祛風宣肺顆粒治療感染后咳嗽的臨床療效研究

管瑞文 （廣東省梅州市梅縣區中醫院，廣東梅州514000）

祛風宣肺顆粒治療感染后咳嗽的臨床療效研究

管瑞文 （廣東省梅州市梅縣區中醫院，廣東梅州514000）

【Abstract】AIM：To discuss the effect of Qufengxuanfei Granulas in clinical treatment of post infectious cough.METHODS：80 patients with post infectious cough were divided into Chinese medicine group（n=40）and western medicine group（n=40）.The clinical symptoms after 42 days treatment of the two groups were compared and analyzed.RESULTS：Before treatment，there was no significant difference between the two groups in the severity of the disease（P＞0.05）.The total score of clinical symptoms in traditional Chinese medicine group was 8.38±1.56，while total score of clinical symptoms in the western medicine group was 8.63± 1.21.After 42 days'treatment，the total score of the Chinese medicine group's clinical symptoms was 2.62±1.14；symptom score in western medicine group was 5.09±1.58.After treatment，the clinical symptom scores of the patients in the two groups were statistically significantly different（P＜0.05）.The total effective rate and cure rate of the traditional Chinese medicine group were 97.50% and 72.50%respectively.The total effective rate and cure rate of the western medicine group were 85.00%and 48.00%respectively，and there were statistically significant difference between the two groups（P＜0.05）.CONCLUSION：Qufengxuanfei Granulas have better effect in the treatment of post infectious cough，and the clinical symptoms are improved significantly，the recovery rate is higher as well.

【Keywords】post infectious cough；Qufengxuanfei Granulas；symptom score

目的：觀察祛風宣肺顆粒治療感染后咳嗽的療效，研究其在改善感染后咳嗽總體病情中的作用機制.方法：選取80例感染后咳嗽患者，依據隨機分組方法，分為中成藥治療組（祛風宣肺顆粒）（n=40）和西藥治療組（噴他維林+沙丁胺醇）（n=40），經過42 d規范化治療后觀察兩組患者咳嗽輕重、是否咳痰及痰量多少、咽喉干癢情況，同時分析兩組患者治療前后的總體有效率和治愈率差異.結果：治療前中成藥組的臨床癥狀平均積分為（8.38±1.56）分，西藥組治療前臨床癥狀平均積分為（8.63±1.21）分；兩組患者病情嚴重程度比較，差異無統計學意義（P＞0.05）.經過42 d規范化治療后，中成藥組治療后臨床癥狀平均積分為（2.62±1.14）分；西藥組治療后癥狀平均積分為（5.09±1.58）分，兩組患者臨床癥狀平均積分比較，差異有統計學意義（P＜0.05）.治療后中成藥組總體有效率和治愈率分別為97.5%和72.5%，西藥組總體有效率和治愈率分別為85.0%和48.0%，中藥組顯著高于西藥組，差異有統計學意義（P＜0.05）.結論：祛風宣肺顆粒治療感染后咳嗽的療效優于咳必清聯合沙丁胺醇，使用后患者臨床癥狀明顯好轉，治愈率更高.

感染后咳嗽；祛風宣肺顆粒；癥狀積分

0　引言

咳嗽是內科患者最常見的癥狀，可出現在呼吸系統疾病甚至一些非呼吸系統疾患.咳嗽也是機體的防御性保護反射，當喉部或氣管粘膜受到刺激時迅速吸氣，隨即強烈的呼氣，聲帶振動發聲，這是咳嗽反射發生的原理.通過咳嗽反射能有效清除呼吸道分泌物或進入氣道的異物.但長期頻繁劇烈的咳嗽影響工作休息，導致咽喉不適、聲音嘶啞和呼吸肌痛.咳嗽病因繁多，容易導致臨床醫生誤診，特別是發熱已經消退、血常規和肺部影像學檢查無明顯異常的感染后咳嗽，很多患者被長期誤診為“慢性支氣管炎”或“支氣管炎”，大量使用抗菌藥物治療無效，或因診斷不清反復進行各種檢查，增加了患者的痛苦，加重患者經濟負擔，降低了患者生活質量.中醫辨治多依從外感咳嗽，即外感疾患表證已去之大半，獨余咳嗽未愈.目前中醫臨床治療感染后咳嗽常用的是祛風宣肺方［1-2］或者依照祛風宣肺方提取的中成藥，治療效果尚可，但是缺乏大樣本臨床實驗資料支持，循證醫學證據不足［3］.本研究中中成藥治療組以祛風宣肺顆粒為治療藥，西藥組以咳必清（噴他維林）+沙丁胺醇為治療藥，將兩組治療前后癥狀變化，病情嚴重程度變化進行對比分析，現將結果報道如下.

