農(nóng)業(yè)部穩(wěn)步推進獸用抗菌藥綜合治理

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農(nóng)業(yè)部穩(wěn)步推進獸用抗菌藥綜合治理

一是規(guī)范獸用抗菌藥研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營活動。在研發(fā)環(huán)節(jié)，推動實施獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GLP）和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GCP）,規(guī)范研發(fā)活動。新獸藥注冊審批嚴格遵循人用重要抗菌藥、易蓄積殘留超標和易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥不予批準，鼓勵研制新型動物專用抗菌藥。生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)，強制實施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GMP）和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP），規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證上市獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。

二是實施獸用抗菌藥專項整治行動。自2011年連續(xù)7年開展專項整治工作，2015年啟動實施綜合治理五年行動計劃；2016年7月以來，配合國務院食安辦，聯(lián)合工信部、衛(wèi)計委等5部門以整治獸藥殘留超標為重點正在開展為期一年半的專項活動，取得了階段性成效。2016年各級獸醫(yī)部門共出動獸藥監(jiān)督執(zhí)法人員25.79萬人次，監(jiān)督檢查獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位共計16.39萬個次，查處違法案件2476件，銷毀假劣獸用抗菌藥共計26.31噸，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證6個，吊銷獸藥經(jīng)營許可證132個，分兩批注銷了32家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的870個獸藥產(chǎn)品批準文號，取締無證經(jīng)營單位125個，移送公安機關案件4個。

三是加強獸藥殘留和動物源細菌耐藥性監(jiān)測。組織實施《動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃》，檢測樣品覆蓋豬肉、雞蛋、牛奶等主要畜禽產(chǎn)品，檢測14類70種藥物殘留。組織實施《動物源細菌耐藥監(jiān)測計劃》，監(jiān)測生豬、家禽、奶牛等動物飼養(yǎng)場5種主要細菌對16種獸用抗菌藥的耐藥狀況。組織修訂《獸藥最高殘留限量標準》，對290種獸藥制定了2087個殘留限量標準，囊括了已批準使用的所有獸用抗菌藥，其限量標準與國際組織、歐美發(fā)達國家標準基本一致。

四是加強獸用抗菌藥風險評估。積極參與世界衛(wèi)生組織（WHO）、世界動物衛(wèi)生組織（OIE）、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）等國際組織應對細菌耐藥交流合作。參照有關國際標準，及時組織開展獸用抗菌藥風險評估和退出工作。2015年發(fā)布公告禁止洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種人獸共用的抗菌藥用于食品動物；2016年發(fā)布公告禁止硫酸黏菌素預混劑用于動物促生長。這些舉措，贏得了國際社會和行業(yè)內(nèi)外的廣泛肯定。

五是規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸用抗菌藥使用行為。組織發(fā)布了禁用藥清單、休藥期制度、藥物飼料添加劑使用規(guī)范、獸用處方藥管理辦法等安全用藥規(guī)定。編印《獸藥安全用藥知識500問》、《獸用抗菌藥安全使用知識問答》、《獸藥追溯知識問答》、《獸藥真?zhèn)巫R別和安全使用手冊》等科普材料。遴選發(fā)布兩批獸用處方藥品種目錄，共涉及9大類248個產(chǎn)品，其中獸用抗菌藥167個，占所有目錄產(chǎn)品的67.3%，加強執(zhí)業(yè)獸醫(yī)對抗菌藥使用的技術指導，規(guī)范獸藥使用行為。