單球囊與雙球囊經皮椎體后凸成形術治療骨質疏松性椎體壓縮骨折療效

劉一海　韓健　殷振華　王煒　周海宇

[摘 要] 目的：探討單球囊及雙球囊兩種不同擴張方式治療骨質疏松性椎體壓縮骨折療效。方法：選取2013年2月至2015年1月在我院治療的39例骨質疏松性椎體壓縮骨折患者，隨機分為單球囊組（n=21）和雙球囊組（n=19），觀察2組治療前后骨折椎體高度、椎體后凸角度（cobb角），Oswestry功能障礙指數（ODI）及圍術期指標。結果：2組患者術后3個月、6個月椎體前緣、中央高度較術前有所提高（P<0.05）；cobb角、ODI評分均較術前有所降低（P<0.05）；2組同時點椎體前緣、中央高度、cobb角和ODI評分比較無統計學意義（P>0.05）；2組手術時間、術中出血量和骨水泥注射量比較，差異無統計學意義（P>0.05）。2組均無骨水泥滲漏等并發癥發生。結論：雙球囊擴張與單球囊交替擴張治療骨質疏松性椎體壓縮骨折療效相似，但單球囊可降低手術費用，減輕患者經濟負擔。

[關鍵詞] 骨質疏松；椎體骨折；球囊；椎體后凸成形術

中圖分類號：R681 文獻標識碼：B 文章編號：2095-5200（2016）04-097-03

DOI：10.11876/mimt201604037

Exploration of the effects of kyphoplasty through single balloon and double balloon in treating Osteoporotic vertebral compression fractures LIU Yihai1，2，HAN Jian1，YIN Zhenhua1，WANG Wei1，ZHOU Haiyu2. （1.Department of Orthopedics，The First people's Hospital of Xianyang city，Xianyang 712000，China；2. Department of Orthopedics，Lanzhou University Second Hospital，Lanzhou 730000，China）

[Abstract] Objective： To explore the effects of two expansion methods-single balloon expansion and double balloon expansion—in treating Osteoporotic vertebral compression fractures. Methods： 39 patients with Osteoporotic vertebral compression fractures hospitalized from Feburary， 2013 to January， 2015 were selected and randomly divided into single balloon group（n=21）and double balloon group（n=19）. The two groups were observed for the height of fracture vertebrae， Cobb angle， ODI and perioperative indicators. Results： Patients of both groups had higher fanterior edge and middle three months and six months after surgery（p<0.05）. Cobb angles and ODI was lower（p<0.05）. The differences between the two groups in terms of fanterior edge and middle， Cobb angles and ODI were not statistically significant （p>0.05）. The differences between the two groups in terms of operation time， blood loss during operation and bone cement injection amount were not statistically significant（p>0.05）. Neither have experienced bone cement leak. Conclusions： Double balloon expansion has similar effect to single balloon alternating expansion in treating Osteoporotic vertebral compression fractures， but single balloon expansion needs lower surgical expenditure， alleviating patients economic burden.

[Key words] osteoporosis；Veterbera fracture；saccule；kyphoplasty

骨質疏松性椎體壓縮骨折（osteoporosis vertebra compressed fracture，OVCF）是骨質疏松癥最常見并發癥，常發于老年人[1]。手術是主要治療措施，與開放性手術相比，經皮椎體后凸成形術（Percutaneous Kyphoplasty， PKP）具有切口小、創傷輕、術后恢復快等優勢 [2]。但PKP術中操作分為單球囊交替擴張與雙球囊同時擴張，為明確不同擴張方式的臨床療效，本研究對我院收治的39例OVCF患者分別行單球囊與雙球囊手術，對比二種術式骨折椎體高度、Oswestry功能障礙指數（ODI）等的變化。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年2月至2015年1月于我院治療符合以下標準患者：1）根據中國老年學學會骨質疏松委員會診斷標準[3]確診骨質疏松；2）影像學檢查提示新鮮椎體壓縮性骨折；排除骨折椎體后壁不完整者。本次研究共納入患者39例，所有患者均簽署知情同意書，采用隨機數字表法分為單球囊組和雙球囊組，2組一般資料見表1。

