消瘤湯聯合米非司酮治療子宮肌瘤臨床研究

柯龍升

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消瘤湯聯合米非司酮治療子宮肌瘤臨床研究

柯龍升

目的通過對子宮肌瘤患者進行消瘤湯聯合米非司酮治療，觀察其臨床療效。方法對治療組45例患者，進行消瘤湯聯合米非司酮進行治療；對照組51例，僅用米非司酮進行治療，經過4個月后，對子宮及瘤體的體積變化、相關激素水平(包括血清孕酮(P)、促卵泡素(FSH)、促黃體成素(LH)及雌二醇(E2))進行測定。相關結果數據，用統計方法分析處理。結果治療組與對照組總體療效比較，治療組顯著優于對照組(P=0.041)。治療組的子宮體積和肌瘤體積顯著低于對照組(P<0.05)，且治療組的縮小程度顯著高于對照組(P<0.05)。治療后，治療組的P、FSH、LH和E2顯著低于對照組(P<0.05)。結論消瘤湯聯合米非司酮方法治療子宮肌瘤，臨床療效較為滿意，值得推廣使用。

子宮肌瘤；消瘤湯；米非司酮

子宮肌瘤是女性生殖器官較為常見的良性腫瘤，又稱為子宮平滑肌瘤，可分為漿膜下肌瘤、肌壁間肌瘤、黏膜下肌瘤或宮頸瘤、闊韌帶肌瘤等。一般好發于30～50歲的婦女，而20歲以下年齡段較為少見，發病率高達20%～25%[1]，且近年來由于女性生活及工作壓力增大，以及性觀念改變、周邊環境污染等多種原因的影響，本病發病率逐漸增加，并且出現年輕化趨勢。子宮肌瘤的發病機制，現代醫學認為主要可能與雌二酮(E2)關系較為密切。根據相關流行病學調查[2]研究發現，影響該病發病的相關因素主要包括年齡、肥胖、妊娠和流產史、種族、吸煙、飲酒、血壓和運動、遺傳及環境等，子宮肌瘤的發生是由于多種因素共同作用的結果。子宮肌瘤患者以月經改變、下腹部捫及腫塊、白帶增多、疼痛以及壓迫癥狀、不孕、繼發性貧血等作為臨床主要癥狀。嚴重影響患者身體健康，并且帶來思想壓力。現階段的臨床治療，部分患者采取外科手術治療，包括子宮全切除術以及子宮肌瘤剔除術，但是患者恐懼心理較為嚴重，且未婚育的年輕女性不適合接受手術治療。而小劑量米非司酮可改善患者激素水平，治療子宮肌瘤，不過單純依靠激素治療，臨床效果并不理想[3]。針對該情況，臨床采用多種保守干預治療，積極選擇合適患者的中、西醫結合治療方法。筆者根據臨床治療情況，做總結和分析，以期在今后的治療中，能夠更好的起到指導作用，現就將本次臨床病例治療觀察的內容匯總分析如下。

1　資料與方法

1.1一般資料收集自2010年6月—2015年6月在我院婦科門診以及住院部就診的子宮肌瘤患者，年齡為30～50歲，共計96例，平均年齡為(40.33±9.04)歲，平均病程為(4.56±1.37)年。其中癥狀明顯患者89例，其余患者均于健康體檢或偶然中發現，且臨床癥狀尚不明顯。根據患者自身情況，由患者自主選擇治療方法而將所有病例分為治療組以及對照組，其中治療組45例，對照組51例。兩組患者一般情況，經過統計學分析，并無明顯差異性，具有可比性。

1.2納入標準診斷標準：①西醫診斷標準[4]：根據《臨床疾病診斷與療效判定標準》中關于子宮肌瘤的診斷依據進行診斷，其中包括病史、婦科相關檢查以及B超影像檢查等，患者已經被確診為子宮肌瘤者。②中醫診斷標準[5]：根據《中醫婦科學》中，婦科雜病-癥瘕相關診斷標準，包括病史、臨床表現、婦科檢查以及輔助檢查確診。辨證為氣滯血瘀證、痰濕瘀結證、濕熱瘀阻證以及腎虛血瘀證。患者對本次臨床研究均知情同意，并且簽署知情同意書，且本次的臨床觀察項目已由院內倫理學會討論通過。

