為全面了解河北省醫藥產業的現狀、問題和潛在優勢,按照省領導要求,專題調研組本著抓住主要矛盾、找出主要問題、瞄準主要目標、選好主要路徑、采取主要對策、打勝主要戰役,使河北省醫藥產業重振雄風、再創輝煌的原則,對全省醫藥產業進行了地毯式調研、對重點醫藥企業進行了問診式解剖、對先進省份的發展經驗進行了嫁接式分析,先后深入23家具有代表性的重點藥企及渤海新區北京醫藥產業園、安國市中藥都、石家莊市醫藥產業園等地醫藥產業集中集聚區開展了座談和研討,專程奔赴山東、江蘇兩個全國醫藥產業排名第一、第二的醫藥強省開展了考察學習,組織召集省直11個相關廳局和5名專家開展了對策研究。經過兩個多月的緊張工作,基本摸到了“病根”、查清了“病因”、找準了“病癥”,同時,明晰了“藥理”、開出了“藥方”、煎好了“藥劑”,看到了河北省醫藥產業彎道超車、健康發展、跨越前進的燦爛前景。現將有關情況報告如下:
醫藥產業是河北省的傳統優勢產業,曾是重要支柱產業之一,在全國獨領風騷。建國之初,河北省最早形成醫藥工業體系,是現代醫藥產業的領頭羊,抗生素生產更是高居亞洲榜首,直至1995年全省醫藥產業規模仍然位居全國第二位。然而隨著改革的深化和市場化程度的提高,由于缺乏以市場為靶向的重大抓手,河北省的醫藥產業在發展中逐漸被趕超。2015年醫藥工業主營業務收入和利潤在全國的排序,分別滑落到第11位和第13位,去年的排序盡管還沒有出來,但據醫藥行業協會預計進一步跌落2個百分點以下是肯定的,而15位以后基本都是西部落后地區和醫藥產業不占主導地位的省份。更值得憂慮的是,按照醫藥產業“十三五規劃”的增速目標,到2020年河北省還不如江蘇省泰州市的規模,在全國的占比將進一步萎縮,那時將徹底滑落到第三梯隊,成為全國醫藥產業大軍后的拉拉隊,曾經輝煌的制藥強省已然被淘汰出局,制藥大省也將黯然謝幕。
基于這樣的現實,河北省醫藥產業目前的基本狀況是:跌勢嚴峻、形勢急迫、潛勢巨大、增勢誘人。跌勢嚴峻是指增速從“十一五”初的20%以上滑落到2015年的1.44%,特別是近兩年呈斷崖式下跌,由兩位數跌至一位數。其中三大藥企更跌至負數:華藥負增長23%、神威負增長14.99%、四藥負增長0.34%。不僅增速滑落,發展趨勢更不樂觀。主要表現:一是人才的大量外流,以華藥為代表;二是企業的大量外逃,以“五朵金花”(即河北省石藥、華藥、四藥、神威、以嶺五家主要藥企)為代表;三是產品的大量外遷,普遍情況。人才外流使得創新能力嚴重不足、企業外逃使得市場主體嚴重缺失、產品外遷使得發展空間嚴重收窄。這樣的情況與山東省、江蘇省正好形成反向效應,短短十年便實現了位置的大轉換。形勢急迫是指河北省正站在歷史的重要節點上,失落的十年使我們失去了制藥強省的位置,如果痛定思痛、急起直追,十年之內我們還可以再鑄輝煌。否則,十年的失落加上十年的滑坡,我們將再也難以找回往昔的風采。潛勢巨大是說河北省醫藥產業的基本面總體向好,種子產品和種子產業茁壯成長,新的亮點異彩紛呈,潛在優勢如涌動的暗潮洶涌澎湃。增勢誘人則表明只要我們精準發掘、精心培育、精益求精,醫藥產業前景廣闊,大有作為。總體來看,河北省醫藥產業劣勢與優勢同在,機遇與挑戰并存,困難與希望相伴。盡管在發展中存在很多有利因素和成長空間,但形勢異常嚴峻。認識現實是殘酷的,但只有勇敢地正視現實,才能徹底地改變現實。

“十五”以后特別是進入“十一五”以來,隨著經濟的快速發展和生活水平的快速提高,以生物醫藥為代表的醫藥產業開啟了高速發展的新時期。醫藥體制的全面改革和市場份額的重新劃分,使生物制藥產業被定位為新興戰略性產業之一,要素資源大量積聚,各類醫藥企業風起云涌,規模擴張呈井噴之勢。相形之下,河北省的發展卻明顯滯后,增速明顯放緩,差距明顯拉大。

“十二五”期間全國、山東、江蘇、河北醫藥產業主營業務收入對比表年份 全國(億元、%) 山東(億元、%) 江蘇(億元、%) 河北(億元、%)絕對值 增速 絕對值 增速 占比 絕對值 增速 占比 絕對值 增速 占比2011 15254.77 28.75 2076.39 27.67 13.61 2008.65 28.06 13.17 634.58 20.72 4.16 2012 17950.18 20.06 2434.04 20.35 13.56 2564.16 25.60 14.28 774.2 19.32 4.31 2013 21681.57 17.94 3352.76 18.97 15.46 3035.07 16.57 14.00 848.12 10.17 3.91 2014 24553.16 13.05 3831.70 17.71 15.61 3495.44 15.33 14.24 911.85 5.49 3.71 2015 26885.19 9.02 4333.17 11.31 16.12 3963.20 13.94 14.74 935.22 1.44 3.48

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十年間全國、山東、江蘇、河北醫藥產業主營業務收入占比(億元、%)年度 全國 山東 占比 江蘇 占比 河北 占比2005年 4211.32 514.38 12.21 508.94 12.09 219.62 5.21 2015年 26885.19 4333.17 16.12 3963.20 14.72 935.22 3.48
1.“十一五”期間拉開差距。全國醫藥產業主營業務收入平均增長23.45%,河北省只有18.31%,低于全國5.14個百分點,比山東、江蘇兩省分別低7.16個百分點和7.79個百分點。五年時間山東、江蘇兩省產業規模分別增加1006億元和1023億元,河北省只增加了285億元。
2.“十二五”期間差距進一步擴大。全國醫藥產業主營業務收入平均增長17.76%,河北省只有12.43%,低于全國5.33個百分點,比山東、江蘇兩省分別低6.77個百分點和7.47個百分點。值得憂慮的是,近兩年增速呈斷崖式下滑。2014年只有5.49%,2015年更跌至1.44%。而同期山東省為17.71%和11.31%,江蘇省為15.33%和13.94%。到“十二五”末,河北省的產業規模占比進一步萎縮,不到山東省和江蘇省的四分之一。
