銀杏達莫注射液預防膝關節置換術后深靜脈血栓形成

曾　慶

(東莞市塘廈醫院骨外科，廣東 東莞 523721)

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銀杏達莫注射液預防膝關節置換術后深靜脈血栓形成

曾慶

(東莞市塘廈醫院骨外科，廣東 東莞 523721)

目的觀察銀杏達莫注射液預防膝關節置換術后下肢深靜脈血栓形成的臨床效果。方法選擇我院收治的84例膝關節置換術后患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各42例。對照組術后12 h口服利伐沙班片，觀察組則加用銀杏達莫注射液治療，均連續治療2周。統計術后下肢深靜脈血栓的發生率，測量下肢周徑，監測炎性細胞因子水平變化,檢測治療前后血液流變學指標變化。結果觀察組術后1、2周下肢深靜脈血栓發生率為4.8%、11.9%，較對照組同一時間的發生率21.4%、40.5%降低明顯，P<0.05；觀察組下肢周徑與對照組相比縮小程度更為明顯,P<0.05；觀察組炎性因子超敏C反應蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細胞介素-8(IL-8)水平顯著低于對照組，P<0.05；觀察組血液微循環改善較對照組明顯，其經治療后血液流變學指標下降更為突出，有統計學意義(P<0.05)。結論銀杏達莫注射液能有效預防膝關節置換術后下肢深靜脈血栓的發生，縮小下肢周徑，改善血液微循環，抗炎作用突出。

下肢深靜脈血栓；銀杏達莫注射液；膝關節置換術后

深靜脈血栓形成(DVT)是關節置換術后嚴重的并發癥之一。統計[1]顯示，關節置換術患者術后若不采取術后深靜脈血栓預防措施，其發生率可達40%～60%。不僅如此，下肢深靜脈血栓患者誤治或失治還容易產生肢體疼痛、屈伸不利等征象，重則誘發肺動脈栓塞、血栓后綜合征，是臨床上關節置換術后患者死亡的重要原因[2]。因此，關節置換術后積極采取措施降低DVT發生的風險是臨床關注的重要靶點。筆者結合多年臨床經驗，關注術后患者“虛、瘀”的病機特點,用銀杏達莫注射液預防膝關節置換術后下肢深靜脈血栓的形成，效果滿意。現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2014年3月—2016年1月就診于我院的84例初次單側膝關節置換術后患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各42例。對照組男20例，女22例；年齡55～80歲，平均(64.4±3.5)歲；病程4～25年，平均病程(10.5±2.4)年；右側手術者26例，左側手術者16例。觀察組男22例，女20例；年齡55～78歲，平均(65.2±3.1)歲；病程3～25年，平均病程(11.2±2.0)年；右側手術者25例，左側手術者17例。2組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準1)西醫參照“骨關節炎診治指南”[3]中有關膝骨性關節炎的診斷標準確診。患者近期膝關節疼痛加劇,反復發作，伴有晨僵、關節屈伸不利，活動時有骨擦音。影像學X線片檢查可見軟骨下骨硬化、關節間隙變窄、關節緣骨贅形成等，白細胞計數升高。2)中醫辨證參照《中藥新藥臨床研究指導原則》確診。患者臨床多見關節疼痛，脛軟膝酸，活動不利，舌質偏紅，苔薄或薄白，有瘀斑或瘀點，脈滑或弦澀，中醫辨證為肝腎不足、筋脈瘀滯證。

1.3納入標準1)患者年齡55～80歲；2)均為初次單側行膝關節置換術，由同一組醫生進行手術；3)進行影像學檢查并參照上述診斷標準確診；4)中醫辨證為肝腎不足、筋脈瘀滯證；5)未服用過相關的抗凝藥物；6)術前靜脈血流、各項凝血指標正常;7)研究經本院醫學倫理研究會同意，患者簽署知情同意書。

1.4排除標準1)排除依從性差、藥物耐受性差、存在藥物過敏反應的患者；2)合并嚴重心、肺、肝、腎等功能障礙的患者；3)排除術前存在凝血障礙的患者；4)排除治療前存在下肢血管病變、靜脈血栓病史的患者；5)排除術后合并存在嚴重感染、假體周圍骨折、皮膚壞死、血管神經并發癥者；6)排除精神病、癡呆患者。

