陜西地市食品藥品檢驗機構建設與發展

李軍 宋愿智 崔亞寧

陜西省目前共有10個地市級食品藥品檢驗機構（西安市除外，為國家經濟計劃單列城市）。這些單位分別于上世紀六十年代初和八十年代中期相繼建立 ，經過幾十年的建設和發展，特別是經過國家“十五”至“十二五”發展規劃專項資金的支助，現基礎設施、硬軟件條件均有較大改善、人力資源、技術力量和能力也在不斷進步與提升，檢驗范圍在逐步擴大，已由單一的藥品檢驗擴展到食品、化妝品、保健用品等檢測領域，而且這種趨勢還在不斷延深，其工作基本能滿足當前本轄區對食品藥品監管工作的技術需求。但陜西省地處我國的西部，經濟欠發達，與先進省份相比，地市級食品藥品檢驗機構整體條件和水平還較為落后；與國家對地市級的基本要求還有一定差距，再加上長期自然形成的區域經濟發展不平衡，還存在有各機構間水平參差不齊，良莠不一等現象。當前食品藥品監管體制改革工作已進入了關鍵時期，各級檢驗檢測機構的改革也步入了攻堅階段，按照國務院和陜西省政府的統一部署，地市級及基層機構改革工作2014年底要完成，隨著新職能的調整和增加，對檢驗機構既是挑戰，又是機遇。檢測檢驗工作是食品藥品監管工作的重要組成成分，是監管工作的基石和必須始終依靠的力量，而且隨著社會的進步、科技的發展，這種依賴關系還會越來越密切。地市級食品藥品檢驗機構除本身承擔大量的檢驗工作外，還作為本系統和行業一個重要環節，起著承上啟下，連接中央和地方的作用；在新的形勢下，為了國家監管工作需要，有效整合資源，更好地發揮地市級檢驗機構的作用，為保障廣大公眾健康事業和飲食用藥安全做好技術支撐、技術保障、技術服務工作作出應有貢獻，是我們面臨的一個重大科題，搞好其建設和發展意義十分重大。

一、陜西食品藥品檢驗機構概況

1.硬件設施。①固定資產 經過多年的發展和各級政府的支持，現各機構均有一定的固定資產積累。但各機構間差異較大，多的達幾千萬元以上，最高寶雞所2357萬元；少的僅幾百萬元，最低銅川所僅有287萬元。②建筑用房 近年來先后有6個地市級機構新建了檢驗檢測大樓（咸陽所因故現未竣工、仍租房檢驗），實驗條件較前大有改觀。實驗用房面積10個機構由900～3500m2不等，均值約為1600m2，實驗用房占總面積的比例為72.3%；10個機構均建有80～160m2無菌操作間和約24m2以上的留樣間及數平方米的標本室，個別機構還建有幾百平方米的輔助用房。③儀器設備 各機構均具有數量不等開展藥品檢驗和部分食品等檢驗的儀器設備，實驗儀器費用占固定資產的比例，10個機構的均值均在60%以上。實驗儀器的數量在幾十臺（套）以上，大多為常規檢驗用儀器設備，50萬以上的大型精密儀器除銅川、楊凌、漢中所暫無外，其他機構均有1～3臺液質和近紅外光譜儀等儀器設備。

2.人員狀況。經統計，10個地市級機構現有人員編制342人，實有人數349人，在崗人數326人，占編制人數的95.3%，渭南和咸陽所人員超編；在這些人數中，其中管理人員53人，在崗實驗人員213人，在崗專業人員占總人數的比例約為73%；另有6個機構招聘有合同制人員，其中4個機構的人數達10個人以上；還有4個機構各有1名返聘人員。漢中、安康、商洛3個機構分別有食品檢驗人員3人、7人和3人，分別占各單位在崗業務人員總數的17.6%、31.8%和16.7%，其中高級職稱人員2名，中級職稱人員4名，初級職稱人員7名，高、中、初人員比例為1：2：3.5；人員大多為現藥品檢驗人員轉崗而來，真正懂食品、學食品檢驗的人員鳳毛麟角。