3.盈利水平差、發展質量低。“十二五”末全國主營業務收入利稅率為15.55%,河北省為12.17%。低于全國平均水平3.38個百分點,分別低于山東、江蘇兩省2.86個百分點和4.51個百分點。這表明河北省醫藥產業不但發展慢、規模小,而且發展質量也不高,可持續發展能力不強。

4.在全國的份額不斷下降。河北省十年間占比下降了1.73個百分點,由2005年的5.21%下滑至2015年的3.48%。而山東省和江蘇省分別上長了3.91個百分點和2.23個百分點,達到16.12%和14.74%。山東、江蘇兩省合計,總量超過了全國的三分之一。

5.去年規模效益持續下滑。去年的排序盡管還沒有出來,但據醫藥行業協會預計進一步跌落2位數以上是肯定的,而15位以后基本都是西部落后地區和醫藥產業不占主導地位的省份。從目前掌握的情況看,江蘇省和山東省分別增長12.5%和9.5%,而河北省只有4.3%。河北省5家主要藥企有兩家負增長,其中華藥負增長14.7%、神威負增長8.3%。整個基本盤出現明顯動搖跡象。
目前,河北省在統的藥企總量為280家,而山東、江蘇兩省分別為832家和455家;10億元以上銷售企業河北省僅有9家,而山東、江蘇兩省分別為28家和25家。“十一五”初到“十二五”末,河北省規模以上制藥企業增長了69家,而山東、江蘇兩省分別增長了162家和285家。
華藥被譽為共和國的醫藥長子、抗生素發祥地、全國醫藥產業“黃埔軍校”,曾經是河北省甚至全國的醫藥頂梁柱。然而在改革開放的大潮中,卻沒有當好弄潮兒。特別是經過最近十年的風吹浪打,這艘昔日迎風斗浪的旗艦,已是動力遲鈍、滿目瘡痍。不僅增速成為負數,盈利水平也成為五大藥企的末位,企業生產難以為繼。


2016年5家醫藥企業主營業務收入對比表年份 華藥(億元%) 石藥(億元%) 四藥(億元%) 神威(億元%) 以嶺(億元%)絕對值 增速 絕對值 增速 絕對值 增速 絕對值 增速 絕對值 增速2016 130 -14.7 229.7 9.1 29.1 10.2 27.9 -8.3 30.8 14.4

河北、山東、江蘇醫藥企業PK一覽表指標 河北 山東 江蘇規模以上醫藥企業 280 832 455銷售10億元醫藥企業 9 28 25銷售100億元醫藥企業 2 3 2注:數據由河北醫藥行業協會提供

“十二五”期間5家醫藥企業主營業務收入對比表年份 華藥(億元%) 石藥(億元%) 四藥(億元%) 神威(億元%) 以嶺(億元%)絕對值 增速 絕對值 增速 絕對值 增速 絕對值 增速 絕對值 增速2011 179.29 15.12 141.56 10.47 17.25 30.96 26.08 1.28 19.53 18.43 2012 211.92 18.20 162.01 14.44 21.51 24.66 29.27 12.23 16.48 -15.63 2013 218.05 2.89 155.88 11.46 27.50 27.84 35.04 19.72 24.91 51.10 2014 197.78 -9.30 202.35 29.81 29.44 7.08 35.80 2.16 29.21 17.31 2015 152.29 -23.00 210.58 4.07 29.34 -0.34 30.43 -14.99 31.85 9.03

“十二五”期間5家醫藥企業利稅收入對比表年份 華藥(億元%) 石藥(億元%) 四藥(億元%) 神威(億元%) 以嶺(億元%)絕對值 增速 絕對值 增速 絕對值 增速 絕對值 增速 絕對值 增速2011 5.02 -52.02 10.21 -36.97 1.98 -17.75 11.17 1.28 7.77 39.08 2012 3.02 -39.73 13.11 28.40 3.57 80.07 10.65 -4.7 4.12 -47.02 2013 2.99 -0.96 14.10 7.59 4.80 34.25 11.68 9.72 5.74 39.36 2014 3.10 3.37 19.79 40.31 5.97 24.47 11.83 1.28 4.39 27.73 2015 4.33 39.90 28.37 43.36 6.40 7.16 10.92 -7.72 5.39 22.74合計 18.46 85.58 22.72 56.25 27.41

1.藥企領頭羊位置由華藥讓位于石藥。“十二五”前三年,華藥主營業務收入高于石藥,2014年發生逆轉,石藥增長29.8%達到202億元,華藥則下降9.3%減至198億元。這一升一降,實現了主角與配角的位置轉換。2015年華藥增速又大幅下降23%,減至152億元;石藥則穩步增長了4.7%,增至211億元,在河北醫藥行業中的老大地位進一步鞏固。華藥2014年和2015年兩年減少主營業務收入66億元,減少的總量比神威和以嶺的總和還要多近4億元。
2.華藥成為五大藥企盈利水平最差的企業。“十二五”期間,石藥、四藥利稅總量增長強勁,石藥由2011年的10.21億元增加到2015年的28.37億元;四藥由2011年的1.98億元增長到2015年的6.4億元。石藥利稅貢獻超四家總和。表現最差的是華藥,盈利能力由5.02億元降至4.33億元,而且跌勢還在進一步繼續。其利稅率僅為神威藥業的十三分之一。
3.華藥發展不僅是速度問題。分析華藥十幾年來的經濟運行數據,不但規模發展遇到瓶頸,而且運行質量也扭曲變異,原料藥比重過大,占50%;生物藥青黃不接,只占2.5%。人才流失嚴重,創新能力弱化,可持續發展動力嚴重不足。


“十三五”期間,醫藥產業主營業務收入目標山東、江蘇兩省都是“保七爭萬”,即保證7000億元,爭取打造萬億產值產業。而河北省的目標值是力爭2000億元,雖然預期增速高出山東省6個百分點、江蘇省3個百分點,但發展落差卻越來越大,全國排位將更加后移,規模擴張難以望其項背。
