基于中藥編碼體系的管理信息系統建設與應用

廖利平　吳培凱　徐美渠

摘要：通過分析中藥飲片管理中存在的問題及解決方法，本文闡述了中藥編碼體系的構建及其在醫院信息系統中的建設與應用，嘗試以信息化為手段，將中藥編碼的技術標準應用到中藥規范化管理的日常工作中。同時還闡述了構建中藥編碼管理信息系統的基本情況，推廣使用的具體思路、操作方法及展望。

關鍵詞：中藥；編碼；標準化；信息化；醫院信息系統

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.10.004

中圖分類號：R2-05 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2016）10-0013-03

Abstract： Through analyzing the existing problems and relevant solutions of TCM decoction pieces management， this article expounded the construction of TCM coding system and its construction and application in the hospital information system， attempted to apply technological standards of TCM coding system to routine TCM standardized management work through the means of informatization. At the same time， it also described the basic situation in the construction of TCM coding management information system， and promoted specific ideas， operation methods， and current condition and prospects.

Key words： TCM； coding； standardization； informatization； hospital information system

中醫藥的療效及科學性毋庸置疑，但目前也面臨一些棘手問題。如中藥材偽劣產品充斥市場、重金屬超標、農藥殘留、化肥種植導致用藥安全缺乏保障，以及傳統的中醫藥生產和經營模式難以滿足臨床需求。為此，筆者以信息化為手段，將中藥編碼技術標準應用到中藥規范化管理的日常工作中，以推動醫院信息系統升級，更好地為臨床服務。

1 構建“中藥編碼體系”標準體系

我們認為，解決中藥飲片的管理問題應以數字化為切入點，確定中藥編碼規則；以編碼規則為標準，確定中藥編碼的標準化和規范化；以信息化作為推手和平臺，把“中藥編碼體系”的標準體系落地。由此解決中藥飲片管理的問題，并達到以下2個目的：一是保民生用藥安全與有效這個底線；二是促進中醫藥

基金項目：深圳市科技研發項目（JCYJ20130402171350058）

國際貿易公平、公正、透明和科學研究與學術交流，讓中醫藥走向世界，以推動中醫藥的傳承、創新與發展。因此，構建“中藥編碼體系”標準體系是目前當務之急。“中藥編碼體系”由中藥編碼規則及其編碼、中藥方劑的編碼規則及其編碼、中藥飲片在供應鏈（流通環節）管理中的編碼與表示3部分組成。

1.1 中藥編碼規則及其編碼

該系統是用字母或數字傳輸信息的信號系統編碼。在中藥飲片數字編碼段中，承載了中藥來源、用藥部位功效、加工炮制方法、規格要求等信息，是信息簡短、準確、傳輸安全的信息編碼系統。中藥編碼規則用17位阿拉伯數字信息依序表達國際物品編碼、中國物品編碼、藥品標準和校驗碼4個部分，共10層結構。本部分具備唯一性、可擴展性、一致性及穩定性的特征。適用于中藥飲片、中藥材、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒的編碼[1]。

目前，我們對全國各地有特色的中藥飲片和廣東道地、習用藥材和中藥飲片也進行了梳理和編碼，共計1603種，其中包含2010年版《中華人民共和國藥典》（一部）[2]收載的820味中藥飲片和593種中藥材。

1.2 中藥方劑的編碼規則及其編碼

該系統規定了中藥方劑的編碼規則和編碼。它是從206部中醫經典著作的內、外、婦、兒、骨傷科等9031首方劑中，遴選出臨床常用的1089個經典中藥方劑進行溯源求證后進行編碼。在中藥方劑編碼段中，以數字語言承載了中醫辨證論治、理法方藥、臨證加減、中藥調劑、醫療技術水平以及醫療管理質量信息。本部分具備唯一性、可擴展性、一致性及穩定性的特征。該系統適用于中藥方劑的臨床用藥、科研教學、統計和管理，以及電子中藥處方、中醫病歷等工作的信息處理和信息交換。可與中藥處方和中醫電子病歷等信息系統銜接起來，優化程序，提高服務效率，縮短患者的等候時間[3]。