1.3排除標準患有其他系統原發疾病者；孕產婦、哺乳期婦女；并發感染、其他腫瘤以及損傷者；宮內惡性病變者；近半年內接受激素類藥物治療者；在治療過程中，發現心、腦、肝、腎等系統疾病，且影響本次研究結果者；藥物過敏以及易敏體質者；還在參加其他項目觀測者；未能夠按照醫囑定時服藥、復查者；精神情志異常者。

1.4方法

1.4.1治療方法對照組：米非司酮膠囊(諾慮婷)批準文號：國藥準字H20050395，生產企業：北京紫竹藥業有限公司，規格：5mg。于每晚睡前口服10mg。治療組：在對照組基礎上，加服中藥湯劑。主方為消瘤湯，藥物組成為：炮穿山甲15 g，三棱12 g，莪術12 g，牡丹皮12 g，桃仁10 g，茯苓10 g，赤芍10 g。根據患者臨床表現進行辨證分型為氣滯血瘀證、痰濕瘀結證、濕熱瘀阻證以及腎虛血瘀證；隨證在主方基礎上酌情添加藥物進行治療。2個月為一療程，連續治療2個療程。

1.4.2觀測指標治療組及對照組治療后的療效；治療前后患者子宮及子宮肌瘤的變化情況；治療前后血清相關激素，血清孕酮(P)、促卵泡激素(FSH)、促黃體生成素(LH)及雌二醇(E2)的變化。

1.4.3療效判定標準[6]痊愈：相關癥狀及體征消失，經B超檢查肌瘤消失；顯效：相關癥狀及體征消失或顯著改善，肌瘤縮小1/2以上；有效：相關癥狀及體征減輕，肌瘤縮小1/3以上；無效：相關癥狀及體征基本無改善，肌瘤未見明顯縮小。

1.4.4統計學方法數據用SPSS 18.0統計軟件進行分析，治療組與對照組治療效果比較，采用Mann-Whitney非參數檢驗，計量資料比較，采用獨立樣本t檢驗。P<0.05為統計學意義。

2　結果

2.1兩組療效比較治療組與對照組總體療效比較，治療組顯著優于對照組(P=0.041)，見表1。

表1　兩組療效比較　(例)

2.2兩組治療前后子宮及子宮肌瘤體積變化對比治療前，治療組與對照組的子宮體積和肌瘤體積差異不具有顯著性(P>0.05)；治療后，治療組的子宮體積和肌瘤體積顯著低于對照組(P<0.05)，且治療組的縮小程度顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

2.3兩組治療前后相關激素變化對比治療前，治療組與對照組的P、FSH、LH和E2差異不具有顯著性(P>0.05)；治療后，治療組的P、FSH、LH和E2顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。

表2　兩組治療前后子宮及子宮肌瘤體積變化對比　(例，±s)

表3　兩組治療前后相關激素變化對比　(例，±s)

3　討論

子宮肌瘤作為女性好發的良性腫瘤，現認為該腫瘤的發生以及發展變化，與激素水平有直接關系。在臨床尋找能緩解癥狀，使瘤體有效縮小，且保留患者生育功能的治療方法，成為婦科臨床研究的重要工作。現今針對子宮肌瘤的治療大多選擇以藥物治療為主，但是長期應用，部分患者出現毒副反應較為明顯。米非司酮最早作為終止妊娠藥物在臨床使用，后來逐漸發現米非司酮對于子宮肌瘤組織中表皮生長因子、孕激素受體以及雌激素受體的表達均高于肌層組織。且可抑制雄激素、孕激素等性激素水平，從而可抑制子宮肌瘤細胞的生長，使子宮肌瘤的瘤體逐漸縮小。小劑量的米非司酮，常時間使用，并未出現較為明顯的毒副作用，現在臨床使用，治療子宮肌瘤較為廣泛。

