參桂膠囊治療心絞痛49例臨床療效觀察

周運福

浚縣中醫醫院，河南浚縣 456250

參桂膠囊治療心絞痛49例臨床療效觀察

周運福

浚縣中醫醫院，河南浚縣 456250

目的 探討參桂膠囊對心絞痛患者的臨床療效。方法 整群選取2013年3月—2015年3月期間在該院住院治療的冠心病心絞痛患者95例隨機分成兩組。對照組共46例，采取常規西藥療法；治療組49例在對照組治療基礎上，加服參桂膠囊，觀察兩組的臨床療效。結果總有效率治療組為87.96%，對照組為63.04%，兩組間相比差異有統計學意義（P<0.01）。結論 參桂膠囊臨床治療心絞痛有較明顯療效。

心絞痛；參桂膠囊

冠心病心絞痛是臨床常見病，中醫稱之為胸痹。胸痹的臨床表現最早見于《內經》。《素問·臟氣法時論》指出“心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，膺背肩胛間痛，兩臂內痛”。治療心絞痛主要目標在于預防心肌梗死，減少或減輕心絞痛癥狀發作，提高患者生活質量。目前已經證實硝酸酯類藥物可用于改善心絞痛的相關癥狀，但該類藥物的半衰期較短，容易產生耐藥性[1]，因此患者心絞痛癥狀可能反復發作。臨床研究發現，參桂膠囊由紅參、桂枝、川芎三味藥有效成分提取物組成，具有益氣通陽、活血化瘀的雙重功效，在冠心病、心絞痛、心功能不全方面已經臨床應用10多年。因此該研究于2013年3月—2015年3月對在該院住院治療的冠心病心絞痛患者49例在進行常規治療的基礎上加用參桂膠囊進行治療，取得了較好的療效，希望可為臨床治療心絞痛提供新的參考，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 病例選擇標準

①心絞痛病史≥1個月；②每周因勞作或情緒波動導致SAP發作1次以上；③冠脈造影提示有至少1支冠狀動脈主要分支血管管腔出現狹窄 (狹窄程度≥50%)；④除外急性心肌梗死、非心源性胸痛及伴有其它嚴重慢性病患者。所有入選病例均經患者同意并經倫理委員會批準。

1.2 一般資料

整群選取2013年3月—2015年3月在該院住院治療的冠心病心絞痛患者95例，隨機分為兩組。治療組49例，其中男性28例，女性21例，平均年齡61.5歲。對照組46例，其中男性27例，女性19例，平均年齡62.0歲。兩組的臨床資料進行比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法

兩組均給予常規治療，包括臥床休息、吸氧、服用硝酸酯類藥物、受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、抗血小板聚集藥物、抗凝劑及他汀類藥物。治療組在常規治療的基礎上，加用參桂膠囊，4粒/次，3次/d，口服。30 d為1個療程。

1.4 觀察指標

①兩組治療前和治療后心絞痛發作頻次和持續時間等；②心電圖ST-T變化。

1.5 療效標準

診斷及療效判定標準，均按中醫急病心痛協作組修訂的心痛診斷規范制定。顯效：治療后心絞痛癥狀分級改善超過兩級，原Ⅰ、Ⅱ級心絞痛癥狀基本消失。心電圖基本正常，運動實驗轉為陰性；有效：治療后心絞痛癥狀分級改善一級，原Ⅰ級者心絞痛基本消失，心電圖ST段回升0.05 mv以上，主要導聯倒置的T波變淺25%以上，或T波平坦轉為直立；無效：臨床癥狀無變化，心電圖檢查無改變。

2 結果

2.1 臨床轉歸

臨床癥狀的改善治療組為43例，顯著高于對照組的29例，兩組比較差異有統計學意義（P<0.01）。無效治療組6例，對照組則為17例。治療組總有效率為87.76%，對照組有效率為63.04%。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 心電圖改善情況

治療組在對照組常規治療基礎上加用參桂膠囊以后，心電圖改善情況顯著優于對照組，兩組相比差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 治療組與對照組心電圖對比[n（%）]

