創新型攝取管在鼻膽管經鼻導出中的臨床應用*

陳會軍，常勤征，孫紅英，王杰，趙潔，毛海洲

（解放軍第155醫院 消化內科，河南 開封 475000）

創新型攝取管在鼻膽管經鼻導出中的臨床應用*

陳會軍，常勤征，孫紅英，王杰，趙潔，毛海洲

（解放軍第155醫院 消化內科，河南 開封 475000）

目的 探討自主研發的鼻膽引流管經鼻導出的攝取管對鼻膽管口鼻轉換的成功率和操作時間的影響。方法將該院內鏡下逆行胰膽管造影（ERCP）檢查下的118例行鼻膽管引流術（ENBD）的患者隨機分為磁鐵組和導絲組，磁鐵組采用自創的鼻膽引流管經鼻導出的牽引導管和鼻導管，將裝有高性磁鐵的一端經口腔送至口咽部，順利導出鼻膽管，導絲組采用導絲從咽后壁牽引拉出胃管或導尿管再將鼻膽管固定。結果磁鐵組的用時短，一次成功率明顯高于導絲組，咽部刺激減小、并發癥減少。結論采用自制鼻膽管導出的磁性導管一次成功率高，簡單易行，耗時較短，患者反應輕，避免口腔黏膜的損傷，從而減少患者的痛苦，提高手術效率。

實用新型；鼻膽管；高性磁鐵；牽引管

內鏡下鼻膽管引流術（endoscopic nasobiliary drainage，ENBD）自1975年成功應用于臨床以來，作為一種操作簡便、安全有效的膽道引流方式，不僅能充分引流膽汁，而且能沖洗膽管、反復進行膽管造影，對減輕膽道壓力、消除黃疸、控制炎癥和改善患者全身情況有重要作用。該技術操作簡便，并發癥少，是當今進行內鏡逆行胰膽管造影術（endoscopic retrograde cholangio pancreatography，ERCP）檢查的必備條件之一。但現在臨床上傳統的將鼻膽管口鼻腔轉換的方法成功率低，患者咽部刺激明顯，造成患者極大的痛苦。2014年6月-2015年6月我院采用自發研制的通過鐵與磁石之間的吸引作用完成口鼻轉換的牽引導管和鼻導管，對118例患者進行分組比較研究，效果良好?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我院2014年6月-2015年6月，根據相關輔助檢查確定有ERCP指征，且之前無口腔或鼻腔手術史的患者納入研究對象。采用前瞻隨機對照研究方式，共納入118例。其中，男67例，女51例，年齡18～85歲，隨機分為導絲組和磁鐵組。導絲組59例，男35例，女24例，平均（61.5±11.5）歲，磁鐵組59例，男36例，女23例，平均（60.0±12.5）歲，其中膽總管結石96例，膽管良性狹窄6例，膽管惡性腫瘤10例，胰腺及壺腹周圍腫瘤3例，其他3例。兩組患者性別、年齡、病因組成的比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 器械及附件

Olympus JF 260V型十二指腸鏡，各種型號的鼻膽引流管，斑馬導絲，醫用導尿管或胃管；頭部金屬頭有刻度的中空導管，醫用硅膠制成的一端帶有高性磁鐵的有刻度的牽引導管。Olympus十二指腸乳頭切開刀及其他內鏡治療常用附件。

1.3 操作方法

1.3.1 導絲組患者為俯臥位，臉面偏向身體右側，當鼻膽引流管經十二指腸鏡插管放置成功并退鏡達口腔后，助手立即扶住鏡身，固定鼻膽引流管，拔出內鏡，將引導鋼絲兩端折疊形成一U形套圈，經口腔將套圈前端送至咽部，再將導尿管經鼻腔插至咽部的套圈內，拉出套圈帶出導尿管，將鼻膽引流管穿入導尿管開口5.0～10.0 cm，再將兩者一起從鼻腔拉出。然后調整鼻膽引流管，使其在咽部呈直線，并在透視下將引流管在胃內靠近胃小彎側，確定導管在膽道內無疑后將引流管用膠布固定于面頰部，接無菌引流袋。

