血管性癡呆的中醫綜合治療方案

胡躍強　唐　農　吳　林　凌江紅　譚凱文　梁　妮　盧昌均

(廣西中醫藥大學第一附屬醫院，廣西　南寧　530023)

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血管性癡呆的中醫綜合治療方案

胡躍強唐農1吳林1凌江紅2譚凱文3梁妮盧昌均4

(廣西中醫藥大學第一附屬醫院，廣西南寧530023)

目的觀察中醫綜合治療法治療血管性癡呆的臨床療效。方法采用多中心、隨機對照試驗的設計方法，將203例患者分為中醫綜合治療組(103例)和西醫對照組 (100例),評定兩組治療前后長谷川癡呆量表(HDS)、日常生活功能量表(ADL)、中醫癥狀積分值改善情況。結果①治療后兩組患者HDS和ADL評分均較治療前明顯提高(P<0.05或P<0.01)，中西綜合治療組療效優于西醫對照組(P<0.05)；②中醫綜合治療組中醫證候療效總有效率為69.90%，西醫對照組總有效率為58.00%，兩組差異顯著(P<0.05)。結論中醫綜合治療方法治療血管性癡呆療效肯定，其作用優于西醫對照組。

血管性癡呆；中醫綜合治療

血管性癡呆(VD)作為一種老年常見病，其病機復雜，治療起來相當困難〔1,2〕。實踐證明，單一方法難以速效，需要綜合應用多種方法密切配合進行中西醫結合治療，并充分發揮中醫藥的特色優勢，才能起到一定的延緩作用〔3〕。本研究觀察中醫綜合治療方法治療VD的臨床療效。

1　資料與方法

1.1一般資料于2012年6月至2014年2月就診于廣西中醫藥大學第一附屬醫院、廣西醫科大學第一附屬醫院、南寧市中醫院和柳州市中醫院4家單位的門診或住院患者218例。采用多中心、隨機、平行對照的研究方案。試驗方案經過各中心倫理委員會批準。數據由廣西中醫藥大學第一附屬醫院臨床科研設計、衡量、評價中心(DME)數據管理小組負責收集和統計。按入院先后順序，應用PMS1.5醫用統計軟件產生隨機數字表分為中醫綜合治療組110例和西醫對照組108例。中醫綜合治療組剔除2例，脫落5例，完成研究103例，男65例，女38 例；年齡58～79歲，平均(71.6±5.3)歲；受教育程度：大學16例，中學66例，小學及以下21例；病程8個月至8.5年，平均(2.8±1.6)年；病情程度:輕度82例，中度21例。西醫對照組剔除4例，脫落4例，完成研究100例，男61例，女39例；年齡55～80歲，平均(69.5±5.8)歲；受教育程度：大學15例，中學66例，小學及以下19例；病程10個月至9年，平均(3.0±1.5)年；病情程度:輕度79例，中度21例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2診斷標準西醫診斷標準：采用美國《精神疾病診斷和統計手冊》第四版(DSM-Ⅳ)〔4〕中血管性癡呆的診斷標準。癡呆程度判定采用長谷川癡呆量表(HDS)積分〔5〕。中醫辨證標準：參照《血管性癡呆的診斷、辨證及療效判定標準(研究用)》〔6〕相關標準擬訂：主要分為腎精虧虛、痰濁阻竅、瘀血阻絡、氣血兩虛、心肝火旺5個證型。

1.3納入標準符合上述診斷標準；HDS積分〔5〕判定為輕度和中度患者；年齡 45～80歲；有腦卒中病史，腦卒中前無認識障礙；影像學診斷有腦卒中病灶；Hachinski缺血積分≥7分；試驗前2 w內未接受同類藥品治療者；簽署知情同意。

1.4排除標準重度癡呆患者；對本藥過敏者；阿爾茨海默病或其他類型癡呆；老年精神病、精神分裂癥；癲癇或帕金森病；嚴重心、肺、肝、腎疾患。

1.5剔除和脫落標準納入觀察后發現不符合納入標準或未按試驗方案規定用藥的病例予以剔除；發生嚴重不良事件者，出現并發癥不宜繼續接受試驗者，盲法試驗中被破盲者，自行退出或未完成整個療程而影響療效或安全性評價者，出現過敏反應者，均應視為脫落。

