參芪扶正注射液在晚期胃癌化療中應用觀察

姜孝娟 黃　勇 張麗娟

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參芪扶正注射液在晚期胃癌化療中應用觀察

姜孝娟 黃勇 張麗娟

目的：探討XELOX方案化療聯合參芪扶正注射液治療晚期胃癌毒副作用臨床觀察。方法：80例晚期胃癌患者隨機分成對照組和治療組 對照組給予奧沙利鉑聯合卡培他濱治療，共2周期（每周期21d）。治療組為化療聯合參芪扶正注射液250mL每天一次，靜滴d1～10。結果：治療組和對照組近期有效率為62.5％ VS 57.5％，差異無統計學意義（P＞0.05），但治療組生活質量高于對照組（P＜0.05）。對照組惡心、嘔吐等消化道反應發生率高（P＜0.05），兩者差異有統計學意義，而治療組在治療前后則無明顯影響；在白細胞總數及粒細胞減少等方面，對照組下降明顯（P＜0.05），治療組則無較大影響。結論：參芪扶正注射液雖未能增加XELOX方案的近期臨床緩解率，但明顯降低藥物引起的副作用的產生，提高患者生活質量，從而利于化療順利進行。

參芪扶正注射液 晚期胃癌 臨床研究

胃癌死亡率在全球居第2位，我國是胃癌高發國，有30％左右患者確診屬于晚期，目前全身化療仍是晚期胃癌的主要治療手段，5-FU類新一代藥物希羅達在消化道腫瘤中的作用已被確立，在晚期胃癌中其與鉑類聯合化療，有效率約為45％～68％，且患者可耐受。在本研究中對比使用XELOX方案（希羅達+奧沙利鉑）化療40例與參芪扶正注射液聯合化療40例胃癌晚期患者，結果報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取在2012年8月-2015年4月期間就診我院的晚期胃癌患者80例。有明確可評估病灶同時有胃鏡病理診斷。其中不能手術且伴淋巴結轉移55例，胃根治術后復發或轉移者25例。其中男性53例，女性27例；年齡41～69歲， 中位年齡51歲，病理分型：中低分化腺癌53例，高分化腺癌15例，印戒細胞癌9例，其他3例。入組者估計存活期至少3個月以上，為Ⅳ期，KPS評分大于或等于60分。化療前患者無明顯化療禁忌，心電圖白細胞總數及肝腎狀況正常，化療前簽署知情同意書。兩組在年齡、性別、病理類型、分期、KPS評分、臨床分期等方面差異無統計學意義。

1.2 方法 對照組：方法為：OXA 100mg/m2，靜脈滴注d1，q3w，希羅達1000 mg/m2po bid第1～14 d。治療組：在化療基礎上，化療前一天開始使用參芪扶正注射液250mL靜滴qd，連用10d（麗珠集團）。化療中一般常用藥物護胃等治療兩組相同。

1.3 療效及副反應評價 療效主要通過影像學評估，按RECIST實體瘤療效標準分為：CR、PR、SD、PD。其中RR（總體有效率）為：CR+PR（％）。化療副反應評價標準參照WHO標準，共分為5度，化療期間復查血常規生化1周2次，如有嚴重粒細胞及白細胞減少，每2d監測一次。生存質量評估依KPS評分標準；評分上升≥10分列為狀況改善，下降≥10分為狀況降低，上升或下降＜10分為狀況穩定。

1.4 統計學分析 所有統計處理應用SPSS13.0系統軟件，計數資料采用χ2，組間比較應用 t 檢驗，P ＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者的療效分析 兩組的近期療效（見表1），得出對照組臨床緩解率為57.5％，治療組臨床緩解率為62.5％，統計分析后得出P＞0.05 （χ2=1.27），兩組差異無統計學意義。

表1　兩組患者的療效比較 （例）

2.2 毒副反應分析 對照組惡心、嘔吐等發生率為60.1％，治療組為41.2％，兩組未發生Ⅳ度不良反應。兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。對照組白細胞減少率為64.2％，治療組為39.8％，兩組差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組生存質量分析 化療聯用參芪扶正組在治療后KPS上升大于10分者有15例，KPS變化不足10分者有15例（37.5％），KPS評分下降大于10分者10例（25％），KPS評分改善率達到37.5％；單用化療組患者化療后KPS上升大于10分者5例，KPS變化不足10分者22例（55.0％），KPS評分下降大于10分者13例（32.5％），KPS評分改善率達到12.5％。治療組與對照組生存質量相較P＜0.05 （χ2=6.03），差異有統計學意義。