改革開放近40年來,河北省的醫藥產業從體制機制上講,基本實現了脫胎換骨、浴火重生。但與先進省份相比、與日新月異的發展實踐相比,特別是與競爭日益充分的市場需求相比,還存在很大差距。要全面激發企業創新發展的活力源泉,體制機制還有待于進一步完善、提高和再造。一是各級領導重視程度不夠。發展方向上急功近利,以資源稟賦為先導,以多拉快跑為推助,重字頭產業發展偏好在很長一個時期成為發展的主流;在發展思路上,沒有把曾經的8大支柱產業之一放到支柱產業的重要位置上來扶持和培育,更沒有上升到戰略支撐的高度對整個產業的總體布局進行長遠謀劃;在發展舉措上,傳統路徑依賴依然很重,以市場為導向的改革創新仍然任重道遠。與此形成鮮明對照的是,山東、江蘇等省份將醫藥產業作為戰略性新興產業對待,當做產業發展的優先方向培育,舉全省之力進行推動。“十一五”到“十二五”期間兩省的平均增速均超過20%,實現了超高速發展。二是體制改革滯后。歷史上河北省醫藥產業體系系統而完備,藥企多且大。但隨著改革大潮的涌來、市場風暴的撲來、經濟轉型的到來,傳統的路徑依賴、計劃經濟的思維定勢、行政干預式的管理方式被遠遠拋在發展實踐之后,無法與各類市場主體開展全面、充分的競爭。改革之初,河北省股份制改造見事遲、起步晚、行動慢,貽誤了很多發展的大好時機,等我們看清了世界、看清了市場、看清了方向,別的省份早已走到了我們的前頭。改革過程中,又為各種矛盾和問題羈絆,進展緩慢,一波三折,以市場為導向的改制不徹底、不完全、不清晰。直到現在,河北省的醫藥產業所有制改造仍然沒有完成,華藥的體制性痼疾依舊侵蝕著發展的肌體。即使已經完成改制的藥企,在制度創新和管理創新方面也存在明顯缺憾,尤其是科技體制的創新明顯滯后,難以支撐可持續發展、跨越式發展的需要。三是責任主體不明確。醫藥產業特別是生物制藥產業是國家認定的戰略性新興產業,是產業發展的“嬌子”,需要精心呵護、特殊關愛、全力扶植。但是,時至今日河北省的醫藥產業領導主體、管理主體、責任主體依然不明確。全國很多省份都設有支持醫藥產業發展領導小組,主要領導或主管領導任組長,統籌協調、系統安排、全力推動本地醫藥產業的發展和進步。而河北省沒有這樣的機構,工信、發改、食藥監、衛計、科技等部門各抓各的側面、各管各的業務,難以形成合力,缺乏統一指揮和綜合管理。四是發展不平衡。河北省醫藥產業主要集中在石家莊市,總量占全省的70.23%,一市獨大。其它地區發展相對滯后,占比在3%以下的設區市高達7個,其中張家口市和唐山市占比只有0.75%和0.94%。如果其他設區市產業規模能夠達到石家莊市一半的話,河北省醫藥產業仍將在全國拔得頭籌。


2015年各市主營業務收入分布情況
市場條件下環境既是競爭的資本,也是競爭的約束。資源稟賦在環境中的體現是發展的形態,政策文化在環境中的體現是發展的內涵,而重視程度在環境中的體現則是發展的動能。改革開放近40年河北省在發展環境改善、醫藥產業扶持、新特藥創制等方面出臺了很多政策文件,采取了很多措施方法,取得了很多實實在在的成效。但是,縱向比河北省改革創新的深度還不夠;橫向比河北省與先進省份不具備比較優勢。與其說河北省與先進省份醫藥產業的差距,不如說是發展環境的差距,實質上是思維定勢和發展理念的差距。一是扶持政策不惠。全國各地都在加大力度招商引資,優惠政策一地更比一地優。而河北省的發展環境特別是軟環境建設相對滯后,難以與之匹敵。支持藥企創新、創優,做大、做強的政策氛圍和要素稟賦還沒有系統化集成。直接體現是,世界前20強的醫藥企業大多在上海、北京、山東、江蘇、天津、遼寧、陜西等地建立了研發中心和生產基地,河北省目前仍是空白。我們講栽好梧桐樹引得鳳凰來。鳳凰來或是不來,不在于鳳凰而在于梧桐樹,在于梧桐樹的比較優勢,因為梧桐樹是鳳凰賴以生存的基礎。看一看外省的“梧桐樹”。山東省為大力發展醫藥產業,專門設立了戰略性新興產業發展基金,同時鼓勵地方政府設立生物醫藥產業專項發展資金,對承擔國家“重大新藥創制”科技專項、“863計劃”重大專項等項目給予重點支持。另外,在產品注冊審批、GMP認證、企業定點審批等方面提供一站式服務。政府全力當好企業后盾,企業全力謀劃發展。只要有利于發展,政府和企業的關注點永遠在一個視線上。這正是河北省缺乏和應該校正的發展趨向。河北省不但政策落差大,而且落地更難。2010年河北華安生物藥業的胃癌疫苗項目首選石家莊市,當時的省領導和發改委都對項目落地給予了很大的支持,但當地政府因土地指標緊張遲遲難以落實,最終使項目落戶安徽省蕪湖市。從過程和效率來看,該公司與蕪湖市政府僅溝通兩次,即在蕪湖經濟技術開發區生命健康城產業園得到項目用地300畝,而且土地出讓金和稅金以返還形式全部減免。為支持項目盡快開工達產,蕪湖市還給予公司6500萬元的廠房代建資金。在公司獲得國家級相關獎勵后,安徽省政府及蕪湖市政府又分別給予相應重點獎勵。調研組發現,這樣的例子在全省還有很多很多。外地鳳凰難引,本地鳳凰要飛,境況十分尷尬。栽樹、育林,已是迫在眉睫。二是服務意識不強。在為誰服務上,很多政府不是把眼睛盯在發展偏好上,而是盯在領導偏好上;在服務什么上,不是圍繞企業發展獻計獻策、全程推助,而是開門坐店,一夫當關萬夫莫開;在服務時效上,不是前瞻性引導,事前、事中扶持,而是事后敷衍。調研中很多企業反映,在河北不是政府為我們服務,而是我們為政府服務。而且這種服務還有很大難度,我們永遠不知道政府的隨意性在哪里?任意性在何方?有時事前不通知一紙命令就拉閘限電要求企業停產;有時到企業檢查連續一個多月不走,而且檢查內容與企業發展毫無關系;有時這個部門提出一個要求,那個部門又制定一套標準,企業無所適從。調研中一些企業反映,他們在南方的分公司開業幾年從沒有哪個部門搞過限制性檢查,而上門的部門大都是詢問企業在發展中有沒有困難,需要不需要幫助。為進一步推動企業發展,很多地方政府還建立了政企聯席會議制度,每季度或半年召開一次會議,征求企業意見,解決存在問題。他們的感覺是:政府就像自己的家,有困難找政府已經成為企業生存的自然法則和社會準則。在被問及下一步打算時,有近半數的企業表示已經考慮和正在考慮企業外遷,有些企業的子公司則早已遷至外地。