X-Stop及Wallis系統植入對腰椎結構的影響比較

江濤，付濤，巴正國

(湖北省鄂州市鄂鋼醫院骨科，湖北 鄂州 436000)

臨床論著

X-Stop及Wallis系統植入對腰椎結構的影響比較

江濤，付濤，巴正國

(湖北省鄂州市鄂鋼醫院骨科，湖北 鄂州 436000)

目的 比較X-Stop及Wallis系統內固定植入對腰椎間盤退變性疾病患者腰椎結構的影響。方法 2011年12月至2015年12月期間收治腰椎間盤退行疾病患者80例，依據隨機數字表法將患者分為兩組：A組40例患者病變節段減壓后植入X-Stop系統，B組40例病變節段減壓后植入Wallis系統，比較兩組患者的手術療效及腰椎結構變化。結果 兩組患者手術時間和出血量差異無統計學意義(P>0.05)，但A組內固定植入時間顯著低于B組(P<0.05)；兩組患者治療后VAS評分和ODI評分顯著下降(P<0.05)，但組間差異無統計學意義(P>0.05)；手術后，兩組患者的Cobb角、椎間孔橫徑/下位椎體高度、椎間孔縱徑/下位椎體高度和椎間隙高度/下位椎體高度顯著增加(P<0.05)；A組患者術后椎間隙高度/下位椎體高度顯著高于B組，差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組患者術后L4～5節段活動度ROM值降低(P<0.05)，但B組下降更為明顯(P<0.05)；兩組患者手術前后顱側和尾側的Woodend評分無明顯變化(P>0.05)，組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。隨訪1年，兩組患者的手術效果滿意，恢復良好，均無感染、神經損傷、內固定斷裂或松動、硬膜囊破裂等并發癥發生。結論 X-Stop及Wallis系統內固定植入均能有效恢復患者腰椎生理曲度，增加椎間隙高度和椎間孔面積，安全性和有效性良好，但X-Stop在增加椎間隙高度方面效果更優，操作更為簡便。

X-Stop系統；Wallis系統；腰椎間盤；腰椎結構

隨著我國人口老齡化進程加快，腰椎間盤退變性疾病發病率逐漸升高[1]。由于腰椎間盤損傷常常壓迫神經，導致患者出現腰部疼痛、下肢麻木和活動受限等癥狀，對患者生活質量產生嚴重影響。一般情況下，臨床多采用保守治療方案治療腰椎間盤退行性疾病患者，只有保守治療無效的情況下才考慮手術治療[2]。傳統的椎板切除減壓[3]、腰椎融合術[4]能夠緩解癥狀，但破壞了脊柱結構，增加了臨近節段退變的風險。近年來，各種新研制的棘突間動態內固定系統應用于臨床，由于其創傷小、并發癥少、手術費用低等優點，已成為臨床研究的熱點。其中，X-Stop系統[6]和Wallis系統[7]是研究最多的，二者均能持續地保持棘突間的撐開作用，但在是否能夠限制腰椎過度前屈方面存在差異，故在對患者腰椎結構的影響、術后并發癥等方面存在差異。本研究分別采用X-Stop和Wallis系統內固定植入治療腰椎間盤退行性疾病患者，觀察臨床療效及其對患者腰椎結構和功能的影響，進一步探討兩種系統的優缺點，為腰椎間盤退行性疾病患者臨床術式選擇提供指導。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2011年12月至2015年12月收治的80例腰椎間盤退行疾病患者作為研究對象，年齡30～88歲，病程3個月～12年。所有患者經理療、休息、神經藥物和抗炎鎮痛藥物治療后，癥狀無明顯緩解，部分逐漸加重，且X線片檢查顯示為L4～5節段病變。依據隨機數字表法將患者分為兩組：A組40例，行X-Stop系統內固定植入治療；B組40例，行Wallis系統內固定植入治療。兩組患者基本資料見表1，差異無統計學意義，具有可比性(P>0.05)。本研究獲得患者本人或其家屬同意，并簽署知情同意書。

表1 兩組患者基本資料比較

納入標準：a)腰椎MRI和X線檢查證實為L4～5單節段病變，表現為腰椎管狹窄或合并腰椎不穩、椎間盤突出或合并腰椎不穩；b)經保守治療3個月以上無效或加重。排除標準：a)多節段退行性疾病患者；b)合并骨質疏松患者；c)合并椎體骨折、感染、腫瘤、椎管狹窄患者；d)發生嚴重下肢運動神經損傷的重度腰椎退變患者；e)有腰椎手術史患者。

1.2 方法

1.2.1 手術方案 硬膜外麻醉，標記手術節段上下椎體的棘突上緣和下緣，采用后正中入路手術以保證該節段韌帶的完整性，在骨膜下剝離椎旁肌，顯露病變節段兩側的椎板。有明顯神經刺激癥狀的患者行擴大開窗和神經根管減壓術，無神經癥狀患者不減壓。依據椎間盤突出程度和纖維環損傷情況，摘除部分髓核。然后刺破棘間韌帶，盡可能地撐開棘突間隙，A組略微撐開椎間隙，選擇適宜大小的X-Stop植入；B組患者剝離韌帶，牽拉保護，植入適宜大小的Wallis系統，刺破臨近間隙棘間韌帶，捆牢，縫合。兩組患者術后留負壓引流管24 h，1周后下床活動，并佩戴腰圍保護1個月。

