通心絡膠囊與丹參滴丸治療心絞痛的療效比較

李林貴，張曉輝

通心絡膠囊與丹參滴丸治療心絞痛的療效比較

李林貴，張曉輝

目的對通心絡膠囊與丹參滴丸治療冠心病心絞痛的臨床療效進行比較。方法選取200例冠心病心絞痛患者隨機分為對照組和觀察組各100例，在常規冠心病心絞痛治療的基礎上，分別加用丹參滴丸或通心絡膠囊治療。治療半年后，對兩組臨床療效進行對比分析。結果觀察組心絞痛癥狀改善總有效率（94.0%）明顯高于對照組（76.0%）（P＜0.05）；治療前，兩組血脂水平無統計學差異（P＞0.05）；治療后，對照組血脂水平變化不大，而觀察組有顯著改善，且改善幅度大于對照組（P＜0.05）。治療后兩組血液流變學指標均降低，但觀察組降低幅度大于對照組（P＜0.05）。治療期間兩組均無嚴重不良反應。結論

通心絡膠囊可顯著降低患者血脂和血黏度，治療心絞痛臨床效果更顯著，不良反應少，值得臨床推廣。

心絞痛；通心絡膠囊；丹參滴丸；療效

冠心病是危害人類健康的重大疾病，心臟冠狀動脈缺血引起心絞痛，其治療主要原則是降低血黏度，穩定粥樣斑塊，改善冠狀動脈供血、供氧，擴張冠狀動脈，防止血小板聚集［1］。通心絡膠囊是依據中醫絡病理論，將水蛭、人參、赤芍、土鱉蟲、全蝎、酸棗仁、蟬蛻、降香、蜈蚣、冰片等搜風通絡、活血化瘀、辛香散結類中藥有機組合研制而成的中藥復方制劑，對心腦血管疾病有較好的防治作用，具有血管保護、心腦保護、血液保護三重作用［2］。丹參滴丸由丹參、三七和冰片組成，是我國首次通過美國食品和藥物管理局（FDA）認證作為治療心血管疾病的中草藥制劑，具有抗血栓、降血脂、擴張冠狀動脈、抗動脈粥樣硬化的作用［3］。二者均對冠心病心絞痛均具有治療作用，但二者療效的對比尚缺乏大量臨床研究報告。為此本研究比較了通心絡膠囊與丹參滴丸治療心絞痛的臨床療效。

1　資料與方法

1.1病例資料選取2012年2月～2014年3月本院收治的200例冠心病心絞痛患者，均符合1993年原衛生部藥政局頒布的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》中的冠心病心絞痛診斷標準［4］。本研究已得到醫院倫理委員會批準，所有患者均對本研究的利益與風險充分知情，并簽署知情同意書。按照入院時間順序編號，采用隨機數字表隨機分為對照組100例和觀察組100例。對照組中，男性53例，女性47例，年齡54～76（65.9±3.3）歲；觀察組中，男性52例，女性48例，年齡53～77（66.3±3.4）歲。兩組一般資料比較，無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法所有患者均根據個體病情分別使用硝酸酯類藥、ACEI（轉換酶抑制劑）、ARB（轉換酶受體阻斷劑）、β-受體阻斷劑、抗血小板制劑、他汀類降血脂藥等藥物治療。在此基礎上，對照組給予復方丹參滴丸（天津天士力制藥公司，國藥準字Z10950111）口服，10粒/次，3次/d；觀察組給予通心絡膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z19980015）口服，4粒/次，4次/d。兩組均連續治療半年。

1.3觀察指標觀察記錄患者治療期間的心絞痛臨床癥狀改善情況，包括發作次數、程度、持續時間及其他癥狀變化；分別在治療前和治療結束后，檢測患者血脂［包括總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDLC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）］、血液流變學（全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞壓積）、血沉、纖維蛋白原、紅細胞電泳時間等指標；觀察記錄患者治療期間的藥物不良反應發生情況。

1.4療效判定標準［5］臨床癥狀如心絞痛、胸悶基本消失或心絞痛發作次數減少＞80%，心電圖或動態心電圖無心肌缺血為顯效；臨床癥狀如胸悶、心絞痛發作次數減少50%～80%，心電圖或動態心電圖缺血癥狀好轉為有效；臨床癥狀如胸悶、心絞痛發作次數減少＜50%為無效。

1.5統計學方法應用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計量資料以x±s表示。組間比較采用t檢驗；計數資料以例和百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

表1　兩組臨床療效比較（例）

2　結果

2.1兩組臨床療效比較治療后比較兩組臨床療效，觀察組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05，表1）。

3　討論

心絞痛是由心肌急劇、暫時性缺血和缺氧所引起，世界衛生組織將心絞痛分為勞累性和自發性兩大類。心肌在缺血缺氧下積聚過多的乳酸、丙酮酸、磷酸等酸性物質或類似激肽的多肽類物質等代謝產物，刺激心臟植物神經，產生痛覺，如不及時治療，可出現心律失常、心肌梗死或心律衰竭等并發癥［6］。