這種現象和趨勢應引起我們的高度重視、深刻反思。三是發展定力不夠。發展的經濟性源于發展的先進性和持續性,大概率數據表明,朝秦暮楚的思路、朝令夕改的政策、朝三暮四的決斷使發展的動能常常短路,其阻燃效應成為經濟躍動的負相關因素。河北省醫藥產業裹足不前,在一定程度上缺乏線性發展,歧路太多。其一,思路不連續。各級領導更迭頻繁,想法各一,往往上任指東,下任指西,甚至南轅北轍,難以一張藍圖繪到底,產業發展方向永遠在調整中、永遠在規劃里、永遠摸不清脈絡。其二,政策不系統。政策既是體系的集成也是持續的加力,前與后、左與右應該相輔相成、緊密聯系。然而河北省的政策一方面常常斷路,一方面常常拐彎,連續性很差,導致企業發展起伏不定。這與山東和江蘇形成很大反差,兩個省的重大產業政策大都以立法形式規范,政策力度是一個持續加持的過程,一任跟著一任走,一任接著一任干,政策根基越培越厚,產業之樹越植越濃。其三,關注不持久。在一定意義上講,領導抑或政府的關注程度就是產業或企業的發展速度,重視程度不同、關注熱度不同,發展的力度也就不同。這屆政府出臺一號文件極力推助,那屆政府就可能束之高閣另辟蹊徑。有一個市曾高調規劃建設高端醫藥產業園,藥企翹首以盼,可二十年過去產業園還沒有規范化運作。政府的公信力沒有成為發展的最大公約數,反而成了影響信心指數的最小乘數。四是支持力度不大。調研組和省醫藥行業協會對河北省與其他醫藥產業發達省份的政策支持力度進行了橫向對比分析,總體評價是:河北省的力度差大都在基線以下,反差巨大且存在嚴重的政策缺口。僅以資金而論,既缺乏專項扶持基金和政府融資平臺,也缺乏創新型擔保質押抓手,藥號抵押、知識產權抵押、信譽抵押方興未艾,融資難難于上青天。有一家生物醫藥企業創新產品急于投產,但因缺少抵押資產,資金遇到瓶頸。而外省聽說后以政府擔保形式很快幫助企業解決了難題,最終將這朵鮮花摘走。還有一家企業因研發投入過大,資金鏈產生危機,企業難以為繼。外地政府獲悉后帶資跟進,很快將企業拉走,幾年后該企業就成為當地的利稅大戶。競爭是永恒的主題,選擇是發展的方式。市場大潮此長彼消,企業的航帆永遠不會在淺灘停留。
河北省一直是原料藥和普藥生產大省,傳統化學原料藥比重高于全國平均水平16.5個百分點,產能過剩與低水平重復建設矛盾突出。而目前發展較快的生物藥品、醫療器械等新興子行業占比較低,影響企業發展后勁。主要原因:一是創新人才少。河北省大型藥企除石藥有比較完整的千人研發隊伍外,其他企業的研發隊伍都很弱,尤其缺少高端領軍人才。全省制藥企業中僅有全國“千人計劃”人才3人,而一個泰州市中國醫藥城就有38人。河北省在人才投入上也比外省少得多,如國家給予“千人計劃”人才一次性研發及生活費補助100萬元,山東省則每年給予100萬元,而河北省沒有直接資助。山東省每年向“泰山學者”每人資助100萬元經費,河北省每年僅向“燕趙學者”每人提供30萬元資助。良禽擇木而棲,人才擇善而居。得助者眾,失助者寡。二是創新平臺少。河北省現有醫藥類國家級創新平臺12家、省級74家,而山東省則分別是21家和204家;河北省現有國家級企業技術中心4家、省級37家,而江蘇省則分別是7家和87家。三是研發投入少。2015年河北省制藥企業研發投入占總量的比重為2%,低于山東省一個百分點;研發投入總額為18.24億元,還不到山東省的七分之一,總額少111.76億元。河北省研發能力最強的石藥近幾年研發投入比例約為5-6%,而江蘇省恒瑞制藥、康緣制藥等企業高達10-12%,投入少一倍多。長此以往,發展差距必然越拉越大。四是獎勵金額少。山東省對創新產品進行階段性補助,取得藥物臨床批件后,補助前期研究費用2000萬元;申報生產后,進入產業化階段補助2000萬元;取得生產批件后,項目正式投產補助2000萬元。而河北省在創新產品上的投入幾乎為零。創新是企業進步的不竭源泉。調研組在江蘇省恒瑞制藥集團調研時發現,這個在全國研發投入最大、研發能力最強的企業,創新藥的成本利潤率高達120%左右。相形而下,河北省一些原料藥的成本利潤率僅有6%左右,差距何其明顯。創新意識不強和創新能力不足,是河北省醫藥產業最大的短板,也是影響可持續發展的最主要因素。
園區建設滯后、水平低下、發展緩慢,產業關聯度較低,難以形成集合優勢,是河北省的又一弊端。目前,全省各市均有不同類型醫藥產業園區,但具有一定規模的只有石家莊和渤海新區2家醫藥產業園,集聚效應遠沒有發揮出來。一是園區規劃不合理。園區是經濟高端化的表象,不僅是生產平臺,更是發展平臺,應是產學研、政經商、吃住游的綜合體和聯合體。然而河北省很多園區功能單一,規劃起點低、建設標準低、管理水平低,園區定位不高、入園企業界定不嚴、產業鏈整合不充分,導致亂、散、差狀況普遍發生。名為園區,實則是生產企業的堆積。與南方省份相比,落差很大,根本不在一個層級上。平臺差在一定程度上決定了發展的質量差。二是基礎設施配套不足。有的園區遠離市區,投入使用十幾年不通公交車,職工生產生活十分不便,如石藥工業園;有的園區遠離主干公路,交通運輸難以滿足需要,如寧晉生物科技產業園;有的園區與居民區交叉混雜,致使企業新改擴項目環評、安評手續無法審批,如欒城醫藥工業園。三是產業鏈整合不系統。網狀結構的現代產業體系尚未形成,相互協作、相互依存的專業分工機制尚待建立;企業、中介服務機構與政府之間的合作關系尚未理順,風投基金、服務外包、技術咨詢等專業化的中介服務機構組織還不健全;共享平臺建設、專業技術團隊建設、種子工程建設需要進一步加強。
