康復新液聯(lián)合甘美達凝膠治療復發(fā)性口腔潰瘍的臨床療效觀察

程震

摘要：目的 分析康復新液與甘美達凝膠聯(lián)合治療復發(fā)性口腔潰瘍（ROU）的臨床效果。方法 選取2015年2月～2016年2月于本院診治ROU患者126例，依據(jù)治療方法分為對照組與研究組各63例，對照組予西瓜霜噴劑，研究組予康復新液聯(lián)合甘美達凝膠治療，觀察兩組臨床癥狀評分、治療前后潰瘍面積及復發(fā)情況。結果 研究組臨床癥狀總積分低于對照組，比較差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；經(jīng)治療后研究組潰瘍面積小于對照組，比較差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；研究組1個月、2～3個月、4～6個月復發(fā)率低于對照組，比較差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 ROU患者應用康復新液與甘美達凝膠聯(lián)合治療可有效改善臨床癥狀，減小潰瘍面積，降低復發(fā)率。

關鍵詞：復發(fā)性口腔潰瘍；甘美達凝膠；康復新液；療效

復發(fā)性口腔潰瘍（ROU）屬于臨床較常見反復發(fā)作型口腔黏膜疾病，發(fā)病率約為20%，目前臨床尚未明確其發(fā)病機制，可能與外界刺激、腸胃功能紊亂及內分泌失調等有關，呈復發(fā)性與周期性[1]。發(fā)病期間患者常感覺疼痛、灼熱，影響患者睡眠、進食、情緒等，目前臨床多以減輕疼痛、增強體質、減少復發(fā)等常規(guī)治療，無明顯療效，故臨床通過改善治療方案以提高療效[2]。本研究對選定的126例ROU患者，探討康復新液聯(lián)合甘美達凝膠治療效果，陳述如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2015年2月～2016年2月于本院診治ROU患者126例，依據(jù)治療方法設對照組與研究組各63例，所有患者均簽署知情同意書，本次研究方案經(jīng)醫(yī)學倫理委員會批準。對照組中，男32例，女31例，年齡15～60歲，平均年齡（40.42±8.31）歲，30例重型ROU，33例輕型ROU；研究組中，男33例，女30例，年齡16～58歲，平均年齡（40.29±8.17）歲，36例重型ROU，27例輕型ROU。兩組臨床資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

1.2標準 ①納入標準：表現(xiàn)為不同程度黏膜充血、破潰及刺痛感等，符合臨床《口腔黏膜病學》診斷標準，依從性好，治療前未使用過潰瘍藥物。②排除標準：妊娠或哺乳期婦女，藥物過敏者，患白塞病、消化性潰瘍、感染性疾病者，腫瘤患者。

1.3方法 ①對照組：予西瓜霜噴劑噴于患處，4次/d。②研究組：予康復新液（四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責任公司，國藥準字Z51021834，規(guī)格100 ml），含漱潰瘍面，3次/d，在用藥前用清水漱口，含5～10 min后再緩慢咽下，10 ml/次，0.5 h內禁進食、漱口，聯(lián)合使用甘美達凝膠（德國STADA Arzneimittel AG，批準文號H20150426，規(guī)格10 g），涂于潰瘍面并按摩1～2 min，4次/d，1～2 h內禁進食；兩組均連續(xù)用藥1 w。

1.4觀察指標與判定標準[3] 觀察兩組臨床癥狀積分，包括灼燒感、水腫面積及疼痛，根據(jù)輕中重程度評分，為1、2、4分，0分表癥狀完全消失；觀察兩組治療前、治療后第5 d、第7 d潰瘍面積情況；觀察兩組治療后對反復1～6個月內復發(fā)率。

1.5統(tǒng)計學方法 本研究數(shù)據(jù)均以統(tǒng)計軟件SPSS17.0行統(tǒng)計學處理，正態(tài)計量資料采用（x±s）表示，計數(shù)資料組間率比較采用χ2檢驗，計數(shù)資料用例數(shù)[n（%）]來表示，兩組間比較采用t檢驗，P<0.05表示差異存在統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1兩組臨床癥狀積分對比 研究組灼燒感、水腫面積及疼痛方面癥狀總積分均比對照組優(yōu)（P<0.05），見表1。