1.5治療方法2組均在術后進行抗感染、鎮痛等常規基礎治療。對照組術后12 h時給予10 mg/次利伐沙班片〔批準文號：H20140132，Bayer .Schering Pharma AG(德國)〕口服，1次/d，2周為1個療程，連續治療1個療程。觀察組則加用銀杏達莫注射液(國藥準字H14023516，生產企業：山西普德藥業股份有限公司)10～25 mL/次，加入5%～10%葡萄糖注射液500 mL中靜脈滴注，2次/d。2組均連續治療2周。

1.6觀察指標1)統計術后1、2周2組下肢深靜脈血栓的發生率。2)術后24 h、術后用藥2周后分別測量下肢周徑，包括大腿周徑(髕骨上緣15cm處)、小腿周徑(髕骨下緣10cm處)，計算大腿周徑差、小腿周徑差。3)采用酶聯免疫吸附試驗ELISA法監測用藥前后炎性細胞因子超敏C反應蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細胞介素-8(IL-8)水平變化。試劑盒由上海豐壽實業有限公司提供，操作嚴格按照說明進行。4)用藥前后采用血液流變學檢測儀檢測全血高、低切黏度，血漿黏度，紅細胞壓積等血液流變學指標變化。

2　結果

2.12組不同時間段下肢深靜脈血栓發生情況比較見表1。

表1　2組不同時間段下肢深靜脈血栓發生情況比較(n=42)　 例(%)

注：與對照組比較，#P<0.05

2.22組治療前后下肢周徑差比較見表2。

表2　2組治療前后下肢周徑差比較　cm

注：與對照組比較，#P<0.05

2.32組治療前后細胞炎性因子水平比較見表3。

表3　2組治療前后細胞炎性因子水平比較±s,n=42)

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

2.42組治療前后血液流變學指標比較見表4。

表4　2組治療前后血液流變學指標比較±s,n=42)

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

3　結語

本研究所用利伐沙班是可高度選擇競爭性抑制游離和結合的Xa 凝血因子，臨床應用可明顯降低關節置換術后下肢靜脈血栓[4-8]風險，且安全性好[9-10]。現代藥理學[11]證實，該藥具有改善微循環、抗血小板聚集、提高纖維蛋白酶活性等功能，在預防下肢 DVT 形成中具有一定作用。筆者認為，在利伐沙班抗凝治療的基礎上加用銀杏達莫注射液對于預防膝關節置換術后下肢深靜脈血栓形成效果優于單純應用利伐沙班。

銀杏達莫注射液是國產第四代銀杏葉提取物銀杏黃酮和西藥雙嘧達莫的復合制劑，其主要成分為銀杏黃酮苷、白果內酯、銀杏苦內酯、雙嘧達莫等，具有活血化瘀、改善循環之功效[12-13]。現代藥理研究[14]表明,銀杏達莫注射液具有抑制血小板聚集、清除自由基、改善血液流變學指標、保護血管內皮細胞、保護神經細胞等作用。

本次研究結果顯示，觀察組術后1、2周下肢深靜脈血栓發生率均較低，下肢周徑明顯縮小，炎性因子CRP、TNF-α、IL-8水平顯著降低，血液微循環改善更為明顯，血液流變學指標下降更為突出,與對照組相比具有統計學意義(P<0.05)。結論:銀杏達莫注射液能有效預防膝關節置換術后下肢深靜脈血栓的發生，縮小下肢周徑，其機制與改善血液高凝狀態、降低機體血管內皮的炎性損傷有一定的相關性。

[1]張琪,張曦.人工關節置換術后下肢深靜脈血栓的預防與治療[J].長春中醫藥大學學報,2015,31(1):180-183.

[2]FARGE D,DEBOURDEAU P,BECKERS M,et al.International clinical practice guidelines for the treatment and prophylaxis of venous thromboembolism in patients with cancer[J].Journal of Thrombosis and Haemostasis,2013,11(1):56-70.

[3]中華醫學會骨科學分會(邱貴興).骨關節炎診治指南(2007年版)[J].中國臨床醫生雜志,2007,27(10):793.