1.3 中藥在供應鏈（流通環節）管理中的編碼與表示

該系統是用數字傳輸、表達中藥信息信號的編碼系統，其特點是簡短、安全、傳輸準確。其規定了中藥產品、規格、產地、單位、等級、生產日期、批次號、數量等產品標識內容信息的編碼與表示。本部分適用于中藥在供應鏈管理流程中的產品質量溯源與監督的信息處理和信息交換。基礎標準以字典形式存放于中藥飲片標準化基礎數據庫，內容包括編碼、名稱、常用別名、藥源、性狀、藥性、用藥要求、典型方、禁忌事項、質量分級標準、產地等信息。方劑標準庫將逐步建立[4]。

2 中藥編碼管理信息系統的構建

2.1 中藥編碼管理信息系統構成

以“中藥編碼體系”標準體系為基礎，中藥編碼管理信息系統共分為5個部分。①中藥飲片物流登記管理系統：負責向中藥飲片生產和物流企業發放標準編碼和銷售許可，實施中藥飲片流通環節的標準化，并建立數據中心采集數據，進行分析加工；②中藥飲片和醫師處方規范化系統：幫助醫師在處方時采用標準編碼，規范用藥[5]；③中藥飲片養護和加工規范化系統：監測中藥飲片在院內養護和加工過程，通過精細化管理提高質量[6]；④集中監管和信息公開系統：用于對各環節數據進行采集并集中監管，相關溯源信息和藥品基本信息應向公眾公開，并向公眾采集信息；⑤通過信息管理平臺同步管理各醫療機構的中藥飲片基礎字典庫，實現信息的同步更新和后續數據的分析應用[7]。

2.2 中藥編碼管理信息系統總體架構（見圖1）

2.3 中藥編碼管理信息系統原理

在標準化體系的基礎上，該系統通過條碼發放和追蹤實現溯源和防偽；通過商品屬性信息實現時效性、養護、調劑和煎煮、不良反應等追蹤管理；通過對中醫處方、電子病歷等大量數據的采集和分析，獲得藥性變化、產銷變化等權威數據，指導中醫臨床。

2.4 建設難點

①系統建設過程中，不僅需與醫院信息系統（HIS）及電子病歷系統進行數據交換，還需修改出入庫流程，且各醫院間存在業務和系統環境差異，大大增加了實施難度；②中藥飲片在藥庫拆包裝發往藥房后，精確溯源變得十分困難，院內溯源需增加管理成本，導致醫院成本上升；③系統必須在整個地區實現全覆蓋，投資較大。

3 小結

3.1 助推新醫改

“中藥編碼體系”是“深圳經濟特區中醫藥系列標準與規范”的重要組成部分[8]。它依據《深圳經濟特區中醫藥條例》制定。“中藥編碼體系”于2011年9月成為《深圳經濟特區技術規范》（SZJG/T38.1- 2011），其中《中藥編碼規則及編碼》等[9-11]3項國家標準于2015年5月經國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會批準發布。2016年3月，“中藥編碼系統”第一部分“中藥編碼規則”，經ISO成員國投票通過，被批準發布成為國際標準（ISO 18668-1：2016）。中藥飲片的質量與中醫臨床療效、安全用藥密切相關。為了在臨床醫療中實現中藥的標準化、規范化，深圳先行出臺了《深圳經濟特區中醫藥系列標準與規范》，尤其“中藥編碼體系”的運用，使基本醫療安全與療效有了保障，國家實行的基本藥物管理也有了依據。中醫具有簡、便、廉、效特點，提高其在醫療體系中的運用比例，有助于控制醫療費用增長，實現新醫改所倡導的可及性、公平性等醫療服務理念，在我國貧困地區將具有尤為重要的意義。

