參芪扶正注射液聯合化療治療晚期惡性腫瘤臨床觀察

姜子瑜 劉靜冰

參芪扶正注射液聯合化療治療晚期惡性腫瘤臨床觀察

姜子瑜 劉靜冰

目的 觀察參芪扶正注射液聯合化療治療晚期惡性腫瘤的臨床療效。方法 將本院收治的48例惡性腫瘤患者隨機分為兩組，對照組24例單純給予化療，治療組24例化療同時予參芪扶正注射液聯合治療，參芪扶正注射液療程為15 d。結果 治療組對腫瘤的疾病控制率（DCR）為75．0%，對照組為70．8%，差異沒有統計學意義（P＞0．05）；化療后治療組BFI評分為（61．5±11．2），對照組為（72．2±13．3），治療組疲乏感輕，差異具有統計學意義（P＜0．05）。結論 參芪扶正注射液聯合化療治療惡性腫瘤具有提高疾病控制率的趨勢，改善了患者的生活質量和化療后的乏力狀態。

晚期惡性腫瘤；參芪扶正注射液；減毒增效；化療

《素問遺篇?刺法論》提出“正氣存內，邪不可干”［1］，中醫學認為正氣虛損、陰陽失衡是惡性腫瘤發生、發展的主要原因，而化療在殺滅腫瘤細胞的同時，也會損耗機體正氣，降低人體免疫力，而扶正培本正是中醫治療惡性腫瘤的重要法則［2］。參芪扶正注射液是臨床廣泛使用的具有益氣扶正作用的中成藥，本研究通過觀察本院收治的惡性腫瘤患者48例，隨機分組給予單純化療或化療聯合參芪扶正注射液，對比患者的療效和生存質量，為臨床應用提供實踐依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年1月～2016年6月本院收治的惡性腫瘤患者48例，其中男26例，女22例，年齡42～75歲，平均年齡為（62.2±5.6）歲。48例惡性腫瘤患者中肺癌20例，食管癌6例，胃癌10例，結直腸癌12例。所有患者均經過病理組織學確診，納入標準：（1）自愿加入本項研究且充分知情同意；（2）有明確的病理學診斷依據；（3）無嚴重精神疾病；（4）對治療中使用的任一藥物成分無過敏；（5）血液學、心電圖等檢查無化療禁忌；（6）預計生存期限在6個月以上。兩組患者的年齡、性別等基本資料比較，差異無統計學意義，具有臨床可比性。

1.2 治療方法

將48例惡性腫瘤患者隨機分為兩組，對照組：單純予化療，非小細胞肺癌患者采用“培美曲塞+卡鉑”方案，小細胞肺癌患者采用“依托泊苷+卡鉑”方案，食管癌患者采用“紫杉醇+奈達鉑”方案，胃癌患者采用“紫杉醇+氟尿嘧啶”方案，結直腸癌患者采用“奧沙利鉑/伊立替康+氟尿嘧啶”方案。治療組：在上述化療基礎上，給予靜脈滴注參芪扶正注射液（規格：250 ml/瓶，批準文號：國藥準字Z19990065，廠家：麗珠集團利民制藥廠）250 ml/d，每天1次，療程15 d。兩組患者在治療期間觀察并記錄治療前后的臨床療效、機體改善狀況及不良反應等。

表1 兩組惡性腫瘤患者治療療效對比

表2 兩組患者治療前后BFI評分對比

表2 兩組患者治療前后BFI評分對比

注：與對照組相比，*P＞0．05；與對照組相比，#P＜0．05

72．2±13．3 61．5±11．2#組別 n 治療前 治療后對照組治療組24 24 42．3±12．2 43．4±11．5*

1.3 評價標準

1.3.1 腫瘤療效評價標準 根據實體瘤療效評價標準（RECIST）［3］1.1版本來進行療效評價［4］：CR表示完全緩解，治療后病灶完全消失，血清腫瘤標記物降至正常，維持≥4周；PR表示部分緩解，治療后病灶長徑縮小≥30%，無新的病灶出現；PD表示進展，治療后病灶長徑增大≥20%，或出現新的病灶；SD表示穩定，病灶變化介于PR和PD之間。疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/總例數×100%。