[4]魏星,孫波.中醫藥對骨科術后下肢深靜脈血栓預防的研究進展[J].現代中西醫結合雜志,2014,23(25):2849-2850.

[5]白文斌,王凱,韓生壽,等.碟子加利伐沙班預防TKA 術后下肢深靜脈血栓形成及對血液流變學和炎性因子的影響[J].實用骨科雜志,2016,22(1):25-27.

[6]郭偉.關節置換術后深靜脈血栓患者血清超敏C-反應蛋白及白細胞介素的相關性分析[J].中國醫藥導刊,2013,15(11):1899-1900.

[7]梅曉亮.深靜脈血栓形成與炎性因子相關性研究進展[J].醫學研究生學報,2011,24(5):558-560.

[8]李磊.髖關節置換后下肢深靜脈血栓形成的血液動力學改變[J].中國組織工程研究,2015,19(44):7085-7086.

[9]趙志剛,謝林,丁凡,等.利伐沙班預防關節置換術后下肢深靜脈血栓的臨床前瞻性對照研究[J].中國矯形外科雜志,2016,24(7):619-622.

[10]王利,袁宏,哈巴西·卡肯,等.利伐沙班在人工關節置換術后深靜脈血栓預防中的應用研究[J].新疆醫科大學學報,2015,38(8):991-994.

[11]許敏.老年糖尿病患者人工全膝關節置換術后深靜脈血栓形成的預防[J].中醫正骨,2013,25(6):72-73.

[12]王本龍,王本鵬,賀亮.清熱散瘀湯結合低分子肝素鈣防治膝關節鏡術后下肢深靜脈血栓形成的臨床研究[J].山東中醫雜志,2015,34(2):104-106.

[13]吳云龍,周正新.中醫藥防治全膝關節置換術后下肢深靜脈血栓形成的研究進展[J].中醫藥臨床雜志,2014,26(12):1314-1315.

[14]周群,侯東彬.銀杏達莫注射液的藥理作用及不良反應研究進展[J].中國藥房,2014,24(28):2686-2687.

Preventing formation of knee joint replacement postoperative deep vein thrombosis with Ginkgo Dipyridolum injection

ZENG Qing

(Department of Bone Surgery,Tangxia Hospital of Dongguan,Dongguan 523721,Guangdong Province,China)

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of preventing the formation of knee joint replacement postoperative deep vein thrombosis with ginkgo dipyridolum injection.MethodsThe 84 knee joint replacement postoperative patients were randomly divided into a control group of 42 cases and an observation group of 42 cases.Patients in the control group were treated with rivaroxaban tablets 12 h after surgery;while patients in the observation group were treated with Ginkgo dipyridolum injection,two weeks for treatment.The paper was aimed at recording the incidence rate of two groups of patients with lower limb deep vein thrombosis after two weeks,measuring the patients’ lower limb week diameter,monitoring the inflammatory cytokine levels change and testing the change of blood rheology indexes.ResultsThe incidence rates of the observation group of patients with lower limb deep vein thrombosis after one week and weeks two weeks were 4.8% and 11.9%,which were lower than that of the control group 21.4% and 40.5%,difference was very remarkable(P<0.05);The observation patients’ lower limb week diameter was shorter than that of the control group,difference was very remarkable(P<0.05);The levels of CRP,TNF-α and IL-8of the two groups went down clearly compared with before treatment,the change degree of the observation group was better than that of the control group,difference was very remarkable (P<0.05);The change of blood rheology indexes for patients in the observation group were lower than that of the control group,difference was very remarkable (P<0.05).ConclusionGinkgo dipyridolum injection can effectively prevent the occurrence of lower extremity deep vein thrombosis after knee replacement,shorten the week of lower limb diameter amd improve blood circulation.

deep vein thrombosis;Ginkgo dipyridolum injection;knee joint replacement postoperative

10.13463/j.cnki.cczyy.2016.05.049

曾慶(1978-)，男，大學本科，主治醫師，主要從事膝關節退行性病變的臨床研究。

R269

A

2095-6258(2016)05-1019-03

2016-05-29)