呂諾+王賓

“有技無照”有望合法行醫(yī)，藥材質量將被全程監(jiān)管，“片仔癀”等處方工藝將受“特殊保護”，“張悟本們”不得“忽悠”……在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進“健康中國”建設的大背景下，2016年12月25日審議通過的中醫(yī)藥法備受各界關注。

“中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，是我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀文化資源和重要生態(tài)資源。”國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強指出，中醫(yī)藥法作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律，內容全面豐富，在具體制度設計中遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，體現(xiàn)了中醫(yī)藥自身特點，符合行業(yè)和民眾期盼。圍繞這部法律，記者采訪權威專家獨家梳理出四大亮點。

民間中醫(yī)有望獲醫(yī)師資格

中醫(yī)藥法提出：“中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內容應當體現(xiàn)中醫(yī)藥特點”；“以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格”。

民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗，為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務，但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評價其真實水平。王國強說，中醫(yī)藥法在充分考慮醫(yī)療安全風險的基礎上，對師承方式學習中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術確有專長的人員，開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。這對進一步促進中醫(yī)藥服務的可及性，提升基層中醫(yī)藥服務能力，壯大基層中醫(yī)藥服務隊伍，方便人民群眾就醫(yī)具有重要意義。

“根據(jù)中醫(yī)藥法，今后成為中醫(yī)醫(yī)師主要有兩個途徑：一是醫(yī)藥院校培養(yǎng)的學生，二是規(guī)范師帶徒的人員和確有醫(yī)術專長的人員。”北京望京醫(yī)院院長、中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會會長陳珞珈說，中醫(yī)藥法根據(jù)歷史和現(xiàn)實實際，從法律層面肯定中醫(yī)師帶徒的人才培養(yǎng)模式，確定其合法性，為保存民族醫(yī)藥國粹、解決我國衛(wèi)生資源不足和基層中醫(yī)缺乏開辟可行途徑。

中藥材質量全程監(jiān)管

為確保中藥材質量安全，中醫(yī)藥法規(guī)定，“國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質量監(jiān)督管理，保障中藥材質量安全”“嚴格管理農藥、肥料等農業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥”。

對違規(guī)在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的，中醫(yī)藥法規(guī)定，“依照有關法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處5日以上15日以下拘留”“違反本法規(guī)定，造成人身、財產(chǎn)損害的，依法承擔民事責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任”。

北京東直門中醫(yī)院院長王耀獻說，當前，中藥材管理領域標準化種植養(yǎng)殖落實不到位，不科學使用農藥化肥等投入品造成有害物質殘留；中藥材產(chǎn)地初加工設備簡陋，染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時有發(fā)生；中藥材專業(yè)市場以次充好、以假充真、制假售假、違法經(jīng)營中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止。這些問題嚴重危害公眾健康，阻礙中藥材產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。中醫(yī)藥法對進一步加強中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存等各個環(huán)節(jié)的質量管理作出明確規(guī)定，是非常必要的，將促進中藥產(chǎn)業(yè)“種好藥、產(chǎn)好藥、造好藥”。

堅持扶持與規(guī)范并重是中醫(yī)藥法的一大亮點。全國人大常委會法工委行政法室副主任黃薇說，針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務不規(guī)范、中藥材質量下滑等問題，中醫(yī)藥法作出有針對性的規(guī)定，特別是對在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的違法行為，明確了處罰措施，以加大對危害中藥材質量安全行為的懲處力度，保證人民群眾用藥安全。

保護知識產(chǎn)權

中醫(yī)藥法提出：“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權利。”“國家對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護。”

陳珞珈說，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識產(chǎn)權有巨大商業(yè)價值和文化價值。在國內，許多資源被無序開發(fā)，中醫(yī)藥特有名稱被濫用，中醫(yī)藥特有標志被商業(yè)性復制，中藥道地藥材被仿冒……

專家認為，中醫(yī)藥法將有針對性地保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識產(chǎn)權，有利于保護那些寶貴遺產(chǎn)的延續(xù)和發(fā)展，促進醫(yī)學界和科學界對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識智力成果的承認、傳播和利用，保障中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識資源商業(yè)化開發(fā)利益的公平分享。

加強行業(yè)規(guī)范

近年來中國養(yǎng)生保健服務行業(yè)發(fā)展迅速，總體適應人民群眾對健康服務的需求，同時也存在標準缺失、服務不規(guī)范等問題。中醫(yī)藥法規(guī)定：“國家發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務規(guī)范、標準由國務院中醫(yī)藥主管部門制定。”

隨著中醫(yī)藥法出臺，規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健行為有法可依。黃薇說，我國將加大對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度，針對中醫(yī)診所和中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機構違法炮制中藥飲片、違法配制中藥制劑、違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告等行為規(guī)定了明確的法律責任。

王耀獻指出，我國應加快制定相關中醫(yī)養(yǎng)生保健類規(guī)范和標準，研發(fā)推廣中醫(yī)養(yǎng)生保健類技術、產(chǎn)品、設備，加大中醫(yī)養(yǎng)生保健服務技能型人才培養(yǎng)培訓，提升服務質量和水平，豐富服務內容。

他說，政府應引導社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構，鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構為中醫(yī)養(yǎng)生保健機構規(guī)范發(fā)展提供支持；支持建立中醫(yī)養(yǎng)生保健服務行業(yè)組織，推動負面清單制度和第三方認證作為中醫(yī)養(yǎng)生保健服務市場管理的主要方式。同時，充分利用互聯(lián)網(wǎng)等媒介，進一步加大中醫(yī)藥健康知識宣傳普及力度，引導群眾規(guī)范就醫(yī)、理性養(yǎng)生。