華藥是河北省藥企的航母,由于體制性障礙和管理的缺陷,近十年來這只領頭雁遭遇前所未有的滑鐵盧,目前企業基本處于停產、半停產狀態。由于華藥在河北省醫藥產業中的占比過高,華藥的跌落是河北省醫藥產業滑坡的最主要原因。相反,華藥問題不解決,將直接遲滯河北省醫藥產業的發展和振興。調研組發現,華藥近年來走上華容道的原因,不僅是企業重組的失敗,更主要的是企業發展戰略的誤判和投資決策的失誤。2009年下半年,冀中能源接手華藥后,相繼實施了總投資近60億元的三大工程建設。然而三個項目建成后均嚴重虧損,成為華藥最大的虧損源。(1)頭孢工程。2009年建設,投資超20億元。因建設規模過大,市場無法容納,生產效率不及設計能力的一半,資產閑置、經營嚴重虧損。(2)新制劑工程。2010年建設,計劃投資40億元,目前竣工的一期工程投資超過20億元。因生產規模遠超華藥現有制劑品種的銷售能力,產能利用率低于50%,致使嚴重虧損。(3)7-ACA工程。2011年建設,是頭孢工程的配套原料項目,但設計建設規模超過頭孢項目需要量近一倍,目前投資已經超過16億元。項目部分投產后,環保問題頻出,無法正常生產,虧損嚴重。三個項目的失敗,耗盡了華藥的家底,大傷了企業的元氣,致使生產難以為繼、人才大量外流、業務青黃不接。現在的華藥站在了歷史最困難的節點上:滑下去是無底的深淵,站起來是頂天立地的旗幟。
健康是生命的基本保證,醫藥是健康的前提條件。伴隨著社會的發展和人類的進步,醫藥產業已從傳統優勢產業,轉化為新興戰略性朝陽產業,前景廣闊、潛力巨大、增勢強勁,成為國內外競相追逐的產業目標之一。河北省醫藥產業曾經領跑全國,雖然近年來在發展中漸漸落伍,但歷史積淀猶在、資源陳跡可尋、優勢萌芽仍勁,發展基礎依然雄厚,產業亮點仍然很多。調研組這次調研不僅把精力放在把脈問診找出問題上,而是把主要功夫用在尋覓新的經濟增長點和增長極上,力求在跨越發展上實現新突破。經過嚴謹細致科學的分析研判,以及大量的溝通協調工作,找到了幾個強而有力的發展支柱。這些支柱基本都是新的增量,只要精心培育,足以撐起河北省的醫藥大廈。我們認為:借勢京津冀協同發展,利用好省內外優勢政策,著力培育新的產業增長極,河北省“十三五”期間醫藥規模超過5000億元,重回第一梯隊大有希望;到“十四五”末規模超過萬億元,鍛造萬億產值產業,值得期待。如果能夠精準把握機遇,十年時間,可以鑄就輝煌。
“十三五”期間,河北省醫藥產業原來擬定的發展總體目標是力爭規模突破2000億元。調研組發現,這個目標雖然就增速而言大大超過經濟增速,但并沒有充分挖掘出河北省醫藥產業應有的價值。調研組一邊調查研究,一邊與各地探討謀劃,認為 “十三五”期間河北省還有幾個潛力巨大的新增長點值得關注:(1)與江蘇省共建中國醫藥城將使河北省醫藥產業發展上升到國家層面,“十三五”期間規劃目標1000億元。(2) 滄州臨港經濟技術開發區已具備成為“京津冀產業協同發展實驗區”的基礎條件,“十三五”期間預計吸引生物醫藥企業100多家,實現工業總產值1000多億元。(3)安國市中藥都建設如給予特殊支持政策,將吸引大量中醫藥企業入駐,“十三五”末產值將超過1000億元。(4) 中唐醫藥集團的中唐牌芪丹通絡顆粒是國家“863”計劃的重大科研成果,市場空間巨大,如以此建成全國糖尿病生物制藥基地,產值將突破1000億元。(5)滄州四星玻璃股份有限公司的中性硼硅玻璃技術在國內外具有較大的比較優勢,如形成產業化市場容量將超過1000億元。(6)推行中藥配方顆粒扶持政策在相關企業實施,市場容量可達1000億元。綜合以上因素,只要河北省給予適宜的成長環境和優厚的扶植政策,這些新增長點將新增產值4000多億元,加上原規劃目標2000億元,“十三五”末河北省醫藥產業總量保守估計也要超過5000億元。
調研組在江蘇省調研時發現,該省近十年來醫藥產業后來居上、超常發展,產值由2005年的465.18億元,上升到2016年的4472.8億元,十年間增長了近10倍,主要原因除省委、省政府舉全省之力將其作為新興主導產業大力扶持推助外,就是該省有一個重要的國家級產業抓手——與國家部委省部共建的中國醫藥城。中國醫藥城是中國首家國家級醫藥高新區,由科技部、國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局、國家中醫藥管理局與江蘇省人民政府共同建設。地處長江經濟帶大健康產業集聚發展試點城市泰州市,規劃面積30平方公里,分為科研開發區、生產制造區、會展交易區、康健醫療區、教育教學區、綜合配套區等功能區。2010年2月啟動建設以來,瞄準"中國第一、世界有名"的定位,堅持高起點規劃、高水平建設、高層次管理,實現了跨越式發展。目前,中國醫藥城已形成了生物制藥、疫苗、高端醫療器械與診斷試劑、化合藥新型制劑、中藥現代化和保健品等六大新興醫藥產業集群。截止去年,泰州市醫藥產業銷售總額已連續15年領跑全省,并在全國地級市排名第一。今年預計主營業務收入超過1000億元。中國醫藥城是中國醫藥產業改革創新的試驗區和示范區,它既是新常態下創新驅動的政策策源地,也是我國與世界在醫藥高新技術領域競技的制高點和橋頭堡。國家對中國醫藥城的建設非常重視,除了在財政、稅收、土地、技術、人才等方面給予系列特殊政策外,還專門建立了部、省、城直通車機制,形成獨特的創新發展模式。
為了將這一發展平臺轉化為河北省的發展優勢,調研組向江蘇省提出了借助京津冀協同發展,合作共建中國醫藥城的建議,經過大量艱苦細致的工作,得到江蘇省方面的積極回應。江蘇省黨代會閉幕后,省政府研究室副主任沈和告知我方:會議期間,省領導與省發改委、泰州市主要領導進行了認真研究,一致認為與河北省合作,借勢京津冀協同發展共建中國醫藥城,既是支持重要國家發展戰略的政治需要,也是雙贏發展的有力舉措,應盡快推動實施。江蘇省方面同時明確,泰州市發改委主任張小兵為聯系人,與我方具體聯系。前不久,張小兵主任與高嵐華組長進行了具體溝通,通報了泰州市委、市政府主要領導愿意加快推進合作共建的明確意愿。為此,建議:一是高度重視這次合作機會。中國醫藥城目前是全國唯一,國家對其支持力度、政策優惠前所未有。這是河北省改革開放近40年來醫藥產業發展的一次重大機遇,如果能夠與之合作,河北省醫藥產業的關注度,將由此上升到國家層面,競爭強勢將大為提高。二是省領導帶隊近期擇機出訪江蘇省,就雙方具體合作達成實質性共識。江蘇省方面也表達了熱切期盼,并表示將組團來河北研究考察中國醫藥城的選址情況。三是確定中國醫藥城的備選地址。江蘇方面提出,選址一要符合大健康產業發展需要;二要靠近北京,便于各種高端醫藥要素的疏解和聚集;三要山明水秀、環境清幽。按照這樣的定位,調研組與江蘇省有關方面初步商討,選址在承德市灤平縣緊鄰北京的金山嶺長城腳下比較適宜。