嘉和生物：厚積薄發，打造中國領先的單抗企業

程三艷 陳如雷（嘉和生物藥業有限公司，上海 201203）

嘉和生物：厚積薄發，打造中國領先的單抗企業

程三艷 陳如雷（嘉和生物藥業有限公司，上海 201203）

近幾年，整個中國制藥行業增速是不斷下滑的，從幾年前近20%的增速下滑至目前的7%。生物醫藥是制藥業未來的發展方向：傳統的醫藥行業發展遇到了瓶頸，無論是普藥大規模整合、招標降價，還是化學領域的創新藥，障礙已經越來越大，生物藥方向的發展應運而生；在制藥工業總體增速放緩的大趨勢下，生物制藥是最具研發價值和銷售潛力的子行業；抗體藥物作為靶向治療藥物，更加符合當前精準醫療的概念和前景趨勢。

自1986年Ortho研發出首個單抗藥物以來，隨著研發創新和產品的推出，抗體藥物的市場份額正不斷增大。抗體藥全球銷售額從2000年的21億美元，快速攀升至2015年的680億美元，復合增長率（CAGR）達26.1%。

現今，抗體類藥物研發不斷進展，大量產品進入臨床后期階段，2015年FDA或EMA共批準12個抗體類藥物，創近幾年的新高。截止到2015年年底，據不完全統計，共有63個抗體藥物處于臨床Ⅲ期狀態，其中5個已完成臨床研究，并提交上市申請材料，這一數據比2014年同期的39個提高了61.5%，充分顯示了抗體類藥物后期研發管道的強勁活力。

我國重視生物技術的創新，國家和地方政府出臺一系列政策，加大對抗體藥物研發的支持力度。在國務院2015年5月發布的《中國制造2025》重點領域技術路線圖中，指明了提高我國醫藥產業競爭能力的關鍵——提高生物醫藥產業整體的科技含量和經濟附加值，重點開發一批創新藥物，培育生物醫藥戰略性新興產業。……