1.2.2 觀察指標 a)手術情況：記錄兩組患者手術時間、系統植入時間和術中出血量；b)療效評價：分別在術前和術后3個月時，應用疼痛視覺模擬評分(visual analogue scale，VAS)[8]和Oswestry功能障礙指數(oswestry disability index，ODI)[9]評價手術療效；c)腰椎結構變化：分別在術前和術后2周時進行標準腰椎側位X線片檢查，由3名非手術人員采用Photoshop CS圖像軟件處理X線片圖像，測量患者的Cobb角、椎間孔橫徑/下位椎體高度、椎間孔縱徑/下位椎體高度和椎間隙高度/下位椎體高度，具體測定方法見圖1；d)分別在術前和術后3個月時，測定L4～5節段活動度(range of motion，ROM)：拍攝腰椎正側位及屈伸動力位側位X線片，沿L4椎體上緣和L5椎體下緣做平行終板的連線，相交的夾角就是過伸或過屈位角度，ROM=過伸位角度+過屈位角度；e)鄰近節段椎間盤退變評估：采用T2加權矢狀位和軸位圖像的Woodend法評估。所有患者在術前和術后3個月時進行腰椎磁共振(MRI)檢查(設備為1.5 T磁共振)，獲取T2加權矢狀位和軸位圖像，由2名工作10年的高資歷醫生閱片，取2次的平均值。具體評分標準如下：椎間盤表現為高信號，高度正常視為1級，椎間盤表現為斑點狀高信號，高度下降10%以下視為2級，椎間盤表現為斑點狀低信號，高度下降10%～50%以下視為3級，椎間盤表現為低信號，高度下降50%以上視為4級；f)術后并發癥：隨訪1年，記錄患者感染、神經損傷、內固定斷裂或松動、硬膜囊破裂等并發癥發生情況。

1.3 統計學處理 本研究的數據分析采用SPSS 19.0進行，采用χ2檢驗比較計數資料，t檢驗比較計量資料，統計結果以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 手術情況及療效評價 兩組患者手術情況比較見表2。兩組患者手術時間和出血量差異無統計學意義(P>0.05)，但A組內固定植入時間顯著低于B組，差異顯著(P<0.05)。兩組患者療效評價比較見表3。兩組患者治療后VAS評分和ODI評分顯著下降(P<0.05)，但組間差異無統計學意義(P>0.05)。

2.2 患者腰椎結構變化 兩組患者內固定植入前后腰椎結構變化見表4。術后兩組患者的Cobb角、椎間孔橫徑/下位椎體高度、椎間孔縱徑/下位椎體高度和椎間隙高度/下位椎體高度顯著增加(P<0.05)；A組患者術后椎間隙高度/下位椎體高度顯著高于B組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

表2 兩組患者手術情況比較

注：Cobb角為相鄰椎體上終板垂線交角；AB線為椎間孔縱徑；CD線為橫徑； FG線為椎體后緣高度；EF線為椎間隙高度

組 別nVAS評分(分)術 前術后3個月t值P值ODI評分(%)術 前術后3個月t值P值A 組407.7±1.12.6±1.026.700.0043.1±3.622.4±2.131.420.00B 組408.0±1.32.4±0.922.400.0043.5±3.022.1±2.433.740.00t 值1.110.940.540.64P 值0.270.350.590.53

表4 腰椎結構變化比較

2.3 兩組患者L4～5節段活動度比較 手術后，兩組患者L4～5節段活動度ROM值降低(P<0.05)，但B組下降更為明顯(P<0.05，見表5)。

2.4 兩組鄰近節段椎間盤退變評分比較 兩組患者手術前后顱側和尾側的Woodend評分無明顯變化(P>0.05)，組間比較差異無統計學意義(P>0.05，見表6)。

表5 兩組患者L4～5節段活動度比較

2.5 術后并發癥 隨訪期間，兩組患者的手術效果滿意，恢復良好，均無感染、神經損傷、內固定斷裂或松動、硬膜囊破裂等并發癥發生。

表6 兩組鄰近節段椎間盤退變評分比較

3 討 論

棘突間撐開裝置是放置在椎體棘突間的動態穩定系統，“漂浮”在上下棘突之間，能夠有效撐開棘突，防止腰椎過度后伸，從而減輕椎間盤負荷，維持正常脊柱的穩定性和活動度[10]。棘突間撐開裝置主要包括X-Stop、Wallis、Minns、Colfex等，其中研究最多的為X-Stop和Wallis系統。X-Stop和Wallis系統均屬于不可壓縮的棘突間內固定系統，其設計原理[11]為：保持棘突間的持續撐開作用并降低椎間盤、棘突間和關節負荷壓力，是治療腰椎間盤退變的有效方法。盡管X-Stop和Wallis系統的研究有很多，但對二者的臨床療效差異、對腰椎結構的影響、術后并發癥等比較的研究報道較少。