具體方式是泰州市與承德市先建立友好市,再合作建設中國醫藥城。但這只是選項之一,江蘇方面希望河北省提出更多更好的選址,供江蘇省和國家四部委局共同研究。四是提出合作建設的條件和方式。調研組與江蘇方面初步溝通的情況是:第一,中國醫藥城實行雙方共建,政策共享,模式共用,稅收分成。第二,河北省的中國醫藥城主要承擔北京醫藥資源的疏解,建成全國醫藥研發中心、總部基地、中試基地、物流基地和部分產業基地;江蘇省的中國醫藥城則主要建設南方的醫藥研發中心和重要產業基地。雙方的發展目標和互動模式為:北京研發向河北轉移—河北中試-泰州、河北共同生產。第三,河北省中國醫藥城的定位是“中國國際現代醫藥城”,主要吸引國內外知名藥企和區域總部、高等院校、科研機構,特別是首都北京的醫藥產業高端生產要素和高端人才的聚集,形成具有一定國際影響力的中國醫藥產業基地。五是明確聯系主體。為保持溝通的連續性,進一步推動合作前期工作的開展,建議明確省政府研究室和省醫藥行業協會作為前期聯系溝通主體,待雙方合作機制確立后,再由主管機構和部門負責。
安國市是我國歷史上著名的“藥都”,也是目前全國最大的中藥材集散地和出口基地,中藥產業是其特色優勢產業。省政府確定的“安國中藥都”建設計劃實施以來,全市醫藥產業發展突飛猛進,成效顯著。調研組在安國市調研時,就其發展潛勢和大醫藥產業的發展增勢,與安國市委、市政府進行了深入分析研究,一致認為安國的醫藥產業具有濃厚的歷史文化積淀,既代表了我國中醫發展的傳統文明符號,又可彰顯現代醫藥產業的流行趨勢,具備了雄厚的跨越式發展基礎。應將其作為河北省的“醫藥產業綜合改革試驗區”,在省級事權范圍內賦予先行先試的特殊政策,舉全省之力建設世界知名、全國第一的現代中醫藥生產加工商貿中心,做響“大醫安國、中國藥都”世界名片。安國市委、市政府表示,如果省里給予支持,他們有信心把安國市打造成全省醫藥產業新特區,力爭十年內使產業規模突破3000億元。
為幫助安國市塑造“藥都”形象、加快基礎設施及重點工程建設,調研組還千方百計牽線搭橋,推動安國市與國內PPP項目龍頭央企——國信招標集團建立了戰略合作關系,擬用PPP模式全方位建設新型藥都。目前,雙方正在深化合作、深耕項目,統籌謀劃藥都定位和全面發展,第一批建設項目已經啟動。
北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園,是河北省深入實施組織結構和業態創新,采取產業鏈集群式承接轉移,與京津共建產業園區、科技園區、科技成果孵化轉化基地的試驗區,目前形成的“京津研發+河北轉化”的協作模式初見成效,目前已簽約和入園企業68家。建議把滄州臨港經濟技術開發區作為“京津冀產業協同發展實驗區”進行規劃建設,在政策扶持、制度創新、金融支撐等方面給予支持。同時在開發區內率先復制推廣中國自由貿易區投資體制改革及貿易便利化、服務業開放、監管制度創新等經驗,以“政策的突破、體制的創新”吸引北京制藥企業全產業鏈轉移,吸引國內外更多優質外資企業、龍頭企業進區入園,建設國家級生物醫藥產業基地,全力打造河北省醫藥工業發展新增長極。
河北省醫藥企業的“五朵金花”占據醫藥產業的半壁江山,支持龍頭企業做大做強做優對于充分挖掘存量資源,帶動全行業群龍共舞,促進全產業鏈融合發展具有重要引領作用和示范效應。目前除華藥遇到暫時的發展瓶頸外,其他四家均在各自主打領域具有一定的主導權和話語權,這些優勢資源既是優質資產,也是騰飛的動力,河北省應采取強有力的舉措推動其盡快實現市場擴張和跨越發展。一是全力支持石藥打造國內首家千億級制藥企業。石藥集團是河北省的龍頭老大,居中國制藥工業第四位。該企業創新實力雄厚,發展勢頭強勁,現有在研新藥項目180個,其中擁有自主知識產權的國家一類新藥25個。已上市的國家一類新藥“恩必普”2016年實現銷售收入30億元,未來5年預計達到100億元,將成為全國第一個單品銷量最高的重磅級新藥。石藥還積極開拓國際市場,一批新特藥正在陸續走出國門,恩必普、米托蒽醌等產品已經在美國開展臨床試驗,發展潛力巨大。到“十三五”末,石藥預計銷售收入超過500億元,利稅100億元,利潤60億元。到2025年力爭成為全國首家“千億級”制藥企業。為把石藥從河北省的龍頭老大培育成全國的龍頭老大,建議:第一,參照山東省煙臺市做法,對企業研發創新進行階段性補助,以集團整體為單位共用加計研發費扣除額度;第二,依據相關政策,對石藥集團搬遷升級改造項目給予免收或減收占補平衡費、增容費、城建費等;第三,繼續升級石藥工業園,將其建設成全國最大的高端醫藥產業基地。二是全力支持以嶺藥業建設“以嶺互聯網醫院”。互聯網醫院是借助互聯網等現代技術手段,向患者提供健康咨詢、問診、導診、預約掛號、遠程醫療服務的全新醫療服務模式,代表著現代醫療的發展方向。繼2014年廣東省網絡醫院、2015年烏鎮互聯網醫院落地之后,目前全國互聯網醫院已經擴充到36家。以嶺藥業經與阿里巴巴、百度、騰訊等互聯網大鱷進行資源整合,擬在國內建設首個具有中醫特色的互聯網醫院。這是河北省醫療改革和創新的重要舉措,也是提振河北省中醫藥產業形象的重要選擇,建議有關部門仿照廣東省和浙江省做法,采取特事特辦的方式全程開啟綠燈,使其盡快建成投入使用。三是全力支持神威藥業中藥配方顆粒發展。神威藥業是全國規模最大、技術水平最高、質量控制能力最強的現代中藥注射劑、軟膠囊、顆粒劑專業制造企業,也是全國唯一的中藥制劑高技術產業化示范基地。公司計劃重點發展中藥配方顆粒,到“十三五”末實現銷售收入125億元。建議將其納入省醫保目錄范圍,在河北省優先使用。四是全力支持四藥做強大輸液品牌。石家莊四藥是國內重要的輸液生產、研發和出口基地,生產規模、技術水平、品牌影響力位居全國榜首。該企業擬通過兼并重組加快規模擴張步伐,進一步提高大輸液在全國的權重。建議:其一,支持四藥滄州渤海新區醫藥產業園建設,將其建成全面承接天津市大輸液產業轉移的重要基地;其二,支持四藥與華民制藥、四川科倫制藥的資產整合和資本重組,推動大輸液產業升級改造;其三,支持四藥46個獲得臨床批件的新特藥加快產業化步伐,盡快形成產業優勢。
