淺談質量管理體系在職業衛生檢測中的作用

楊家嘉

（廣東金泰達安全科技有限公司，廣東廣州 510260）

淺談質量管理體系在職業衛生檢測中的作用

楊家嘉

（廣東金泰達安全科技有限公司，廣東廣州 510260）

在職業衛生檢測的領域中，建立質量管理體系是規范職業衛生技術服務行為、提升技術服務質量必然要求。因此，加強質量管理工作是提升職業衛生技術服務水平的關鍵，有重要的現實意義。從質量管理體系的概論進行敘述，分析并闡述了質量管理體系在職業衛生檢測工作中的具體作用。

質量管理體系；職業衛生；檢測；作用

隨著我國法律的不斷完善，職業衛生檢測的工作也在朝著法制化與規則化方向發展，衛生體制的不斷變革，使得衛生檢測工作在進一步發展，質量管理體系也應運而生，有力地提升了職業衛生檢測的總體質量水平，并促進了我國衛生事業的進步與發展。

1 質量管理體系的概論

1.1 質量管理體系的概念

質量管理體系在 ISO 中的定義為：為實施質量管理的各個組織機構、程序、責任、過程以及資源[1]。在職業衛生的技術服務機構中，質量管理體系可以理解為：具備符合標準的實驗場所、儀器設備、合格人才等資源，通過適宜的質量管理相關組織，基于職責明確化的執行團隊，通過科學性的工作程序和判定標準，形成一種相對協調的有機系統，且利用現階段質量管理的專業性理論與先進技術方式，建立一種符合自身運營特點的質量管理體系。這是保證衛生檢測總體質量水平合格的關鍵點，以醫療檢測為活動的主線，將機構、全過程和各項資源進行有效串聯，通過檢測樣品的輸入，專業檢測報告的輸出形成一整套管理體系。

1.2 質量管理體系的文件內容

文件內容需要滿足《產品質量檢驗機構劑量認證/審查認可（驗收）評審準則》的要求，可根據《檢測和校準實驗室能力認可準則》來進行文件內容體系的編制。文件應當包括質量手冊、文件程序、作業指導和實施記錄。文件是描述質量管理體系的整體性文件，其編制沒有固定格式與標準模板的限制，一切質量管理的活動都依據檢測環境和條件進行確定，其高度的適用性，能夠滿足體系的有效運行。

2 質量管理體系的運行

質量管理的文件編制完成之后，在其執行前必須要對衛生檢測員工進行貫徹，促使每一位工作人員都能夠了解到體系的意義及其內容，將衛生檢測各項質量活動控制在一個有效的狀態中，一旦在其運行中發現任何問題，立即進行反饋并糾正，實現運行的持續性。

2 質量管理體系在職業衛生檢測工作中的具體作用

2.1 計量工作

質量管理在衛生檢測的計量工作中，主要是將計量法規進行貫徹并落實，定期進行各種檢測設備和過程的認定，并建立起計量相關技術的資料檔案，促進檢測結果具有公正性與權威性。

2.2 實施計量認證

計量部門在進行檢測機構的綜合檢定與測試能力的綜合性評價，就是計量認證的全過程?？己酥袑嶒炇业母鞣N條件和儀器設備、人員專業性素質與制度可行性都有著較為明確的標準。通過計量認證這一環節，能夠有效將衛生檢測報告文件和原始記錄的標準進行規范，包括報告書的整體書寫格式、計量單位的量化使用、原始記錄的修改與儲存方法、有效數字的誤差及處理地能夠都有著較為嚴格的限定，將檢測溶液的具體劑量配置與稀釋等原始記錄進行規范，并可追溯到國家標物中心，這些環節對檢測標準的精準性與公正性起到了監督和控制作用，有效地增強了衛生監測的實際效果。

2.3 質量監督

為了不斷加強質量活動及其過程的監督，檢測部門可設定專業質量監督人員，對衛生監測的技術服務和具體操作進行監督，包括在內審與外審環節中發現的任何問題，并對檢測中的不符合項與存疑項進行判定并作出糾正，在發現嚴重不合格的檢測項應當向管理部門進行報備，由質量管理科室進行公正判定與糾正。對于不符合項的部門，監督人員應當做好跟蹤驗證工作，促使其按照時間和糾正的標準進行整改。另外，監督人員還應當對技術崗進行技術專業性方面的監督，對崗位操作人員是否執行技術規范進行檢查，并做好檢測現場材料、環境、設備器械等檢查，查看檢測記錄是否符合標準，是否具有完整性與精準性。

2.4 開展內部審核與管理評審

質量管理體系其內部的審核工作是為了通過內審人員進行體系運行的內部審查，審核部門人員負責則審核計劃及手冊的編制，并適時向衛生檢測領導提供審核結果與報告，對于任何不符合項目的責任相關部門進行通知書的發放，以督促其進行整改和糾正，并對糾正的過程與措施進行實時跟蹤。評審活動的管理應當由檢測實驗室中最高領導者進行主控，評審活動應當圍繞著質量目標、組織程序與結構等方面進行開展，針對外審和內審的結果、人員報告、對比性實驗等找出不合格問題，并通過糾正措施進行合理時間內的修正，指出管理體系中的不合理部分，對不適用或已經過時的內容進行補充或修改。

3 結束語

隨著我國職業病防治法以及相關法律法規的實施，職業衛生檢測工作逐步的法制化與規范化，科室人員必須要嚴格按照衛生法律和標準以及質量管理體系進行衛生技術工作的開展，確保其技術工作的整體質量水平，充分將質量管理體系的作用發揮到衛生檢測工作中去。

[1] 譚強，顧春暉，何健民，等.質量管理體系在職業衛生檢測領域中的建立和應用[J].中國衛生檢驗雜志，2011，3（5）：753-755.

Talking about the Function of Quality Management System in Occupational Health Inspection

Yang Jia-jia

In the field of occupational health inspection，the establishment of quality management system is to regulate the occupational health technical service behavior，to enhance the technical service quality inevitable requirement.Therefore，to strengthen the quality management work is to enhance the level of occupational health technical service key，there is an important practical significance.This paper analyzes and expounds the concrete role of quality management system in occupational health inspection work from the generalization of quality management system.

quality management system；occupational health；inspection；role

R13

A

1003-6490（2017）06-0253-02

2017-05-02

楊家嘉（1986—），男，廣東廣州人，助理工程師，主要研究方向為職業衛生檢測與評價。