無微不治，醫見傾心

龐貝

近年來，國家逐年加大公共衛生體系和城市社區、農村基層醫療體系建設，大量新建擴建的醫療機構對設備需求旺盛。同時，醫療領域的信息化和網絡化趨勢，也引發了對智能化、影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長。

然而，與旺盛的需求形成極度反差的，是醫療設備特別是高端設備仍需大面積進口的現實：相關數據顯示，2015年中國醫療器械進口額173 億美元。約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的生理記錄儀市場等，均被國外品牌所占據。

早在2014年，國家主席習近平就表示，要加快高端醫療設備國產化進程，降低成本，推動民族品牌企業不斷發展。2015年，國務院制訂《中國制造2025》，把國產高端醫療設備納入戰略任務和重點之中。2016年出臺的《“健康中國2030”規劃綱要》表示，要全力推進健康中國建設。

一面是巨大的市場需求和國家戰略需要，一面卻是醫療設備幾乎被國外壟斷的現實，國產醫療設備如何破冰？

Remebot，北京柏惠維康科技有限公司研發的針對神經外科導航定位手術機器人，在這條破冰之路上，整整走了18年。18年，一名呱呱墜地的嬰兒可以長成意氣風發的青年人。2015年12月1日，Remebot獲準進入國家創新醫療器械綠色通道，研發它的柏惠維康也順利成為通過審批的30家創新公司中的一員。

——而這或許是給Remebot最為珍貴的“成人禮”。

Remebot初長成， “醫見傾心”

醫用機器人是專業服務機器人最重要的領域，可以大致分為手術機器人、康復機器人、醫用服務機器人和智能設備。

現代手術進入到了微創時代，微創手術的成功不僅依賴于技術精湛的外科大夫，也依賴于醫生手里優良的手術工具。從開放手術到普通腹腔鏡手術，再到機器人腹腔鏡手術，微創技術的需求牽引推動了機器人技術的發展與應用。目前，以美國直覺外科公司生產的達芬奇腹腔鏡手術機器人在市場應用領域最受青睞。2012年底全球醫用機器人銷量1300多臺，市場規模達到60億美元。截至2015年底，僅直覺外科公司就在全球銷售了3266臺手術機器人。

行業在崛起，技術也在迅猛推進。甘居人后向來不是中華民族的性格。“對于神經外科機器人的研發，中國其實并不比國外晚。”柏惠維康公司CEO劉達這樣說。

1995年，劉達的導師王田苗教授進入北京航空航天大學機器人研究所，在國內率先開展醫療外科機器人關鍵技術研究。

1997年，王田苗與海軍總醫院田增民主任合作完成國內首例機器人輔助立體定向神經外科手術，成功開展臨床應用。

1998年，劉達加入醫療外科機器人研究小組，成為技術負責人，并成功申請了當年的863課題。

1999年，研究小組攻克了無框架立體定向手術關鍵技術，完成國內首例機器人輔助無框架立體定向手術。

“從有框架到無框架，作為實驗室的樣機，可以說我們的神經外科機器人已經實現了技術上的關鍵性突破。”劉達說。

2000年，北京市科委科技成果鑒定認為“無框架神經外科機器人的臨床應用填補了國內空白，在國際上處于先進水平且無類似系統報道”。2008年，項目獲得國家科技進步二等獎。

技術上的突破得到高度認可，機器人Remebot完成了它成長之路的第一步飛躍。

小塊頭的大智慧，“無微不治”

Remebot 是款神經外科的導航定位機器人，它由“腦”、“眼”、“手”協同作業：腦，即自動三維建模，可自動將患者顱部CT/MRI圖像合成三維模型，便于醫生觀察病灶位置，規劃手術路徑，立體定向定位；手，是6軸機械臂，可360度自由旋轉，根據導航準確定位入顱位置；眼，就是攝像頭。三者配合，可根據病灶數量，規劃支持多達8條路徑。

Remebot是如何幫助醫生精準完成手術定位操作的呢？在 Remebot 的幫助下，醫生可以微創、精準、高效地完成腦部手術，以2毫米的微創，進入大腦這一“生命禁區”，抵達病灶靶點，其定位精度達1毫米。通過Remebot精確的導航定位，醫生可以實施活檢、抽吸、毀損、植入、放療等12類術式，手術平均耗時30分鐘，術后觀察兩到三天即可出院……

Remebot給神經外科手術帶來了新的變革。目前，該機器人已經用于活檢、腦出血、腦囊腫、癲癇、帕金森病等12類近百種疾病的治療。

Remebot以其強大的功能，在醫療機器人臨床方面創造了多項國內第一紀錄：第一次在國內成功應用于臨床，第一次在國內實現遠程手術，第一個在國內進入醫保的機器人手術項目……