3.業務量和能力。10個地市級機構年平均完成藥品檢驗數在420～800批間，均值約為693批，其中監督檢驗（抽樣）均值約為657批，委托檢驗均值約為36批，前者占總數的94.8%，后者為5.2%。經過幾十年的發展，10個機構現已經過4～6次實驗室資質認定評審工作，建立了比較完善的質量管理體系，計量認證領域由單一藥品檢驗，擴展到食品、保健食品、保健用品、化妝品、環境潔凈度檢測5個方面。藥品參數353～473個不等，最高為安康所、最低為銅川所；漢中、安康、商洛所已具備食品、保健食品等檢驗能力，參數達200余個；安康所擁有683個參數、商洛所擁有5個領域，檢測能力為10個機構最高。

4.科研情況及其他。2014年，10個機構共申報省級科研項目1項（咸陽所、陜西省中醫藥管理局項目“紫河車的質量標準研究”），發表學術論文50篇，其中核心期刊32篇，非核心期刊18篇。此外部分機構人員還參與了2013年陜西省衛生廳組織的“陜西省中藥資源普查”工作等。

二、 存在問題

1.經費困難。硬件條件嚴重不足。10個機構均為政府全額撥款事業單位，其經費來源受限于政府管理。由于陜西省經濟欠發達，各區域經濟發展又不平衡，再加上過去欠賬太多，現各機構普遍存在經費不足或緊張的情況，工作只能維持現狀，難以發展。硬件條件普遍較差，6個新建檢驗大樓機構，也只有寶雞和商洛所預留了食品檢驗用房，8個機構建筑用房目前只能維持夠藥品檢驗用，開展其他工作更是難以為繼。大型儀器設備裝備近幾年主要依賴國家和省上專款支助，地方政府很少投入，因此造成現數量缺額較大。新開展的檢測領域，如保健食品、化妝品、餐飲服務食品等，國家對其裝備配制也有基本標準要求，10個機構在這方面的裝備情況幾乎為零。

2.人才缺乏，能力有待提高。近年來隨著工作發展和需求，各機構不同程度招聘了一些高學歷人員，但所占比例還較低，博士、碩士研究生僅占業務人員的10%，數量還不能滿足當前日益發展檢驗檢測事業的需求，同時這些人員沒有實踐經驗和工作積累，亟須培訓提高。此外，10個地市級機構中年青人較多，40歲以下人員占到人員總數的55%，也需要能力的培養。

3.業務水平低，檢驗技術不高。 10個地市級機構目前檢驗藥品類別主要以監督檢驗（抽驗）為主，約占95%，其他類別檢驗極少。全年完成檢品數量不足700批，均值為693批，最高也僅為800批，人均完成約44批，與外省同級機構相比，工作量很低。上海區級食品藥品檢驗所年完成檢品數量在2300批、人均150批以上，為陜西省地市級的3倍還多；藥品檢品全檢率不足70%，未達到國家對地市級機構全檢率的基本要求，缺檢項目主要受困于硬件條件影響，沒有動物飼養設施。

4.觀念落后，管理水平不高。各級檢驗機構均由當地政府依據《藥品管理法》及相關規定依法設置的專門從事檢驗檢測的法定機構，其工作受其當地政府領導。因此，其管理水平的高低除人員因素外，還受到現行體制的制約。全省地市級機構這幾年除個別機構在制度和管理方面有所創新外，其他機構只是在上級和當地政府領導下盡職盡責按部就班完成本職檢驗工作，工作墨守成規，疲于應付，缺乏創新思路和超前意識。管理憑經驗，缺乏科學管理。沒有認識管理工作“會出人才、出效益”的重要性。

