益肺膠囊對30例COPD肺氣虛證患者細胞免疫功能影響的研究

張儀娜，袁明勇

(成都醫學院第一附屬醫院，四川 成都 610500)

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益肺膠囊對30例COPD肺氣虛證患者細胞免疫功能影響的研究

張儀娜，袁明勇*

(成都醫學院第一附屬醫院，四川 成都 610500)

目的：觀察益肺膠囊治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的臨床療效。方法：采用隨機數字表法將60例肺氣虛型COPD患者隨機分為對照組30例，治療組30例。對照組采用氨茶堿、異丙托溴銨氣霧劑進行治療，治療組在對照組的基礎上加用益肺膠囊，連續服用30天，觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、肺功能指標及細胞免疫功能指標的變化情況。結果：治療后治療組總有效率為93.3%(臨床控制7例，顯效 15例，有效6例，無效2例)；對照組總有效率為73.3%(臨床控制4例，顯效11例，有效7例，無效8例)。治療組療效顯著優于對照組(P<0.05)；治療組治療后患者臨床癥狀、肺功能指標及細胞免疫功能指標明顯改善，且明顯優于對照組(P<0.05)。結論：益肺膠囊可顯著改善COPD患者的臨床癥狀，明顯提高療效，值得臨床推廣運用。

慢性阻塞性肺疾病；肺氣虛型；益肺膠囊

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種具有氣流受限特征的可以預防和治療的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進行性發展是其主要特征，本病的產生與肺部對香煙煙霧等有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應有關[1-2]。在我國40歲以上人群患病率高達8.2%，且隨著吸煙、汽車尾氣、工業污染、社會老齡化和霧霾等環境因素影響，其發病率逐年增加，COPD病情嚴重，可導致肺心病右心衰竭甚至全心衰竭，臨床上病情危重，呈2型呼吸衰竭狀態，易致肺性腦病甚至猝死[3]。有學者預測2020年COPD將成為全世界第4大致死疾病，給患者及家庭帶來沉重的經濟負擔。另外，每年因COPD致殘的患者約有500萬～1100萬，且死亡率已達100萬[4]；因此，加強COPD治療措施開發具有十分重要意義。

目前研究表明,肺臟除有呼吸、代謝功能外，還有防御功能，而防御功能的強弱與免疫功能有很大的關系[5]。因而肺氣虛證患者的免疫功能都有不同程度的降低。研究還發現COPD患者存在營養不良，主要表現為體重減輕，而體重指數(BMI)是用于判斷人體營養不良與肥胖的重要生理指標，1級BMI可導致肌蛋白分解和肌纖維結構改變，呼吸肌萎縮和呼吸肌力下降而導致淋巴細胞、巨噬細胞活力不足，免疫球蛋白和補體生成減少，引起呼吸道纖毛清除能力下降，全身以及呼吸道局部細胞免疫和T淋巴細胞免疫功能下降，增加呼吸道感染機會，加重呼吸系疾病，形成惡性循環[6]。筆者采用益肺膠囊治療30例肺氣虛型COPD患者并探討對細胞免疫功能的影響，取得良好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所選病例均為2013年5月—2015年9月于本院就診的COPD患者，共60例，其中男36例，女24例。采用隨機數字表法分為對照照組和治療組各30例。其中對照組男19例，女11例;年齡50～81歲，平均年齡(71.21±9.35)歲;中醫癥狀積分(10.95±1.56)分;Ⅰ級10例，Ⅱ級17例，Ⅲ級3例。治療組男17例，女13例;年齡51～79歲，平均年齡(70.87±9.56)歲;中醫癥狀積分(10.83±1.71)分;Ⅰ級10例，Ⅱ級18例，Ⅲ級2例。兩組患者的性別、年齡和病情嚴重程度等資料相比，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷及分級標準：所有病例均按照中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組修訂的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》進行診斷。