2015 年，柏惠維康在此前技術的基礎上，推出新一代Remebot 神經外科手術機器人。該產品通過三維手術規劃、視覺實時導航和機器人手術操作協助醫生微創、精準、高效地完成神經外科無框架立體定向手術，大幅降低手術給患者帶來的生理和心理負擔。

2016年，一名叫程欣的13歲女孩得到了社會廣泛關注。程欣是一名早產兒，出生6個月后被查出先天性腦癱。13年來，小程欣一直僵硬地躺著，疼痛強烈時家人就靠喂白酒來緩解她的痛苦。

“白酒女孩”程欣的病情引起了音樂人胡海泉的注意，他向海軍總醫院原副院長、神經外科主任田增民教授咨詢此事。田教授認為通過微創手術可以較大概率改善癥狀。于是在中華社會救助基金會“醫諾千金”項目支持下，北大國際醫院神經外科用Remebot為程欣完成了免費手術治療。

現在，程欣的病狀改善了許多，她也不用再靠喝白酒來緩解病痛。而這，只是Remebot眾多臨床手術案例中比較典型的一個。

不忘初心，終有所為

“這么好的技術，不能束之高閣。”技術出身的劉達堅信神經外科機器人能夠減輕患者的痛苦和降低患者的經濟負擔，并能產生巨大的社會價值。但是從實驗室到市場，卻比想象中遙遠。

“在科技成果轉化過程中，由于涉及職務發明，知識產權歸屬學校，而從技術到產業化的過程中，又必須依托企業的實體，才能面向市場、獲得融資。”他表示，科技成果轉化處置權如何操作，成果轉化收益如何分配，當時的國家政策并不明朗，體制機制的障礙使得創新鏈和產業鏈之間無法有效銜接。

2010年，劉達成立柏惠維康公司，希望可以通過不懈的努力，打造出醫生和患者一見傾心的醫療機器人產品，讓微創手術在為了能夠適用于更多領域，治療更多疾病，幫助更多患者。

公司成立后，劉達通過技術服務獲得收入，來支持后續研發。然而，對于亟待轉化的技術，這無異于杯水車薪，公司發展的緩慢可以想見。

2014年，法國推出一款名為Rosa的機器人產品，成為世界上首款商用化的神經外科機器人，售價高達100多萬美元每臺。Rosa的成功不僅刺激了劉達，也刺激了關注醫用智能設備的投資者。他們似乎一夜之間開始注意到：原來我們早已擁有了類似成熟的技術！

雖然引來資本對神經外科機器人的關注，但知識產權仍是擺在投資人面前難以跨越的鴻溝，融資局面遲遲無法打開。這時，王田苗教授的幫助，讓這個困局出現了轉機。通過王教授介紹，劉達終于得到一個天使投資公司的支持，在團隊只有寥寥數人的情況下，獲得上千萬元注資。

資本注入，對于渴望產業化的Remebot，恰似久旱逢甘霖。不僅如此，風投還帶來了專業的運營模式、專業的合伙人，彌補了技術出身的研究團隊在面對市場推廣產品和融資方面的不足。

幾乎與風投進入同步，公司研發團隊快速完成了第6代神經外科機器人Remebot產品的定型，并開展臨床試驗。從此，公司進入高速發展通道。

2015年8月，新修訂的《中華人民共和國促進科技成果轉化法》正式通過，從國家法律層面破解了科技成果使用、處置和收益權等政策障礙；

2016年2月，國務院印發《實施〈中華人民共和國促進科技成果轉化法〉若干規定》，進一步明確細化相關制度和措施……

從修訂法律條款到制定配套細則到部署具體任務，科技成果市場化、資本化的“中梗阻”被逐步打通，科技創新創業的活力進一步激發，Remebot也迎合這一契機，飛速投入市場應用。

近日，天壇醫院張建國教授團隊已正式開始在臨床使用 Remebot。與此同時，宣武醫院經過反復考核，也認可了 Remebot 的臨床價值，并且由趙國光院長帶領團隊開展機器人輔助微創手術。除此之外，國內很多知名專家和頂級醫院也加入到考核的行列，包括立體定向泰斗級人物汪業漢教授、301 醫院、協和醫院等。

據劉達介紹，公司現在已與多家神經外科領域最頂尖的國內醫院進行臨床試驗和合作，“我們的目標是，3年內讓Remebot在全國300家醫院得到應用，并同時進軍國際市場，為更多神經外科疾病患者帶去福音。”

從1999年實現了技術上的關鍵性突破，到2016年開始正式走向市場，Remebot從實驗室里的樣機到手術臺上的產品，整整花了18年。這18年，Remebot和柏惠維康經歷了中國高端醫療設備研發生產的嚴酷冰霜，也以不輟前行迎來了這冰霜的一點點融化。

Remebot，可以說是國產醫療設備破冰路上一支鋒銳的先頭力量。我們期待著它更為卓越的后續表現，更加期待著以它為代表，中國高端醫用設備如雨后春筍般出現在新的春天！