接骨丸治療四肢骨折患者的臨床效果

涂海洪 黎云霞

[摘要]目的 探討接骨丸治療四肢骨折患者的臨床效果。方法 選取2016年5月～2018年5月南昌市新建區中醫醫院骨傷科門診收治的四肢骨折患者94例，隨機分為兩組，對照組47例，觀察組47例。對照組于術后給予常規抗菌藥物治療，觀察組在對照組基礎上結合接骨丸治療。兩組療程均為4周。比較兩組患者不同骨折類型患者的骨折愈合時間、血清炎癥因子水平變化、疼痛和腫脹消失時間、治療效果及不良反應發生情況。結果 觀察組不同骨折類型患者的骨折愈合時間均明顯短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平較治療前明顯降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的疼痛和腫脹消失時間均明顯短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組均未見嚴重的用藥不良反應發生。結論 接骨丸治療四肢骨折患者的臨床效果顯著，安全可靠，具有重要的研究意義。

[關鍵詞]接骨丸；四肢骨折；效果；安全性

[中圖分類號] R683.4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）11（c）-0095-03

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Jiegu Pills treating patients with limb fracture. Methods Ninety-four patients with limb fracture treated in outpatient of Orthopedics and Traumatology Department in Newly-built District Hospital of TCM in Nanchang City from May 2016 and May 2018 were selected and they wee randomly divided into the two groups， and there were 47 cases in the control group and 47 cases in the observation group. The control group was given conventional antibacterial therapy after operation， and the observation group was treated with Jiegu Pills on the basis of the control group. Both groups were treated for 4 weeks. The fracture healing time of in patients with different type of fracture， the change of serum inflammatory factor levels， time for the disappearance of pains and swelling， treatment effect and the incidence of adverse reactions were compared in patients between the two groups. Results The fracture healing time of patients with different type of fracture in the observation group were significantly shorter than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The levels of serum CRP， TNF-α and IL-6 in the two groups were significantly reduced after treatment， and the levels in the observation group were lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The time for the disappearance of pains and swelling in the observation group was significantly shorter than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no serious adverse drug reactions occurred in either group. Conclusion The clinical effect of Jiegu Pills treating patients with limb fracture is significant， and it is safe and reliable. It has important research significance.

[Key words] Jiegu Pills； Limb fracture； Effect； Safety

四肢骨折是常見的一種臨床骨科疾病[1-4]。臨床上若不能采取及時有效的治療方法，則會使患者的患肢功能受到一定的影響，嚴重者甚至可能有截肢危險[5]。四肢骨折在臨床上主要采用手術治療，但骨折愈合是組織學、生物力學等一個長期且復雜的動態過程，影響骨折愈合的因素眾多。有研究認為，在手術治療的基礎上聯合藥物治療，能效提高骨折部位愈合效果。本研究采用接骨丸治療四肢骨折，并觀察其對患者的臨床效果及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月～2018年5月南昌市新建區中醫醫院骨傷科門診收治的四肢骨折患者94例，將其隨機分為兩組。觀察組47例中，男30例，女17例；年齡18～74歲，平均（36.02±8.56）歲；骨折部位：橈骨骨折29例，股骨骨折6例，肱骨骨折3例，脛骨骨折9例；受傷原因：交通傷29例，高空墜落傷13例，其他原因5例。對照組47例中，男29例，女18例；年齡20～75歲，平均（35.58±8.13）歲；骨折部位：橈骨骨折27例，股骨骨折4例，肱骨骨折5例，脛骨骨折11例；受傷原因：交通傷30例，高空墜落傷14例，其他原因3例。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準及排除標準

納入標準：①簽訂知情同意書者；②均已經醫院醫學倫理委員會審核者。

排除標準：①由骨病引起的病理性骨折；②對本研究方案禁忌及藥物過敏者；③開放性骨折；④妊娠或者哺乳期婦女；⑤多發性骨折，合并內臟損傷、神經損傷、血管損傷者。

1.3 治療方法

兩組患者均按照患者骨折部位及骨折類型采用不同的方法，包括手法復位、手術內固定、夾板外固定等。對照組：于術后給予常規抗菌藥物治療，且不給予其他促進骨折愈合藥物。觀察組：在對照組基礎上結合接骨丸（同仁堂制藥廠，批號150611）治療，口服，每日2次，每次1丸。兩組療程均為4周。