1.3.22 磁鐵組 鼻膽管導出裝置示意圖和實物圖見圖1和2。當鼻膽引流管經十二指腸鏡插管放置成功并退鏡達口腔后，助手立即固定鼻膽引流管，一手持管體未安裝高性磁鐵的一端，將裝有高性磁鐵（圖2B）一端經口腔送至咽部，另一手將鼻引導管自鼻腔插至咽部，裝在鼻引導管端部的金屬頭（圖2A）在距離高性磁鐵30.0 mm范圍內時，被高性磁鐵的強磁力牽拉吸引在管體的端部（圖2C），操作者會明顯感覺到管體前端金屬撞擊感（圖2D），此時退出管體，金屬頭的外端面在磁場應力的作用下，順應地與高性磁鐵的外端面端對端對接，即可將引導管拖出，將鼻膽引流管穿入引導管開口內3.0～5.0 cm，再將兩者一起從鼻腔拉出。然后調整鼻膽引流管，使其在咽部呈直線，透視下確定導管在膽道內無疑后將引流管用膠布固定于面頰部，接無菌引流袋。

圖1 鼻膽管導出裝置示意圖

圖2 鼻膽管導出裝置實物圖

2 結果

磁鐵組一次置管成功58例，成功率98.3%，不良事件發生率0.0%，導絲組一次置管成功50例，成功率84.7%，2次或2次以上插入導絲9例，不良事件發生3例，5例患者不配合，術者手指被咬傷4例，導管誤入氣管發生嗆咳嚴重6例，導致遠端脫出膽總管1例。磁鐵組59例由于磁石的吸引作用全過程平均耗時小于或等于1.0 min，導絲組全過程平均耗時（2.2±1.0）min，磁鐵組明顯減少了操作時間。磁鐵組患者有6例患者出現惡心，無拒絕操作的情況，無不良反應，普遍耐受性較好。導絲組咽部刺激較大且時間較長，患者依從性普遍較差。磁鐵組明顯時間較短，不良事件發生率明顯降低，刺激程度較輕，明顯優于導絲組。

3 討論

ENBD術是一種較為常見的內鏡下膽管外引流方法。它采用一細長的塑料管在內鏡下經十二指腸乳頭插入膽管中，另一端經十二指腸、胃、食管和咽等，從鼻孔引出體外，建立膽汁的體外引流途徑，可解除膽道梗阻、充分引流膽汁，沖洗膽管，反復膽管造影，預防ERCP及取石術后膽管炎的發生。

十二指腸鏡下成功放置鼻膽管后，鼻膽管先隨內鏡自口腔引出，再借助引導管將鼻膽管自口經鼻引出[1]。在ENBD導出過程中，協助口鼻轉換是最重要的一環，對患者影響最大，傳統方法轉換時卵圓鉗抓取或徒手抓取胃管引導鼻膽管對患者咽喉部產生較大刺激，容易致惡心、嘔吐，引起咽喉部黏膜損傷、出血，且操作者存在手指被咬的可能；導絲導出法是近幾年臨床上較常用的方法，但是導絲套取一次性成功率較低，多次反復的導絲抵至咽后壁，造成患者咽部刺激明顯，患者惡心程度加重，甚至較多患者無法配合，鼻導管從鼻腔經鼻后孔插入至咽部，插入過淺，圈套時滑脫不易拉出，過深會刺激患者惡心，干嘔，滑入氣管后引起患者嗆咳，反復操作可能使遠端脫出及鼻膽管打折，甚至患者發生意外[2]。

磁鐵組避免了以上問題，利用磁鐵相互吸引的原理可在一定距離和范圍內將導管吸引至高性磁鐵頭端，可快速引出引導管，確保術者和患者的安全。而改良后的方法由于操作時間短，在患者蘇醒前更加容易操作，檢查過程遺忘率100.0%，患者滿意度95.0%，無惡心、嘔吐、呃逆發生，患者安全、舒適，術后無不良記憶[3]。