藥物和手術治療是冠心病心絞痛治療的兩種主要手段，而藥物治療是治療的基礎，其主要原則是通過擴張冠狀動脈，改善側枝循環來增加供氧；通過降低室壁張力，減弱心肌收縮力來減少耗氧。西醫治療冠心病心絞痛常用藥物有硝酸酯類、鈣拮抗劑、β-受體阻滯劑、抗血小板制劑、他汀類、血管緊張素轉化酶抑制劑等，正規服用上述藥物在一定程度上能穩定動脈粥樣硬化斑塊，改善心絞痛癥狀，預防心肌梗死的發生［7］。但單純西藥治療部分患者得不到有效控制，而中醫中藥在這方面具有一定的優勢。

復方丹參滴丸是以水溶性丹參素為主要成分的一種純中藥制劑，具有通絡止痛、活血化瘀的功效，其主要通過抑制磷酸酯酶和環氧化物酶活性，減少前列腺素過氧化物釋放，進而改變血液黏滯性，增加冠狀動脈血流量，促進血液循環暢通，降低心肌耗氧量，營養心肌來預防心絞痛發生［8］。

通心絡膠囊由人參等十幾味中藥按照一定比例制成。人參具有補益心氣、化瘀、通絡的作用；水蛭素具有抗凝、降低血液黏度、改善微循環、溶栓、解痙、擴張血管等作用，是目前為止發現的最強效價的凝血酶抑制劑；赤芍和土鱉蟲均具有抗血栓形成和抑制血小板凝聚的作用；蟬蛻、全蝎、蜈蚣可以解除血管痙攣和改善血液循環［9］。上述藥物合用后，有益氣活血和通絡止痛的作用，可增強心肌泵血功能，增加心肌供氧，從而發揮抗心絞痛作用。本研究結果顯示，觀察組心絞痛癥狀改善總有效率為94.0%，明顯高于對照組76.0%（P＜0.05），說明通心絡膠囊對心絞痛的治療效果要優于丹參滴丸。

此外，通心絡膠囊還具有調節患者血脂水平的作用，可減慢動脈粥樣硬化進程。本研究結果顯示，治療后，對照組血脂水平變化不大，而觀察組有顯著改善，且改善幅度大于對照組（P＜0.05），表明通心絡膠囊對血脂的調節作用明顯，可以有效的防止動脈硬化。此結果提示，通心絡膠囊不僅能用于一般的心絞痛治療，而且可能對伴有高脂血癥的心絞痛的治療效果更佳。

血液黏稠度增高后會導致心肌微循環障礙，缺血缺氧造成組織灌注不足及形成血栓，導致心絞痛的發生［10］。本研究結果顯示，治療前兩組的血液流變學各項指標偏高，提示患者血液黏稠度大、流動性差。治療后，兩組血液流變學指標均降低，但觀察組降低幅度大于對照組（P＜0.05）。說明兩種藥物均可改善血液流變學的指標，但通心絡膠囊對血液黏稠度的改善要顯著好于丹參滴丸。治療過程中對照組和觀察組分別有4例和15例出現輕度胃區不適，改為飯后服藥后不適癥狀均消失。說明兩種藥物安全性良好。

綜上所述，通心絡膠囊和復方丹參滴丸均能通過降低血液黏稠度、改善微循環等發揮治療冠心病心絞痛的作用，但通心絡膠囊在血脂調節方面效果更加明顯，適用于心絞痛伴有高脂血癥的治療，且療效更顯著，值得臨床推廣。

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R 972.3

A

1004-0188（2016）08-0936-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.08.041

722400陜西岐山，岐山縣醫院心內科

2.2兩組治療前后血脂變化比較治療前，兩組血脂水平無顯著差異；治療后，對照組血脂水平變化不大，而觀察組有顯著改善，且改善幅度大于對照組（P＜0.05，表2）。

2.3兩組治療前后血液流變學指標比較治療前，兩組血液流變學指標無統計學差異（P＞0.05）；治療后，兩組血液流變學指標均降低，但觀察組降低幅度大于對照組（P＜0.05，表3）。

2.4不良反應在治療期間，對照組和觀察組分別有4例和15例出現輕度胃區不適，改為飯后服藥后不適癥狀均消失，無其他明顯不良反應發生。

表2兩組治療前后血脂變化比較（n=100）

注：與本組治療前比較，①P ＜ 0.05；與治療后對照組比較，②P ＜ 0.05

指標（mmol/L） 治療前 治療后 治療前 治療后TC 6.45±0.25 6.38±0.48 6.49±0.41 5.08±0.4對照組 觀察組

表3兩組治療前后血液流變學指標比較（n=100）

注：與本組治療前比較，①P ＜ 0.05；與治療后對照組比較，②P ＜ 0.05

指標 治療前 治療后 治療前 治療后全血高切戮度/（mpa·s） 5.17±0.50 3.71±0.5對照組 觀察組

（2015-12-30）