滄州四星玻璃股份有限公司生產的中性硼硅玻璃,是2014年國家級重點新產品,屬于國際上公認的安全性較高的藥品包裝新型材料,目前世界上只有美、德、日、中能夠生產,滄州四星玻璃是國內唯一的一家,國內外用量很大,市場前景十分廣闊。據國際權威機構調查,導致各類注射劑在有效期內80%不合格的主要原因,是制劑直接接觸藥品的包裝材料,即現在使用的低硼硅玻璃包材產生的脫片造成的。為此,制劑必須使用中性以上硼硅包材逐漸成為國際規范,我國有關部門明確要求盡快更換中性硼硅玻璃。根據中國醫藥包裝協會統計,全國注射劑目前總用量為620億支,需耗用管材22萬噸。滄州四星玻璃股份有限公司是全國唯一可生產中性硼硅玻璃的企業,生產工藝是世界上最先進的,目前具備年產8萬噸的產能,能夠實現年銷售收入100億元,利稅30億元。如給予政策支持和特殊扶持,未來可以打造成1000億規模產值的產業。建議河北省在藥品采購招標中全面落實國家和省有關文件規定,首先推廣使用中性硼硅玻璃。主要依據:一是落實國家食品藥品監督管理局《關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知》精神和省藥監局冀食藥監注函(2013)86號文、冀食藥監注函(2013)222號文、冀食藥監注函(2016)619號文精神,要求河北省制藥企業對基本藥物目錄中的注射劑率先全部采用中性硼硅玻璃包裝;二是落實省衛生廳《關于2013年河北省基本藥物集中采購實施方案的通知》(冀藥采辦[2014]1號)精神,將“優先采購采用中性硼硅玻璃包裝,逐步淘汰低性硼硅玻璃和鈉鈣玻璃包裝”的政策落到實處。省醫藥行業協會的有關領導告訴調研組,這一產品填補了國內空白,是河北省藥品包裝材料產業的重大技術突破和重要經濟增長點,應盡快將技術優勢轉化為發展優勢。只要現有政策能夠全面落實,這一產業和這個企業就會迅速成長起來。否則,企業如被外省拉走,河北省將失去一次重要的發展機會。
河北中唐醫藥集團生產的中唐牌芪丹通絡顆粒是國家“863”科技專項“創新藥物和中藥現代化”項目,用于治療糖尿病周圍神經病變,療效十分明顯,可以大大降低患者的截肢率,國家有關部門正在大力推廣這一重大科技成果。根據國家醫學會統計,我國現有糖尿病患者約1.5億人,其中600至1000萬人存在截肢風險,而病程在5年以上的糖尿病人中,周圍神經病變的發生率高達79%。這些患者如服用此藥半年,按最低有效率83.3%計算,中唐牌芪丹通絡顆粒的全國市場空間將高達13000億元以上,僅河北的市場空間就達700億元以上。按照目前的銷售情況,中唐醫藥集團到“十三五”末主營業務收入將突破500億元,10年內突破1000億元。為推動其進一步發展,建議:一是根據《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》中“調入藥品重點考慮臨床價值高的新藥”及“重大疾病治療用藥”等有關要求,將中唐牌芪丹通絡顆粒列入河北省醫療保險用藥目錄,促進這一創新型新藥迅速實現產業化。二是積極推進河北中唐醫藥集團“全國糖尿病生物制藥產業基地”項目落地,盡快將其建成全國獨一無二的全產業鏈糖尿病產業中心,形成新的產業增長優勢。
經濟情況:死者每月收入35美元。父親做苦力每月收入6.6美元。沒有未還清的外債。沒有房產和其他收入。唯一的資產是在治安法庭當司機的104美元押金。葬禮花費的120美元尚未支付。
去年3月,國務院要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價,并在2018年底前和2021年底前分類完成。各醫藥生產企業按照要求全面啟動了一致性評價工作,但在生物等效性試驗(BE)中,河北省的臨床試驗平臺嚴重不足,造成大量需要完成一致性評價的藥品排隊等待,難以在預期內完成評價任務。建議:一是盡快建立多個仿制藥一致性評價的臨床藥理基地,緩解河北醫藥企業一致性評價試驗的壓力;二是鼓勵企業加快開展一致性評價工作,參照北京市做法對在國內首個通過一致性評價的本省產國家基藥品種的獎勵額度,由50萬元提高至300萬元;三是指定擁有國際水平的專家團隊做臨床外包服務,搭建與國際醫療機構的交流平臺,推動一致性評價工作又好又快地開展。
1.華藥的出路在于股份制改造。華藥在河北省醫藥工業中占據重要地位,2015年資產總額為195億元,占全省醫藥工業資產總額的19%。華藥的品牌、人才隊伍、硬件設施及研發儲備都是具有競爭優勢的寶貴資源。盡管冀中能源入主華藥后投入巨資,付出極大努力,但沒有從根本上解決華藥原有的體制機制不活、市場開發落后、產品升級緩慢等問題。相反,由于在資本運營中違反了醫藥市場規律,反而加重了原有問題的程度。2009年以來,華藥的銀行債務總額大幅攀升,產品結構和資產結構不合理問題更加突出,干部和職工隊伍凝聚力進一步下降,重點和關鍵崗位人才流失嚴重,原有的重大在研新產品進展緩慢或夭折,資金鏈極度緊張,經營性風險逐步攀升,延續現有管理模式很難改變華藥的困難境地,必須進行全面改革。調研組從山東、江蘇到河北一路走來,聽到最多的是對華藥的惋惜,所有調研過的省內外藥企都一致建議:華藥必須改制,否則前景堪憂。我們在與省直有關部門廣泛交換意見的基礎上,得出的結論是:引入民營資本,進行股份制改造,是從根本上解決華藥問題的唯一路徑,而且早改早主動。在改制方式上有兩種選擇:一是整體改制。即在保留華藥品牌并相對控股的前提下,引入幾家同行業戰略投資者,進行股權置換或重組。二是對其子公司改制。即在保留華藥集團現有體制且隸屬關系不變的前提下,將其子公司全部或部分進行股份制改造。調研組經征詢專家和企業家意見,認為目前采取第二種方式較為穩妥。先下后上,逐步解決,操作難度較小,成效較快。待子公司改制成功后,再考慮進行整體改制。
