中藥灌腸治療濕熱瘀滯型慢性前列腺炎臨床研究

李世江++于波鋒++李家平++王紹麗++高華++張春和

摘要：目的觀察中藥自擬方金龍湯灌腸對濕熱瘀滯型慢性前列腺炎的臨床療效。方法將68例慢性前列腺炎患者隨機分為治療組（金龍湯灌腸組）和對照組（前列安栓組），每組有效病例34例。治療14 d后對比觀察2組的評分變化（NIH-CPSI評分+中醫證候評分）。結果2組評分統計前、后具有顯著差異性（P<0.05），且組間比較也具有差異性，治療前后肝腎功比較（P>0.05），均未發現明顯毒副作用。結論自擬方金龍湯中藥灌腸治療慢性前列腺炎，癥狀改善明顯，是治療慢性前列腺炎較好方法之一，值得進一步推廣應用。

關鍵詞：中藥灌腸；濕熱瘀滯證；慢性前列腺炎

中圖分類號：R697+.33文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2016）11-0048-02

慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP）是指前列腺在病原體或某些非感染因素作用下，患者出現以骨盆區域疼痛或不適、排尿異常等癥狀為特征的一組疾病。目前慢性前列腺炎發病機制、病理生理學改變還不十分清楚，具有病因復雜，癥狀多樣，病程遷延，且反復發作等特點。由于前列腺“外科包膜”的存在[1]，口服藥物不易進入前列腺組織，故療效不甚滿意或病情反復。而采用直腸給藥方式，藥物經直腸黏膜吸收，可使藥物很好地透過前列腺包膜，有利于在前列腺內形成較高的藥物濃度[2]。目前對慢性前列腺炎病因病機形成的共識是：濕熱毒邪是本病的發病基礎，貫穿于疾病的全過程。病至后期往往濕、熱、毒、虛、瘀并存，錯綜復雜[3]。中藥灌腸方金龍湯是玉溪市中醫醫院（云南中醫學院第四附屬醫院）泌尿男科根據中醫理論并結合現代中醫藥的研究，以及長期大量臨床實踐，發揮經直腸用藥的優勢，以金銀花、龍膽草、蒲公英、苦參、黃柏、莪術等為主藥的外用灌腸方劑。臨床療效較為理想，現將與前列安栓的隨機對照研究報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料68例病例患者均來源于玉溪市中醫醫院院2013年1月—2015年9月住院及門診患者，68例患者隨機分為治療組及對照組，2組各34例。治療組治療前平均年齡（38.77±11.23）歲，病程（8±4.6）個月，總積分（臨床癥狀評分+中醫證候評分）平均（87±8.2）分；對照組治療前平均年齡（37.35±10.22）歲，病程（6±5.2）個月，總積分（86±7.8）分。2組患者年齡、病程差異及治療前平均總積分均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標準參考《慢性前列腺炎中西醫結合診療指南》（試行版）[4]中的西醫診斷標準和中醫癥候診斷標準，以及中醫辨證評分。

1.2.1西醫診斷（1）臨床癥狀：①患者表現為不同程度的尿頻、尿急、尿痛、尿不盡感、尿道灼熱；②于晨起、尿末或排便時尿道有少量白色分泌物流出；③會陰部、外生殖器區、下腹部、恥骨上區、腰骶及肛周墜脹疼痛不適。④部分患者還可出現頭暈、乏力、記憶力減退、性功能異常、射精不適或疼痛和精神郁抑等癥狀。癥狀持續時間超過3個月。（2）體格檢查：肛門指診（DRE）：質地或腺體飽滿，或軟硬不勻，或有結節，或質地較硬；可有局限性壓痛；體積可輕度增大或正常。局部體檢：檢查患者下腹部、腰骶部、會陰部、陰莖、尿道外口、睪丸、附睪、精索等有無異常，有助于進行鑒別診斷。（3）實驗室檢查：尿沉渣檢查及前列腺液常規是排除尿路感染和診斷前列腺炎的輔助方法。前列腺液（EPS）檢查中WBC≥10個/HP和卵磷脂小體消失或減少為異常。但WBC計數與癥狀嚴重程度不一定相關。尿液樣本的采集方法可選用二杯法：只取前列腺按摩前中段尿（VB2）和按摩后尿液（VB3）。另外，衣原體、支原體檢測也可幫助排除尿道感染，彩超或CT排除泌尿系結石、腫瘤等。上述相關檢查可針對性選取，主要用于排除泌尿生殖系統以及盆腔臟器可能存在的其他疾病。具備臨床癥狀其中任意3項，DRE（+），實驗室檢查（+）即可診斷。

1.2.2中醫診斷中醫證型：濕熱瘀滯證。主癥：尿頻、尿急、尿痛，排尿不暢，會陰、或肛門墜脹不適或疼痛，尿道口有乳白色分泌物。次癥：尿不盡、尿有余瀝、尿黃、尿道有灼熱感；口苦口干，陰囊潮濕。舌脈：舌紅或暗紅，有瘀點，苔黃或黃膩，脈弦數或弦滑。具備上述主癥、舌脈，并伴隨/不伴隨次癥者，則辨證成立。

1.3排除標準（1）急性前列腺炎及細菌性前列腺炎；（2）伴有良性前列腺增生，前列腺癌、腺性膀胱炎、膀胱過度活躍綜合征、尿道狹窄、嚴重神經官能癥、嚴重腰椎病變、睪丸附睪炎患者；（3）合并心、腦、肝、腎及造血系統等嚴重原發疾病者。

