腰痹通膠囊治療腰椎終板骨軟骨炎所致疼痛臨床研究*

張 雷，胡朋章，鄭 亮，王立強，孫士永

（1．河北省石家莊市藁城人民醫院，河北 石家莊 052160； 2．河北省石家莊市藁城中西醫結合醫院，河北 石家莊 052160）

腰痹通膠囊治療腰椎終板骨軟骨炎所致疼痛臨床研究*

張 雷1，胡朋章2，鄭 亮2，王立強2，孫士永2

（1．河北省石家莊市藁城人民醫院，河北 石家莊 052160； 2．河北省石家莊市藁城中西醫結合醫院，河北 石家莊 052160）

目的 探討腰痹通膠囊治療腰椎終板骨軟骨炎的臨床療效。方法 選擇2012年3月至2014年6月醫院收治的腰椎終板骨軟骨炎患者140例，隨機分為對照組和觀察組，各70例。兩組患者均服用萘普生緩釋膠囊配合牽引治療，觀察組患者在此基礎上加用腰痹通膠囊。兩組患者均治療4周，觀察兩組患者的臨床療效，治療前、治療第2周及治療結束后的疼痛視覺模擬（VAS）評分及腰痛Oswestry功能障礙指數（ODI）評分情況，記錄不良反應的發生情況。結果 觀察組總有效率為91．43%，明顯高于對照組的81．43%（P＜0．05）；治療2周及治療后，兩組患者的VAS評分及腰痛ODI評分均較治療前明顯改善（P＜0．05），且觀察組改善情況顯著優于對照組（P＜0．05）；兩組患者不良反應均較輕，發生率比較，差異無統計學意義（P＞0．05）。結論 腰痹通膠囊治療腰椎終板骨軟骨炎療效顯著，可有效改善患者的臨床癥狀及VAS評分、腰痛ODI評分，且無明顯不良反應，值得臨床推廣。

腰痹通膠囊；腰椎終板骨軟骨炎；疼痛；臨床療效

腰椎終板骨軟骨炎是發生于軟骨的無菌性炎癥，常伴發于椎間盤退變，臨床極易漏診誤診。該病是造成臨床局部疼痛的重要原因之一，主要癥狀有腰背部疼痛、下肢放射性疼痛、下肢麻木無力、活動受限行走困難等[1]。腰痹通膠囊具有活血行氣、通絡止痛等功效，臨床用于血瘀氣滯、脈絡閉阻所致腰背疼痛，針對腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥等腰椎間盤退行性疾病有良好療效[2]。筆者觀察并評價了腰痹通膠囊治療腰椎終板骨軟骨炎所致疼痛的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

納入標準[3]：經醫院醫學倫理委員會批準；均經低場核磁共振(MRI)檢查確診；患者均表現為不同程度的腰骶部疼痛、活動受限，伴有下肢麻木、放射痛等癥狀。

排除標準：合并脊柱結核、脊柱腫瘤、椎管狹窄、腰椎滑脫或嚴重骨質疏松；患有嚴重心、肺、腎、造血系統和免疫系統疾??；對本研究中所用藥物過敏。

病例選擇及分組：選擇我院2012年3月至2014年6月收治的腰椎終板骨軟骨炎患者140例，隨機分為觀察組和對照組，各70例。兩組患者的年齡、性別、體重、病程、疾病程度(Modic分型)等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性，見表1。

1．2 方法

兩組患者均給予萘普生緩釋膠囊（江蘇恩華藥業股份有限公司，國藥準字H10960018，規格為每粒0．25 g），餐后口服，1次0．5 g，1日1次，配合牽引治療。觀察組患者在此治療基礎上加服腰痹通膠囊（江蘇康緣藥業有限公司，國藥準字Z20010045，規格為每粒0．42 g），1次1．26 g，1日3次。兩組患者均治療4周。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝70）

1．3 觀察指標及療效判定標準[4]

對兩組患者治療前、治療第2周及治療結束后采用疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分。VAS評分標準（0～10分）：無痛，計為0分；有輕微疼痛但能忍受，計為1～3分；患者疼痛并影響睡眠但能忍受，計為4～6分；患者有漸強烈的疼痛，疼痛難忍，影響食欲，影響睡眠，計為7～10分。兩組患者治療前、治療第2周及治療結束后對腰痛Oswestry功能障礙指數(ODI)進行評分，針對患者癥狀及生活情況作出評估，每一項按照疼痛分級分為0～5分，共10項，評分越高代表疼痛程度越強烈。治療期間密切觀察兩組患者的臨床表現、血尿常規、肝腎功能，記錄治療過程中不良反應的發生情況，如有異常及時停藥。治愈：腰腿痛消失，直腿抬高大于70°，可恢復正常工作；好轉：腰腿痛減輕，腰部活動功能有所改善；無效：臨床癥狀體征無改善或加重。總有效＝治愈＋好轉。

1．4 統計學處理

采用SPSS 17．0統計軟件分析。計量資料以 X±s表示，行 t檢驗；計數資料以百分比表示，行 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 臨床療效

觀察組總有效率為91．43%，明顯高于對照組的81．43%（P＜0．05），見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝70]

2．2 VAS評分

治療2周及治療結束后，兩組患者VAS評分與治療前相比，均有顯著改善（P＜0．05），且觀察組改善程度顯著優于對照組（P＜0．05），見表3。

2．3 腰痛ODI評分

治療2周及治療結束后，兩組患者腰痛ODI評分與治療前相比，均有顯著改善（P＜0．05），觀察組改善程度顯著優于對照組（P＜0．05），見表4。

表3 兩組患者VAS評分變化比較（X±s，分，n＝70）

表4 兩組患者腰痛ODI評分變化比較（X±s，分，n＝70）

2．4 不良反應

兩組患者用藥后的不良反應主要為惡心嘔吐、眩暈、血壓升高等，但不能肯定其是否與腰痹通膠囊相關。所有不良反應癥狀均較輕微，不影響治療。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0．05），見表5。