1.2 手術方法

患者俯臥位，單球囊組在C型臂X線機指引下，于傷椎椎弓根外上緣，穿刺至椎體后緣前方3mm處，保留定位針置入套管，抽出針芯，通過工作通道插入可膨脹球囊，加壓至689.5～827.4kPa，兩側交替，促使骨折復位。雙球囊組，同時于傷椎兩側椎弓根外緣穿刺，建立工作通道，置入球囊進行擴張。2組復位滿意后，注入拉絲期骨水泥，填滿整個椎體，拔除套管，縫合傷口。

1.3 觀察隨訪

觀察2組手術時間、術中出血量、骨水泥注射情況，2組患者術前及隨訪期間拍攝脊柱X線正側位片，測量骨折椎體高度及椎體后凸角度（cobb角）。采用Oswestry功能障礙指數（ODI）問卷評估患者功能障礙情況，評價方法為實際得分/最高可能得分×100%，得分越高表明患者功能障礙越嚴重。隨訪方法采用門診復查結合電話調查的方式進行，本次研究無患者失訪，隨訪截止日期為2015年4月，隨訪時間6～18個月。

1.4 統計學處理

SPSS19.0軟件，定量資料以均數±標準差表示，組間比較采用成組t檢驗，患者手術前后數據采用配對t檢驗；性別、累及部位比較采用χ2檢驗，以P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者椎體高度變化

2組術后3個月、6個月椎體前緣、中央高度較術前有所提高，差異有統計學意義（P<0.05），而手術前后椎體后緣高度差異比較無統計學意義（P>0.05），2組間比較差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.2 2組cobb角變化情況

單球囊組術后3個月、6個月cobb角分別為（18.45±8.22）°和（19.12±9.71）°，較術前的（24.62±5.12）°有所降低，差異有統計學意義（P<0.05）；雙球囊組術后3個月、6個月cobb角分別為（17.89±9.04）°和（18.71±7.16）°，較術前的（24.62±5.12）°有所降低，差異有統計學意義（P<0.05）；2組患者術前、術后3個月及6個月cobb角比較差異無統計學意義（P>0.05）。

2.3 2組ODI評分情況

單球囊組和雙球囊組患者術后3個月、6個月ODI評分較術前明顯降低，差異有統計學意義（P<0.05）；2組術前、術后3個月及6個月ODI評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

2.4 2組術中指標及術后并發癥比較

單球囊組手術時間、術中出血量和骨水泥注射量分別為（39.03±5.63）min、（27.31±5.09）mL和（4.91±2.31）mL，雙球囊組為（40.14±6.02）min、（25.81±4.92）mL和（4.83±3.04）mL，差異無統計學意義（P>0.05）。

隨訪終止時，2組未發現有骨水泥滲漏、神經脊髓損傷、肺栓塞等并發癥發生。

3 討論

骨質疏松（osteoporosis，OP）以骨量減少、骨的微觀結構退化為特征，OP患者骨脆性增加，極易發生骨折[4-5]。開放性手術治療OVCF創傷較大，由于患者骨質疏松，骨折斷端對內固定把持力不足，極易出現螺絲釘松動、脫落等不良現象[6]。PKP屬于新型微創新技術[7]。其治療原理為利用球囊擴張作用，在椎體骨折的松質骨中形成空腔，抬起椎體終板復位骨折，滿意后將球囊移除，利用推桿將骨水泥注入空腔內，增加椎體強度與穩定性，減輕椎體壓縮骨折所致機體疼痛，糾正脊柱后凸畸形[8-9]。雙球囊擴張與單球囊交替擴張是PKP術式的兩種方式，生物力學檢測顯示[10]雙球囊擴張與單球囊交替擴張復位后注射骨水泥椎體的強度與剛度相似，均得到了良好的生物力學效果，改善后凸畸形，恢復脊柱正常力線。從理論上講，雙球囊雙側同時擴張會相互橫向擠壓向上方進一步擴張，使得骨水泥填充更充分，使得壓陷終板受力均勻，達到的復位效果優于單球囊雙側交替擴張[11]，但本研究中2組患者術前、術后3個月及6個月椎體前緣、中央、后緣高度比較差異無統計學意義（P>0.05）。這說明單雙側球囊在恢復椎體高度、矯正后凸畸形方面效果相似。由于球囊提前撐開空間，利于骨水泥注入，降低其注入時的壓力，允許注入相對黏稠的骨水泥，在球囊擴張時會通過液態加壓向阻力較小的方向膨脹，壓實疏松的骨小梁，在球囊周圍形成比較致密的松質骨殼，預防骨水泥滲漏[12]。故此，本研究中2組患者隨訪終止時，未發現有骨水泥滲漏、神經脊髓損傷、肺栓塞等并發癥發生。

