左乙拉西坦治療癲患兒的療效及安全性分析

萬德煌

萬德煌

目的 探討左乙拉西坦治療癲患兒的療效及安全性。方法 選取2013年4月至2015年4月廣東省五華縣人民醫院收治的的83例癲患兒作為研究對象，將其按照隨機數字表法分為B組（41例）和Z組（42例）。B組患兒給予丙戊酸鈉，Z組患兒采用左乙拉西坦進行治療，比較兩組患兒抗癲效果及不良反應發生情況。結果 Z組、B組抗癲效果相似，B組控制率與Z組比較，差異無統計學意義（χ2=1.245，P＞0.05）；Z組、B組患兒不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=1.932，P＞0.05）。結論 左乙拉西坦治療癲患兒療效確切，且安全性較高，不良反應少，與丙戊酸鈉療效相似。

左乙拉西坦；小兒癲癇；療效；安全性

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年4月至2015年4月我院收治的的83例癲患兒作為研究對象，所有患兒均符合癲診斷標準，均經腦電圖確診；排除腦血管疾病、腦部腫瘤、腦寄生蟲病、先天異常、代謝障礙等所致癲，對本研究所涉及藥物過敏、不配合治療、合并嚴重肝腎功能不全、心血管疾病和造血系統異常。按照隨機數字表法將患兒分為B組（41例）和Z組（42例）。Z組患兒中，男28例，女14例，年齡2個月至13歲，平均（6.6±2.4）歲，發病時間20 d至5年，平均（2.6±1.4）年；其中強直發作14例，局限性運動性發作10例，強直-陣攣發作9例，陣攣發作5例和其他發作類型4例。B組患兒中，男27例，女14例，年齡2個月至14歲，平均（6.6± 2.3）歲，發病時間20 d至5年，平均（2.6±1.3）年；其中強直發作14例，局限性運動性發作10例，強直-陣攣發作8例，陣攣發作5例和其他發作類型4例。所有患兒均符合本院醫學倫理委員會相關要求，均簽署了知情同意書。兩組患兒一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 B組患兒給予丙戊酸鈉（遼寧格林生物藥業集團有限公司，批號：130126），首次劑量為每日15 mg/kg，分2次服用，總劑量不超過每日20～30 mg/kg。Z組患兒采用左乙拉西坦（重慶圣華曦藥業股份有限公司，批號：14200382967）進行治療，首次劑量為每日10 mg/kg，分2次服用，總劑量不超過每日30 mg/kg。兩組患兒均治療3個月，根據患兒具體情況適當增加藥物劑量，每月對其肝腎功能、腦電圖、血常規、電解質進行復查[4]。

1.4 療效判定標準[5]完全控制：患兒臨床癥狀完全消失，發作次數0，無癲發作；顯著控制：患兒臨床癥狀明顯改善，癲發作次數減少1/2以上；部分控制：患兒臨床癥狀有所改善，癲發作次數減少低于1/2；未控制：達不到上述標準。總有效率（%）=（完全控制例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學分析 采用SPSS 21.0統計軟件進行數據分析，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

組別 例數 完全控制(例)顯著控制(例)部分控制(例)未控制(例)控制[例(%)] B組 41 10 12 9 10 31(75.6) Z組 42 12 12 10 8 34(81.0)

2.2 不良反應發生率比較 Z組、B組患兒不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=1.932，P＞0.05），見表2。

組別 例數 嗜睡(例) 頭暈(例) 記憶力減退(例) 發生率[例(%)] B組 41 2 2 3 7(17.1) Z組 42 1 2 2 5(11.9)

3 討論

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R749.1+7

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.11.019

廣東省五華縣人民醫院，廣東梅州 514400