我院142例藥品不良反應報告分析

摘要：目的 分析藥品不良反應（ADR）的發生情況、發生特點及相關因素。方法 對我院142例有效ADR報告進行統計、分析。結果 142例ADR報告中，靜脈給藥引起ADR最多，占83.80%；涉及藥品52種；ADR主要是由抗感染藥物引起，占48.59%，其次是中藥制劑，占13.38%；ADR的臨床表現以皮膚及其附件損害為主，占60.56%。結論 臨床應重視和加強ADR監測，合理用藥，減少或避免ADR的發生。

關鍵詞：藥品不良反應；監測；分析；合理用藥

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。在我國，ADR在住院患者中的發生率約為20%，其中1/4是抗生素所致，每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失達百億元以上。現將我院2010～2012年度上報的142例ADR進行統計、分析，降低我院ADR的發生率。

1 資料與方法

1.1一般資料 資料來源于我院2010～2012年收集到的142例有效ADR報告，采用回顧性調查的方法，運用Excel等統計軟件，對患者的性別、年齡、累及器官和（或）系統及主要臨床表現等進行統計分析，并對藥品與ADR因果關系判斷標準進行初評。

1.2方法 參照《新編藥物學》（17版）的藥物分類法，將ADR涉及的藥品進行分類統計。ADR呈報系統據此將ADR分為新的或舊的ADR，每類又分為嚴重的或一般的ADR。一般：指輕微的反應或疾病，癥狀不發展，一般無須治療或不良反應癥狀明顯，重要器官或系統有中度損害嚴重：重要器官或系統有嚴重損害，可致殘、致畸、致癌，縮短或危及生命。

2 結果

2.1一般情況 在142例ADR中，男性患者89例（62.68%），女性患者53例（37.32%），男女ADR發生比例為1：1.68，其中≥65歲占比為32.39%，50～65歲占比為15.49%，≤18歲占比為21.13%。

2.2引發ADR的藥品種類 142例ADR中，引起ADR的藥品共52種，其中抗感染藥引起的ADR最高，69例（占48.59%），其次是中藥制劑19例（占13.38%）。

2.3引起ADR的抗感染藥種類 52種藥品引起ADR142例，其中69例是由14種抗感染藥引起的，在整個ADR中所占比例最大，涉及的藥品種類最多，而且引起ADR前3位的藥品分別為：鹽酸左氧氟沙星（26例，占37.68%），林可霉素（36例，占8.14%），阿洛西林（6例，占4.23%）。

2.4 ADR與不同給藥途徑 以靜脈給藥引發的ADR最高，占比83.80%；其次是口服給藥，占比13.38%；最少的是外用，占比0.7%。

2.5累及器官或系統情況 ADR涉及多個器官或系統的損害，有時同一例ADR中也涉及多個系統的損害。常見的依次為皮膚及其附件損害（60.56%）、消化系統（23.24%）和循環系統損害（6.34%）。

2.6 ADR報告年度情況 2010年～2012年上報ADR例數呈逐年上升趨勢，報告平均時間距不良反應發生時間呈逐年下降趨勢。

2.7引起新的、嚴重的ADR藥品 在142例報告中，新的ADR 9例，涉及14種藥品，以中藥制劑為主（6例，占新的ADR病例的66.67%）。嚴重的ADR 26例，涉及19種藥品。

2.8中藥制劑的ADR 7種中藥制劑引起的19例ADR中，中藥注射劑占57.14%（4種），口服中藥制劑28.57%（2種）。發生ADR的中藥注射劑品種主要有復方丹參注射液（7例）、生脈注射液（4例）、注射用燈盞花素（3例）等。

3 討論

3.1 ADR年度報告總體情況 2010年～2012年我院藥品不良反應報告數量為142例，其中新的和嚴重的藥品不良反應報告數量35例，占同期報告總數的24.65%。同時，報告的及時性和報告質量也持續提高，上報平均時間距不良反應發生時間逐年縮短。藥品不良反應的報告總數逐年增多，并不能說明藥品安全問題大，而是意味著我們掌握的信息越來越全面，風險也更可控。

3.2 ADR與年齡、性別的關系 從年齡上看，由于老、少人群的體質特異性，該人群ADR的發生率較高，ADR發生65歲以上患者最多（46例，占32.39%），從性別上看，ADR發生男性多于女性，但由于醫院流動人數較多，所以并不能說明男性較女性ADR發生率高。并且不同性別對于不同種類藥物的ADR發生率也不同。

3.3 ADR與藥物相關性 抗感染藥引起的ADR最高，69例（占48.59%），這可能與抗菌藥物的不合理使用有關。此外，由于喹諾酮類不用皮試，使用方便而常被使用，所以ADR發生率比頭孢菌素類高。7種中藥制劑引起的19例ADR中，中藥注射劑4種，占比為57.14%。

3.4 ADR與給藥途徑的相關性 142例ADR中，以靜脈給藥引發的ADR最高（119例，占83.80%），這與多數文獻報道一致，其與藥物直接進入體循環，無肝臟首過效應，作用強烈且迅速有關；靜脈滴注時藥物直接進入血液循環，使得藥物的血藥濃度高，因此易引起較高的ADR。

3.5 ADR累及器官或系統 ADR的臨床表現中，以皮膚及其附件損害為主，占60.56%，其中又以皮疹、瘙癢、面部潮紅多見，與相關報道一致。這可能因為皮膚在身體表面，易于識別與觀察，且不易與其他疾病相混淆；而對肝、腎等內臟器官及血液系統的損害則需要一系列長期的監測才能發現有關，故皮膚及其附件損害上報ADR最多，因此，醫護人員應重視ADR的發現、控制等過程，加強臨床監護，慎防藥品不良反應的發生[1～5]。

4 預防不良反應發生的措施

①加強不良反應監測工作。藥學人員應不斷加強臨床上ADR的報告和監測工作，從檢測中發現問題并針對不同藥物不良反應及早向臨床提供不同的預防對策。②關注中藥注射劑的用藥安全。建議臨床使用中藥注射劑時，仔細閱讀藥品說明書，了解藥物成份，避免超劑量、超療程以及不合理聯合用藥等情況；應因病施治，因人而異地合理應用。③重視特殊人群的用藥安全。老年人由于器官功能減退，肝臟代謝及腎臟排泄功能降低，故藥物易在體內蓄積，對藥物的敏感性增強。而兒童由于其組織、器官功能發育尚未完善，藥物代謝速度慢，對藥物的敏感性高。故臨床醫師應根據老年人及兒童藥物代謝動力學的特點，制訂合理的給藥方案。④合理應用抗菌藥物。抗菌藥本身也存在嚴重不良反應，如過敏反應、肝腎功能損害等，因此，減少抗生素濫用和嚴重不良反應的發生已是一項刻不容緩的工作。

總之，作為藥學專業技術人員，我們應該認識到，ADR報告和監測工作關系到公眾用藥安全，也是醫務人員制定科學合理給藥方案的依據。我們必須加強自身綜合素質的提高，認真做好ADR的分析、評價、報告工作，適當的用藥。

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編輯/倪冰冰