淺談金屬材料檢測實驗室的質量監督

王樁波，史丹丹，申曉麗，郭新汝

（航鑫材料科技有限公司，山東 煙臺 265713）

金屬材料檢測實驗室的主要工作是對客戶委托檢測的金屬材料是否符合產品標準或技術條件進行評價。對于金屬材料檢測實驗室而言，檢測報告是最終產品。檢測報告的質量將直接體現出一個實驗室的技術水平和管理能力。質量監督由于其貫穿于整個檢測流程和日常工作特點，直接對檢測質量產生影響，因其作為實驗室內部質量控制中的重要手段有其特殊的意義。本文對金屬材料檢測實驗室質量監督工作中質量監督員的選擇與設置、質量監督的內容、質量監督計劃的制定與實施等重要環節進行了探討，并對如何有效開展質量監督給出了建議。

1 質量監督員的選擇與設置

質量監督員是質量監督計劃的實施人、質量監督工作的執行者，不是一個行政或管理崗位，是一個需要有監督領域驗驗檢測工作經驗、熟悉整個檢測流程、了解監督領域檢測方法及產品標準、技術協議、有能力對檢測結果進行評價的技術崗位。同時CNAS 評審準則和CMA 對質量監督員都有相應的要求：

（1）CNAS-CL01-G001：2018[1]中6.2.5 d）要求：實驗室應關注對人員能力的監督模式，確定可以獨立承擔實驗室活動人員，以及需要在指導和監督下工作的人員。負責監督的人員應有相應的檢測或校準能力。

（2）CNAS-CL01-A011：2018[2]中6.2.2 a）要求：監督員應有被監督崗位三年以上的檢測工作經歷。

（3）RB/T 214-2017[3]中4.2.5 要求：應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法、和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習期員工進行監督。

金屬材料檢測實驗室涉及領域比較多，一般分為試樣制備、化學成分分析、常規力學性能檢測、疲勞性能檢測、金相組織分析、物理性能檢測、腐蝕與防護性能檢測、失效分析等。按照CNAS、CMA 要求每個領域都要有質量監督員，質量監督員的工作與內審員不同，內審員要求最好是獨立于被審核工作，而質量監督員則必須監督的是自己的專業領域。建議禁止跨專業領域或無相關檢驗檢測經驗的人作為質量監督員進行質量監督工作，很可能無法有效開展質量監督工作并給檢測質量帶來風險。

一般情況下，每個檢測領域要至少安排一個質量監督員，最好是有兩個；因為一個人長期進行一項工作，有可能會產生工作倦怠、與被監督部門和人員熟悉了會因為一些關系導致質量監督流于形式或是發現問題私下解決不上報，容易埋下隱患。安排兩個人既可以減少單人監督工作的強度，還可以做到互相監督彼此的質量監督工作；如果人力資源不允許每個檢測領域安排2 個質量監督員，兩個不同領域的質量監督員可以分為一組，也可以達到相互監督的目的，無論怎樣安排必須確保質量監督工作有效的開展。

2 質量監督的內容

質量監督員在對其監督領域實施監督要覆蓋檢測或檢測相關活動的全流程，監督內容主要包括人員、設備、消耗性材料、檢測方法、環境、作業類文件的執行情況、客戶檢測要求是否有效傳達、關鍵質量控制點、關鍵實驗過程是否如實記錄、異?；蜻吘墮z測結果及測量不確定度、檢測報告結論等方面進行，具體內容如下：

（1）人員主要是指檢驗檢測人員，包括實習期未轉正人員、取樣、制樣人員，重點關注人員資質（是否被授權），對于實習期人員關注其是否具備相應的檢測能力。要監督人員是否按照相關安全操作規程進行了設備操作，是否按照作業指導書進行了實驗操作。

（2）設備主要是指設備運行是否正常，校準、檢定狀態是否在有效期內，設備維護保養是否到位并進行了記錄，是否按照期間核查計劃對設備進行了期間核查并形成核查報告。

（3）消耗性材料是指化學試劑、標準物質、試驗用水、用氣等耗材，要監督所有消耗性材料是否按照要求進行了驗收并進行了記錄，其保存、領用、登記是否符合相關要求；還要關注提供耗材供應商是否符合相關文件要求。