中醫診斷標準：所有病例均按照中國醫藥科技出版社修訂的《中藥新藥臨床研究指導原則》標準進行診斷。1)咳嗽、咳痰或氣短、喘息，動則加重；2)惡風，易感冒；3)神疲乏力或自汗；4)舌質淡、苔白，脈沉細或細弱。具備1)、2)、3)、4)中的3項或以上者可診斷為肺氣虛型COPD患者。

1.3 納入標準

1)符合中西醫診斷標準，且疾病的嚴重程度均屬Ⅰ～Ⅲ級；2)年齡在50～81歲；3)近期未參加其他藥物臨床研究；4)同意并能接受本研究治療、觀察及各項指標檢測者;5)簽署治療知情同意書，且依從性較好，能夠按要求完成治療。

1.4 排除標準

排除非肺氣虛型COPD患者，肺癌、肺結核、肺囊性纖維化者;有嚴重心肝腎損傷者及精神疾病患者;妊娠或哺乳期婦女;以及不能按要求完成治療的患者。

1.5 治療方法

對照組采用常規西藥治療(氨茶堿、異丙托溴銨氣霧劑)。治療組在對照組的基礎上加用益肺膠囊(規格，0.3 g/粒，由紅參、蛤蚧、知母、桑白皮、川貝母、茯苓、炒苦杏仁和甘草組成)，每日3次，每次4粒，服用30天后統計療效。

1.6 觀察指標及療效評定

觀察治療后患者中醫癥狀積分、肺功能及細胞免疫功能指標(T細胞亞群)。按照《中藥新藥臨床研究指導原則》進行療效評定，總有效率(%)=[1-N無效/N總病例數]×100%，具體如表1所示。

表1 臨床癥狀標準

1.7 統計學處理

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后治療組總有效率為93.3%(臨床控制7例，顯效 15 例，有效6例，無效2例)；對照組總有效率為73.3%(臨床控制4例，顯效11例，有效7例，無效8例)。治療組與對照組療效差異比較，具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

注：與對照組比較，#P<0.05。

2.2 兩組患者治療前后中醫癥狀改善情況比較

兩組治療前中醫癥狀積分比較無明顯差異(P>0.05)。與各組治療前相比較，兩組中醫癥狀積分均顯著降低(P<0.01)。兩組治療后的中醫癥狀積分比較，有統計學意義(P<0.05)，治療組優于對照組，見表3。

組別例數治療前治療后對照組3010.95±1.564.16±1.05**治療組3010.83±1.713.11±0.86**#

注：與各組治療前比較，**P<0.01；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.3 兩組患者肺功能改善情況比較

兩組治療前FEV1(%)和FEV1/FVC(%)比較無明顯差異(P>0.05)。治療后兩組的FEV1(%)和FEV1/FVC(%)均有所提高。與治療前FEV1(%)相比較，僅對照組FEV1(%)顯著升高(P<0.05)。與治療前相比較，僅治療組FEV1/FVC(%)顯著升高，見表4。

組別例數FEV1(%)FEV1/FVC(%)對照組30治療前62.78±15.9663.28±3.56治療后68.15±14.92*64.32±4.37治療組30治療前63.25±16.7463.64±3.33治療后66.89±17.2466.05±3.18*

注：與各組治療前比較，*P<0.05。

2.4 細胞免疫功能指標改善情況

兩組治療前CD3+%、CD4+%、CD8+%比較無明顯差異(P>0.05)。經治療后，兩組的CD3+%、CD4+%均顯著升高，CD8+%顯著降低(P<0.05)。組間比較無明顯差異，見表5。

組別例數CD3+%CD4+%CD8+%對照組30治療前62.13±9.8731.64±7.3437.15±6.71治療后65.81±9.75*35.91±7.57*32.58±7.13*治療組30治療前62.44±10.0631.22±7.4837.44±7.06治療后66.54±9.31*36.83±7.13*31.77±7.41*

