有效探析中成藥不良反應的原因分析及預防措施

宋海龍（江蘇省響水縣人民醫院藥劑科響水224600）

有效探析中成藥不良反應的原因分析及預防措施

宋海龍（江蘇省響水縣人民醫院藥劑科響水224600）

中成藥具有防病治病的效果，在此過程中，以攜帶與使用便利、無明顯毒副作用、天然、療效確切等特點被廣大患者接受，被臨床各科廣泛運用。但多數患者在使用中成藥過程中對其認知不夠，導致盲目、大量、長期使用，使中成藥出現不良反應比例呈上升趨勢。本文主要闡述中成藥不良反應原因，探討預防措施，旨在為日后中成藥用于臨床提供參考。

中成藥 不良反應 發生原因 預防措施

隨著生活質量的提高，保健養生話題受廣大群眾的關注。中成藥具有西藥不具備的優點，在保健與治療方面存在優勢得到廣泛認可[1]。同時中成藥的使用存在不良反應，引起擔憂。本研究針對中成藥不良反應原因進行分析，并提出合理有效預防措施，規范使用，并將其不良反應控制在最小程度。

1　中成藥應用不良反應概述

中成藥不良反應在臨床可表現在各系統器官，由于藥物性質和種類、用法用量、給藥方式、性別和體質、年齡、病情不同，不良反應程度和表現存在較大差異。伴隨中成藥廣泛用于臨床，不良發應常有發生，不僅影響評價中成藥安全性，造成資源浪費，還會危害患者健康。

藥物不良反應主要指藥品于正常的使用下發生與藥無關或有害反應，我國的中成藥主要是將傳統中藥通過現代的工藝提取而成，藥性平和、不良反應較少、質量穩定及劑型固定。但伴隨臨床中成藥應用增長，多數臨床醫師對中成藥的認識相對缺乏，使中成藥引發不良反應，產生因素多樣較復雜。

2　引起中成藥不良反應原因

2.1特異體質，用藥不合理：由于患者體質、性別、年齡等存在差異，老年群體腎、肝功能衰退，兒童腎、肝功能的發育不完全，對藥物耐受性較小，易引發中毒；過敏體質者較易因藥物引起過敏反應。加之多數患者長期以來對中成藥認識存在誤區，在錯誤認知基礎上，未對其使用劑量嚴格控制，且無科學標準，長期服用或隨意增加用藥量；部分患者自行增加藥量，如鴉膽子、關木通等長期或超量服用較易導致副作用，甚至導致成癮，曾發生過因超劑量使用舒筋活血類的中成藥，烏頭堿引發中毒事件。

2.2藥物自身因素，中西藥配伍不當：部分中成藥含少量毒性成分，例如細辛、朱砂、馬兜鈴等，長期或過量使用可引發中毒，促使各系統出現異常；大多數中成藥包裝使用說明不明確，假冒偽劣產品混雜等，均屬于出現不良反應重要因素[2]。臨床上為治療并發癥與增強療效，將中西藥聯合使用，中西藥結合使用可提高藥物間相互作用機會，中成藥含天然成分較多，多數中西藥聯合運用在同一機體中，藥理作用復雜；部分中西藥聯用能引起拮抗作用，使療效降低；加之滋補性藥物的濫用、含有毒性成分中藥的使用、監管不力等；對中成藥若配伍不當，不僅不能產生治療效果，還引發嚴重事故。

2.3生產工藝與劑型不完善：由于中成藥的成分較復雜，每味中藥中均含多種成分，在不明確毒理、藥理情況下，改變劑型使不良反應發生。近年來，由于中藥注射劑的提取工藝不夠完善，導致植物蛋白質類非藥雜質未能完全除盡，常引發不良反應，如清開靈注射液、魚腥草注射液等常引發不良反應，在任何環節不符合要求，均可引起不良反應。

2.4辨證不清楚：中成藥使用需以中醫理論指導用藥，辨證施治，遵循中成藥使用原則，如較常見咳嗽包括肺燥咳嗽、肺逆咳嗽、內傷痰飲咳嗽等，辨證施治需掌握豐富臨床經驗，由于每味中成藥均具備獨特適應癥，唯有準確辨證對癥用藥方可起到較好治療效果，辨證施治為中醫治療的本質要求，若藥證不符、不分清楚寒熱虛實，輕則疾病無大礙，重則出現嚴重不良反應，多數綜合醫院中成藥的使用為西醫，引發不良反應[3]。