本研究磁鐵組所用牽引導管是彈性材料制成的圓形管體，管體一端裝有高性磁鐵。醫用硅膠制成的前后開口的圓形中空結構，高性磁鐵的上端面與管體的口部端面齊平或伸出口部；上端面邊緣設置有倒角，管體的前端的側壁上也有倒角，并與高性磁鐵前端的倒角順應續接后形成一弧度，這樣有兩個作用：①倒角后，防止刮傷口腔黏膜；②高性磁鐵側壁被完全包裹在管體內，減低管體側壁的磁力，當鼻引導管的金屬頭與管體前部接觸時，會順應地被磁力較強的高性磁鐵前端吸引。所述的高性磁鐵的直徑大于管體的內徑，以增加摩擦力；高性磁鐵與管體內壁接觸的部分呈磨砂狀以增大與管體的摩擦力。而另一個是套裝在醫用硅膠管制成的鼻引導管的一端金屬頭，金屬頭表面光滑，可適當涂抹石蠟油或硅油，以減少對鼻黏膜的刺激，減輕或避免鼻腔的損傷。管體外徑為8.0～12.0 mm，長度為25.0～35.0 cm，表面有明確的刻度，鼻引導管的外徑為4.0 mm，內徑為2.0 mm或1.8 mm，長度為380.0～420.0 mm，外壁上均布有明確的刻度?？潭瓤稍诓迦胧彻苋肟跁r與金屬頭準確相吸或靠近，在最短的時間內就可以找到對方，以便迅速的進行鼻腔的轉換，達到縮短時間、減少咽部刺激的目的。

臨床所用永磁體所產生的靜磁場是安全的，目前醫學領域的應用已很普遍[4]，本研究中自制牽引導管管體的頭端為圓滑封閉狀，高性磁鐵鑲嵌于內，避免了操作過程中的脫落。與現有技術相比，本實用新型取材容易，采用最普通的醫用硅膠管即可，省去了大量精密加工生產環節，生產成本降低，易生產，成本低，可作為一次性醫療器械生產使用，避免了患者的交叉感染，更加易于推廣使用。由于管體采用了醫用硅膠管，硅膠管本身為能夠變形的同時又具有一定的支撐力，有良好的順應性，很容易送達至口咽部，加上前端為圓弧狀的倒角，更不會損傷患者的口腔黏膜，操作者可以大膽使用，使原來需要有熟練操作經驗的醫護人員才能完成的操作變的簡單易行，并且安全可靠，解決了本領域技術人員一直渴望解決但是又一直無法解決的問題，大大降低了醫護人員的工作難度，并且極大地減輕了患者的痛苦，易生產，成本低，可作為一次性醫療器械生產使用，杜絕了交叉感染，非常易操作，使用方便，效果好，極易推廣，是醫療器械上的創新。

[1] 左緒艷, 鄭黃華. 鼻膽管引出鼻腔方法探討[J]. 長江大學學報(自然科學版), 2014, 11(12): 62.

[2] 王琴. 內鏡逆行胰膽管造影下鼻膽管引流術前后的護理[J]. 吉林醫學, 2009, 30(4): 340.

[3] 周橋靈, 楊承祥, 劉洪珍. 咪唑安定、異丙酚及芬太尼復合靜脈麻醉在ERCP檢查中的應用[J]. 現代消化及介入診療, 2007, 12(1): 33-34.

[4] 祁志強, 高德寶. 鼻膽管口鼻腔轉換新方法的研究[J]. 中華消化內鏡雜志, 2010, 27(5): 270-271.

（吳靜 編輯）

Clinical application of innovative intake duct driven from nasobiliary tube via nose*

Hun-jun Chen, Qin-zheng Chang, Hong-ying Sun, Jie Wang, Jie Zhao, Hai-zhou Mao
(Department of Gastroenterology, the 155th Hospital of PLA, Kaifeng, Henan 475000, China)

ObjectiveTo investigate whether an innovative intake duct driven from nasobiliary tube via nose improved the success rate of oronasal conversion and shorten the operation time.Methods118 patients with routine nose bile duct drainage under ERCP examination were randomly divided into magnetic group and thread group. Patients in magnetic group were using a self-made nasal biliary drainage tube derived via nasal catheter traction and nasal catheter, one end of the magnet will be equipped with high performance through mouth to mouth pharynx, smooth delivery nose bile duct. While patients in thread group adopts godet from pharynx posterior wall drawing pulled stomach tube or catheter again, then fi x the nose bile duct.ResultsThe success rate was signifi cantly higher in magnetic group than thread group, with less stimulation of pharynx, and less complications. Conclusion Selfmade intake duct derived magnetic catheter was simple and less stimulation, avoid oral mucosa damage, reduced the suffering of patients, shortened operation time and improved the operation effi ciency with high success rate.

practical and innovative; nasobiliary tube; high performance magnetic; guide wire

R-331

B

10.3969/j.issn.1007-1989.2016.12.016

1007-1989（2016）12-0079-03

2016-03-14

河南省開封市2015社會發展科技攻關計劃項目（No：1503015）

*專利：國家實用型專利（專利號：-ZL 201520150648.7）