表5 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n＝70]

3 討論

軟骨終板為特殊的透明軟骨，位于椎間盤纖維環和椎體骨質之間，是椎間盤的組成部分，腰椎終板骨軟骨炎往往伴隨著脊柱椎間盤退變而發生，在診斷上易被忽略，但該病是引起患者下腰疼痛、麻木的主要病因之一[5]。中醫認為，該病的主要病機是由于勞損、風寒、濕邪侵襲導致氣血運行受阻、脈絡不通、血運不暢，不通則痛，治療應以活血化瘀、祛風除濕、舒筋通絡為原則[6－7]。

腰痹通膠囊適用于治療腰椎間盤突出癥所導致的腰痛、下肢麻木等，藥物組成主要包括川芎、三七、延胡索、白芍、牛膝、熟大黃、狗脊、獨活等，具有活血祛瘀、祛風除濕、行氣止痛之功效，主要用于血瘀氣滯、脈絡閉阻所致腰痛及下肢麻木[8－9]。近年來，應用該藥治療腰椎間盤退變及腰椎終板骨軟骨炎所致疼痛研究[10]很多，且療效顯著。

本研究結果顯示，觀察組總有效率顯著高于對照組（P＜0．05）；治療后，兩組患者的VAS評分及腰痛ODI評分與治療前相比均有顯著改善（P＜0．05），且觀察組改善程度顯著優于對照組（P＜0．05）；兩組患者用藥后均出現惡心嘔吐、眩暈、血壓升高等不良反應，故不能肯定不良反應是否與腰痹通膠囊相關，且所有不良反應癥狀均較輕微，不影響治療；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0．05）。

綜上所述，加用腰痹通膠囊治療腰椎終板骨軟骨炎臨床療效顯著，可有效改善患者的臨床癥狀及VAS評分和ODI評分，且無明顯不良反應發生，值得臨床推廣。

[1]王 暉，姜 飚，周 航，等．腰椎間盤退變合并腰椎終板骨軟骨炎的MRI表現分析[J]．中國當代醫藥，2012，19（6）：104．

[2]郭 亮，郭劍華，劉渝松，等．腰舒膠囊質量標準研究[J]．中國藥業，2013，22（20）：39－41．

[3]張文煜，廉宗 ，劉 筠，等．腰椎終板骨軟骨炎的MRI表現與臨床意義[J]．磁共振成像，2010，1（4）：286－290．

[4]賴昆全．腰椎終板骨軟骨炎的低場MRI表現及臨床意義[J]．江西醫藥，2013，48（3）：251－252．

[5]許思祥．腰椎間盤退變中椎體終板骨軟骨炎的低場MRI表現[J]．安徽醫藥，2011，15（1）：71－73．

[6]趙景禮，李 彩，白學英，等．七葉皂苷治療腰椎間盤突出癥[J]．中國新藥與臨床雜志，2001，20（3）：163－164．

[7]邵亞超．腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥43例[J]．中國藥業，2015，24（6）：71．

[8]周一敏，蒙 劍．腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥57例[J]．中國實驗方劑學雜志，2012，18（13）：287－288．

[9]蔣宗倫，許清華．針刺結合腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥臨床觀察[J]．時珍國醫國藥，2013，24（2）：492－493．

[10]史立君，王 靖，吳劍靜，等．腰痹通膠囊配合骨盆牽引治療椎間盤源性腰痛的臨床觀察[J]．中醫正骨，2011，23（11）：51－52．

Clinical Study of Yaobitong Capsules in Treating the Pain Caused by Lumbar Endplate Osteochondritis

Zhang Lei1，Hu Pengzhang2，Zheng Liang2，Wang Liqiang2，Sun Shiyong2
（1．Gaocheng People′s Hospital，Shijiazhuang，Hebei，China 052160； 2．Gaocheng Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine，Shijiazhuang，Hebei，China 052160）

Objective To discuss the efficacy of Yaobitong Capsules for lumbar endplate osteochondritis．M ethods 140 patients with lumbar endplate osteochondritis from March 2012 to June 2014 in the hospital were randomly divided into the control group and the observation group，70 cases in each group．All patients took naproxen sustained release capsules with traction treatment，and on this basis，the observation group was added with Yaobitong Capsules．The two groups were treated for 4 weeks．The clinical efficacy，the VAS pain scores at the 2nd week and at the end of treatment，the ODI scores of the two groups were observed，and the adverse reactions were recorded．Results The total effective rate of the observation group was 91．43%，which was significantly higher than 81．43% of the control group（P＜0．05）．The VAS scores and ODI scores after two weeks of treatment and the end of treatment were improved compared with before treatment，and the improvement of the observation group was significantly better than the control group（P＜0．05）．The adverse reactions were mild in the two groups，and the incidence rates had no statistically significant difference between the groups（P＞0．05）．Conclusion Yaobitong Capsules for treating lumbar endplate osteochondritis has significant clinical efficacy，can effectively improve the clinical symptoms and VAS pain scores as well as ODI scores，with no significant adverse reactions，which is worthy of clinical promotion．

Yaobitong Capsules；lumbar endplate osteochondritis；pain；clinical efficacy

R285．6；R286

A

1006－4931(2016)10－0024－03

張雷（1979－），男，大學本科，主治醫師，研究方向為頸腰椎疾病、脊柱外傷、四肢創傷骨折、關節病的手術治療，（電話）0311－88141558。

2015－05－13；

2015－09－15)

*河北省石家莊市科學研究與發展計劃，項目編號：141462563。