1　資料和方法

1.1一般資料 選取2013-10/2014-03廣東省梅州市梅縣區中醫院呼吸內科門診及病房的患者80例作為研究對象，對所有觀察對象進行相關分析后，采用完全隨機分組的方法，將80例患者按年齡、性別、病情、病程等相同或相近的原則，分為中成藥治療組（n=40）和西藥對照組（n=40），所有病例均符合診斷標準.中成藥治療組：男18例，女22例；年齡18～55（平均38.85）歲；病情輕度1例，中度17例，重度22例.西藥對照組：男24例，女16例；年齡19～53（平均39.80）歲；病情輕度2例，中度14例，重度24例.基線分析結果顯示，兩組在性別、年齡、病情嚴重度等方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性.

1.2納入標準 80例為2013-10/2014-03在廣東省梅州市梅縣區中醫院門診或病房就診的患者，進入實驗組的所有患者均符合感染后咳嗽的診斷標準（中華醫學會2009版《咳嗽的診斷與治療》）.納入標準：①患者近期內具有呼吸道感染病史，感冒癥狀消失后持續咳嗽；②臨床表現以咳嗽、咽癢為主，干咳或無痰或咳少量白黏痰；咳嗽3周以上；常常因運動、吸入冷空氣或刺激性氣味誘發咳嗽加重，夜間及晨起咳嗽明顯；癥狀經治療基本緩解，但繼之出現咳嗽，并且咳嗽為唯一或主要癥狀；③檢查：兩肺無干濕啰音，胸部X線/CT檢查無明顯異常，外周血白細胞總數及分類計數正常；④用力肺活量、一秒率正常；⑤年齡18～55歲；⑥非吸煙者或吸煙者已戒煙達1個月以上.

1.3排除標準 ①合并如急性扁桃體炎、慢性咽炎、慢性支氣管炎、嗜酸細胞性支氣管炎、鼻后滴流綜合征、哮喘、肺結核、支氣管擴張、塵肺、肺癌等其他呼吸系統疾病導致的咳嗽［4］；②合并有高血壓、前列腺增生癥及嚴重心、肝、腎系統疾病者；③妊娠或哺乳期婦女；④已接受有關治療，可能影響對療效指標觀測者；⑤過敏體質或有其他過敏性疾病者.

1.4評分標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關內容自擬臨床癥狀評分標準.咳嗽評分：晝夜咳嗽頻繁或陣咳，影響工作和睡眠（6分）；介于輕重之間（4分）；間斷咳嗽，不影響正常生活和工作（2分）；無咳嗽（0分）；咽喉不適：明顯干癢（4分）；一般干癢（2分）；無干癢（0分）.咳痰評分：多量（2分）；少量（1分）；無（0分）.按照以上評分標準，中成藥治療組治療前臨床癥狀平均評分為（8.38±1.56）分，西藥治療組治療前臨床癥狀平均評分為（8.63±1.21）分，兩者比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性.

1.5治療方法 根據病情發展特點和臨床經驗，治療周期設置為42 d，實驗開始后第43天采集臨床癥候群積分數據.中藥治療組［5］以祛風宣肺顆粒治療，沖服，1袋/次，9 g/袋，2次/d；西藥對照組以噴他維林片和沙丁胺醇噴霧劑聯合治療，口服，噴他維林25 mg/次，3次/d，沙丁胺醇噴霧劑3次/d，2噴/次.如痊愈則停止用藥，再次發作者不重復計入試驗.祛風宣肺顆粒由北京同仁堂藥材公司提供，提取自祛風宣肺方（由炙麻黃、黃芩、前胡、厚樸、青風藤等組成）；噴他維林片（丹東醫創藥業有限責任公司生產，批號H21022140；）沙丁胺醇噴霧劑（上海信誼藥廠有限公司生產，批號H31020560）.

1.6療效評定指標 評分≥10分列入重度，≥6分、≤8分列入中度，≤4分列入輕度.痊愈指的是癥狀、體征、實驗室檢查與專業特異指標均轉為正常；顯效是癥狀、體征、實驗室檢查與專業特異指標滿足以上其中任意三項；有效是癥狀、體征、實驗室檢查與專業特異指標滿足以上其中任意兩項；無效是指病情較前無改善甚至惡化.總有效率=病情改善人數/實驗組總人數×100%；治愈率=治愈人數/實驗組總人數×100%.

1.7統計學處理 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料用±s表示，采用t檢驗，計數資料用%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義.

2　結果

2.1治療前病情嚴重程度分布 治療前兩組患者在病情輕重程度方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05，表1）.

表1　兩組治療前病情嚴重程度比較　（例）

2.2治療前評分比較 治療前，中成藥組與西藥組平均評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05，表2）.

表2　兩組治療前評分比較　（±s，分）

表2　兩組治療前評分比較　（±s，分）

中成藥組　西藥組咳嗽　4.51±1.12　4.83±1.15咽部不適　2.86±1.37　2.54±1.42咳痰　1.01±1.59　1.26±1.07平均積分　8.38±1.56　8.63±1.21

2.3治療后兩組評分比較 治療后，中成藥組與西藥組平均評分比較，差異有統計學意義（P＜0.01，表3）.治療后在咳嗽和咽部不適兩個癥狀的治療上，中藥組療效明顯優于西藥組差異有統計學意義（P＞0.05，表3）；但是在咳痰的改善上，兩種療法的療效比較，差異無統計學意義（P＞0.05）.

