關于酒劑保健食品管理的探討

趙洪靜++宛超++張李偉++張曉娜++陳慕

摘要：本文介紹了注冊酒劑保健食品產品組成、保健功能、主要原料等情況，從產品定位、原料、評價體系等方面明確酒劑保健食品、藥酒及配制酒的區別，對“保健酒”市場亂象及主要問題進行分析，結合保健食品監管問題，提出加強我國酒劑保健食品管理的政策性建議，從原料、功能聲稱、管理等方面明確酒劑保健食品、配制酒、藥酒的產品定位，同時提出理性消費的建議，希望為主管部門、研究者及消費者提供借鑒與參考。

關鍵詞：酒劑；保健食品；配制酒；監督管理

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.01.003

中圖分類號：TS218；R247.1 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2017）01-0008-04

Discussion on Management of Vinum Health Food ZHAO Hong-jing1， WAN Chao1， ZHANG Li-wei1， ZHANG Xiao-na1， CHEN Mu2 （1. Center for Health Food Evaluation， CFDA， Beijing 100070， China； 2. Yangzhou Food and Drug Administration， Yangzhou 225009， China）

Abstract： This article introduced basic information of production composition， health preservation functions and main raw materials of authorized vinum health food. It also made comparison and analysis among vinum health food， medicinal liquor and compound wine on the basis of product orientation， raw materials， and evaluation system. It conducted analysis on turmoil and main problems in health preservation wine market. Combined with the problems in the supervision of health preservation， it proposed the policy suggestions of strehgthening administration of vinum health food and identify the production orientation of vinum health food， medicinal liquor and compound wine from the aspects of raw materials， function claimation and management. It also put forward rational consumption suggestions， with a purpose to offer references to related authorities， researchers， and consumers.

Key words： vinum； health preservation food； compound wine； supervision and administration

中醫認為，酒，其氣悍，質清，味苦、甘、辛，性熱，具有散塞滯、開瘀結、消飲食、通經絡、行血脈、溫脾胃、養肌膚的功效。與中藥合用，藥借酒勢，酒助藥力，治療保健作用更為明顯。保健酒、藥酒是以藥食同源的動植物物品與酒配制而成的酒劑，在我國有悠久的使用歷史，尤其到唐宋時期更為盛行，許多醫藥巨著如《備急千金要方》《外臺秘要》《太平圣惠方》等收錄了大量藥酒配方和制法。明清兩代則在前人經驗基礎上對配方、制法等進行了改良，奠定了現代保健酒、藥酒產業發展的理論基礎。

近年來，隨著我國社會經濟的發展及國民保健意識的增強，保健酒消費量激增。由于目前廣義上的保健酒包括保健食品、藥酒、配制酒及民間自制藥酒等，種類繁多，概念模糊，導致監管依據不明；另外，許多產品非法宣稱具有保健及治療功效，擾亂市場秩序，誤導消費，導致不良反應事件不斷增多。2015

通訊作者：宛超，E-mail：wanchao@zybh.gov.cn

年8月3日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布了《關于嚴厲查處保健酒、配制酒違法添加行為，加強酒類產品質量安全監管的通知》（食藥監食監一〔2015〕135號），要求嚴厲查處保健酒、配制酒添加西地那非等化學物質的違法行為，使保健酒監管問題成為媒體及大眾關注焦點。為此，筆者以酒劑保健食品為研究對象，對酒劑保健食品、藥品的管理概況進行梳理，就相關監管問題進行分析與探討，并提出政策性建議，為管理者和研究者提供借鑒與參考。

1 酒劑保健食品注冊基本情況

1.1 數量及構成

酒劑保健食品是指以酒劑為載體，依照注冊審批程序、條件和要求，通過產品安全性、保健功能、質量可控性評價和審查，獲得保健食品批準證書的酒類產品。根據原國家食品藥品監督管理局（SFDA）“關于印發《營養素補充劑申報與審評規定（試行）》等8個相關規定的通告”（國食藥監注〔2005〕202號），申請注冊的保健食品酒劑產品酒精度不得超過38度，每日食用量不得超過100 mL，不得申報輔助降血脂和對化學性肝損傷有輔助保護功能。自1996年保健食品實行注冊制度以來，截至2015年，共批準注冊酒劑保健食品485個，占同期注冊產品總量的3.08%（共批準注冊保健食品15 747個），多數為原衛生部批準注冊產品，見表1。endprint