傳統中醫學古籍中并未有子宮肌瘤病名，根據本病的臨床特點，可將本證歸屬于中醫婦科“癥瘕”范圍。癥瘕的形成，多與正氣虛衰，臟腑不合，氣機阻滯，氣血瘀滯，則氣聚而成瘕，血結為癥相關。且以氣滯、血瘀、痰濕以及濕熱四證為多見。宋妮等對中醫體質與子宮肌瘤的關系進行探討研究發現，30～50歲女性中體質為痰濕、濕熱、血瘀、氣郁體質為子宮肌瘤的易發人群，且在春、長夏季節更容易發病[7]。其主要治療原則為：活血行氣，散結消癥。在本次臨床研究中，選方消瘤湯為主方，隨證進行酌情加減，進行臨床治療。消瘤湯的主要構成藥物包括：炮穿山甲、三棱、莪術、牡丹皮、桃仁、茯苓、赤芍等。其中穿山甲味咸，性微寒，具有消腫化膿、散瘀通絡之功效，專治癥瘕積聚。三棱味辛、苦、性平；功效為破血行氣、消積止痛；用于癥瘕痞塊，瘀血經閉治療。莪術味辛，苦，性溫，具有破血行氣止痛之功效。牡丹皮具有清熱涼血，活血散瘀作用。桃仁則主治經閉、癥瘕、熱病蓄血等癥。茯苓具有利水滲濕，補中健脾作用。而赤芍可用于治療癥瘕積聚、腹痛、瘀滯經閉等癥。以上藥物同用，可散結化瘕。現代藥理學相關研究顯示，穿山甲具有減低血液黏度，延長凝血時間，升高白細胞，消腫排癰等作用[8]。三棱、莪術相須配伍，具有抗血栓、改善血流變學、升高白細胞、抗腫瘤、抗纖維化、增強免疫力等作用[9]。茯苓具有利尿、免疫調節、保肝、抗腫瘤、抗氧化、抗炎、抗病毒等藥理作用。桃仁、赤芍均具有抗腫瘤作用。因此消瘤湯主要組成藥物對子宮肌瘤具有控制和治療作用。

此次臨床觀察結果顯示，治療組在對照組基礎上加用中藥湯劑消瘤湯用于治療子宮肌瘤，療效優于對照組；子宮肌瘤體積經治療后，治療組的縮小以及控制程度均優于單純使用米非司酮的對照組；且治療組對于相關激素水平的改善效果較對照組好。因此，經過臨床觀察發現，消瘤湯和米非司酮聯合使用治療子宮肌瘤的臨床療效優于單純使用米非司酮進行治療，該治療方法在今后的臨床工作中是值得繼續探討和推廣使用的。

[1]林嵐.中西醫結合治療子宮肌瘤36例[J].河南中醫，2011,31(6):645-646.

[2]牛建清,陳興偉.子宮肌瘤發病因素的流行病學調查[J].國際婦產科學雜志，2013,40(1):41-43.

[3]付愛娟.桂枝茯苓湯聯合米非司酮治療圍絕經期子宮肌瘤43例[J].河南中醫，2014,34(9):1664.

[4]孫明，王蔚文.臨床疾病診斷與療效判定標準[S].北京：科學技術文獻出版社，2010:926.

[5]張玉珍.中醫婦科學[M].2版.北京：中國中醫藥出版社，2007：8.

[6]衛生部藥政局.新藥(中藥)臨床研究指導原則匯編[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002:145-146.

[7]宋妮，王佰慶.中醫體質與子宮肌瘤的關系探討[J].中醫學報，2012,27(1):19-20.

[8]于淼,李娜，胡麗娜，等.動物藥整理研究-穿山甲[J].吉林中醫藥，2009,29(6):514-516.

[9]余成浩，孫濤，馮業瓊，等.三棱-莪術關聯子宮肌瘤的研究進展[J].時珍國醫國藥，2012,23(6):1493-1494.

湖北省黃石市第二人民醫院中西醫結合科(435002)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.20.044

1003-8914(2016)-20-3000-03

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