1.6治療方法

1.6.1內科基礎治療①腦卒中預防性治療：抗血小板聚集、降血脂；②處理原發病：降血壓、血糖，糾正心衰及快速降房顫；③并有消化道出血或感染者對癥處理。

1.6.2中醫綜合治療方案①中藥湯劑辨證治療：參照2006年田德祿主編《中醫內科學》癡呆章節進行辨證施治〔7〕。單味中藥使用江蘇天江江陰制藥有限公司生產的免煎顆粒制劑。病程中隨著病情的變化，可隨時辨證調整口服用藥。②針灸治療：主穴：風池、風府、天柱；配穴：內關、四神聰、百會、印堂。主穴施捻轉補法；配穴內關施提插捻轉瀉法，四神聰、百會、印堂平補平瀉。③康復訓練：制定訓練程序和計劃：每周訓練5次，每次30～40 min，4 w為一個訓練單元，整個訓練包括兩個單元，并根據患者情況調整訓練計劃。康復訓練內容包括日常生活自理能力訓練、記憶的訓練、邏輯思維和表達的訓練等。④護理：包括一般護理、飲食護理和行為異常的心理護理。護理中要消除誘發病人不安和恐怖情緒的直接原因，并充分理解其心理狀態，順應其生活方式。

1.6.3西醫對照組治療方案①西藥：服用鹽酸多奈哌齊片(由衛材藥業有限公司生產，批準文號:國藥準字H2050978)。每日5 mg，4 w后增至10mg。②康復訓練和護理：同治療組。兩組均觀察用藥2個月。

1.6.4觀察指標及方法①認知功能：用長谷川癡呆量表(HDS) 評價兩組治療前后智力變化。②日常生活能力：用日常生活功能量表 (ADL)評價患者治療前后日常生活能力改變。采用 Barthel指數(BI)。③中醫證候療效：依據《血管性癡呆的診斷、辨證及療效判定標準(研究用)》〔6〕中醫證候療效評定標準評定。④安全性觀測：血常規、尿常規、大便常規；心電圖檢查、肝功能、腎功能檢查。有關試驗人員進行臨床前技術培訓和神經心理學評價一致性檢驗。

1.6.5療效判斷標準①認知能力療效評定標準：參照相關文獻〔6〕制定，療效指數=(治療后HDS得分-治療前HDS得分)/治療前得分×100%。顯效≥20%，有效≥12%，無效<12%，惡化<-12%。②中醫證候療效評定標準：療效指數= (治療前得分-治療后得分) /治療前得分×100%。顯效:≥66%,有效:≥33%,無效:<33%,惡化:<-33%。

1.7統計學方法采用SPSS18.0統計軟件行t及χ2檢驗；等級資料用Ridit分析。

2　結　果

2.1兩組治療前后HDS評分比較與治療前比較，中醫綜合治療組與西醫對照組治療后HDS評分均顯著提高 (P<0.05)，表明兩組均能改善HDS分值。兩組治療后比較差異顯著(P<0.05)，表明中醫綜合治療組療效優于西藥對照組。見表1。

2.2兩組治療前后ADL評分比較兩組治療后較治療前ADL評分明顯下降(P<0.05或P<0.01)；而中醫綜合治療后兩組ADL評分亦有明顯變化(P<0.05)。說明中醫綜合治療組的日常生活能力改善較西醫對照組明顯。見表1。

2.3兩組治療后中醫證候療效比較中藥綜合治療組中醫證候療效總有效率為69.90%，西藥對照組總有效率為58.00%，兩組比較差異顯著(P<0.05)。說明中醫綜合治療組在中醫證候療效改善方面優于西醫對照組。見表2。

表1　兩組認知功能評分比較±s)

與同組治療前比較：1)P<0.05，2)P<0.01；與西醫對照組比較：3)P<0.05

表2　兩組治療后中醫證候療效比較(n)

與中醫綜合治療組比較：1)P<0.05

2.4不良反應監測中醫綜合治療組有4例腹瀉(每天3～5次)，經對癥處理后可自行停止，查大便常規無細菌及膿血等異常發現。西醫對照組有5例出現不良反應，其中2例出現惡心和胃部不適，2例出現腹瀉，1例出現失眠。

