芪藶強(qiáng)心膠囊對慢性收縮性心力衰竭患者的治療作用和安全性評價(jià)

劉代國++李燕

【摘要】目的 對慢性收縮性心力衰竭患者行芪藶強(qiáng)心膠囊治療，觀察其治療作用并對其安全性進(jìn)行評價(jià)。方法 選取2014年1月～2015年12月我院收治的慢性收縮性心力衰竭患者80例作為研究對象，將其按照隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，各40例。對照組行常規(guī)治療，實(shí)驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上加行芪藶強(qiáng)心膠囊治療。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組的復(fù)發(fā)率以及不良反應(yīng)幾率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；并且實(shí)驗(yàn)組有降低死亡率的趨勢。結(jié)論 對慢性收縮性心力衰竭患者行芪藶強(qiáng)心膠囊治療，其在中短期治療時(shí)療效比較顯著，復(fù)發(fā)率較低，安全性較好，值得臨床推廣[2]。

【關(guān)鍵詞】慢性收縮性心力衰竭；芪藶強(qiáng)心膠囊；療效；安全性

【中圖分類號】R259 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2015.011.0.02

Stilbene Li strong heart capsule for the treatment of patients with chronic systolic heart failure function and safety evaluation

LIU Dai-guo，LI Yan

（The great wild goose jiang district hospital of traditional Chinese medicine ，Sichuan Ziyang 641300，China）

心臟衰竭是心臟病患者的病情惡化到一定程度時(shí)表現(xiàn)出來的具有復(fù)雜性的臨床綜合征，臨床表現(xiàn)為心功能不全，臨床上將其定義為進(jìn)行性病變，其發(fā)病率、復(fù)發(fā)率較高的臨床特點(diǎn)使得它在5年內(nèi)的存活率與惡性腫瘤相近。芪藶強(qiáng)心膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20040141）于2004年上市，它作為一種治療心血管疾病的中成藥受到了醫(yī)師以及患者的一致認(rèn)可。本文對我院心臟衰竭患者相關(guān)的臨床資料結(jié)合歷史文獻(xiàn)進(jìn)行綜合性分析，系統(tǒng)的評價(jià)其治療慢性心力衰竭的安全性以及探索其治療療效，為臨床合理用藥提供佐證。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月～2015年12月我院收治的慢性收縮性心力衰竭患者80例作為研究對象，將其按照隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，各40例。所有患者均通過排除納入標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行選擇。實(shí)驗(yàn)組男22例，女18例，年齡25～89歲，平均年齡（56.23±2.5）歲。原發(fā)病中冠心病20例，充血性心肌病8例，高血壓心臟病12例。對照組男19例，女21例，年齡19～85歲，平均年齡（54.54±3.7）歲。原發(fā)病中冠心病15例，充血性心肌病18例，高血壓心臟病7例。研究對象的選擇納入標(biāo)準(zhǔn)如下[3]：符合心力衰竭的診斷以及心臟功能的分級標(biāo)準(zhǔn)，符合心力衰竭分級中的Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級標(biāo)準(zhǔn)；診斷結(jié)果需符合冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、高血壓心臟病或充血性心肌病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。研究對象的排除標(biāo)準(zhǔn)如下[4]：AMI，tumor，初發(fā)心絞痛，惡化勞力性心絞痛，靜息心絞痛，肺心病，慢性肝、腎功能不全，自身免疫性疾病，感染性疾病，嚴(yán)重出血性疾病，血壓異常均排除。兩組患者年齡、性別、發(fā)病時(shí)間等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

對兩組患者均采用常規(guī)治療模式，實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加行芪藶強(qiáng)心膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20040141）治療，4粒/次，3次/d。兩組患者的治療時(shí)間均為4周，即1個(gè)療程。

對參與本次研究的所有患者在入院后的24 h內(nèi)以及治療完畢后分別進(jìn)行常規(guī)檢測，包括血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)以及肝腎功能等，研究其安全性。

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于心力衰竭的相關(guān)原則，制定本次研究療效的判定標(biāo)準(zhǔn)如下：顯效：心功能分級達(dá)到了Ⅰ級或者提高了2級；有效：心功能分級還未達(dá)到Ⅰ級，但是提高了1級；無效：心功能分級基本未發(fā)生變化或者分級下降。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者在治療前后的臨床數(shù)據(jù)比較

通過對患者在治療前后的臨床數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，其血常規(guī)、肝功能、腎功能的變化不大，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），大便常規(guī)以及尿常規(guī)的臨床數(shù)值也在正常范圍內(nèi)，研究證明，芪藶強(qiáng)心膠囊對人體基本無副作用，安全性良好。

2.2 兩組患者療效對比

實(shí)驗(yàn)組的總有效率為97.50%，低于對照組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討 論

心力衰竭是心臟性疾病發(fā)展到末期所表現(xiàn)出的心功能不全，其臨床表現(xiàn)為呼吸障礙、胸悶氣短、喘氣急促、水腫等，目前醫(yī)學(xué)上對于心力衰竭的治療措施主要集中在利尿措施、改善心功能、擴(kuò)管，通過改善和延緩心肌重構(gòu)來控制病情的發(fā)展[5]。

通過對關(guān)于中醫(yī)絡(luò)病學(xué)的文獻(xiàn)資料查閱可知，心力衰竭即為五臟精氣大量流失，屬于多個(gè)臟器同時(shí)發(fā)生功能性病變，整體性衰竭，且以心臟衰竭為主，故在治療此病時(shí)需將益氣活血、化痰通絡(luò)、溫陽利水作為治療的基本準(zhǔn)則。目前，臨床醫(yī)學(xué)上已經(jīng)證明芪藶強(qiáng)心膠囊的可以有效的對心力衰竭患者的心功能進(jìn)行改善，其通過降低患者血漿中的炎性因子以及降低體內(nèi)的醛固酮含量，達(dá)到改善患者心功能的治療目的。而死亡率作為臨床上用于評價(jià)臨床用藥的安全性、有效性的終極標(biāo)準(zhǔn)，其可以通過不良反應(yīng)對患者生命的危脅程度來判定藥物的安全性，為藥物的臨床價(jià)值提供理論依據(jù)。本次研究證明，對心力衰竭患者行芪藶強(qiáng)心膠囊治療可以有效的改善患者的心功能，并且基本無副作用，證實(shí)了其具有安全性、有效性、副作用較少的臨床優(yōu)勢，為芪藶強(qiáng)心膠囊治療心力衰竭提供了很好的理論依據(jù)，值得在臨床上推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃 斌.芪藶強(qiáng)心膠囊對慢性收縮性心力衰竭患者心功能及血漿腦利鈉肽水平的影響[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2010，16（16）：191-193.

[2] 黃 斌.芪藶強(qiáng)心膠囊對慢性收縮性心力衰竭患者心功能及血漿腦利鈉肽水平的影響[C].世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)絡(luò)病專業(yè)委員會(huì)第一屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文集.2012：269-271.

[3] 武雙平，常麗萍，袁國強(qiáng)，等.芪藶強(qiáng)心膠囊改善慢性收縮性心力衰竭患者血管內(nèi)皮功能的臨床觀察[J].疑難病雜志，2014（8）：827-830.

[4] 王希寧.芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭的療效觀察[J].醫(yī)學(xué)臨床研究，2014（4）：665-666，669.

[5] 顧宗明，蔡 慧.芪藶強(qiáng)心膠囊輔助治療慢性收縮性心力衰竭50例臨床觀察[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生，2014（z1）：326.

本文編輯：王 琦