3 討 論

對于晚期胃癌而言，目前暫無統一治療方案，目前認定全身化療是首選，化療藥物中如抗生素類，抗代謝類以及鉑類都是胃癌的較傳統治療藥物［1］。另一方面有目前涌現的抗HER-2單抗，以及抗EGFR單抗等分子靶向藥物治療。雖然有新藥不斷涌現，但胃癌晚期患者的全身化療沒有公認的“統一標準治療”。鉑類與抗代謝類兩藥聯合方案仍是胃癌治療的經典藥物，其有毒副作用小，經濟，有效率尚可優點。隨著近期伊立替康、替吉奧、希羅達及新一代鉑類等藥物的使用，患者生存率、無病生存期較前延長，副作用減輕，已經較普遍應用到晚期胃癌的治療當中［2］。西醫中對癌腫的定義歸于氣血的盈虧，邪氣的入侵，單純行化療治療一定程度上可以控制腫瘤進展，但可能會對自身免疫功能造成損害，加重氣血虧損，所以化療時需聯合固本扶正中藥治療［3］。參芪扶正注射液主要成分有黨參、黃芪等，可補氣，改善白細胞減少發生率，益氣又養血，并改善植物神經功能狀況，能使化療對機體造成的副反應降到最低，其與化療藥物合用，在治療晚期胃癌方面可以提高化療功效，提升患者生活質量狀況［4］。

本研究提示，臨床胃癌晚期患者化學治療時聯用參芪扶正注射液，能使患者KPS狀況改善，消化道反應減輕，白細胞下降的發生率低，表明參芪扶正注射液的聯合應用有利于晚期胃癌化療的順利進行。

［1］Goekkurt E，Al-Batran SE，Mogck U，et al. Pharmacogenetic nalyses of hematotoxicity in advanced gastric cancer patients receiving iweekly fluorouracil，leucovorin， oxaliplatin and docetaxel （FLOT）∶atranslational study of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie （AIO）［J］.Ann Oncol，2009，20（3）∶481～485.

［2］jetta E，Verzoni E，Ferrario E，et al.Feasibility study ofbiweekly capecitabine，oxaliplatin， and irinotecan in patients with untreatedadvanced gastric cancer［J］. Tumori，2009，95（1）∶43～47.

［3］郭亞榮，賈軍梅，趙和平，等.參芪扶正注射液配合奧沙利鉑聯合5-氟尿嘧啶亞葉酸鈣治療中晚期大腸癌30例［J］中國藥物與臨床，2014，11（2）：221～223.

［4］李桂雪，蘇杰，劉松梅，等.參芪扶正注射液配合化療治療晚期肺癌32例臨床觀察［J］.中國中醫藥科技，2011，8（2）∶159.

Clinical study of Shenqi fuzheng injection in chemotherapy of advanced gastric cancer

The Second people's Hospital of Hefei，Hefei 230001，Anhui
JIANG Xiao-juan，HUANG Yong，ZHANG Li-juan

Objective：To observe the therapeutic effect of shenqi infection conbined with XELOX in treatment of advanced gastric cancer.Methods：80 patients with gastric cancer were randomly divided into control group and treating group. For the control group， patients were administrated with oxaliplatine and capecitabine 21d as a cycle， and 1 course of treatment consisted 2 cycles. For the treating group， 250 ml of shenqi fuinfection was given intravenously for 10days.Results：The short-time therapeutic efficacy was similar between the control and the treating group57.5％ and 62.5％respectively （P＞0.05）. However， the content of WBC，eutrophilic granulocyte were decreased in control group， but no changes were observed in the treating group.The adverse effect， such as neurotoxicity were weaker for the treating group.Conclusion：Although Shenqi injection combined with XELOX may not increase the short-term clinical effects， but could decrease the adverse effect which were good for the patients' quality of life.

Shenqi injection；Advanced gastric cancer；Clinical study /（編審：丁西平 施仲賦）

R735.2

A

1671-8045（2016）03-0059-02

合肥市第二人民醫院腫瘤放療科 安徽 230001
2016-04-03收稿，2016-05-18修回