2.3 不良反應

兩組治療前后未見不良反應，肝腎功能無改變。

3 討論

冠心病心絞痛屬于中醫胸痹之范疇，胸痹的主要病機為心脈痹阻，該病因痹而病，痹者閉也，有閉塞不通之意。本虛標實為臨床主要表現，本虛為氣虛及陽氣衰微；標實主要為血瘀、氣滯、寒凝等。因此治宜活血化瘀、益氣通陽。參桂膠囊成分中，紅參為人參經蒸制后的干燥根和根莖[2]，性溫，有益氣溫陽之效,經炮制以后的紅參較人參有“減毒增效”的作用[3]。因人參中所含的三七素是一種特殊氨基酸，有一定的神經不良反應[4]。經過炮制后，三七素含量降低，人參中的三七素含量為0.51%，炮制成紅參后含量降低為0.26%，減小了毒性[5]。桂枝具有溫經止痛，助陽化氣之功，本品含揮發油，其主要成分為桂皮醛等，能擴張血管、促進血液循環[6]。川芎活血行氣，祛風止痛[7]，有效成分川芎嗪具有改善微循環、降低外圍阻力、擴張血管等廣泛藥理作用[8]。三藥配伍協同，起到益氣通陽、活血化瘀之功效。藥理研究方面，李宗鐸等[9]等的研究提示參桂膠囊具有擴張冠狀動脈、增加冠脈流量、調節血壓和心率、增加心肌收縮力和心輸出量，改善心肌缺血等作用，總有效率89.1%。杜九州等[10]研究結果表明，參桂膠囊具有修復心肌細胞線粒體功能的作用，降低心肌細胞損傷程度，總有效率87.3%。

臨床研究方面，劉永昕等[11]的研究結果表明，參桂膠囊對不穩定性心絞痛具有積極的臨床療效，改善病人的心絞痛嚴重度分級,對心電圖及血液流變學亦有一定程度的改善。李慧等[12]的研究結果則表明參桂膠囊對慢性穩定型心絞痛具有較好的臨床療效，可有效改善穩定性心絞痛患者的心肌缺血情況，從而緩解心絞痛臨床癥狀，同時提高患者生存質量。該文臨床研究結果也提示，參桂膠囊在治療心絞痛方面總有效率為87.76，對心電圖各項指標改善情況方面總有效率為83.67%，且無明顯不良反應。

綜上所述，在常規治療基礎上聯合應用參桂膠囊對冠心病心絞痛的治療具有積極意義，可有助于提高臨床治療該病的總有效率，值得臨床推廣應用和進一步研究。該研究例數仍較少，臨床可考慮進一步進行更大樣本量的觀察或開展多中心臨床觀察，以獲得更加充分的資料和數據。

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[2]國家藥典委員會.中國藥典(2010版)[M].北京:中國醫藥科技出版社，2010:349.

[3]鮑桂枝.淺析炮制在中藥減毒增效方面的應用[J].內蒙古中醫藥，2014，33（14）:55-56

[4]趙日秋，舒斌，林娜，等.注射用三七素對SD大鼠神經系統的影響[J].中國實驗方劑學，2013，19(1):252.

[5]周秋秋，任謂明，王艷紅，等.紅參的炮制、化學成分及藥理活性研究進展[J].上海中醫藥雜志，2016,50（2）:97-100

[6]張利青，張占剛，付巖，等.桂皮醛藥理作用的研究進展[J].中國中藥雜志，2015（23）:4568-4572.

[7]張文海.川芎的藥理作用及臨床應用[J].中國衛生標準管理，2015（26）:117-118.

[8]趙健嫦.中藥川芎中有效成分川芎嗪的藥理作用研究[J].海峽藥學，2015（8）:145-146.

[9]李宗鐸，索潤堂.參桂膠囊藥理學研究[J].北京中醫藥大學學報，2003,26(4)：56-58.

[10]杜九州，賈亞泉，呂越，等.參桂膠囊處方對急性心肌缺血大鼠心肌超微結構的影響[J].中醫學報.2011，26（15）：587-588.

[11]劉永昕，孫芳毅.參桂膠囊治療冠心病不穩定型心絞痛113例[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2007,9（5）：879.

[12]李慧，楊守忠.參桂膠囊對慢性穩定型心絞痛患者療效及生活質量的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2013, 11(5):537-538.

Clinical Observation on 49 Cases of Angina Pectoris Treated with Shen Gui Capsule

ZHOU Yun-fu
Xunxian County Hospital of traditional Chinese Medicine,Xunxian,Henan Province,456250 China

Objective To explore the shen gui capsule in the treatment of angina pectoris curative effect.Methods Group selection between March 2013 to March 2015,95 patients with angina pectoris of coronary heart disease in our hospital were randomly divided into two groups.46 cases were treated with routine western medicine;Treatment group (49 cases in the control group the same treatment,on the basis of increase oral and shen gui capsule.Results Treatment group total effectiveness 87.76%,control group total effective rate 63.04%,two groups have significant difference(P<0.01).Conclusion Shen gui capsule treatment of angina pectoris have obvious effect.

Angina pectoris;Shen gui capsule

R4

A

1674-0742（2016）06（b）－0173-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.17.173

2016-03-18）

河南省重點科技攻關項目（102102310320）。

周運福（1964-），男，河南浚縣人，本科，副主治醫師，研究方向：病毒性心肌炎介入治療。