3　討　論

目前VD的治療措施主要有三個方面：①對因治療。流行病學證據顯示，通過控制血壓和其他血管性因素可能預防VD；②延緩進程。需要對患者的病情改善情況進行長期的隨訪觀察，至今此類報道甚少；③改善癥狀。通過藥物或康復治療是目前被證明有效的治療措施，但尚缺乏療效穩定可靠的治法和藥物，有待進一步研究開發。VD治療主要包括改善認知功能、認知康復和伴隨癥狀的治療等。由于患者存在不同程度的功能障礙及心理問題，因此，積極進行功能康復訓練及心理支持療法也很有必要。對癥治療涉及多種藥效學機制，包括膽堿酯酶抑制劑、神經營養藥和神經保護藥、抗氧化藥、改善微循環等。從循證醫學的角度，大多為經驗性治療或缺乏高級別臨床證據的支持。雖然有關VD治療的研究仍在積極進行，但迄今為止還沒有任何藥物被批準用于VD的治療〔8〕。而針對病因治療的西藥，由于療程較長，長期使用又會產生一定的毒副作用。而中醫藥以其毒副作用少，療效肯定，費用較低廉，顯示出臨床應用潛力。

中醫藥在延緩病情進展，改善病人全身癥狀，并在一定程度上改善智能狀況等方面表現出其獨特的優勢。既往關于中醫藥防治VD的研究多是以單一的干預措施為研究對象，且多為專方專藥〔9，10〕，但在臨床實際中，由于該病發病機制及臨床表現的復雜性，難以用單一的治療方法達到最佳治療效果，而是需要采取多種措施進行干預，這也符合中醫治病的整體觀思想。VD發病機制和臨床表現的復雜性，決定了其治療必須朝向多向性、個體性、階段性和綜合性發展，才能全面兼顧，提高療效。實踐證明，單一方法難以速效，需要綜合應用多種方法密切配合進行中西醫結合治療，才能起到一定的延緩作用。辨證論治是中醫理論體系的精髓，目前關于VD的中醫治療，辨證論治仍是其主要手段。同時針灸〔11〕因其能激發經氣，通經活絡，調整臟腑氣血，醒腦開竅的獨特作用成為探索防治VD的非藥物療法的熱點之一。在辨證基礎上兩者的有效結合，配合合理的康復護理方案是本研究的特色所在〔12〕，三者結合應用，在現行VD臨床研究治療中尚無相關報道。

1田金洲.血管性癡呆〔M〕.北京:人民衛生出版社，2003:1．

2Zhang ZX,Zahner GE,Roman GC,etal.Dementia subtypes in China:prevalence in Beijing,Xi'an,Shanghai,and Cheng-du〔J〕.Arch Neurol,2005;62(3):447-53．

3王發渭,陳利平,郝愛真,等.老年血管性癡呆認知障礙的中醫綜合治療方法研究〔J〕.中華保健醫學雜志,2008;10(4):287-8.

4American Psychiatric Association.Diagnostic and statistical manual of mental disorders(DSM-Ⅳ)〔M〕.4th ed.Washington,DC:American Psychiatric Publishing,1994:142-7.

5Zhang MY,Katzman R,Salmon D,etal.The prevalence of dementia and Alzheimer＇s disease in Shanghai，China:impact of age,gender,and education〔J〕.Ann Neurol,1990;27(4):428-37．

6田金洲,韓明向,涂晉文,等.血管性癡呆的診斷、辨證及療效判定標準(研究用)〔J〕.中國老年學雜志,2002;22 (5):329-31.

7田德祿,蔡淦.中醫內科學〔M〕.上海:上海科學技術出版社,2006:162.

8蔡敏.血管性癡呆的危險因素及綜合診治的臨床分析〔J〕.重慶醫學,2010;39(1):34-6.

9周建英,劉濤,孫長春.益氣復智顆粒治療血管性癡呆病的臨床研究〔J〕.上海中醫藥雜志,2005;39 (3):11-3.

10劉興山,王靜慧.補腎活血化痰法治療血管性癡呆的臨床研究〔J〕.中國老年學雜志,2005;25(6):657-9.

11夏瑋,劉喆.針灸治療血管性癡呆的臨床研究進展〔J〕.光明中醫，2009;24(2):382-3.

12馮銀平.康復護理干預對血管性癡呆患者功能恢復的影響〔J〕.中華全科醫學,2008;6(9):985-6.

〔2014-12-26修回〕

(編輯安冉冉/曹夢園)

廣西科學研究與技術開發計劃課題(1298003-6)

唐農(1962-)，男，博士生導師，教授，主要從事缺血性腦血管病研究。

胡躍強(1973-)，男，博士，教授，碩士生導師，主要從事血管性癡呆研究。

R255.9

A

1005-9202(2016)17-4287-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2016.17.076

1廣西中醫藥大學2廣西醫科大學第一附屬醫院

3南寧市中醫院4柳州市中醫院