安慰針刺對照在臨床研究中的應(yīng)用與思考*

郭秋蕾，劉清國，戰(zhàn) 河，楊芳媛，王 赫，紀(jì) 智

(北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029)

思路與方法

安慰針刺對照在臨床研究中的應(yīng)用與思考*

郭秋蕾，劉清國△，戰(zhàn) 河，楊芳媛，王 赫，紀(jì) 智

(北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029)

近年來，安慰針刺對照在針灸臨床研究中已成為熱點，并且引起了廣泛的爭議。為進一步完善安慰針刺對照設(shè)置的合理性，本研究主要從安慰針刺的研究背景、內(nèi)容含義、應(yīng)用問題、建議方案4個方面進行歸納總結(jié)。重點分析安慰針刺對照在針灸臨床研究中存在的問題，據(jù)此提出相應(yīng)的方案和建議，從而為臨床合理選擇安慰針刺對照提供一定的理論參考和依據(jù)。

安慰針刺；假針刺；對照設(shè)置；臨床研究

隨著流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的深入研究，隨機臨床試驗(Randomized Clinical Trial，RCT)成為目前評價臨床干預(yù)措施療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”。RCT遵循隨機、對照、重復(fù)、盲法、倫理、基線可比性的基本原則，其中，選擇合理的對照是決定RCT成敗的一個重要的因素[1]。為了進一步提高針灸研究水平，1997 年美國國立衛(wèi)生院(NIH)在針灸聽證會上提出了以安慰針刺(placebo acupuncture)或假針刺(sham acupuncture)作為對照方法來研究針刺的療效，開啟了針刺對照研究模式的里程碑[2]。近年來，安慰針刺或假針刺的研究已成為針灸領(lǐng)域研究的熱點。然而國內(nèi)大部分針刺臨床研究中，安慰對照設(shè)置的缺如以及不符合標(biāo)準(zhǔn)等問題，導(dǎo)致國際醫(yī)學(xué)界對針灸的有效性存在質(zhì)疑。甚至有國外相關(guān)研究表明針刺效應(yīng)等同于安慰劑效應(yīng)[3]，這引起國內(nèi)學(xué)者對安慰針刺對照設(shè)置進一步深入地研究與思考。……