丹鹿通督片聯合降鈣素用于腰椎椎體終板骨軟骨炎術后臨床評價

胡朋章，張　雷，鄭　亮，王立強，孫士永

(1.河北省石家莊市藁城中西醫結合醫院，河北石家莊052160; 2.河北省石家莊市藁城人民醫院，河北石家莊052160)

丹鹿通督片聯合降鈣素用于腰椎椎體終板骨軟骨炎術后臨床評價

胡朋章1，張雷2，鄭亮1，王立強1，孫士永1

(1.河北省石家莊市藁城中西醫結合醫院，河北石家莊052160; 2.河北省石家莊市藁城人民醫院，河北石家莊052160)

目的觀察丹鹿通督片聯合降鈣素對腰椎椎體終板骨軟骨炎術后的臨床療效。方法將收治的腰椎椎體終板骨軟骨炎術后患者102例隨機分為對照組和治療組，各51例。對照組給予降鈣素注射治療，治療組在此基礎上口服丹鹿通督片，2周為1個療程，治療3個療程。觀察并記錄用藥后兩組患者腰痛癥狀的緩解程度，記錄治療后1，2，4，6周疼痛視覺模擬評分(VAS)、治療起始及結束時1周內腰痛發生的頻率和持續時間，同時記錄治療過程中出現的不良反應發生情況。結果與對照組比較，治療后1，2，4，6周VAS評分降低（P＜0.01），臨床療效顯著（P＜0.05），腰痛發作頻率和持續時間降低（P＜0.01），且未見明顯不良反應發生。結論丹鹿通督片聯合降鈣素治療腰椎椎體終板骨軟骨炎能有效緩解術后疼痛的程度，減輕術后恢復期的腰痛程度，降低復發頻率和發作持續時間，臨床療效顯著，且不良反應少。

腰椎椎體終板骨軟骨炎;術后;丹鹿通督片;降鈣素;療效

椎體終板骨軟骨炎（簡稱椎體終板炎）是20世紀80年代隨著核磁共振技術（MR）在臨床的廣泛應用而逐漸被發現和認識的一種疾?。?］。其是由于椎間盤變性導致的椎體終板的骨軟骨炎，相關因素如年齡、無菌性炎癥、陳舊性外傷、長期服用激素等［2］。其好發于腰椎，頸椎次之，腰椎終板炎多表現為腰背疼痛，單側或雙側下肢放射性疼痛和麻木、跛行;頸椎終板炎多表現為頸肩部疼痛不適，上肢麻木無力，頭痛頭暈［3］。對于這類退行性疾病，臨床以往缺少安全有效的治療方法［4］，主要以對癥治療及理療為主，治療效果差、療程長，嚴重降低患者的生活質量［5］。近年來，椎間融合術、經皮椎體成形術在椎體終板軟骨炎的治療上取得了較理想的療效，但由于手術創傷，加之患者老齡化，術后恢復慢，多數患者術后依然會出現疼痛不適的癥狀。筆者觀察并分析了51例腰椎椎體終板骨軟骨炎術后的患者采用丹鹿通督片聯合降鈣素治療的臨床療效。現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

納入標準［6］:經過MR檢查，診斷為腰椎椎體終板骨軟骨炎，且經過手術治療(如椎體融合術、經皮椎體成形術)的患者;年齡60～80歲;術后腰痛每日平均發作≥1次，每次發作≥2h;最近1次發作24h內未服用止痛藥物。

排除標準［6］:合并嚴重的心、腦、肝、腎及造血系統嚴重原發性疾病，精神異常;本次腰痛發作24 h內服用過相關止痛治療藥物;雖有腰痛，但腰痛是作為如椎間盤突出、腰肌勞損等其他疾病的腰痛癥狀。

病例選擇與分期:選取2013年12月至2014年12月在醫院骨科就診患者102例，均為腰椎椎體終板軟骨炎術后的患者，按就診順序隨機分為對照組和治療組，每組51例。兩組患者在性別、年齡、腰痛類型、視覺疼痛程度評分（VAS評分）及強度等方面均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1　兩組患者一般資料比較（X±s，n=51）

1.2方法

所有患者均在腰痛發作期治療。對照組患者采用西醫常規治療，選用依降鈣素注射液(山東綠葉制藥有限公司，國藥準字H20040338，規格為每支1 mL∶10單位)注射治療，肌肉注射，1周1次，1次20單位。治療組患者采用丹鹿通督片(河南羚銳制藥股份有限公司，國藥準字Z20050085，規格為每片0.6 g)，每次3片，1日3次;聯合降鈣素肌肉注射治療（劑量、方法同對照組）。所有患者均以2周為1個療程，治療3個療程。

1.3觀察指標及療效判定標準［7］

觀察并記錄患者治療后1，2，4，6周的疼痛強度，以疼痛視覺模擬評分（VAS評分）進行疼痛強度評分;記錄患者治療起始第1周及結束時最后1周的腰痛發生頻率及持續時間;療程結束后隨訪1個月并進行療效評價。記錄治療前后患者血常規、肝腎功能及不良反應發生情況。VAS評分標準:0分無痛;1～3分輕度疼痛;4～6分中度疼痛;7～10分重度疼痛。

總體療效判定標準:痊愈為患者腰痛癥狀消失，病情未復發;顯效為患者腰痛癥狀減輕或減少，發作頻率及持續時間明顯減少，VSA評分減低2分以上;有效為患者腰痛癥狀減輕，發作頻率及持續時間減少，VSA評分減低1分;無效為患者腰痛癥狀、發作頻率及持續時間未見明顯改善，甚至加重。以前三者合計為總有效。

