七葉皂苷鈉注射液致不良反應分析及處理對策

吳璟玲（廈門市第五醫院　廈門　361000）

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七葉皂苷鈉注射液致不良反應分析及處理對策

吳璟玲（廈門市第五醫院廈門361000）

摘要：目的：探討七葉皂苷鈉注射液致不良反應及其處理對策。方法：回顧性分析我院使用七葉皂苷鈉注射液導致的不良反應，并進行分類統計。結果：給藥途徑和給藥劑量不會引起不良反應，用藥≥1d，容易出現不良反應，臨床多表現為斑丘疹和局部靜脈炎，嚴重者出現不同程度的肝腎損害和過敏性休克，停藥后采取對癥處理，不良反應消失，未出現死亡。結論：臨床使用七葉皂苷鈉注射液會出現不良反應，醫師和藥師要高度重視，在用藥過程中，確保用藥合理性。

關鍵詞：七葉皂苷鈉注射液不良反應處理對策

七葉皂苷鈉是一種三萜皂苷的鈉鹽，從干燥成熟的娑羅子中提取出來[1]。七葉皂苷鈉藥理作用較為廣泛，具有抗滲出、抗炎、清除自由基和促進腦功能恢復等功能。臨床中，常用于治療骨折、燒傷、術后血腫和腫脹等疾病。隨著其在臨床中的廣泛應用，也會引發不良反應。本研究選取近幾年來使用七葉皂苷鈉引發的不良反應進行統計分析，確保臨床用藥安全，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選取2013年4月～2015年4月我院各科室使用七葉皂苷鈉注射液治療患者48例，所有患者符合衛生部藥品不良反應診斷標準[2]。其中男性29例，女性19例，年齡22～51歲。

1.2方法：各科室統計使用七葉皂苷鈉注射液引發不良反應患者的過敏史、出現不良反應時間、臨床表現、不良反應累及的器官系統和搶救措施，并進行統計處理。

2　結果

2.1患者臨床資料：統計后，所有患者無用藥過敏史。患者分別在用藥5min、1h、2h出現不良反應分別為2例、3例和4例，用藥1d、2～4d和超過4d出現不良反應分別為6例、12例和21例。

2.2給藥劑量和給藥途徑情況：統計后，使用七葉皂苷鈉注射液劑量分別為5mg、10mg、20mg、25mg和30mg，例數分別為4例、13例、14例、8例和9例。使用溶解介質為低分子右螺旋糖苷注射液、5%或10%葡萄糖注射劑、0.9%生理鹽水以及5%葡萄糖氯化鈉注射劑等。其中有18例聯合復方丹參注射液、西米索星、環丙沙星、甲鈷胺片、他唑巴坦鈉、哌拉西林等其他用藥，剩余30例單獨用藥。

2.3藥品不良反應臨床表現和類型：統計后，患者出現皮膚系統反應（23例），臨床表現為注射局部出現瘙癢、疼痛、條索感、顏色發紅、紅色斑丘疹、硬腫、觸壓痛、皮下壞死和水樣皰疹；過敏性休克（4例），臨床表現為四肢濕冷、面色蒼白、呼吸困難、神志不清、血壓為零；肝腎功能損害（9例），臨床表現為厭食、腹脹、嗜睡、惡心欲吐、少尿、血尿、倦怠、右上腹壓痛、全身及鞏膜發黃和雙腎區叩擊痛；呼吸系統反應（4例），臨床表現為口唇及皮膚紫紺、喉頭水腫和呼吸急促；心血管系統反應（6例），臨床表現為竇性心動過緩；橫紋肌溶解（2例），臨床表現為肌肉僵硬致無法行走、四肢肌肉劇烈疼痛，逐漸加重。

3　討論

綜合患者臨床資料以及統計分析結果，使用七葉皂苷鈉注射液不良反應發生率男性高于女性。相關研究[3]表明，含三七總皂苷類注射劑和長春新堿注射劑等其他化學成分，致使女性不良反應發生率較高，本研究與此相反，經分析可能是因為男性容易患外傷性疾病，使用該藥物頻率較高所致。

處理藥品不良反應時，所有患者立即停藥，實施對癥治療。患者出現皮膚系統反應，給予外用爐甘石洗劑、50%硫酸鎂濕敷、減緩靜滴速度、紅外線理療和更換穿刺部位等措施處理。出現過敏反應，立即停藥，并給予吸氧治療，使用地塞米松注射液、腎上腺素注射液及口服撲爾敏等抗過敏藥物處理。出現肝損害，立即停藥，采用保肝退黃等措施處理。出現腎功能衰竭，立即停藥，采用抗生素預防感染、維持電解質和酸堿平衡等對癥治療。經對癥治療，所有患者痊愈且無后遺癥。

首次用藥5min后，有患者出現藥品不良反應，最長時間為持續用藥10d后出現不良反應。在用藥5min～10d內均有不良反應發生，根據統計分析結果，多數患者于用藥1d后出現不良反應。此項結果表明，七葉皂苷鈉注射液引發的不良反應類型為遲發型。醫護人員要在用藥1d后對各個時間段的臨床反應進行密切觀察。

七葉皂苷鈉注射液主藥成分為七葉皂苷鈉A、B、C、D，同時還含有少量的脫酰基降解產物、苷元、糖元及其他雜質[4]。引發靜脈炎的主要因素可能與藥物中的微粒以及藥物的刺激性有關。藥品說明書顯示，腎功能不全、腎衰竭和腎損傷患者禁止用藥，因此，該藥物不能與腎毒性較大藥物配伍。藥物制劑中其他雜質、物質于機體內的代謝產物以及藥物直接輸入的過敏原均可能引發過敏反應，值得深入研究和探討。

七葉皂苷鈉注射液引發的不良反應相對較輕，實施對癥治療均痊愈。在引發的不良反應類型中皮膚系統反應是發生率最高的反應。分析原因，可能與總皂苷的復雜性和存在的雜質多有關。因此，臨床用藥時，要對該藥物質量的選擇，提出更高要求，確保產品純度。同時，七葉皂苷鈉注射液引發的靜脈炎發生率相對較高。臨床使用該藥物時，要選擇較粗靜脈進行滴注，以免出現藥液泄露，同時還要選用合適的配液濃度。輸液時，要減緩滴速，密切觀察輸液過程。醫務人員要注意觀察患者是否出現過敏反應，用藥前，要仔細詢問是否存在藥物過敏史以及家族藥物過敏史。輸液過程中，若出現皮疹、皮膚瘙癢和胸悶等異常反應，要立即停藥，采用抗過敏藥物進行治療。幼兒、妊娠婦女、老年人、腎功能不全、腎衰竭以及肝損傷患者慎用該藥物。聯合用藥時，也要注意藥物間相互作用及協同作用引發的不良反應。

綜上所述，七葉皂苷鈉注射液在使用過程中容易引發不良反應，醫師和藥師要高度重視，在用藥過程中，確保用藥的合理性。

參考文獻

[1]吳海珊，陳亞媚.七葉皂苷鈉注射液致52例不良反應分析[J].中國藥物與臨床，2013，13（12）：1639-1640.

[2]路安惠，周碩，景婕.七葉皂苷鈉注射劑致嚴重不良反應的機理分析[J].中外健康文摘，2013,10（30）：72-73.

[3]周華，楊玉蘭，李佳義.β—七葉皂苷鈉臨床應用概述[J].實用中醫藥雜志，2013，29（10）：881-883.

[4]吳艷萍.顯微外科七葉皂苷鈉不良反應的護理體會[J].內蒙古中醫藥，2014，33（30）：167.

中圖分類號：R969.3

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）01-0135-01