3　中成藥不良反應預防措施

3.1重視個體差異，合理用藥：老年群體、小兒及孕婦屬于各藥物出現不良反應高危人群，臨床用藥時需加以重視。按合理的劑量用藥，超劑量藥物不但不能增加療效，還會傷害患者元氣，出現不良反應。如，老年患者給予紅花與舒血寧注射液等活血化瘀類藥物，以改善血流動力學，促進心腦血管供血，但超療程、大劑量使用，不但引發頭暈、心悸等不適，還可造成消化道出血，加重病情。

藥物使用前需詳細了解病史，如有藥物過敏史，避免使用，即便未出現藥物過敏史，首次使用中成藥時需緩慢滴注，觀察是否出現不良反應。同時，向群眾普及藥物不良反應與合理用藥知識，提高對藥物認知度，增強預防意識，采用合理的劑量、劑型與療程，特別是針對特殊人群，如孕婦、老年群體、嬰幼兒、肝臟功能較差患者，不斷強化藥物使用過程管理，在用藥的過程中，需嚴格按藥物使用說明用藥，促進用藥合理性提高。

3.2加強監察，正確認知藥物間相互作用：不斷加強中成藥不良反應監察，建立完善不良反應報告制度，臨床藥師應積極參與臨床藥物的治療，確保患者在用藥過程中安全用藥，綜合評價藥物治療，發現并詳細報告藥物不良反應，保證中成藥在臨床上合理應用，避免與減少藥源性傷害。相關研究證明，中西藥聯合使用，優越性較多，但不合理使用，會降低藥物療效，引發藥源性疾病，例如六神丸聯合地戈辛使用，可能引發室性早搏；抗酸藥聯合丹參片使用[4]，使丹參藥效降低；兩者聯合使用需遵循取長補短、發揮各自優勢與獨特藥效原則，對單味西藥或中藥治療可靠疾病，一般不采用聯合用藥。

3.3提高藥物生產質量：嚴格要求控制中藥在種植、收獲、加工、炮制等各環節質量，控制新劑型質量；用藥途徑改變后，藥物在體內的代謝過程同時可能改變，如中草藥中半抗原物質可能結合體內蛋白質相，導致出現變態反應；中草藥的成分較復雜，生產時需多方面考慮，如成分含量及劑型在生產時是否發生變化，有效成分與添加劑可能相互影響等，控制質量，將中藥發生變態反應可能性降至最低；中成藥中含比例相當未知的非定量成分，特別是大分子類雜質，較難將其徹底分離，經過長時間的放置容易出現混濁、沉淀現象，影響藥物的安全性，為此，需不斷提高制備工藝水平，增加穩定性，從而減少不良反應風險。

3.4重視辨證施治：中成藥為中藥經過現代工藝的加工而成，但本質上仍屬于中藥，故臨床運用中成藥需在中醫理論的指導下進行辨證施治，才可充分發揮中藥的療效，預防發生不良反應。如，注射使用的雙黃連由金銀花、連翹及黃芩提取而成，有辛涼解表、清熱解毒之功效，所以當輕型肺炎、急性支氣管炎、扁桃腺炎、上呼吸道感染等患者辨證屬于外感風熱才可使用，如果不分清寒熱溫涼，不但療效不佳，還可能使患者不適加重，引起不良反應[5]。

4　結束語

科學合理運用中成藥能給社會與患者帶來巨大的財富，由于中成藥具備西藥不具有的優點，中成藥的使用在我國已有悠久歷史，療效獨特且用途廣泛；但其使用總體情況并不樂觀，需對其不良反應產生原因進行分析，并提出積極預防措施，以充分發揮其應有作用與獨特優勢，為社會與患者帶來便利。

[1]黃秀純，吳雪榮.中成藥不良反應的文獻與問卷調查分析及預防對策[J].中國藥業，2013，22（16）：78-79.

[2]陳笑媚.中成藥不良反應調查與分析[J].亞太傳統醫藥，2013，9（2）：204-205.

[3]羅新.藥品不良反應成因分析及預防措施分析[J].中外醫學研究，2016，14（4）：152-153.

[4]方榕，趙璇，趙曉娟.245例中成藥不良反應報告分析[J].長江大學學報（自科版），2014，11（36）：105-107.

[5]黃貴平.我院76例患者中成藥不良反應分析[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（9C）：43-45.

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1672-8351（2016）11-0140-02