生物力學研究和臨床研究表明[12]，椎體棘突間的動態穩定系統能夠提高病變節段剛性，減少椎間盤和關節壓力，增加椎體高度和椎管面積，在不改變腰椎旋轉和屈伸活動范圍的情況下即可獲得減壓效果。Wilke等[13]發現，植入椎體棘突間的動態穩定系統后，患者后伸活動時椎管壓力降低，但對旋轉、側彎和屈曲沒有影響。本研究采用腰椎側位X線片觀察患者腰椎結構變化，具有直觀、簡潔和及時的優勢，結果更為準確可靠。測定結果表明，患者植入X-Stop和Wallis系統后，Cobb角、椎間孔橫徑/下位椎體高度、椎間孔縱徑/下位椎體高度和椎間隙高度/下位椎體高度顯著增加(P<0.05)，說明植入棘突間的動態穩定系統能夠增加椎間孔面積和椎間隙高度，從而維持病變節段的正常生理曲度，與前人研究結果一致[14]。但是組間比較結果表明，A組患者術后椎間隙高度/下位椎體高度顯著高于B組(P<0.05)，說明X-Stop系統在術后短期內增加椎間隙高度的效果更好，加之X-Stop系統手術操作時不需要剝離韌帶，故更適用于多節段病變患者[15]。

在手術操作方面，兩組患者手術時間和術中出血量差異無統計學意義(P>0.05)，但A組的系統植入時間顯著低于B組(P<0.05)，說明X-Stop系統植入操作更為簡便，這與其不需要剝離韌帶有關。在療效方面，治療后VAS評分和ODI評分顯著下降(P<0.05)，但組間差異無統計學意義(P>0.05)，說明二者均能有效恢復患者椎體高度，維持椎板穩定，從而緩解疼痛，提高患者日常生活自理能力，改善患者生活質量。在術后并發癥方面，隨訪期間，兩組患者的手術效果滿意，恢復良好，均無明顯的并發癥發生，說明手術安全性良好。

綜上所述，X-Stop和Wallis系統利用棘突間非融合固定的方式組建脊柱后柱的完整性，保證了病變節段的持續前伸，療效確切，并通過分散載荷、降低椎間盤和關節突關節壓力來維持腰椎穩定，在保留一定活動度的條件下又避免或延緩了鄰近椎間盤的退變，有著良好的應用前景。其中，X-Stop系統在增加椎間隙高度方面更優，且操作更為簡單，不損傷鄰近棘間韌帶，在臨床應用中有一定的優勢。受隨訪時間所限，X-Stop和Wallis系統的長期療效有待于進一步研究。

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Comparison of Lumbar Changes after X-Stop System and Wallis System Implantationm

Jiang Tao，Fu Tao，Ba Zhengguo

(Department of Orthopedics，Affiliated Hospital of Ezhou Iron and Steel co.，LTD，Ezhou 436000，China)

Objective To compare the postoperative changes of lumbar structure after implanting X-Stopsystem and Wallis system.Methods 80 patients with lumbar degenerative disc disease from December 2011 to December 2015 were randomly divided into two groups：group A was implanted with X-Stop system，group B was implanted with X-Stop system.We compared the efficacy and lumbar structure changes.Results There was no significant difference in operative time and blood loss between two groups(P>0.05)，but implantation time of group A was significantly lower than group B (P<0.05)；After treatment，VAS score and ODI score decreased significantly (P<0.05)，but there was no statistically significant difference between two groups (P>0.05).After surgery，patients’Cobb angle，intervertebral foramen diameter，longitudinal diameter/lower vertebral height and the disc height/lower vertebral height increased significantly (P<0.05)in both groups.And the isc height/lower vertebral height in group A was significantly higher than group B after treatment，(P<0.05)；L4～5segmental motion ROM value decreased after surgery (P<0.05)，but group B decreased more significantly (P<0.05).There was no significant change in Woodend points before and after surgery in two groups (P>0.05)，and no statistically significant difference between two groups (P>0.05).During 1-year follow-up，patients were satisfied with surgery affect，and had a good recovery，there were no significant complications such as infection，nerve damage，fixation failure or dural sac rupture occured.Conclusion Both of X-Stop system and Wallis system are safe and effective which can effectively restore lumbar lordosis，increase the height of intervertebral space and intervertebral foramen area，but the X-Stop is more effective compared to the Wallis in increasing the height of the intervertebral space.

X-Stop system；wallissystem；lumbar interveterbral disc；lumbar structure

1008-5572(2017)01-0001-05

江濤，付濤，巴正國.X-Stop及Wallis系統植入對腰椎結構的影響比較[J].實用骨科雜志，2017，23(1)：1-4.

R681.5+7

B

2016-06-28

江濤(1982- )，男，主治醫師，湖北省鄂州市鄂鋼醫院骨科，436000。