冠心丹參滴丸治療QTc間期延長的療效觀察

王炳勇+宋彥+何英魁+李杰+張德華+姚子英

【摘要】目的 觀察冠心丹參滴丸治療因長期服用抗精神病藥物導致QTc間期延長的療效。方法 回顧分析我院2016年4月～10月長期服用抗精神病藥物引起QTc間期延長的患者40例，在不改變原精神科藥物治療方案的情況下，給予冠心丹參滴丸治療8周，之后觀察QT-c臨床變化情況。結果 80%的QTc間期延長患者病情得到改善。結論 冠心丹參滴丸對抗精神病藥物引起QTc間期延長具有一定治療作用（但因試驗樣本不足，無法進行對照或者雙盲等研究），有必要進一步開展多中心、大樣本的臨床研究。

【關鍵詞】冠心丹參滴丸；QTc間期延長；療效

【中圖分類號】R259 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.20.0.01

目前，我國精神疾病患者在1億以上，72.3%不知自己已經患病[1]。重度精神病患者超過1600萬，致殘率高達60%，自殺率達30%[2]；絕大多數患者需要服用抗精神病藥物治療，而臨床常用抗精神病藥物大多數具有誘發QT間期延長的不良反應，尤其是在聯合應用2種以上抗精神病藥物時或者聯用其它能夠引起QT間期延長的內外科藥物，發生幾率將會顯著增加，處理不當可能引起致死性心律失常[3]。當前國內外精神學科領域針對抗精神病藥物引起的QT間期延長，常規采取原藥減量或者換服另一種作用機制不同的藥物或者停服[4]。我院嘗試應用冠心丹參滴丸治療QTc間期延長的療效研究取得初步進展，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年4月～10月長期服用抗精神病藥物引起QTc間期延長的患者40例作為研究對象。納入標準：服抗精神病藥物近1年內QTc間期延長>10 ms（男性>440 ms，女性>450 ms）；其中男29例，女11例；年齡23～59歲；試驗觀察期內精神科藥物不變。排除標準：排除嚴重冠心病、心律失常、低血壓、甲狀腺功能異常、肝腎功能障礙和電解質紊亂者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法

原精神科藥物治療方案的維持不變，口服冠心丹參滴丸（中發實業集團業銳藥業有限公司，國藥準字Z20010037）10粒/次，3次/d，連續治療8周。治療期間，凡心電圖QT-c間期>500 ms，用精神科藥物后基線>60 ms，心肌酶、鈉鉀離子超出正常范圍者，立即終止試驗。

1.2.2 評測方法

治療期間及完成療程后檢測心電圖及心肌酶。

2 結 果

全部患者治療期間心肌酶、離子檢測，結果均在正常范圍內。見表1。

3 討 論

QTc間期是按心率校正的QT間期，是反映心臟去極化和復極作用的指標。QTc間期延長表示心臟復極延遲，反映了心電異常，通常與心律失常敏感性增高密切相關[5]。藥源性QTc間期延長潛在危害性，受患者自身（遺傳易感性、電解質紊亂、糖尿病、甲減、心肌缺血等）因素、代謝因素、藥物相互作用、劑量等多種因素影響，處理不當易引起尖端扭轉型心動過速，嚴重時可誘發室性心律失常甚至猝死[6]。抗精神病藥物大多數具有QTc間期延長作用，尤其二種以上具有QTc間期延長作用藥物聯用則風險更高。

冠心丹參滴丸是中藥復方制劑，由三七、丹參、降香三味中藥組成，具有活血化瘀，理氣止痛的作用；大量現代研究顯示其所含有效成分為三七皂苷、七葉膽苷、丹參酮、降香油等，可以通過調節ET/NO平衡，改善血栓素和前列環素的濃度，降低高敏反應蛋白濃度；具有提高缺氧耐受性，抑制全身炎癥反應，抗自由基、降低氧化壓力，改善線粒體酶活性，改善骨骼肌能量代謝，抑制細胞凋亡，改善心肌微循環，從而達到改善血供，保護心肌，拮抗延遲心臟復極的作用。

本次臨床研究表明，冠心丹參滴丸治療因長期服用抗精神病藥物導致QTc間期延長總有效率80%（32/40）；其中，QTc間期恢復顯著（21～60 ms）14例（35%），無效8例（20%）；冠心丹參滴丸改善血供，保護心肌，拮抗延遲心臟復極的作用得到印證，對抗精神病藥物引起QTc間期延長具有一定治療作用。

參考文獻

[1] 徐俊芳，于風華，王 健.重性精神疾病的住院費用和管理現狀的統計分析[J].中國衛生經濟，2013，10：53-56.

[2] 李凌江.精神病學的臨床科學研究前沿[J].中國心理衛生，2015，29（5）：322-323.

[3] 劉 洋，蒙華慶.新型抗抑郁藥物和第二代抗精神病藥物聯合使用時藥效學影響及安全性研究[J].醫學信息，2015，14（2）：316-317.

[4] 梁 軍，張向陽.住院精神分裂癥患者抗精神病藥聯合使用合理性的病例分析[J].中國心理衛生雜志，2015，29（1）：47-52.

[5] 朱 晨.丹參滴丸治療微血管性心絞痛60例臨床觀察[J].中國民間療法，2014，22（6）：40-41.

[6] 張琳琳，狄長華，陳 風.冠心丹參滴丸對冠心病心絞痛患者血清C反應蛋白及基質金屬蛋白-9的影響[J].實用臨床醫藥雜志，2013，17（15）：64-65.