北京市食品藥品監督管理局關于國家醫療器械抽驗不符合標準規定產品涉及企業處置情況的公告
2016-10-19 08:28:02北京市食品藥品監督管理局
首都食品與醫藥 2016年19期
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對醫用防護服、無創自動測量血壓計（電子血壓計）、血液凈化裝置的體外循環血路等6 個品種193 批（臺）的產品進行了質量監督抽驗，近期發布了《醫療器械質量公告》（2016年第4 期，總第12 期）。
截至目前，涉及本市1 家生產企業的1 批被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，我局已依據《醫療器械監督管理條例》等有關法規，對涉嫌生產不合格產品的相關企業進行立案調查，并作出了責令停止生產經營不符合規定的產品、行政罰款等行政處罰（有關處置情況詳見附件）。
特此公告。
附件：不符合標準規定產品涉及的企業處置情況表
附件：不符合標準規定產品涉及的企業處置情況表
序號 標示產品名稱 被抽查單位 標示生產企業 規格型號 生產日期/批號/出廠編號 不符合標準規定項 處置情況1 臂式電子血壓計 北京綠源恒泰醫療器械有限公司北京綠源恒泰醫療器械有限公司 LY-702D 1511 標識 處罰款人民幣15000 元
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