1.4剔除病例標準未按診治方案用藥和不依從治療者。

1.5治療方法治療組采用本院自擬方金龍湯每劑濃煎取汁300 mL，保留灌腸。每日灌腸1次，每次150 mL，溫度以42℃～45℃為宜，保留時間為30 min以上，14 d為1療程。（灌腸方劑主要有：金銀花、龍膽草、黃柏、苦參、蒲公英、土茯苓、莪術、威靈仙）。對照組搽用前列安栓（麗珠集團麗珠制藥廠生產），肛塞，1枚/次，每日1次，14 d為1療程。2組其他治療方法均相同：①中藥四妙散合活血通經湯每2日1劑，分3次煎服；②舒泌通膠囊每日3次，1次口服3粒）。2組均治療1個療程后，觀察療效。

1.5.1觀察指標治療前、后分別采集并計算前列腺炎臨床癥狀指數（NIH-CPSI）和中醫證候評分，同時檢測肝、腎功能。

1.5.2療效評定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）及《慢性前列腺炎中西醫結合診療指南》（中國中西醫結合學會男科專業委員會于2007年6月制定）。臨床癥狀評分+中醫證候評分=總積分。計算公式（尼莫地平法）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。結果≥95%為痊愈；好轉為總分≥60%；有效為總分≥30%；無效為總分<30%。

1.6統計學分析應用SPSS18.0軟件包進行統計分析。計量資料用（x±s）描述，運用t檢驗、卡方檢驗進行差異比較，P<0.05為有統計學意義。

2結果

臨床共收集78份病例，10例因資料不全予剔除，有效病例共68例。

2.1總療效分析見表1。

2.22組臨床療效比較見表2。

2.3安全性評價治療前、后比較肝、腎功（ALT、AST、ALB、BUN、Cr）比較，經t檢驗，結果無統計學意義（P>0.05），表明治療方法安全，無明顯肝腎功能方面毒副作用。

3討論

近年來，大多數醫者認為應把前列腺歸屬于“奇恒之腑”。六腑的功能是“瀉而不藏，實而不滿”，因此治療上應順其生理，以通為順，以祛邪為先。常以清熱利濕、活血祛癖、暢達精室。

根據前列腺的疾病特點以及經直腸灌藥改善機體內環境的優勢，本研究以中藥自擬方前列腺灌腸方金龍湯（清熱利濕，通瘀排濁）灌腸作為治療組方案具有較好的理論基礎，與對照組中藥制劑前列安栓作對照理論上具有一定的優勢，而且為探索發掘治療前列腺炎療效更優的新藥物指明了方向。

秦國政教授認為[4]：慢性前列腺炎與瘡瘍的中醫病因病機和西醫的病因病機均具有相似性。均有中醫的氣血瘀阻、壅滯不通、化熱成膿和西醫認為的炎癥反應所致的引流不暢和局部微循環障礙等發病機制。金龍湯灌腸方以清熱解毒、利濕通淋、化瘀排濁為治療原則，由五味消毒飲、龍膽瀉肝湯、莪術散等化裁而來，選用金銀花、龍膽草、黃柏、苦參、蒲公英、土茯苓、莪術、威靈仙等藥組成。在長期大量臨床實踐中療效較為顯著，本研究與前列安栓對照，結果也表明：療效勝于對照組。本灌腸方劑中，金銀花、蒲公英甘苦，自古皆為瘡家之要藥；龍膽草、苦參、黃柏、土茯苓等長于清瀉下焦濕熱，消腫散結，對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等多種致病菌均有抑制作用，莪術、威靈仙活血化瘀、消腫散結。作為外用灌腸劑，其組成既符合組方法度，緊扣病因病機，又充分吸收了古今用藥經驗及現代研究結果。

慢性前列腺炎多數無明顯的致病菌，西醫抗生素療效較差。本研究相對療效好，且無明顯毒副作用，推測有以下原因：（1）中藥灌腸使藥物直接作用到局部，恒定的藥物溫度也有利于藥效的發揮，改善前列腺的癥狀。（2）中藥除清熱解毒外，活血化瘀散結的治療作用也有利于炎癥的消散，體現了把前列腺作為“奇恒之腑”，具有“瀉而不藏，實而不滿”的功能，“以通為順，以祛邪為先”的治療方法，因此通法在前列腺治療中的作用也比較大[5-6]。但本研究樣本量相對較小，具體作用機制還需要今后大樣本、多中心的隨機、雙盲研究以及分子生物學角度深入研究。

總之，運用金龍湯中藥灌腸治療慢性前列腺炎療效顯著，癥狀改善明顯，是治療慢性前列腺炎較好方法之一，值得進一步深入研究及推廣應用。

參考文獻：

[1]郭宏欣.前列腺的外科解剖[J].遼寧醫學雜志，2005，19（1）：2.

[2]王界宇，王學明.野菊花栓聯合前列安栓治療慢性前列腺炎[J].中國臨床醫生，2007，25（12）：35-37.

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[6]王 民，高兆旺.疏通精室瘀滯法治療慢性前列腺炎的臨床研究[J].山東中醫雜志，2002，21（5）：270-271.

（收稿日期：2016-07-18）