1.4 觀察指標

①觀察兩組不同骨折類型患者的骨折愈合時間，包括橈骨骨折、股骨骨折、肱骨骨折及脛骨骨折；②觀察兩組患者的血清炎癥因子水平變化，包括C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白介素-6（IL-6）；③觀察兩組患者的疼痛和腫脹消失時間；④安全性評價：觀察兩組患者用藥期間的不良反應發生情況。

1.5 療效判定標準

①治愈：患者的臨床癥狀消失，功能活動恢復正常，X線檢查見骨折骨性愈合；②顯效：患者的臨床癥狀明顯改善，功能活動基本恢復正常，X線檢查見骨折骨性基本愈合；③有效：患者的臨床癥狀有所改善，功能活動明顯改善，X線檢查見骨折骨性遲緩愈合；④無效：患者的臨床癥狀、功能活動以及X線檢查無改善。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.6 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件處理數據，計數資料采用χ2檢驗，組內計量資料采用配對t檢驗，組間計量資料采用獨立樣本t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組不同骨折類型患者骨折愈合時間的比較

觀察組不同骨折類型患者的骨折愈合時間均明顯短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后血清炎癥因子水平的比較

兩組治療后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平較治療前明顯降低，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組治療后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3 兩組疼痛和腫脹消失時間的比較

觀察組的疼痛和腫脹消失時間均明顯短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4 兩組療效的比較

觀察組的總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表4）。

2.5 不良反應發生情況

兩組均未見嚴重的用藥不良反應發生。

3 討論

骨折發生后，機體會發生諸多生理生化改變，蛋白加速分解，使機體處于負氮狀態，且患者的毛細血管發生痙攣，以及微循環出現異常，對血腫機化及周圍組織代謝產物消除產生影響[6-7]。四肢骨折臨床上主要采用手術治療，但有時無法獲得滿意的臨床效果[8-9]。有調查研究顯示，5%～10%的骨折患者骨折部位會出現不同程度的愈合延遲和不愈合等不良結局。

祖國傳統醫學認為，骨折氣血傷于內，致血脈離經妄行，形成血瘀[10]。骨折愈合是一個瘀去-新生-骨合的過程，當患者骨折部位惡血留滯，血不活則瘀不能去，瘀不去則骨不能續[11-12]。本研究接骨丸為治療筋骨折傷之要藥，其中馬錢子為臣藥，既可輔助君藥加強治療，以助散瘀止痛，同時也起治療作用，散血熱，消腫止痛。本研究結果顯示，觀察組不同骨折類型患者的骨折愈合時間均明顯短于對照組，提示在常規手術治療的基礎上加用接骨丸治療，能有效提高骨折治療效果，縮短骨折部位愈合時間。這可能是因為接骨丸的主要成分中骨碎補能補腎強骨，續傷止痛，續斷則補肝腎、續筋骨[13]，自然銅具有散瘀止痛、截骨續筋的功效。本研究結果還顯示，觀察組的疼痛和腫脹消失時間均明顯短于對照組，提示接骨丸能明顯加快疼痛和腫脹消失；本研究中，觀察組的總有效率高于對照組，提示接骨丸可明顯提高治療效果。這可能是因為接骨丸的主要成分含有甜瓜子、馬錢子、桂枝；其中甜瓜子消瘀、散結；桂枝可溫通經脈、散寒止痛；馬錢子粉可溫絡止痛、散結消腫。地龍具有清熱平肝、熄風止痙、通絡除痹之功，土鱉蟲可破血逐瘀、續筋接骨，郁金具有活血行氣、疏肝利膽之功，縱觀全方，可血化瘀、消腫止痛、續筋接骨。

有研究發現，患者受到創傷后，機體會出現以炎癥反應增加為代表的一種過度炎癥反應[14]。炎癥反應可導致患者機體內組織細胞被損壞，當組織細胞的損壞狀態未得到控制，可使局部組織細胞出現變性、壞死；另一方面，炎癥狀態出現后可導致體內組織出現失衡，減緩骨折部位愈合，甚至導致惡化。本研究結果顯示，觀察組治療后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平低于對照組，提示接骨丸能明顯降低患者的血清CRP、TNF-α、IL-6水平，改善其炎癥狀態。

綜上所述，接骨丸治療四肢骨折的臨床效果顯著，能有效提高治療效果，縮短骨折愈合時間，值得臨床進一步推廣應用。

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