5.創新意識淡薄，科研水平極低。2014年10個機構僅申報陜西省中醫藥管理局項目1項，發表學術論文50篇，如果按人員總數和業務人員數計算，全年7個人或4.3個業務人員才完成一篇論文。沒有省市級較大的科研項目及論著的編撰工作等等。開展的論文研究大都由專業人員自發立題或與其他單位合作申報，領域是結合日常檢驗工作開展的一些方法學研究，沒有設立專門機構管理科研工作。科研工作普遍感到無從下手，感覺立項難、申報難，沒有帶領人和方向，科研自主意識差，自信心不足，存在以上問題的根本原因是思想不夠解放，無創新求變意識，整體科研情況處于較低水平。

三、發展思路

1.加大投入，搞好硬件建設工作。我國整體食品藥品安全的技術支撐體系建設相對滯后，陜西省更是明顯落后，且過去欠賬較多，因此各級政府要充分認識食品藥品安全監管工作的重要性，切實把食品藥品安全當做頭等大事來抓，搞好目前監管體制改革工作，全面加強食品藥品安全管理。對照國家對各檢測檢驗機構建設和裝備的要求和意見，科學論證、周密計劃，制定出具體的符合本轄區實際切實可行的計劃和發展目標，逐年加大投入，使本轄區的檢驗檢測機構的硬件條件不斷改善，儀器設備裝備更加精良，機構的能力建設逐年提升。

2.努力打造一支技術過硬的人才隊伍。根據工作需求，做好機構增編或擴編工作。特別是新增食品檢驗職能，要科學合理安排好人員編制工作。嚴格控制非專業人員進入檢驗機構。按照世界衛生組織推薦，食品監督檢驗量應達到6件/千人/年。目前，我國上海市“十二五”規劃的食品監督檢驗量為8件/千人/年，香港的食品監督檢驗量為9件/千人/年，均已超過世界衛生組織的推薦量，全國其他省份均達不到此標準，陜西省各機構應參照此標準力爭做好人員編制工作。

3.不斷提高業務能力和水平。藥品、食品和化妝品等檢驗是一項專業性強、要求高的技術工作。隨著社會不斷向前發展，科學知識不斷更新，當前我國市場經濟已進入深水區，食品藥品生產技術日新月異，檢驗技術必須保持前瞻性和先進性。只有檢驗技術超前和過硬，才能滿足保障人民飲食用藥安全的權威性和公信力的需求。因此各機構人員必須不斷掌握管理新理念和檢驗新技術，不斷總結經驗，不斷創新探索，真正實現為人民飲食用藥安全而檢驗。

4.樹立科學檢驗理念，做好科研工作。樹立科學檢驗理念，突破“為檢驗而檢驗”的固定模式，以科學發展觀為指導思想，深入研究探索食品、藥品檢驗的科學方法和手段，不斷加強實驗室規范化、科學化、程序化管理，吸收一切先進的實驗室管理經驗和手段，搞好信息化管理工作，提高工作效能，最終實現“為民、求實、嚴謹、創新”的工作精神，確保檢驗工作順利完成，為依法行政提供公平、公正、科學精確的數據和技術支撐。

5. 以“大藥檢”為旗幟，促進全省檢測機構全面發展和提升。全省一盤棋，在“大藥檢”的旗幟下，努力搭建陜西省“檢驗檢測技術共享平臺”，充分利用每年藥檢工作會議及不定期舉辦的業務會議等機會，開展信息交流和培訓等工作，以責任為載體，感情為紐帶，全省緊密團結，上下擰成一股繩，為全面提升陜西省檢驗檢測水平，促進整體進步和發展而努力工作。力爭5～10年時間使陜西省各機構逐步基本建成檢驗理念科學、基礎設施完備、資源配置合理、體系運行有效、人才隊伍精良、科技能力領先，成為國內一流檢驗強所，為“中國藥檢”添光增色。

（作者單位：陜西省食品藥品檢驗所）