自擬更年解七方對肝郁血虛型更年期抑郁癥與艾司西太普蘭的療效對照觀察

馬榮　葛桂敏

【摘要】目的 通過臨床觀察研究中藥湯劑更年解七方對更年期抑郁癥患者肝郁血虛型的臨床療效、不良反應及安全性。方法 通過隨機對照方法，將66例符合更年期（45～55歲）抑郁癥診斷的女性患者納入試驗，其中治療組符合肝郁血虛證（更年解七方）33例，對照組33例，于治療前及治療后的2、4、6周分別采用17項漢密頓抑郁評定量表（HAMD-17）、漢密頓焦慮評定量表（HAMA）評定量表，應用副反應量表（TESS）評定分析治療不良反應。結果 與西藥艾司西太普蘭對照組對比，觀察組HAMD、HAMA評分相當（P>0.05），但不良反應明顯減少（P<0.01）。結論 更年解七方治療更年期抑郁癥肝郁血虛證療效顯著，臨床不良反應少，適合女性更年期抑郁癥的治療。

【關鍵詞】更年解七方；艾司西太普蘭；更年期抑郁癥

【中圖分類號】R749.4+1 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.12..02

隨著老齡社會到來，更年期婦女抑郁癥是一種嚴重危害女性生理心理健康的疾病，抑郁癥的發病率、致殘率和因抑郁導致的自殺率呈逐年遞增趨勢，同時對更年期婦女的身心健康及家庭和睦帶來嚴重的影響[1]。本研究以抗抑郁新藥艾司西太普蘭為對照，評價更年解七方治療更年期抑郁癥的有效性和安全性。現將此對照研究報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取于2015年1月～2016年3月期間收治的在我院門診及住院治療的66例更年期抑郁癥患者為此次對照研究對象。入組標準：（1）診斷均符合中國精神障礙分類與診斷標準（第3版）抑郁的診斷標準[2]（2）年齡45～55歲女性，具有更年期的焦慮不安、緊張、情緒低落、主觀臆斷、猜疑等癥狀，或者兼備月經紊亂、性欲減退、出汗、怕冷、消瘦、乏力等癥狀；（3）中醫辯證屬抑郁癥肝郁血虛證；（4）排除器質性疾病所致精神障礙及既往有心境障礙發作史者；（5）排除肝腎功能異常及其它系統疾病者（心血管及腦血管疾病等）；（6）入組前未進行精神病專科干預治療，取得患者及家屬知情同意。將符合入組條件者按就診順序分為更年解七方組（觀察組）33例和艾司西酞普蘭組（對照組）33例。兩組患者在年齡、病程、入組時漢密爾頓抑郁量表量表（HAMD，17項版本）評分等一般資料方面比較差異無統計學意義（P>0. 05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組33例患者經門診診斷且符合上述診斷標準和入組條件者均給予更年解七方湯劑治療，組方：柴胡12 g白芍12 g當歸15 g茯苓15 g郁金12 g酸棗仁15 g銀杏葉15 g合歡花15 g，全方水煎服，每日一劑，早晚溫服，治療6周。對照組口服艾司西酞普蘭片（四川科倫藥業股份有限公司）10 mg/d，共6周。分別采用17項漢密頓抑郁評定量表（HAMD-17）和漢密頓焦慮評定量表（HAMA）評定量表于治療前及治療第2、4、6周末各評定1次。不良反應評估用采用副反應量表TESS評分各條目≥2分者確定為有此條目為不良反應。于2、4、6周分別檢查血常規、肝腎功能、血脂、血糖，觀察體重。個別夜眠差的患者輔助使用阿普唑侖片、艾司唑侖片等苯二氮卓類對癥治療，治療期間不聯用其他類別抗抑郁等治療。

1.3 統計學方法

數據采用均數±標準差方式顯示，計數資料采用t檢驗，計量資料采用卡方檢驗。應用SPSS 17.0軟件進行統計學分析。P<0.05為有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后HAMD量表評分的比較

AMD量表評分從治療2周起均較治療前明顯下降，治療前后兩組HAMD減分率比較差異均有統計學意義（P<0.01）；而治療后的2、4、6周HAMD量表分值兩觀察組和對照組間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2 兩組患者治療前后HAMA量表評分的比較

HAMA量表評分從治療2周起觀察組和對照組均較治療前下降，且治療積分在4周、6周時均有改善（P<0.01）；而治療后的2、4、6周HAMA量表分值觀察組和對照組間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

2.3 TESS量表及不良反應分析

治療過程中治療組出現消化道反應2例，表現為惡心，無明顯嘔吐；對照組出現不良反應5例，其中3例表現為嗜睡，疲乏感加重1例，惡心癥狀1例，兩組比較有明顯差異（P<0.01），說明更年解七方治療更年期抑郁癥較艾司西太普蘭臨床不良反應少，適合女性抑郁癥的治療。

3 討 論

祖國醫學認為更年期抑郁癥屬 “婦女絕經前后諸癥”范疇。《素問·上古天真論》記載“七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭。”說明婦女49歲左右，正是沖任功能逐漸衰退時期，天癸屬腎，沖為血海，肝為藏血之臟，因此精血不足是更年期抑郁癥發病的重要基礎。明代李挺曰“老人無非血液衰。”這些充分說明肝血不足、肝血虛是中老年抑郁癥的發病基礎。如遇挫折則肝失所養，疏泄失常，患者極易出現肝郁血虛癥型臨床表現。針對此證型的更年解七湯在臨床實踐中表現出非常好的臨床療效。

更年解七方方藥組成：柴胡12 g、白芍12 g、當歸15 g、茯苓15 g、郁金12 g、酸棗仁15 g、銀杏葉15 g、合歡花15 g，全方組方具有疏肝解郁，養血調神作用。方中柴胡疏肝解郁，劉佳莉等通過實驗證實柴胡提取物有明確的抗抑郁效果[3]；白芍柔肝緩急，合柴胡治肝郁不舒，藥理實驗證明兩者的聯合使用抗抑郁效果要優于單藥[4]；當歸補血活血，白芍養血斂陰，當歸白芍養血調肝，補血虛，調肝郁；并且當歸自古至今在“郁證”方面的治療應用經驗較多[5]；茯苓健脾安神助血之化源，本方配伍中該藥體現了利竅寧心安神志的治療作用，黃世敬總結了茯苓治療抑郁癥廣泛的中醫藥機理[6]；郁金活血行氣化肝郁；酸棗仁主要成分酸棗仁總黃酮、酸棗仁總皂苷均有明確的抗抑郁效果[7-8]。合歡花、銀杏葉均有抗抑郁安神作用。銀杏葉經現代實驗研究證實對5-HT、單胺氧化酶等多種神經遞質有調節、同時具有抗自由基、增加腦血流量保護神經元的作用，廣泛用于腦血管疾病的治療[9]。

該觀察中對照藥艾司西酞普蘭屬新型抗抑郁藥物，具有起效較快，口服吸收好，完全不受食物的影響[10]；治療抑郁障礙具有作用選擇性高、作用時間長、耐受性好、改善睡眠等諸多優點。艾司西太普蘭對于抑郁癥患者臨床療效顯著優于同類產品，且不良事件發生率低[11]。而中藥湯劑更年解七湯能達到和艾司西太普蘭相當的臨床效果，說明其實用的臨床價值，而其廉便的治療費用更適宜在廣大基層患者中推廣普及。

參考文獻

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