注：與各組治療前比較，*P<0.05。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病(COPD)屬于中醫學“咳嗽”“肺脹”及“喘證”等范疇[7]。其中肺脹為多種慢性肺系疾患反復發作遷延不愈，導致肺氣脹滿，不能斂降的一種病證，以胸部膨滿，脹悶如塞、喘咳上氣，痰多，煩躁，心慌等為主要臨床表現，并可出現面紫唇紺，腹脹肢腫甚至喘脫等危候，與COPD及并發的肺心病有較好的相關性。《證因脈治》言：“肺脹之因，內有郁結，先傷肺氣，外復感邪，肺氣不得發泄，則肺脹作矣”。現多以肺脹作為COPD的中醫病名。肺氣虛證是COPD臨床常見證型,肺氣虛證是指肺功能活動減弱所表現的證候，肺虛日久，子盜母氣，致脾失健運，水谷不化精微，痰濁深伏于肺;病勢深入，由肺及腎，腎氣亦虛，納氣不足，呼吸短促難續，動則尤甚，故臨床上COPD一般以咳嗽無力、少氣不足以息和全身機能活動減弱為其審證要點[8]。中醫認為肺氣虛型COPD病因是本虛標實，本虛為肺脾腎虛，標實則是風(寒)熱痰夾瘀，其發病主要與外邪反復侵襲，內臟功能失調密切相關[9-13]。因此治療時應根據肺氣虛型COPD本虛標實病因病機，以補腎益肺、清熱化痰、止咳平喘為治療大法。

筆者根據COPD肺氣虛證治則和臨床經驗，在西藥基礎上同時采用益肺膠囊進行治療。益肺膠囊方中紅參、蛤蚧補腎益肺、定喘止咳，苦杏仁、桑白皮、川貝母潤肺散結、止咳化痰、泄肺平喘，知母清熱瀉火、生津潤燥，茯苓利水滲濕、健脾寧心，甘草調和諸藥，相輔相成，共奏補腎益肺、清熱化痰、止咳平喘之功。

綜上所述，本研究結果提示采用益肺膠囊聯合西藥可顯著改善COPD患者的臨床癥狀，增強COPD患者的肺功能及細胞免疫功能，明顯提高療效，值得臨床推廣運用。

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Effect of Yifei Capsule on Cellular Immune Function of 30 Cases of COPD with Lung Qi Deficiency Syndrome

ZHANG Yi-na，YUAN Ming-yong*

(TheFirstAffiliatedHospitalofChengduMedicalCollege,Chengdu610500,China)

Objective: To observe the clinical effect in the treatment of patients with COPD. Methods: 60 COPD patients with lung Qi deficiency syndrome were randomly divided into a control group (30 cases) and a treatment group (30 cases). Observe the changes of two groups before and after treatment in patients according to clinical symptoms, lung function and cell immune function. Results: After the treatment,in the treatment group the total efficiency was 93.3% (7 cases were clinically controllable; 15 cases were markedly effective; 6 cases were effective; 2 cases were ineffective); in the control group, the total effective rate was 73.3% (4 cases were clinically controllable; 11 cases were markedly effective; 7 cases were effective;8 cases were invalid). The curative effect of the treatment group was significantly better than that of the control group (P<0.05). The clinical symptoms, lung function and cellular immune function of patients in the treatment group were significantly improved, and were significantly better than those in the control group (P<0.05). Conclusion: Yifei capsule can significantly improve the clinical symptoms of COPD patients, and can significantly improve the curative effect, which is worthy of clinical application.

Chronic obstructive pulmonary disease; Lung Qi deficiency syndrome; Yifei capsule

四川省科技廳項目(No.2012JY0035)

張儀娜(1983-),女，主管藥師，主要研究方向：醫院藥學。

袁明勇*(1972-)，男，主任藥師，主要研究方向：醫院藥學管理。

2016-06-21

R285.6

A

1002-2406(2017)01-0066-03

修回日期：2016-07-10