2.2兩組治療前后潰瘍面積對比 研究組治療前潰瘍面積比較無統(tǒng)計學意義，治療后第5 d、第7 d研究組潰瘍面積比對照組小（P<0.05），見表2。

2.3兩組復發(fā)情況對比 研究組1個月、2～3個月、4～6個月復發(fā)率分別為2例（3.17%）、5例（7.94%）、7例（11.11%）；對照組分別為12例（19.05%）、16例（25.40%）、19例（30.16%）；研究組復發(fā)率顯著比對照組低（P<0.05）。

3 討論

ROU屬于臨床較常見口腔黏膜病中具較高發(fā)病率的一種，具自愈性、反復性及周期性特點，當黏膜潰爛后對患者飲水、進食均可造成影響，甚至出現(xiàn)感染，影響患者生活質量，目前尚未明確其發(fā)病原因，無良好根治措施，主要以促進愈合、減輕疼痛、減少發(fā)作次數(shù)治療為主[4，5]。臨床積極改善治療方案，為此，本研究針對選定的126例ROU患者臨床資料，分析康復新液與甘美達凝膠聯(lián)合治療的臨床效果，以期為臨床相關研究提供參考依據(jù)。

本次研究結果中，研究組灼燒感、水腫面積及疼痛方面臨床癥狀總積分（4.17±1.81）分比對照組低，表明ROU患者應用康復新液與甘美達凝膠聯(lián)合治療可降低臨床癥狀積分；此外研究組治療后第5 d、第7 d潰瘍面積（4.23±3.07）mm2、（2.04±1.25）mm2比對照組少，表明ROU患者應用康復新液與甘美達凝膠聯(lián)合治療可減少潰瘍面積；同時研究組1個月、2～3個月、4～6個月復發(fā)率均比對照組低，表明ROU患者應用康復新液與甘美達凝膠聯(lián)合治療能夠減少復發(fā)情況，該研究結果與周穎輝文獻研究結果一致[6]，認為聯(lián)合用藥對降低復發(fā)率具重要意義。可能由于甘美達凝膠中的主要成分包括麝香草酚、洋甘菊花酊及利多卡因，其中利多卡因具較強局麻止痛效果，屬于親脂性化合物，應用于治療輕傷與黏膜效果良好，通過將神經(jīng)細胞膜鈉離子的通道關閉，使得興奮性降低，抑制痛覺產生；此外，還具良好抗菌活作用，于濃度較低狀態(tài)下可對細菌生長產生抑制，于高濃度狀態(tài)下可殺滅鏈球菌、大腸桿菌，從而改善患者臨床癥狀[7，8]。同時康復新液是從美洲大蠊蟲干燥蟲體中提煉出的溶液，相關藥理研究表明，多數(shù)潰瘍患者由于創(chuàng)面出血，產生大量血栓從而破壞黏膜病變微循環(huán)系統(tǒng)，對創(chuàng)面的修復造成影響，進一步損壞粘膜，而康復新液可加速肉芽組織生長及血管新生，減少潰瘍面積，促進創(chuàng)面修復；并且康復新液能夠對核酸與蛋白質的合成產生抑制，增加細胞活性，提高患者免疫力[9]；康復新液屬于液體劑型，直接含漱可促進對黏膜作用時間增加，且對皮膚不會產生明顯刺激，全身治療效果佳，迅速愈合創(chuàng)面，降低潰瘍復發(fā)率[10]。由于受樣本數(shù)量等因素影響，本研究未對兩組潰瘍持續(xù)時間進行分析，有待臨床進一步研究證實。

綜上所述，ROU患者應用康復新液與甘美達凝膠聯(lián)合治療可降低臨床癥狀積分，迅速愈合創(chuàng)面，減少復發(fā)情況發(fā)生，具一定臨床推廣與應用價值。

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編輯/楊倩