2.盡快解決華藥抗生素停產問題。華藥是我國抗生素生產量最大的企業,由于河北省環保部門把菌渣按危廢物管理,使得全廠抗生素生產處于全面停產狀態,企業損失嚴重。當前,國家對抗生素菌渣的定性沒有統一標準,全國各地處置方式差別很大,山西、內蒙、新疆等地均認可烘干后直接作肥料的方式,寧夏環保廳則認可菌渣熱處理無害化后生產有機肥的方式。上述方式都初步得到了環保部的認可,抗生素企業照常生產。而河北省環保部門唯一認同的方式是按照危廢物焚燒處理。這樣做一是處置成本過高,企業不堪重負;二是石家莊市周圍危廢處置企業可以焚燒菌渣的能力有限,遠遠不能滿足華藥的需要。為了盡快解決這一問題,既保證環境安全,又使華藥能夠復產,建議:一是環保部門借鑒外省市處置菌渣的做法,達到標準后給華藥生產放行;二是協調石家莊市內環保手續齊全的燃煤電廠,就近接納華藥的菌渣焚燒處置;三是積極推進河北省醫藥行業協會、中國環科院和哈工大等單位合作的“抗生素菌渣無害化處置技術規范”課題研究,力爭短期內完成并付諸實施。
1.放寬招標采購及醫保限制。全國各地在支持本地醫藥企業發展上都有一些特殊政策,有的用政策文件“明示”,有的在部門考核中“暗示”,這使河北省藥企在全國統一市場上遭受到不公平待遇。為了有效解決這一問題,建議河北省仿效其他省份的做法,在省級事權范圍內,按照有關規定要求,針對招標采購、醫保目錄調整、醫保支付以及用藥限制、藥占比等問題,出臺系列鼓勵本省藥企發展的政策。一是協助河北省主要產品納入國家醫保及部分省份醫保目錄增補范圍;二是放寬醫保報銷目錄內河北省藥品的使用比例限制;三是擬定《河北省創新藥品目錄》,凡是省內企業獲得國家科學技術獎項、國家重大新藥創制、通過國際認證或仿制藥一致性評價的藥品,都給予明確支持。
2.加大研發創新支持力度。藥品是特殊的產品,新藥研發周期長、市場投放慢,一般一個新藥的創制需要10—20年的時間。但新藥的利潤率特別高,大都在80%以上。因此,藥企的發展能力和發展潛力主要取決于科技創新的強度和力度。綜合先進省份的做法,當前河北省應主要從三個方面補齊短板:一是對創新藥進行階段性補助。取得藥物臨床批件后,補助前期研究費用的20%;完成一期、二期、三期臨床研究,申報生產時,補助臨床研究費用的20%;取得生產批件后,補助項目研究總費用的10%。也可借鑒山東省煙臺市的做法,企業完成藥物臨床前研究,獲得臨床試驗批件后給予100萬元獎勵;企業完成藥物一、二期臨床試驗,分別給予最高50萬元獎勵;完成三期臨床并投產的,給予80萬元獎勵。二是對創新藥生產給予扶持。企業獲得新藥證書及相關藥品生產批準文號,自開始銷售起三年內,分別按該產品年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵,三年累計給予單一企業的獎勵總額最高不超過500萬元。三是鼓勵企業購買創新藥生產。最近,國務院辦公廳印發了藥品上市許可持有人制度試點方案(國辦發〔2016〕41號),這是藥品審評審批制度改革的一項重要內容,對于鼓勵藥品創新、提升藥品質量具有重要意義,河北省是10個試點省份之一。建議有關部門抓住這次創新發展的重大機遇,盡快制定試點方案,以具有吸引力的配套政策把藥品上市許可持有人引入河北省落地生產。
3. 成立醫藥產業發展專項基金。調研組發現,資金匱乏和成本高企已成為制約河北省藥企發展的重要瓶頸。為有效破解這一難題,調研組經與中信集團溝通,擬由中信集團旗下的中盛基金管理有限公司出資1000億元,與省政府有關平臺公司共同成立醫藥產業專項發展基金。基金主要由河北省平臺公司管理使用,專門用于支持醫藥產業發展,利息低于基準利率10%—20%。建議有關部門盡快研究合作方案,并確定平臺公司。
5、改善營商環境。市場主體少且增長慢,是河北省醫藥產業裹足不前的重要誘因。為了給各類市場主體搭建健康有序的發展平臺,建議出臺《河北省保護支持醫藥產業發展的若干規定》。主要內容包括:禁止隨意關停企業生產;限制隨意檢查、干擾企業行為;提高院士、千人計劃人才、燕趙學者、河北百人計劃人才研發和生活經費;采取措施降低企業運營成本;加強醫藥工業園區規劃建設等,讓各類藥企掙脫藩籬,煥發青春,在燕趙大地爭奇斗艷,盡展風采。
6.全面加強行業管理。要從頂層設計入手,推動行業管理高端化、系統化、規范化建設,構建促進醫藥產業長效發展的領導體制、管理體制和自律體制。一是成立省支持醫藥產業發展領導小組,有關省領導任組長,相關部門領導為成員,統籌協調全省醫藥產業發展情況。領導小組下設辦公室,辦公室設在省醫藥行業協會,作為日常辦事機構。二是按照國務院辦公廳指導意見要求,建立政府、行業協會、重點企業定期協調溝通機制,每季度召開一次聯席會議,研究影響醫藥產業發展的重大問題。三是盡快進行省醫藥行業協會換屆工作,充分發揮行業協會自我管理和橋梁紐帶作用。
7、大力發展醫藥流通業。醫藥流通業是醫藥產業的重要組成部分,全省年銷售額高達500多億元。河北省應堅持大流通推動大產業的方針,把流通與市場有機結合在一起,進一步構建高效、快捷、便利的現代產銷網絡體系。建議出臺《推動全省醫藥流通業發展的若干意見》,全方位促進醫藥流通業的正規化、規范化、現代化建設。一要強化藥品流通向連鎖經營發展,支持連鎖企業加快布局、做大做強;二要大力規范藥品流通市場,凈化流通環境;三要加快重點流通園區建設,打造國內一流醫藥商貿物流基地;四要全面降低流通成本,進一步增強生產企業的競爭優勢,又讓消費者得到更多的實惠。
8.重新審定參加“三明聯盟”聯合限價談判采購試點。三明市是國家醫改試點城市,探索設置了不同于各省市的組織架構和專項管理考核措施,形成了一個完整的體系。而包括河北省在內的全國其他省份目前尚處于改革探索階段,尚未形成與三明市類似的全套完整的政策體系,如只取藥品限價談判采購這一點進行仿效,存在很大弊端。為此,其他聯盟成員省份均拿出一個地級市或縣作為試點進行探索。而河北省將一半設區市(6個公立醫院改革試點城市及28個示范縣)作為試點去推動執行,對本地藥企發展產生了很大的負面影響。三明市藥品采購是每一層次產品最低價唯一中標,完全不考慮國內企業產品質量上的突破與創新優勢。這對于包括河北省石藥、華藥、四藥、神威等在內的創新型醫藥企業來說,中標率幾乎為零。建議河北省先拿出一個設區市和一個縣進行試點,待條件成熟后再逐步完善推廣。改革是一項系統工程,需要統籌考慮各方利益,取得最大公約數,這樣才能使改革的紅利最大化。