舒肝解郁膠囊治療軀體形式障礙80例臨床觀察

唐 雷 丁祥洪 雍 那 龔 琴 杜文志 林垠帆 喻元鳳*

1.川北醫學院附屬醫院精神心理科，四川 南充 637000；2.川北醫學院精神病學教研室，四川 南充 637000；3.四川省南充市第三人民醫院，四川 南充 637000；4.包頭市第六醫院精神科，內蒙古 包頭 014000；5.四川省蓬安縣人民醫院，四川 蓬安 637800

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臨床研究

舒肝解郁膠囊治療軀體形式障礙80例臨床觀察

唐 雷1丁祥洪1雍 那2龔 琴3杜文志4林垠帆5喻元鳳1*

1.川北醫學院附屬醫院精神心理科，四川 南充 637000；2.川北醫學院精神病學教研室，四川 南充 637000；3.四川省南充市第三人民醫院，四川 南充 637000；4.包頭市第六醫院精神科，內蒙古 包頭 014000；5.四川省蓬安縣人民醫院，四川 蓬安 637800

目的：比較舒肝解郁膠囊與鹽酸舍曲林片治療軀體形式障礙患者的臨床療效及不良反應，為中藥治療軀體形式障礙提供依據。方法：選取160例軀體形式障礙患者，按隨機數字法分為治療組和對照組，每組80例，對照組給予鹽酸舍曲林片治療；治療組給予疏肝解郁膠囊。于治療前、治療第2、4、8周末各評定一次漢密爾頓抑郁量表(HRSD)、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、癥狀自評量表(SCL-90)的軀體化因子分和總均分，在治療期間評定兩組的不良反應。結果：治療第2、4、8周末，兩組各項評分低于治療前(P<0.05)。在第2周末，治療組HAMA評分高于對照組(P<0.05)，其余各階段兩組各項評分差異無統計學意義(P>0.05)。治療組出現口干、便秘、惡心、失眠、嗜睡等不良反應低于對照組,差異均具有統計學意義(P<0.05)。結論：疏肝解郁膠囊治療治療軀體形式障礙療效與舍曲林相當，不良反應更小，值得臨床應用推廣。

疏肝解郁膠囊；舍曲林；軀體形式障礙

軀體形式障礙是一種持久地擔心或相信各種軀體癥狀的優勢觀念為特征的神經癥[1]。患者常常受疾病癥狀困擾，導致生活質量下降[2]；同時，疾病伴隨的焦慮抑郁癥狀對患者的生活質量影響都很明顯[3]。國內外常用的藥物治療主要包含三環類抗抑郁藥(TCAs)、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)和5-羥色胺和去甲腎上腺素雙重回吸收抑制劑(SNRIs)[4-5]，其中很少涉及傳統藥物治療。本研究通過觀察舒肝解郁膠囊對軀體形式障礙的臨床療效、不良反應及依從性，以為臨床提供中藥治療軀體形式障礙的依據及其優化方案的參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年7月至2016年8月在川北醫學院附屬醫院精神心理科收治的首次發病的患者為研究對象。入選標準：①符合國際疾病和相關健康問題統計分類第十版(ICD-10)軀體形式障礙(包括軀體化障礙、疑病障礙、軀體形式的植物神經功能紊亂、軀體形式的慢性疼痛障礙等)的診斷標準[6]。②排除心、腦、肝、腎等重要臟器嚴重病變；無明顯自殺傾向及嚴重認知功能障礙。共入組160例，將患者按隨機數字法分為兩組，每組各80例。治療組男性39例，女性41例，年齡平均年齡(41.1±10.1)歲，已婚67例，未婚13例，平均受教育年限(10.0±3.5年)。對照組男性35例，女性45例，已婚69例，未婚11例，平均受教育年限(11.6±2.7年)。兩組患者在年齡、性別、婚姻狀況、受教育程度均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。所有受試者均通過書面知情同意。

1.2 方法 對照組予鹽酸舍曲林片(50mg/片，山西仟源公司生產，生產批號150701)治療，初始計量50mg/d，以后根據病情調整劑量，最高劑量為200mg/d。治療組給予舒肝解郁膠囊(0.36g/粒，成都康弘藥業有限公司生產，生產批號20150601)，每天兩次，每次2?？诜２捎脻h密爾頓抑郁量表(HRSD)和漢密爾頓焦慮量表(HAMA)以及癥狀自評量表(SCL-90)[7]進行療效評定，于治療前、治療2、4、8周各評定一次。在治療期間記錄兩組的不良反應情況,本研究將文獻報道[8-9]的SSRIs藥物常見不良反應(口干、便秘、惡心、頭痛、失眠、嗜睡)納入觀察，對治療期間各組受試者出現不良反應的情況進行比較。所有入組對象的療效及不良反應評估由一位精神科主治醫師獨立完成?；颊咴诔掷m3個月的鞏固治療后，進入3～6個月的維持治療，總治療時間根據患者病情而定。

2 結果

2.1 脫落情況 治療期間共脫落11例。其中對照組脫落7例,治療組脫落4例。脫落患者中有7例表示不能耐受藥物副反應，2例在治療期間發現軀體疾病，2例對疾病認識不足而要求退出。

2.2 兩組治療前后各項指標評分比較 組內比較：治療第2、4、8周末，兩組HRSD和HAMA、SCL-90軀體化因子分和總均分低于治療前(P<0.05)。

組間比較：在第2周末，治療組HAMA評分高于對照組(P<0.05)，其余各階段兩組各項評分差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 治療前后HRSD、HAMA及SCL-90軀體化因子分及總均分評定情況 (分，