骨水泥的主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯，在聚合過程中釋放大量熱量損傷痛覺神經末梢，消除了劇烈的胸背或腰背疼痛，使老年患者早期下床活動，避免了長期臥床引發病椎進一步塌陷、慢性腰背痛等并發癥，阻止骨密度進一步丟失，改善骨質量[13-15]。

概括而言，雙球囊擴張與單球囊交替擴張的治療，在恢復椎體高度、cobb角、ODI功能上具有相似的作用，但與雙球囊雙側擴張相比，單球囊雙側交替擴張增加了一個球囊的擴張時間，但費用節約了近一半，減輕了患者的經濟負擔；雙側球囊利于松質骨內骨水泥的均勻分布、但雙球囊的費用較高，患者的經濟壓力較大。

參 考 文 獻

[1] ROBINSON Y， HEYDE CE， F?RSTH P， et al. Kyphoplasty in osteoporotic vertebral compression fractures--guidelines and technical considerations[J]. J Orthop Surg Res，2011，6：43.

[2] 何蔚，青祖宏，高巍，等. 球囊椎體后凸成形術與 sky 膨脹式椎體成形術治療椎體壓縮性骨折的 Meta 分析[J]. 解放軍醫學雜志，2013，38（4）：324-328.

[3] 張寅權.單側椎體后凸成形術控制性球囊擴張治療骨質疏松性椎體骨折[D].蘇州：蘇州大學.2013.

[4] RHO YJ，CHOE WJ，CHUN YI. Risk factors predicting the new symptomatic vertebral compression fractures after percutaneous vertebroplasty or kyphoplasty[J]. Eur Spine J，2012，21（5）：905-911.

[5] HUANG Z，WAN S，NING L，et al. Is unilateral kyphoplasty as effective and safe as bilateral kyphoplasties for osteoporotic vertebral compression fractures？ A meta-analysis[J]. Clin Orthop Relat Res，2014，472（9）：2833-2842.

[6] 江紅衛，崔學文，黃永輝，等. 經皮椎體成形術治療骨質疏松性椎體骨折的臨床療效分析[J]. 現代預防醫學，2012，1（23）：109.

[7] 何磊，錢宇，金以軍. 單球囊雙側交替擴張后凸成形術治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的病例對照研究[J]. 中國骨傷，2014，27（12）：1056-1061.

[8] SVEDBOM A，ALVARES L，COOPER C，et al. Balloon kyphoplasty compared to vertebroplasty and nonsurgical management in patients hospitalised with acute osteoporotic vertebral compression fracture：a UK cost-effectiveness analysis[J]. Osteoporos Int，2013，24（1）：355-367.

[9] 李廣州，王清，李森，等. 單雙側穿刺PKP治療骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折的比較研究[J]. 生物骨科材料與臨床研究，2012，9（3）：17-18.

[10] 王博，楊群，吳春明，等. 經皮椎體后凸成形術治療老年骨質疏松性椎體骨折：單球囊與雙球囊對比研究[J]. 中華老年多器官疾病雜志，2012，11（10）：761-764.

[11] 郝潤松. 單球囊與雙球囊后凸成形術對椎體復位作用的對比性實驗研究[D]. 泰安：泰山醫學院，2008.

[12] 楊建平，謝國華，薛峰，等. 單球囊單，雙側擴張經皮椎體后凸成形術治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的比較[J]. 中醫正骨，2014，26（3）：21-24，29.

[13] 李龍，王蒙，馬華松，等. 單雙側穿刺 PKP 治療骨質疏松椎體壓縮性骨折的對比分析[J]. 中國矯形外科雜志，2014，22（8）：678-682.

[14] 孫鋼，金鵬，郝潤松，等. 雙球囊與單球囊椎體后凸成形術治療骨質疏松性脊柱壓縮骨折的臨床對照研究[J]. 中華醫學雜志，2008，88（3）：149-152.

[15] 張剛.選擇性單側PKP術治療OVCF的療效分析及OVCF行PKP術后同一椎體再壓縮相關因素研究[D].合肥：安徽醫科大學.2014.