青鹽牙膏臨床試驗研究

天津市口腔醫院（300041）田宗蕊 胡靜 馮昭飛 李翠翠 聶帥

牙周病是一種常見的感染性疾病，第三次口腔流行病學調查[1]顯示全國35～44歲中年人的牙周健康率為14.5%，牙齦出血檢出率為77.3%。隨社會發展，提高口腔保健的意識得到群眾的廣泛認可。牙膏作為刷牙的輔助制劑，可以幫助去除牙菌斑、減輕炎癥維護口腔健康。本文通過觀察牙齦炎患者使用青鹽牙膏的情況，評價其牙齦炎的效果。

1 資料和方法

1.1 材料 空白對照牙膏110g/支，綠色膏體，白管包裝，六必治防上火牙膏110g/支，綠色膏體，白管包裝。

1.2 一般資料 92名天津醫學高等專科學校學生。試驗受試人群口腔健康狀況基本相當，干擾因素少，日常生活條件無差別，年齡波動小，文化程度無差別。

納入標準：口腔健康、無缺牙、無矯治器、無完全覆蓋修復體、無藥物過敏史、無急性齦炎或其他牙周疾病、無需治療的齲齒、無牙髓炎等病變的學生。受試者在實驗前閱讀知情同意書并簽名。

排除標準：患全身系統性疾病，如：高血壓、糖尿病、冠心病等；3個月內進行過牙周治療，參加過其他藥物實驗、使用過抗生素或其他抑菌藥物，有藥物過敏史者；不能做到早、晚刷牙；不能按時復診者；有未治療的齲齒、黏膜病、冠周炎。

1.3 方法

1.3.1 試驗分組 按試驗納入及排除標準篩選出92名受試者。按受試者性別分別編號，隨機分為2組，每組46人。

1.3.2 牙膏發放使用 實驗前統一培訓刷牙方法及發放牙刷、牙膏，要求每天刷牙兩次，每次不少于兩分鐘，使用12周，不得使用其他口腔衛生用品，如漱口液、牙線等。牙膏外形一致，檢查者和受試者不清楚所用牙膏成分，按雙盲原則進行實驗。

1.3.3 觀察指標 于使用前（基線），4周，16周檢查除第三磨牙外的全口牙齒，每顆牙檢查4個位點(近頰、頰、遠頰和舌側)，記錄牙齦指數、探診出血百分數、菌斑指數。

2 臨床試驗結果

2.1 原始數據共92例樣本，剔除其中數據缺失很多的2例，以牙齒為記錄單位進行統計分析，建立數據庫，共計90×28=2520個記錄，統計分析時不計缺失數據。

2.2 基線時實驗組牙齦指數顯著高于對照組；4、16周差別無統計學意義（見附表1)，牙齦指數都有著隨時間而降低的趨勢。

附表1 牙齦指數(GI)的各測量時間的2組牙膏比較

附表2 菌斑指數的各測量時間的牙膏分組之間的兩兩比較

附表3 各組牙膏的基線與16周時探診出血的比較（n,%）

2.3 基線和2周時的菌斑指數2組牙膏之間差別均無統計學意義；4周、16周時2組之間的差別有統計學意義（見附表2）；2組牙膏的菌斑指數也都有著隨時間而變化的趨勢，與基線相比16周時菌斑指數顯著降低，有著統計學意義（見附表2）。

2.4 基線對照組探診出血率顯著低于實驗組，4周時對照組探診出血率顯著高于實驗組，16周組探診出血率之間差別無統計學意義；2組牙膏在16周時探診出血率相對于基線來說顯著降低，對照組牙膏從17.1%下降到13.1%，實驗組牙膏從22.6%下降到10.5% (見附表3)。

3 結論

本實驗所用防上火牙膏主要成分青鹽。青鹽為氯化物類礦物石鹽結晶體。主要成分是氯化鈉，還有少量氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、硫酸鎂、硫酸鈣和鐵等。具有瀉熱、涼血、明目、潤燥作用，可用于治療尿血，吐血，齒舌出血，目赤痛，風眼爛弦，牙痛。可用于日常口腔保健。《唐瑤經驗方》青鹽與槐枝可日用揩牙。本試驗實驗組牙齦指數在基線時顯著高于對照組；牙齦指數隨著牙膏使用時間的延長呈顯著下降趨勢，但實驗組下降趨勢高于對照組，從基線時的最高到16周時的最低。此結果證實青鹽牙膏能有效降低牙齦指數。兩組牙膏均能有效降低菌斑指數，但是實驗組效果低于對照組。在降低牙齦探診出血率方面六必治防上火牙膏優于空白對照組牙膏。