2.3 兩組藥物的主要不良反應情況 對照組有28例患者出現不良反應，總發生率為38.3%，治療組有10例患者出現不良反應，總發生率為13.1%，兩組差異具有統計學意義(P<0.01)。治療組出現口干、便秘、惡心、失眠、嗜睡低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，其中便秘、惡心差異有高度統計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組藥物的主要不良反應情況 [例(%)]

3 討論

軀體形式障礙的病理心理機制是“述情障礙”，即通過“器官語言”表達內心沖突。軀體形式障礙患者較多采取不成熟心理防御機制，對導致疾病的心理因素持否認態度[10]，研究發現[11]約91%的患者常常強調軀體不適而在綜合醫院各科室就診，患者在綜合醫院的住院檢查費用均高于精神科，但療效較精神科差，同時伴發的焦慮抑郁等負性情緒進一步影響患者生活質量。因此在識別該疾病的基礎上，制定合理有效的治療方案尤為重要。然而，軀體形式障礙患者多出現明顯的“疑病色彩”[12]，除了對自身狀態的不合理關注、夸大軀體不適體驗以外，還對治療藥物不良反應表現出過分的擔憂，常常拒絕治療或中斷治療。因此，針對此類患者的治療更適合選擇有效且不良反應較小的藥物。一些研究也證實[13-14]，神經癥患者對傳統藥物治療更易于接受，依從性較好。

中醫認為，肝氣郁結所致的臟腑功能失調是本病的基本病理機制[15]，長期肝郁不解，情志不暢，可引起五臟氣血失調。純中藥復合制劑舒肝解郁膠囊是由貫葉連翹和刺五加兩味藥組成的，具有疏肝行氣、寧心安神的功效，其成分能抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的重吸收[16]，具有與大多數抗抑郁藥相似的作用，廣泛用于抑郁障礙的治療，然而疏肝解郁膠囊對于治療本病的相關報道較少。

本研究結果顯示，在治療各階段，舒肝解郁膠囊對軀體形式障礙患者軀體化癥狀和抑郁狀態療效與舍曲林相當。前者對患者焦慮狀態的緩解在第2周末相對較慢，在第4周末以后與舍曲林療效相當，這可能是由于舒肝解郁膠囊對于癥狀程度重的患者起效較慢有關，一些報道也發現治療輕中度抑郁障礙時，貫葉連翹療效與抗抑郁藥療效相當[17]。然而，兩組藥物的不良反應對比情況顯示，使用舒肝解郁膠囊治療出現不良反應的情況低于舍曲林。藥物不良反應直接影響患者的依從性，目前研究表明，使用舒肝解郁膠囊治療的患者依從性比傳統抗抑郁藥好[18]，本研究亦支持這一結論。一些報道認為舒肝解郁膠囊聯合抗抑郁藥治療抑郁障礙及神經癥較單用抗抑郁藥起效快，不良反應少[19-20]。因此，根據精神心理疾病的用藥原則，從兼顧療效及不良反應的角度出發，對于輕中度軀體形式障礙患者，可單用舒肝解郁膠囊治療；對于癥狀程度嚴重且對治療效果期望高的患者，可考慮舒肝解郁膠囊聯合抗抑郁藥治療。

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(編輯：陶希睿)

Clinical Observation of Shugan Jieyu Capsule in Treating Somatoform Disorders:80 Cases

TANG Lei1DING Xianghong1YONG Na2GONG Qin3DU Wenzhi4LIN Yinfan5YU YuanFeng1*

1.Department of Psychiatry, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College, Nanchong 637000,China;2.Department of Psychiatry, North Sichuan Medical College, Nanchong 637000,China;3.The Third People’s Hospital of Nanchong City, Nanchong 637000,China;4.Department of Psychiatry, The Sixth Hospital of Baotou City, Baotou 014000,China;5.People’s Hospital of Peng’an, Peng’an 637800,China.

Objective To compare the effect and adverse reaction of Shuga njieyu capsule with sertraline hydrochloride tablets in treatment of somatoform disorders. Provide the basis of traditional Chinese medicine treatment of somatoform disorder and its optimization suggestions. Methods 160 patients with somatoform disorders were divided into treatment group(n=80) and control group (n=80) with random number table. The control group were administered by sertraline and the other group were treated by Shuganjieyu capsule. All patients were evaluated by Hamilton Depression Rating Scale for Depression(HRSD), Hamilton Anxiety Scale(HAMA) and Self-reporting Inventory(SCL-90) before treatment and at the end of 2nd,4th,8th week. Assess adverse reactions of each group during treatment. Results At the end of 2nd,4th,8th week ,scores of HRSD,HAMA,SCL-90 were lower than before treatment in both groups(P<0.05).Scores of HAMA in the treatment group were higher than the control group in the 2nd weekend(P<0.05), differences of scores of the rest scale in each stage have no statistical significance(P>0.05). Frequencies of appearing adverse reactions(dry mouth, constipation, nausea, insomnia, drowsiness) in the treatment group were lower than the other group(P<0.05). Conclusion Shugan jieyu capsule shows nearly effect and fewer adverse reactions than sertraline on treatment of somatoform disorders, it deserved promotion and application in clinical work.

Shugan jieyu Capsule; Sertraline; Somatoform Disorders

2016-10-01

唐雷(1984-)，男，漢族，主治醫師，碩士，研究方向為精神病與精神衛生。E-mail:tanglei0401@foxmail.com

喻元鳳(1963-)，女，漢族，本科，副主任醫師，研究方向為精神病與精神衛生學。E-mail:yuyuanfeng58@163.com

R749.2

A

1007-8517(2016)23-0075-03