1.3.2 癌因性疲乏評價標準 采用簡短疲乏量表（Brief Fatigue Inventory，BFI）［5］。該量表包括9個項目，前3個評估當前的疲乏程度、過去24 h疲乏的一般水平和最壞水平，后6個評估疲乏對生活不同方面的影響。使用線段評分法，線段兩端為0分和10分，0分別代表沒有疲乏，10分代表最嚴重，被測者要求在符合的數字下面做標記，1～3分為輕度疲乏，4～6分為中度疲乏，7～10分為重度疲乏。

1.4 統計學分析

采用SPSS 18.0軟件對本研究中治療效果、患者的改善率等數據進行統計學分析，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組惡性腫瘤患者療效比較

對照組24例患者經單純化療后，其中CR 0例，PR 9例，SD 7例，PD 4例，疾病控制率為（DCR）為70.8%，；治療組患者經化療與參芪扶正結合治療后，其中CR0例，PR 12例，SD 6例，PD 6例，DCR率為為75.0%。兩者差異沒有統計學意義（P＞0.05），但治療組患者PR的比例高于對照組，見表1。

2.2 兩組患者治療后BFI評分的變化

在治療前，兩組BFI評分差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組評分與治療前比較，兩組BFI評分均有提高，差異具有統計學意義；組間比較，對照組BFI評分提高更為顯著，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

3 討論

腫瘤的發生、發展與機體的免疫力有著密切的關系，當機體的免疫力衰退時會加速腫瘤的發展。目前化療仍然是晚期惡性腫瘤的主要治療手段，化療藥物雖然能夠殺死一定數量的腫瘤細胞，但同樣能夠損傷患者體內正常細胞，降低機體預防免疫功能，嚴重影響了患者的生活質量［6］。參芪扶正注射液包含黨參和黃芪兩味補益中藥，經現代工藝加工提煉而成。黨參具有補中益氣、健脾益肺之功效，能夠提高人體免疫力，可以改善化療后導致的白細胞減少［7］。黃芪中的黃芪多糖、黃芪總苷是主要藥效成分，能夠增加腫瘤患者骨髓基質細胞與造血干細胞間的侵潤，進而誘導內源性細胞因子的分泌，加速造血干細胞的增殖，同時能夠減輕化療引起的骨髓抑制。臨床研究已證實參芪扶正注射液能夠輔助抗腫瘤、促進骨髓造血以及提高機體免疫力［8］。

本研究通過對惡性腫瘤患者采用參芪扶正注射液聯合化療，與單純化療相比，有提高抗腫瘤療效的趨勢，更重要的是，改善了化療患者的生活質量，改善了化療后的乏力癥狀。該藥可以作為惡性腫瘤化療患者的輔助用藥，聯合化療起到減毒增效的作用。

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The Clinical Effectof Shenqifuzheng Injection Combined With Chemotherapy in the Treatment With Malignant Tumor

JIANG Ziyu LIU Jingbing Department of Blood Oncology，Affiliated Combine Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing Jiangsu 210028，China

Objective To observe the clinical effectof shenqifuzheng injection combined with chemotherapy in the treatment with malignant tumor． Methods 48 cases of patients with malignant tumor were randomly divided into two groups，24 cases of treatment group were treated with combination chemotherapy，24 cases of control group were treated with chemotherapy alone． In the treatment group，the treatment group was given shenqifuzheng injection for 15 days． Results The effective rate of the treatment group was 75%，the control group was 70．8%，and the difference was significant（P＜0．05），and the improvement rate of the control group was 23．6%，the difference was significant（P＜0．05）． Conclusion Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy can significantly improve the clinical efficacy of patients with malignant tumor and improve the quality of life of patients after radiotherapy，it can be used as adjuvant chemotherapy of cancer chemotherapy to promote．

Malignant tumor，Shenqifuzheng injection，Attenuated synergies，Chemotherapy

R243

A

1674-9316（2016）19-0118-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．19．080

江蘇省自然科學青年基金：β-欖香烯對NSCLC細胞內質網應激與自噬穩態調控機制研究（項目編號：BK20151045）

南京中醫藥大學附屬中西醫結合醫院血液腫瘤科，江蘇 南京210028

劉靜冰，E-mail：ljb0427@sina．com