生物安全實驗室全面開放的安全監督管理模式

翟朝暉　張偉

【摘 要】近些年間傳染病的多發成為人們生命健康及國家穩定的重要威脅，為了加強對各種傳染病的研究與防治，各國逐步加強了對生物安全實驗室的建設與管理。生物安全實驗室是進行傳染病監測和研究的重要機構，實驗室內針對各種微生物進行的任何操作都需要物理性防護條件的保護，否則操作人員、其他物種一級周圍環境都會面臨污染風險，為了減少甚至解除這種威脅，保障生物安全實驗室作用的正常發揮，建立全面開放的安全監督管理模式是一條必經之路。

【關鍵詞】生物安全實驗室；全面開放；安全監督管理模式

生物安全實驗室最早于上世紀50-60年代建成于美國，在日后不斷的完善和發展中逐漸形成自身建設的統一標準，并得到各國的廣泛應用而成為世界范圍內傳染病研究與預防的主要平臺。由于研究工作的特殊性，生物安全實驗室的安全管理顯得十分重要，任何一項安全疏忽都有可能造成嚴重后果，為了更為全面地保障實驗室的安全，有針對性地建立一套完善的全面開放的安全監督管理模式不失為一種有效途徑。文章將在分析我國生物實驗室安全管理現狀的基礎上，積極探討全面開放的安全監督管理模式的建立與完善。

一、我國生物安全實驗室的安全監督管理現狀

我國生物安全實驗室的初步建立始于上世紀80年代，在進入21世紀之前，生物安全實驗室的建立與管理都沒有形成一定標準。進入21世紀后，SARS的爆發重新引起了國家對傳染病防治工作的高度重視，相應的生物安全實驗室也得以建立和完善，并逐步實現了傳染病研究工作的規模化和規范化，但是近年來新型傳染病的不斷發生也暴露出我國在生物安全實驗室管理方面的缺陷和漏洞，其中對實驗室生物安全問題的忽視顯得尤為突出。對生物安全管理工作的長久忽視導致了相關工作人員缺乏生物安全意識，設施設備及相關措施也難以滿足實際需要，這種局面使我國生物安全實驗室的安全管理工作面臨嚴峻考驗，同時也反過來更有利于推動安全監督管理模式的成熟與完善。

二、構建生物安全實驗室全面開放的安全監督管理模式

（一）制定完善的法律法規，為安全監督管理工作提供法律支持

相關法律法規的制定是從國家角度給予安全監督管理工作的重要的制度保障，完善的法律法規體系不僅有利于全面保障安全監督管理工作的有效開展，還能強有力地打擊一切破壞安全管理的行為。從1989年至今，我國已經相繼出臺了《中華人民共和國傳染病防治法》、《實驗室生物安全通用要求》、《實驗室生物安全管理條例》等一系列致力于加強生物安全實驗室安全管理的法律法規，同時，在國家法律準繩的基礎上，各地方研究單位也根據自身實際情況分別出更為詳盡的執行規則，在這些統而兼備的法律條文的保護下，生物安全實驗室的安全監督管理工作擺脫了管理規范及評價體系缺失的局面，在制度層面減少了安全隱患。

（二）實驗室生物安全管理是核心

生物安全實驗室的研究對象主要是具有傳染性的各類微生物，這些帶有致病性的微生物由于疏忽而暴露甚至發生擴散就會產生難以想象的嚴重后果，給人們的生命健康及社會安定造成直接威脅，因此，全面保障生物安全是生物安全實驗室安全監督管理工作的首要任務。為了做好生物安全管理工作，需要從實驗室的設計、生物安全管理機構的設立、實驗人員的操作等多方面入手。其中，管理機構的設立就包括設置權責分明的組織部門，完善生物安全系統文件，明確廢棄物處理辦法等多個方面，對于實驗人員的標準化操作方面，需要加強安全培訓，樹立安全操作意識，熟練掌握標準化操作，最大限度的消除操作認為原因造成的生物安全事故。

（三）安全管理體系文件的建立與審核

管理體系文件的建立對整個安全監督管理工作起著總體性的指導作用，因此，管理體系文件的編寫工作不可輕視，體系文件不僅要遵守國家的相關法律法規的規定，也要符合實驗室安全管理的實際要求。在我國，管理體系文件不僅涵蓋了安全管理的各方面內容，還需要對實驗室的各項活動進行真實而詳細地記錄，另外，文件在正式實施之前還需要經過實驗室主任及安全管理委員會的嚴格審核，最終，體系文件的還需要交由專門人員進行保管。

（四）加強對實驗室人員的安全管理

實驗室操作人員是各項實驗的實際操作者，加強對對于他們的安全管理是建立安全監督管理模式的不可缺少的組成部分。其中一方面需要不斷提高和強化操作人員的安全意識，一方面要定期培訓，保證他們掌握最新的生物安全知識，掌握正確的實驗操作規范，明確實驗廢棄物的正確處理，另外，操作人員的身體健康狀況也需要及時監測，定期為他們進行體檢和疫苗注射。

（五）建立嚴格的準入控制機制

對于進入實驗室的人員進行嚴格控制是加強實驗室安全監督管理的重要手段。首先，想要進入實驗室的人員需要提前提出申請，其次，進入申請獲得批準后，申請人員需要接受生物安全及安全操作的培訓，培訓考核合格后才能最終獲取進入實驗室的權利，另外對于進入人員信息及進入時間等方面的記錄也不可缺少。

（六）建立完善的監控體系

加強安全管理，完善的監控體系是安全監督管理體系中不可或缺的一部分，監控體系的建立一方面便于掌握各類人員在實驗室內的活動，有利于及時制止不當行為，防止危險的發生，另一方面也有利于降危險信息及時反饋給相關的管理機構，便于他們快速采取措施，組織危險事故的擴大。在生物安全實驗室中建立監控體系不僅要求監控區域涵蓋全面，能夠實現全天候監控，還要將監控系統與警報系統想聯系，便于相關部門及時接到警報并采取措施。

結語

生物安全實驗室在傳染病的研究與預防發面發揮著巨大作用，對于人類的健康與人類社會的發展起到了重要的推動作用，但是，實驗室安全事故的發生卻有可能給人類生存造成嚴重威脅，為了規避風險，充分利用生物安全實驗室的價值，建立相應的安全監督管理模式，做好安全管理工作是必不可少的。

參考文獻：

[1]翁景清.生物安全實驗室安全管理的現狀與對策[J].浙江預防醫學.2005，17（08）：58-59