表3　兩組治療后評分比較　（±s，分）

表3　兩組治療后評分比較　（±s，分）

aP＜0.05 vs西藥組；bP＜0.01 vs西藥組.

中成藥組　西藥組咳嗽　1.12±1.38a　2.76±1.15咽部不適　0.97±1.00a　1.89±1.42咳痰　0.53±0.78　0.44±0.36平均評分　2.62±1.14b　5.09±1.58

2.4兩組治療后病情分布 治療42 d后，中藥組治愈率和總有效率分別為72.50%和97.50%，西藥組為48.00%和85.00%，中藥組顯著高于西藥組，差異有統計學意義（P＜0.05，表4）.

表4　兩組治療后病情分布比較　［n=40，n（%）］

3　討論

西藥治療組選擇咳必清，即噴他維林，能選擇性地抑制咳嗽中樞，并對呼吸道粘膜有局部麻醉作用，無成癮性［6］.常用于上呼吸道感染引起的無痰干咳和百日咳等.另外輔用沙丁胺醇噴霧劑，局部用藥，減少藥物劑量，直接作用于病灶加強藥物治療效果.沙丁胺醇化學結構與異丙腎上腺素近似，作用較異丙腎上腺素相當或略強.其在氣管內吸收較慢，而且不易被體內的硫酸酶破壞，所以作用較強而持久［7］.本品能有效地抑制組胺和致過敏性遲緩反應物質的釋放，防止支氣管痙攣［8］.沙丁胺醇為選擇性β2受體激動劑，能選擇性激動支氣管平滑肌的β2受體，有較強的支氣管擴張作用，能抑制肥大細胞等致敏細胞釋放過敏反應介質，接觸支氣管痙攣，緩解咳嗽癥狀［9］.

中醫認為風邪為本病主要病因，病位主要在肺，風邪犯肺致咳為本病主要病機［10］.風為百病之長，六淫之首，易襲陽位，風邪侵襲肺臟，肺失宣降，肺氣上逆，發為咳嗽，因正氣虛弱、臟腑失調，留伏于內，每遇外邪引動，而致肺失宣降，氣道攣急，發為咳嗽，反復遷延不愈.風邪侵襲，內伏于肺是本病治療關鍵之處，應治以祛風宣肺止咳，方可奏效［11］.本研究中中成藥治療組選用北京同仁堂祛風宣肺方，治療期間，規范用藥，規范服藥，達到了滿意的治療效果.通過本研究，推測感染后咳嗽的發病機制可能與氣道免疫-炎癥機制，神經調節機制有關.由于感染等多種因素作用，使炎癥細胞、炎癥介質和細胞因子共同參與相互作用，導致氣道無菌性慢性炎癥.氣道高反應性表現為患者接觸刺激因子后氣道出現過強或過早的收縮反應.炎癥長期作用于呼吸道黏膜，可出現氣道重構，表現為氣道上皮細胞粘液化生、平滑肌肥大增生、上皮下膠原沉積和纖維化、血管增生，推測這是感染后咳嗽主要可能的病理生理機制.神經因素方面，氣道神經末梢經過感染等因素損傷，可出現神經源性炎癥.因支氣管受自主神經支配，應用沙丁胺醇等β2受體激動劑后，部分改善氣道神經調節穩定，緩解氣道痙攣和神經源性炎癥，對感染后咳嗽也有一定療效.

綜上所述，本研究為祛風宣肺顆粒治療感染后咳嗽療效優于咳必清聯合沙丁胺醇提供有力證據，增加中成藥在呼吸系統疾病治療中療效更好的樣本數據.盡管本研究中，祛風宣肺顆粒的整體表現明顯優于西藥治療組，但是西藥組在咳痰治療上也有和中藥組相近的治療作用.另外，西藥在神經源性炎癥治療上有獨到作用，如直達病灶、作用直接專一、效果穩定等，這提示我們在臨床治療中，可以嘗試中西醫結合方法，以祛風宣肺顆粒為主，輔助適量咳必清、沙丁胺醇等西藥，即祛風宣肺顆粒聯合中樞性鎮咳藥、神經調節劑，在減少每種藥物用量的同時，降低藥物副反應和患者經濟負擔，最終也能獲得全面穩定的療效.

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Clinicalstudyontheraoeuticefficacyof Qufengxuanfei Granulas in post infectious cough

GUAN Rui-Wen
Meixian DistrictHospitalofTraditionalChineseMedicine，Meizhou 514000，China

R256.11

A

2095-6894（2016）07-30-03

2016-06-05；接受日期：2016-06-20

管瑞文.大專，副主任中醫師.E-mail：grw86861@163.com