1.4統計學處理

采用SPSS 17.0軟件處理。計數資料采用χ2檢驗;等級資料采用Mann-Whitney秩和檢驗;計量資料采用均數±標準差(X±s)表示，行t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1VAS評分

兩組患者治療前及治療1，2周后VAS評分未見差異（P＞0.05），治療后4，6周的VAS評分治療組均低于對照組，兩組比較有顯著性差異（P＜0.01）。見表2。

2.2臨床療效

兩組患者治療3個療程后，對照組總有效率為72.55%，治療組為93.78%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。見表3。

2.3腰痛發作頻率和持續時間

兩組患者治療前腰痛發作頻率和持續時間比較無顯著差異（P＞0.05），治療組患者治療后腰痛發作頻率和持續時間均顯著低于對照組（P＜0.01）;對照組治療前后腰痛發作頻率比較無差異（P＞0.05），但持續時間比較差異明顯（P＜0.01），治療組治療前后腰痛發作頻率及持續時間均有顯著性差異（P＜0.01）。見表4。

2.4不良反應

兩組患者在治療過程前后檢驗血常規、肝腎功能，均未見明顯變化。兩組共12例患者在注射降鈣素0.5～2 h內出現不良反應，其中治療組3例、對照組4例出現惡心、嘔吐，治療組3例、對照組2例出現頭暈、心慌、血壓下降。后癥狀均自行消失，未影響后續治療。

3　討論

腰椎椎體終板骨軟骨炎術后引起的疼痛屬于中醫“腰痛”范疇［8］。腰為腎之府，所在部位為督脈，屬奇經八脈。奇經之脈，隸屬于肝腎，中醫多認為“腎主骨”“腎主督”，腰痛病位在腎，其根本責之于腎［9］，腎中元氣不足，運化無力，繼而氣滯血瘀，流行于督脈，不通則痛，則表現為腰痛，術后患者更因元氣耗傷，推動無力，督脈瘀阻，導致疼痛加重。

表2　兩組患者VAS評分比較（X±s，分，n=51）

表3　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=51］

表4　兩組患者腰痛發作頻率和持續時間比較（X±s，n=51）

丹鹿通督片的主要成分為丹參、鹿角膠、黃芪、延胡索、杜仲等［10］。丹參可活血化瘀、祛瘀生新、溫通氣血，為活血藥物之首［11］。鹿角膠善通督脈、峻補元陽、益血補精，可助丹參通補兼施。黃芪為補氣藥，氣為血之帥，氣行則血行，氣滯則血凝［12］。運用黃芪可使補氣而不滯塞、活血不耗元氣。延胡索可活血化瘀、行氣止痛、通滯散結［13］。杜仲補肝腎、強筋骨、壯腰膝，腎氣足則骨強，肝氣充則筋?。?4］，且杜仲可作為引經藥，引諸藥下行至腰部。由于骨質疏松在本疾病的發生、發展中起重要作用［2］，因此西醫常采用降鈣素進行治療，但療效尚有待進一步提高。本研究結果表明，治療組患者術后恢復期的腰痛程度減輕，降低復發頻率和發作持續時間，與對照組單用降鈣素治療具有顯著的差異，表明丹鹿通督片具有較好的治療作用。

綜上所述，腰椎椎體終板骨軟骨炎引起的腰痛，需補益肝腎、活血化瘀，而丹鹿通督片具有補肝腎、益氣血、活血、通督、止痛功效，聯合降鈣素能有效提高腰椎椎體終板骨軟骨炎術后臨床療效。

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Clinical Evaluation of Danlutongdu Pills Combined with Calcitonin for Postoperative Lumbar Vertebral Endplate Osteochondritis

Hu Pengzhang1，Zhang Lei2，Zheng Liang1，Wang Liqiang1，Sun Shiyong1，
（1.Gaocheng Combinational Hospital of Chinese and Western Medicine，Shijiazhuang，Hebei，China052160；2.Gaocheng People's Hospital，Shijiazhuang，Hebei，China052160）

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Danlutongdu Pills combined with calcitonin in the treatment of postoperative lumbar vertebral endplate osteochondritis.Methods 102 patients hospitalized were randomly divided into the treatment group and the control group，51 cases in each group.The control group was treated with calcitonin injection，and the treatment group was treated with Danlutongdu Pills combined with calcitonin.2 weeks was 1 course of treatment，and treatment continued for 3 courses.The degree of lumbago symptom relief after medicine were recorded，and the VAS pain scores at 1，2，4，6 weeks after treatment，the frequency and the duration of lumbago symptom were detected in the beginning and end of treatment，and the adverse reaction were also recorded.Results Compared with control group，the VAS pain scores at 1，2，4，6 weeks after treatment was significantly decreased（P＜0.01），the clinical effect between the two groups was statistically significant（P＜0.05），the frequency and the duration of lumbago symptom were decreased（P＜0.01），both groups had less significant adverse reactions.ConclusionDanlutongdu Pills combined with calcitonin has obvious efficacy on the degree of lumbago symptom，and can decrease the degree of lumbago symptom in the recovery phase and reduce the frequency and the duration of lumbago symptom，with obvious clinical effect and few adverse reactions.

calcitonin；lumbar vertebral endplate osteochondritis；postoperative；Danlutongdu Pills；efficacy

R285.6;R286

A

1006-4931（2016）13-0027-03

2015-10-13;

2016-01-19）