“中藥編碼體系”有助于在深化醫藥衛生體制改革中發揮中醫藥的優勢和特色，尤其以數字化為基礎，以標準化、規范化為推手，以信息化為平臺，構建中藥供應保障、中醫醫療服務體系的新模式、新制度、新秩序，首創“保基本、固基層、建機制”的中藥供應保障體系新模式，填補了中醫藥流通、服務等領域的空白。特別對大力改進醫院內部管理，優化服務流程，規范診療行為，健全質量標準體系，加強監督管理，創新體制機制，調動醫務人員的積極性，提高服務質量和效率，明顯縮短患者等候時間，將發揮出巨大的作用和社會影響。

3.2 保障中藥用藥安全與有效

“中藥編碼體系”克服了地域、方言、國籍語種差異及其導致的物流、傳播交流方面的困難，實現了“一物一名”“一名一碼”，物、名、碼統一，中藥從此擁有固定統一、全國唯一的“身份證”代碼，既有利于指導醫生規范合理用藥，提高處方質量，也有利于減少因同名異物、同物異名和炮制方法不同等因素引起的民生安全用藥與有效的問題，更有利于中醫藥技術傳播與交流，促進中藥貿易產品的流通，全面提升中醫藥服務的能力和水平，拓展中醫藥傳承、創新與發展的新路子。因此，形成對中藥飲片使用的統一認識和規范，加強監管，保證規范性，建立健全溯源機制，可作為發現問題時的追責手段，保障安全用藥。

3.3 為中藥飲片生產、供應與處方分級管理制度提供依據

“中藥編碼體系”在全國建成后，數據采集并匯總后將提供分析的數據基礎，有助于掌握中藥飲片生產供應，如中藥飲片儲藏、采購計劃、性狀、藥物資源變化情況，指導生產，保障供應，減少價格波動。

與西藥處方權分級管理相類似，對中藥處方權也可建立分級管理制度。針對特殊中藥飲片，由科主任或具有副高以上職稱的醫師進行授權，副高以下職稱醫師要開具上述中藥飲片，須得到上級醫生的同意，以減少藥物不良事件的發生。同時，建立嚴格的管理制度，將有助于中醫領域的規范化管理，減少隨意性。

3.4 推動中藥貿易公平、公正、公開、有序競爭

“中藥編碼體系”的推廣使用，為中醫藥國際貿易公平、公正、公開、有序的競爭起到重要的保障作用，有據可循。為政府的監管和構建中醫藥物流溯源體系奠定良好基礎，不僅能實現國內中藥飲片貿易的標準化、規范化和信息化，而且有助于中藥進出口貿易健康、快速、可持續發展。對全面提升中醫藥領域服務質量，以及中藥飲片使用的安全性，推動中醫藥事業的發展，具有引領和示范作用。

參考文獻：

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[3] 廖利平，林曉生，易炳學，等.關于中藥方劑編碼的研究[J].中國中醫藥信息雜志，2011，18（1）：34-35.

[4] 廖利平，張敖，翁思妹，等.中藥飲片在供應鏈管理中的編碼表示與應用的研究[J].世界中醫藥，2012，7（1）：80-83.

[5] 廖利平，劉榮祿.中藥處方與調劑規范[M].北京：中國中醫藥出版社， 2005：6-9.

[6] 廖利平，李順民，林曉生.中藥處方與調劑技術規范[M].北京：中國中醫藥出版社，2012：163-168.

[7] 廖利平.中藥飲片與方劑編碼規則及其應用[M].北京：中國中醫藥出版社，2012：7-9.

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[9] 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局，中國國家標準化管理委員會.中藥方劑編碼規則及編碼：GB/T 31773-2015[S].北京：中國標準出版社，2015：1-5.

[10] 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局，中國國家標準化管理委員會.中藥編碼規則及編碼：GB/T 31774-2015[S].北京：中國標準出版社，2015：1-7.

[11] 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局，中國國家標準化管理委員會.中藥在供應鏈管理中的編碼與表示：GB/T 31775-2015[S].北京：中國標準出版社，2015：1-6.

（收稿日期：2015-05-15）

（修回日期：2015-07-15；編輯：梅智勝）