多腔室藥液袋專利技術分析

摘 要：文章通過對多腔室藥液包裝袋領域的專利申請數量、國家/地區分布情況及申請人分布情況進行統計分析，揭示了多腔室藥液包裝袋領域的技術研究現狀，并對多腔室藥液包裝袋領域不同技術類別進行分析，為我國多腔室藥液包裝袋的研究發展提供參考。

關鍵詞：多腔室藥液袋；專利技術；研究現狀

臨床治療過程中，醫生根據需要將不同的藥物粉末分別溶于注射用溶劑形成含不同成分的藥液對病人使用，或者將兩種以上不同成分的藥液混合后對病人使用，通常這些藥物粉末、注射用溶劑，以及所使用的不同成分的藥液分別用玻璃瓶、輸液袋或塑料瓶盛裝，使用和存貯都極不方便，而且使用時，為了將藥物粉末溶于注射用溶劑，通常需要將注射用溶劑從原先盛裝的容器中取出，并注入到盛裝藥物粉末的容器中，或者為了將其中兩種不同成分的藥液混合，通常需要將一種成分藥液從原先盛裝的容器中取出，并注入到盛裝另一種成分藥液的容器中，這些過程不僅費時，在配制過程中還容易造成二次污染，給臨床用藥帶來隱患。因此，出現了可以分別盛裝藥物粉末和注射用溶劑的，或者分別盛裝不同成分藥液的多腔室輸液用袋。使用時，根據需要將輸液用袋袋體內的多個腔室連通，使各腔室內的藥物粉末、注射用溶劑或藥液在袋體內完成混合配制過程后，直接進行輸液。

多腔室藥液包裝袋領域中國專利申請狀況分析：多腔室藥液包裝袋在IPC分類中具有比較準確的分類號：A61J1/10、A61J1/14、A61M5/14、A61M5/00等，結合多腔室藥液包裝袋領域的典型關鍵詞進行進一步篩選。采用準確分類號結合上位組分類號and關鍵詞的方式在中國專利文摘數據庫中對多腔室藥液包裝袋領域的專利文獻進行統計。

統計中國專利申請主要國家/地區申請量分布情況，在中國的申請量中，申請人主要集中于湖南千山制藥機械股份有限公司、湖南科倫制藥有限公司、四川科倫藥業股份有限公司等幾家企業。多腔室藥液包裝袋的中國專利申請主要來自本國，日本企業也占有較多的申請量，申請人主要是尼普洛株式會社、株式會社大冢制藥工廠、味之素株式會社等幾家企業。在多腔室藥液包裝袋領域，日本企業是外國企業中最先到中國進行專利布局的，所以日本相關企業是我國企業在發展中應當重點關注的對象。

隨著國際知識產權競爭的日益激烈，清楚、充分地了解他國多腔室藥液包裝袋領域的專利發展態勢，對于我國多腔室藥液包裝袋產業應對該領域的技術變革是十分必要的。以IPC國際專利分類號和關鍵詞在德溫特世界專利索引數據庫中進行檢索，在此基礎上分析研究日本多腔室藥液包裝袋領域的專利分布情況。日本專利申請量從1998年開始快速增長，2003年達到最大，體現出這幾年多腔室藥液包裝袋領域的技術研發十分活躍。但隨著多腔室藥液包裝袋技術日趨成熟，隨后幾年出現了申請量回落的態勢。雖然申請量整體態勢都是從某一年開始逐步增加，到達峰值時又回落并趨于穩定，但多腔室藥液包裝袋領域全球范圍內的專利申請量上升啟動年比中國專利申請量上升啟動年要提早4年左右。可見，一方面，在多腔室藥液包裝袋技術起步時我國在該領域的研發能力就處于落后；另一方面，該領域國外專利申請人看好我國的市場前景，紛紛進行中國專利申請，帶動國內專利申請量快速增長。

多腔室藥液包裝袋領域專利申請主要技術類別研究：由于專利文獻的前瞻性，通過對專利文獻進行分析，不但能夠獲知某一技術領域的成熟度，還可以獲得技術研發的指導方向。因此，對近年來多腔室藥液包裝袋領域的專利文獻進行深度分析，對于我國相關企業在該領域的專利布局具有重要的借鑒意義。

株式會社大 工 是較早到我國進行專利布局的日本申請人，其申請的專利解決了多腔室藥液包裝袋領域的很多問題，其申請的公開號為JP3060133B2的發明專利要求保護一種醫療領域的復室容器，備有通過可適當連通的間隔而劃分的多個可收存液劑、粉末劑或固形藥劑的腔室，其中至少一個腔室外部是帶有封套的，封套通過密閉空間覆蓋在腔室的周圍，在密閉空間里，收容干燥劑和脫氧劑中的至少一種，該復室容器能夠安全長期收存具有吸濕性、易氧化性的液劑、粉末劑或固形藥劑，解決了塑料制容器的隔離性差的缺陷。該申請人在隨后的專利申請（JPH0614975A）中，對封套做了改進，采用不透水分和氣體的特殊的膜制成，從而無需在圍繞腔體周圍的覆蓋膜中放入脫氧劑或干燥劑。而在安全生產方面，為了克服藥液袋袋體在滅菌過程中變形的問題，該申請人公開了一種樹脂層壓板，包括特定密度線性聚乙烯制成的外層、特定密度線性聚乙烯制成的內層和位于外層與內層之間的中間層，其中至少一層中間層含特定密度不同于形成外層和內層的線性聚乙烯密度的線性聚乙烯，且至少一層外層、內層和中間層是由含特定密度的高密度聚乙烯的線性聚乙烯組合物制成的。由該樹脂層壓板制成的輸液袋具有甚至在經過高壓蒸汽滅菌處理情況下也很難變形或折皺的優勢。該申請人還通過對醫療用多層薄膜研究（JP2890143B2），克服了易剝離封接處封接力不穩定的問題，保證了各腔室隔絕。在安全使用，防止誤操作方面，該申請人為有效防止混合前的藥劑從排除部流出藥液袋，設計了一種醫用多室容器（JP4081650B2），該藥液袋主體具備排出用軟性封閉部，隔離腔室與排除部之間，可在使用時打開密封，排除用軟性封閉部的開封強度小于隔離用軟性封閉部的開封強度，采用此種結構，通過設置排出用密封部，可提醒使用者適當的操作方法，即按照打開隔離密封部，混合各保存室的藥劑后再把刺栓針刺入排除部而注射藥劑的正確操作順序操作。

在國內相關專利申請中也不乏一些亮點，如四川科倫藥液股份有限公司針對袋體在承受外力時導致袋體膜材破壞的問題，提出一種可根據藥液內袋盛裝的藥液量調整弱焊條的位置，并能保證藥液內袋周邊實焊條質量的雙腔袋（CN202409495U）；湖南科倫制藥有限公司針對防止誤操作的問題，提出一種使阻隔膜覆蓋懸掛孔開口的粉液雙室袋（CN102961254A），袋體使用前，必須通過剝離點位置揭開去除覆蓋尾端懸掛孔的阻隔膜，觀察粉腔內部情況后，才能進行懸掛輸液操作。

總結：當前多腔室藥液包裝袋的發展已日趨成熟，相應的，為解決相同或類似問題所采取的手段也漸趨多樣化，這相比其他技術領域來說，更容易進行技術創新。文章對多腔室藥液包裝袋領域的專利申請進行了深入分析，以給相關企業和科研人員的研發和專利申請工作提供參考。

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