基于植入式電刺激技術的專利申請分析及研究

楊林靖

摘 要：文章利用CNABS數據庫和VEN數據庫對國內外植入式電刺激技術的專利申請進行了檢索統計，分析了專利申請量和申請人方面的信息，找出了其中的趨勢和特點，為我國在該領域的技術發展與創新提供參考。

關鍵詞：植入式；電刺激；專利；申請量

1 概述

植入式電刺激技術開始于上世紀80年代末。早期的植入式電刺激系統電路采用分立元件設計，功能簡單、可靠性低。到了90年代初，電刺激系統開始采用CMOS專用集成電路以實現程控邏輯功能，但是其研制費用和風險大，硬件邏輯靈活性差，邏輯功能有限。90年代中期以來的現代植入式電刺激系統設計多采用帶微處理器的專用集成電路，再和電容、晶振等分立元件一起組成系統電路[1]。目前植入式設備可以更密切的與病人身體結合，它們的整個運行壽命都將位于病人體內。

以美國為例，目前已有19萬病人裝有腦部或脊髓刺激器，前者用于控制帕金森氏病引起的震顫，后者用于減輕疼痛或預防尿失禁；大約有3萬病人體內植入交感神經電刺激器用于治療癲癇；還有6萬病人裝有植入式電子耳用以恢復聽力。此外，植入式神經電刺激在治療痙攣、痙攣性斜頸、舞蹈病、強迫癥、老年癡呆癥及戒毒等方面也有著誘人的前景。

2 植入式電刺激技術專利狀況分析

2.1 國外分析

植入式電刺激技術專利的國際專利分類號（IPC）[2]為A61N1/36 （刺激用，例如心臟起搏器）和A61N1/39（心臟纖顫器）位置，以VEN數據庫的專利數據為基礎，對國外該領域的專利申請量進行分析，檢索日期截止2015年12月31日。

從圖1中可以看出，植入式電刺激技術的申請量在國外上下浮動不大，說明國外有關植入式電刺激的技術已逐漸趨于成熟。

2.2 國內分析

圖2反映出了國內植入式電刺激技術專利申請量的變化情況，從圖中可知，雖然國內申請量比國外申請量少，但是呈逐年遞增現象，并在近幾年急劇上升，表明植入式電刺激技術逐漸成為發展熱點，國內對該技術的專利保護不斷重視。

2.3 重要專利申請人分析

在CNABS和VEN數據庫中，針對1994年以來基于植入式電刺激技術的國內外專利申請進行統計。圖3和4反映了國內外排名前十的申請人的分布情況。

從圖3中可以看出，國內申請人中有兩位為高校，從某種程度上說明，國內在該領域的技術研究還主要集中在理論階段，產業上的應用還相對落后，且蘇州景昱醫療器械有限公司的主要申請技術領域集中在低功耗設計、電池動態能量管理這兩個植入式電刺激技術方面的傳統能力管理領域，對于前沿技術領域涉及相對較少。而在圖4的國外申請人統計中，麥德托尼克公司專利申請量最多，該公司的專利申請涉及植入式電刺激技術的各個領域。

從這兩幅圖可以看出，植入式電刺激技術方面的前沿技術絕大部分掌握在外國企業手中，國內在該領域的技術發展相對滯后。

3 植入式電刺激技術核心專利分析

植入式電刺激技術中最為常用的應用有植入式深部腦刺激技術、植入式耳蝸假體技術、植入式心臟刺激技術等，下面就這三種應用分別進行核心分析。

3.1 植入式深部腦刺激技術

深部腦刺激（DBS）系統通常包括兩個部件：植入的脈沖生成器（IPG）和探針（電極），其中IPG是電池供電的神經刺激器，該神經刺激器通過探針（電極）向腦部發送電脈沖以干擾目標部位處的神經元活動。其典型代表案例有：CN102215906A，皇家飛利浦電子股份有限公司，深度腦刺激器探針中的螺旋形導線；CN102470240A，沙皮恩斯腦部刺激控制有限公司，用于電刺激的醫療設備。

3.2 植入式耳蝸假體技術

在許多嚴重耳聾的人中，其耳聾的原因是感覺神經型聽力損失。這種類型的個體通?？梢詮南蚪邮苷叩穆犛X系統的神經細胞傳送電刺激的植入式聽力假體獲益。耳蝸植入體一般包括植入在耳蝸中的刺激組裝件，用于將電刺激信號傳送至聽覺神經細胞，從而繞過不存在毛細胞或有缺陷的毛細胞。其代表案例為：CN102215796A，耳蝸有限公司，植入式聽力假體。

3.3 植入式心臟刺激技術

植入式心臟刺激技術的應用類型通常包括兩種形式，即心臟起搏器、心臟除顫器。植入式心臟刺激系統通常包括植入式設備IMD、導線和電極。其代表案例為CN1863574A，麥德托尼克公司，具有改善的空白、定時和治療發放方法用于期前收縮刺激起搏治療的心臟起搏形式；CN101039717A，羅切斯特大學，無引線植入式心律轉復除顫器。

4 結束語

文章分析了植入式電刺激技術申請量、國內外重要申請人和核心專利，可以得出結論植入式電刺激技術在國外發展比較早，技術較為成熟，這就要求我國需在這方面付出更大的努力，逐步積累有效的專利，加入國際化的競爭中。

參考文獻

[1]廖了.植入式電刺激系統的研究[J].中小企業管理與科技，2010，28.

[2]世界知識產權組織.國際專利分類表（第8版高級版）[M].知識產權出版社，2006，1.