（4）檢測方法是指客戶委托檢測使用的方法，要監督檢測方法的版本（最新版還是作廢保留版）、是否進行了方法證實或驗證、方法在執行是是否存在偏離等；任何偏離了客戶要求或檢測標準的活動，尤其是使用了非標方法，是否在檢測開始前與客戶進行了溝通并達成共識。

（5）要監督設備使用、檢測環境是否滿足相關檢測標準、技術協議或設備使用條件要求，是否對設備使用、檢測環境進行了監控并記錄。

（6）要監督客戶在委托時備注的特殊要求（例如取樣方向、取樣位置等）在流轉過程中是否被傳達到了相應部門，在相應部門是否被徹底執行并留有記錄。

（7）要監督檢測樣品的接收、標識、制備、流轉、檢測后的處置等環節，確保檢測樣品管理符合相關文件規定。

（8）要監督對檢測結果有影響的關鍵質量控制點是否有效得到控制，例如化學分析中的空白分析、加標回收、控制樣品分析、拉伸曲線擬合等。

（9）要監督關鍵過程數據是否被詳細記錄在原始記錄中，例如化學分析中標準曲線線性相關系數、室溫拉伸的拉伸速率等；原始記錄填寫是否規范、完整，數值休約是否準確無誤。

（10）要監督對檢測報告中出現異常檢測結果是否與客戶進行了溝通并與客戶達成共識，是否按照相關規定進行了替代或重測試驗；檢測報告中出現了邊緣檢測數據是否報出了測量不確定度。

（11）要監督檢測報告中結論描述是否準確、合規、合法。

（12）要監督檢測報告中免責聲明部分是否有效，并規避了檢測風險的發生。

3 質量監督計劃的制定與實施

年度質量監督計劃一般由質量負責人組織各部門進行制定，內容包括被監督人、被監督項目、監督的頻次（可是定期也可隨機抽查）、監督的方式、監督員分工等。通常的要求：被授權人已經授權的所有檢測項目在1 年之內都要被監督到；實習期員工在實習期內要對其是否具備要授權項目能力進行監督（每月不少于1 次）。質量負責人在保證質量監督工作有效進行為前提下，會根據質量監督員的工作經驗或專業技術背景和數量進行分工。

質量監督的方式對人員監督通常為現場提問和考核現場實際操作，對其他活動的監督一般為核查相關記錄或報告。質量監督員負責按照質量監督計劃實施質量監督工作；在實施質量監督工作的過程中，質量監督員應實事求是地記錄質量監督工作的所有內容，真實反映被監督部門和被監督人的實際情況。當發現輕微不符合和一般不符合工作時，可以立即進行現場糾正；當發現嚴重不符合工作時，應立即與被審核部門主管進行溝通確認并上報質量負責人，質量負責人應立即否上報管理層并停止被監督人不符合的檢測工作或停止此類檢測工作的進行。被監督部門應該立即進行根本原因分析、采取糾正預防措施；質量負責人視整改及糾正、預防措施驗證情況決定相應工作是否恢復；必要時還要追溯到未發現不符合工作之前出具的檢測數據。

輕微不符合是指檢測人員因工作疏忽，對程序、檢測方法的規定不了解或未嚴格執行程序、檢測方法等造成的不符合，但不會對檢測質量、檢測結果造成不良后果的不符合工作。一般不符合是指對檢測結果、質量管理體系有效運作有一定影響，但沒有涉及安全、經濟損失和法律因素，對客戶的利益沒有構成損害的不符合工作。嚴重不符合（質量事故）是指對實驗室誠信或技術能力、檢測結果準確性和可靠性以及質量管理體系有效運作有嚴重影響的不符合工作。

質量負責人負責驗證質量監督工作的有效性，定期對質量監督工作中發現的問題進行匯總、對質量問題發展趨勢進行分析；年度質量監督報告也應作為管理評審的輸入向管理層進行匯報，管理層需要了解實驗室的質量監督工作是否有效開展，存在的問題和改進的方向，從而為管理評審輸出提供依據。

4 小結

質量監督工作的目的就是糾正和預防不符合工作。質量監督員應認真落實、質量負責人應該時時監督其有效性并定期進行評價。只有有效的開展質量監督，才能保證金屬材料檢測實驗室能夠提供準確、可靠的檢測數據。