通心絡膠囊聯合阿托伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察

趙仕玉，黃澤松，文 娟，吉 康

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通心絡膠囊聯合阿托伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察

趙仕玉，黃澤松，文 娟，吉 康

目的觀察通心絡膠囊聯合阿托伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法選取東方市人民醫院內一科2012年8月—2015年8月收治的冠心病心絞痛患者115例，按照隨機數字表法分為對照組57例和觀察組58例。兩組患者入院后均給予常規治療，對照組患者在此基礎上給予阿托伐他汀治療，觀察組患者在對照組基礎上聯合通心絡膠囊治療；兩組患者療程均為4周。比較兩組患者臨床療效，治療前后血清炎性因子〔C反應蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)〕水平、血液流變學指標(全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原)、血脂指標〔低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)〕及不良反應發生情況。結果觀察組患者臨床療效優于對照組(P<0.05)。治療前，兩組患者血清CRP、TNF-α、IL-6、LDL-C、TG、TC水平及全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者血清CRP、TNF-α、IL-6、LDL-C、TG、TC水平及全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原均低于對照組(P<0.05)。兩組患者均未發生嚴重不良反應。結論通心絡膠囊聯合阿托伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效確切，可有效減輕患者微炎癥狀態，改善患者血液流變學和血脂代謝，安全可靠。

心絞痛；通心絡膠囊；阿托伐他汀；安全性；治療結果

趙仕玉，黃澤松，文娟，等.通心絡膠囊聯合阿托伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(8)：96-99.[www.syxnf.net]

ZHAO S Y，HUANG Z S，WEN J，et al.Clinical effect of tongxinluo capsule combined with atorvastatin on angina pectoris in patients with coronary heart disease[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(8)：96-99.

冠心病心絞痛是一種臨床常見疾病，是冠狀動脈供血不足，心肌暫時急劇缺氧、缺血而導致的一種以心前區壓榨性疼痛為主要表現的臨床綜合征[1-2]。流行病學調查研究發現，近年來冠心病心絞痛發病率呈逐年上升趨勢，嚴重影響人們的生活質量與身心健康[3]。目前，西醫治療冠心病心絞痛尚無特效藥物，且整體治療效果并不十分理想。近年來中醫藥在冠心病心絞痛的治療方面取得了重大進展[4-5]。本研究旨在觀察通心絡膠囊聯合阿托伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1納入及排除標準納入標準：(1)符合冠心病心絞痛診斷標準；(2)年齡40～80歲；(3)簽署知情同意書。排除標準：(1)由冠心病急性心肌梗死及其他心臟病、甲狀腺功能亢進癥、重度神經官能癥、膽心綜合征等引發的胸痛者；(2)對本研究所用藥物過敏者；(3)重度心律失常者；(4)合并肝腎功能不全者；(5)哺乳期或妊娠期婦女。

1.2一般資料選取東方市人民醫院內一科2012年8月—2015年8月收治的冠心病心絞痛患者115例，均符合“缺血性心臟病的命名及診斷”中冠心病心絞痛的診斷標準[6]。按照隨機數字表法將所有患者分為對照組57例和觀察組58例。對照組中男35例，女22例；年齡41～76歲，平均年齡(59.0±7.4)歲；病程2～10年，平均病程(5.8±1.1)年；心絞痛類型：穩定型心絞痛20例，不穩定型心絞痛37例。觀察組中男34例，女24例；年齡42～73歲，平均年齡(59.8±7.6)歲；病程1～12年，平均病程(6.0±1.1)年；心絞痛類型：穩定型心絞痛19例，不穩定型心絞痛39例。兩組患者性別(χ2=0.093)、年齡(t=0.572)、病程(t=0.975)、心絞痛類型(χ2=0.070)比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法兩組患者入院后均給予常規治療，包括藥物降脂、降壓、降血糖以及維持酸堿平衡等；對照組患者在此基礎上給予阿托伐他汀(輝瑞制藥有限公司生產，國藥準字J20120050)10 mg/d，1次/d；觀察組患者在對照組基礎上給予通心絡膠囊(石家莊以嶺股份有限公司生產，國藥準字Z19980015)4粒/次，3次/d；兩組患者療程均為4周。

1.4觀察指標

1.4.1臨床療效[7]顯效:心絞痛發作次數降低≥80%,靜息心電圖恢復正常，以及次極量運動試驗由陽轉為陰；有效:心絞痛發作次數降低50%～79%,靜息心電圖明顯改善或次極量運動試驗心電圖缺血性ST段降低，同時回升1.5 mv以上；無效：心絞痛發作次數降低<50%，心電圖無改善,甚至出現加重或死亡。

