干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化與數(shù)據(jù)溯源對產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重要性

中國產(chǎn)學(xué)研干細(xì)胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟秘書長 閆杰培

干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化與數(shù)據(jù)溯源對產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重要性

中國產(chǎn)學(xué)研干細(xì)胞轉(zhuǎn)換醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟秘書長 閆杰培

圣釋是以干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和再生醫(yī)學(xué)相結(jié)合的全產(chǎn)業(yè)鏈國際企業(yè)，其業(yè)務(wù)可以追溯到2003年。它以圣釋干細(xì)胞生命能源銀行儲存業(yè)務(wù)為基礎(chǔ)，以圣釋再生醫(yī)學(xué)空間研發(fā)為原動力，以圣釋干細(xì)胞生命能源加油站為臨床研究與應(yīng)用積累數(shù)據(jù)。圣釋再生醫(yī)學(xué)云中心的數(shù)據(jù)挖掘?qū)⒏杉?xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與再生醫(yī)學(xué)成果，推廣至全球。

在一張不同來源的干細(xì)胞比較圖上，我們看到臍帶組織含有一根靜脈和兩根動脈，在剔除了這些之后，就會得到組織，它的細(xì)胞純度非常高。高純度的細(xì)胞幫助我們采集到豐富的細(xì)胞來源，為在體外增值提供了很好基礎(chǔ)，具有極高的應(yīng)用廣度。

圣釋臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞有以下特點：一是原材料取自醫(yī)療廢棄物——臍帶，采集過程對母嬰無傷害、無倫理干擾，具有多能性、低免疫原性、無需配型、非致瘤性、應(yīng)用廣泛和生命能源等屬性。二是應(yīng)用圣釋臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)，可以用基因水平、蛋白水平等對干細(xì)胞能源提供43項檢測，包括功能性檢測28項、安全性檢測15項，產(chǎn)品都達(dá)到臨床使用標(biāo)準(zhǔn)，純度高于98%，細(xì)胞的活性大于99.7%，而且100%無需配型。三是作為圣釋核心產(chǎn)品，我們向每個儲戶提供一個干細(xì)胞出生時的財產(chǎn)保險，保證儲存的每一份干細(xì)胞都可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)的可溯源化。這也是一份干細(xì)胞生命能源銀行的存折，證明客戶儲存的細(xì)胞是可以使用的生命能源。

得標(biāo)準(zhǔn)者得天下。這個信念在圣釋成立之初就成為了公司的口號。圣釋將自己的專利技術(shù)轉(zhuǎn)化成了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并推出了一系列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主要涉及臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)、分析方法標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)信息標(biāo)準(zhǔn)。通過管理云系統(tǒng)平臺，我們可以監(jiān)測到每一個干細(xì)胞生命銀行中的每一份干細(xì)胞的儲存位置、狀態(tài)、質(zhì)控信息、操作細(xì)節(jié)和使用原材料的可溯源化。

圣釋實現(xiàn)了全球范圍的樣本采集、檢測、質(zhì)備、凍存、復(fù)蘇等，完成了海量數(shù)據(jù)的收集、儲存和交換，為今后的個性化精準(zhǔn)服務(wù)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立，積累了豐富的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，對客戶提供了一份可以任意查詢的系統(tǒng)，幫助客戶對所儲存的干細(xì)胞數(shù)量、質(zhì)量、活性等進(jìn)行掌控，實現(xiàn)個性化體驗。

作為首個以標(biāo)準(zhǔn)和品牌進(jìn)入歐洲的優(yōu)秀企業(yè)，圣釋利用捷克國家實驗室在歐洲的資源建立了圣釋捷克，將先進(jìn)的專利技術(shù)、國際標(biāo)準(zhǔn)和創(chuàng)新經(jīng)營模式帶到了捷克首都，成為又一個以自主研發(fā)和科學(xué)創(chuàng)新立足歐洲的企業(yè)。同樣的故事還發(fā)生在美國、日本和新加坡。