膠原酶溶解術治療頸椎間盤突出癥2769例臨床分析

仇湘中+夏愛民+蔣盛昶+唐皓+張信成+易振宇+李志強

摘 要 目的：回顧性總結膠原酶溶解術治療頸椎間盤突出癥的臨床療效及不良反應，探討膠原酶溶解術治療頸椎間盤突出癥的臨床實用價值。方法：收集2006年1月至2015年12月經頸椎MRI掃描證實為頸椎間盤突出癥，接受膠原酶溶解術治療，且資料完整的2 769例患者進行療效分析。結果： 2 769例中，療效優1 440例（52.0%）、良787例（28.4%）、可351例（12.7%）、差191例（6.9%）；優良率為80.4%，總有效率為93.1%。未發現明顯不良反應。結論：膠原酶溶解術治療頸椎間盤突出癥安全、有效，其作用機制有待進一步研究。

關鍵詞 膠原酶溶解術 頸椎間盤突出癥 療效分析

中圖分類號：R681.53； R977.3 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2016）17-0014-02

Clinical analysis of collagenase chemonucleolysis in the treatment of 2 769 cases of cervical disc herniation

QIU Xiangzhong*， XIA Aimin， JIANG Shengchang， TANG Hao， ZHANG Xincheng， YI Zhengyu， LI Zhiqiang（Department of Orthopaedics and Traumatology， the Hospital affiliated to Traditional Chinese Medicine Institute

of Hunan Province， Changsha 410006， China）

ABSTRACT Objective： The clinical efficacy and adverse reactions of collagenase chemonucleolysis in the treatment of cervical disc herniation were retrospectively summarized and its clinical value was also discussed. Methods： Twenty-seven hundreds and sixty-nine cases of patients with cervical disc herniation undergoing collagenase chemonucleolysis with complete data were collected and the efficacy of treatment was analyzed. Results： There were 1 440 cases （52.0%） with excellent efficacy， 787 cases （28.4%） with good efficacy， 351 cases （12.7%） with medium efficacy and 191 cases （6.9%） with bad efficacy among 2 769 cases， in which the excellent rate and the total effective rate accounted for 80.4% and 93.1%. None of significant adverse reactions was found. Conclusion： Collagenase chemonucleolysis is safe and effective in the treatment of cervical disc herniation， however its mechanism of action remains to be further studied.

KEY WORDS collagenase chemonucleolysis； cervical disc herniation； efficacy analysis

為總結膠原酶溶解術治療頸椎間盤突出癥的臨床療效，對我科2006年1月至2015年12月對經頸椎MRI掃描證實為頸椎間盤突出癥，接受膠原酶溶解術治療，且資料完整的2 769例患者進行療效分析，現報告如下。

1 臨床資料

本組2 769例，男1 841例，女928例，年齡25～64歲，平均年齡42歲， 突出部位：頸3～4節突出543例，頸4～5節突出869例，頸5～6節突出791例，頸6～7節突出566例。所有病例均符合入選標準：①年齡≤60歲；②明確的單側神經根性頸肩臂痛、上肢及手部的疼痛麻木等癥狀；③經非手術綜合治療4周無效；④所有患者均經MRI證實頸椎間盤突出；⑤知情同意接受治療。同時排除：①合并頸椎管狹窄及后縱韌帶鈣化、椎體滑脫等頸椎不穩定；②有明顯的脊髓變性癥狀，如四肢無力，走路“踩棉花感”等；③有其他臟器嚴重疾病和不適合做微創介入治療的急慢性疾病，如明顯的凝血功能障礙、未控制的代謝性疾病及懷孕者；④曾行其他治療方法的患者，如傳統手術或其他微創介入治療（如射頻消融術、髓核等離子成形術等）。

2 治療方法

采用頸椎旁后入路穿刺方法[1]，術前不常規使用鎮靜類藥物，過度緊張患者可術前30 min予以肌注地西泮注射液10 mg。患者取患側向上側臥位，透視下確定要治療節段棘突，并做好標記。常規消毒后鋪無菌治療巾，在所標記棘突旁開約3～5 cm以1%利多卡因皮丘局麻，以8 cm長7號針垂直旋刺入皮膚，向前略向內進針直至觸及骨樣感覺，將套在針體的穿刺深度標志物退至距皮膚1 cm處，然后再將針尖退至皮下，針尖稍向外刺至第1次觸及骨樣感覺部位偏外1 cm，繼續緩慢進針，有可能出現感覺異常，提示針尖觸及到脊神經。針尖一旦刺入椎旁間隙，注射空氣會出現落空感。經C型臂X機證實穿刺針準確無誤后，每間隙注射試驗藥物1%利多卡因l ml，避免脊麻征。必要時可以歐乃派克造影劑證實未刺破硬脊膜，確認無并發癥后，每治療階段注入倍他米松l ml（原液l ml以滅菌注射用水稀釋為2 ml）和膠原酶600 U（以滅菌注射用水1.5 ml稀釋），患者保持手術體位回歸病房后，患側朝上側臥位絕對臥床保持4～6 h。

3 療效評價

3.1 觀察指標

主要觀察治療前后臨床癥狀及體征的變化情況，包括頸、肩、背疼痛，肢體麻木，壓痛等，按其嚴重程度分為無、輕、中、重，分別計0、2、4、6分；壓頂和（或）椎間孔擠壓試驗、臂叢牽拉試驗、頸過伸試驗等參照“頸椎病治療成績評分表”[2]按陰、陽性評為0分和1分。

3.2 療效評定

根據改良的MacNab療效評定標準[3]及參考“頸椎病療效評定”[4]制定療效評定標準。優：疼痛消失，無運動功能障礙，恢復正常工作與生活，癥候積分減少≥90%；良：疼痛消失，能做輕工作，癥候積分減少≥75%；可：癥狀有改善，仍有疼痛，但不能工作，癥候積分減少≥36%；差：癥狀無明顯改善，有神經受壓表現，癥候積分減少<35%。

4 結果

本組2 769例，優1 440例，占52.0%；良787例，占28.4%；可351例，占12.7%；差191例，占6.9%。優良率為80.4%，總有效率為93.1%。

有4例出現一過性皮疹，未作特殊處理自愈。78例殘留患肢疼痛、麻木，予以中藥及針灸輔助治療后癥狀消失。

5 結語

此次較大樣本臨床回顧性的分析結果顯示：膠原酶化學溶解術治療頸椎間盤突出癥療效肯定，安全可靠，具有患者容易接受等優點。筆者臨證體會保證膠原酶溶解術療效的關健是適應證的掌握和操作技術的熟練準確，應嚴格確保膠原酶不被注入神經鞘、神經根或硬膜囊內，在臨床實際工作中，重視理論基礎的指導、嚴格篩選適應證，術中必須在影像監測下謹慎操作，術后必須嚴密觀察，確保安全，才能有利該治療技術可持續發展。

參考文獻

[1] 鄭寶森， 馬文庭， 史可梅， 等. 經頸椎旁膠原酶化學溶解術治療頸椎間盤突出癥的療效分析[J].中國疼痛醫學雜志， 2006， 12（3）： 192.

[2] 王曉紅， 何成奇， 丁明甫，等.頸椎病治療成績評分表[J].華西醫學， 2005， 20（2）： 232-233.

[3] 中華醫學會. 臨床技術操作規范——物理醫學與康復醫分冊[M]. 北京： 人民軍醫出版社， 2004： 364.

[4] 姜宏， 施杞. 頸椎病療效評定的研討[J]. 中國中醫骨傷科雜志， 1996， 4（4）： 47-50.