1.4.2血清炎性因子水平兩組患者分別于治療前、后清晨空腹抽取肘靜脈血3 ml，裝于不含抗凝劑的試管內，室溫下自然凝集20～30 min，離心，分離血清，置于-80 ℃環境下保存待測，采用酶聯免疫吸附法(ELISA)測定血清炎性因子〔C反應蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)〕水平，儀器為日本日立7180型全自動生化分析儀，試劑盒購于武漢博士德生物工程有限公司。

1.4.3血液流變學指標兩組患者均于治療前、后清晨空腹抽取肘靜脈血5 ml，裝于含有適量抗凝劑的試管內，緩慢搖動試管12次以混勻血液，確定試管已封閉，并且避免樣本在離心過程中蒸發，離心10 min(轉速為3 000 r/min)，分離血漿，置于-80 ℃環境下保存待測，采用FASCO-3010A全自動血液流變儀測定血液流變學指標(全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原)，試劑盒購于武漢博士德生物工程有限公司。

1.4.4血脂指標兩組患者均于治療前、后清晨空腹抽取肘靜脈血3 ml，裝于不含抗凝劑的試管內，室溫下自然凝集20～30 min，離心，分離血清，置于-80 ℃環境下保存待測，采用日本日立7180型全自動生化分析儀測定血脂指標〔低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)〕，試劑盒購于武漢博士德生物工程有限公司。

1.4.5不良反應分別于治療前、后檢測兩組患者的心電圖、血常規、尿常規、肝腎功能，并觀察治療期間藥物相關不良反應。

2　結果

2.1臨床療效觀察組患者臨床療效優于對照組，差異有統計學意義(u=2.427，P<0.05，見表1)。

表1　兩組患者臨床療效比較(例)

2.2血清炎性因子水平兩組患者治療前血清CRP、TNF-α、IL-6水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清CRP、TNF-α、IL-6水平低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表2)。

2.3血液流變學指標治療前兩組患者全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后觀察組患者全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原水平低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表3)。

2.4血脂指標治療前兩組患者血清LDL-C、TG、TC水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清LDL-C、TG、TC水平低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表4)。

2.5不良反應兩組患者治療期間均未發生嚴重不良反應。

3　討論

冠心病心絞痛主要是由冠狀動脈粥樣硬化或心肌供氧和需氧量失衡及功能性冠狀動脈血流不足而導致的心絞痛。目前臨床上單純采用西藥治療冠心病心絞痛的療效并不十分理想，而中西醫結合治療取得了良好療效，且安全性高。本研究旨在觀察通心絡膠囊聯合阿托伐他汀治療冠心病心絞痛的效果，以往臨床研究主要局限于臨床療效及不良反應，而本研究在此基礎上結合其對炎性反應、血液流變學及血脂指標的影響，并分析其相關作用機制。

表2　兩組患者治療前后血清炎性因子水平比較±s)

注：CRP=C反應蛋白，TNF-α=腫瘤壞死因子α，IL-6=白介素6；與治療前比較，aP<0.05

表3　兩組患者治療前后血液流變學指標比較±s)

注：與治療前比較，aP<0.05

表4　兩組患者治療前后血脂指標比較±s，mmol/L)

注：LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇,TG=三酰甘油,TC=總膽固醇；與治療前比較，aP<0.05

阿托伐他汀屬3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑，可降低血清TC和脂蛋白水平，提高低密度脂蛋白受體數目，進而促進低密度脂蛋白(LDL)的合成及分解[8]。該藥物可有效降低血清TC、LDL水平及家族性高膽固醇血癥發生率，同時可降低極低密度脂蛋白和TG水平，改善冠心病心絞痛癥狀[9-10]。通心絡膠囊是一種中藥復方制劑，藥物包括人參、水蛭、川芎、蜈蚣、全蝎、冰片等，具有通絡止痛、益氣活血的功效，其中人參可補益心氣，水蛭可化瘀通絡，川芎可活血祛瘀，蜈蚣可息風止痙、通絡止痛，全蝎可祛風解毒、通絡止痛，冰片可醒腦開竅、清熱止痛[11-12]。本研究結果顯示，觀察組患者臨床療效優于對照組，提示通心絡膠囊聯合阿托伐他汀治療冠心病心絞痛可有效提高臨床療效。

現代醫學認為，冠心病心絞痛的發病機制主要是因冠狀動脈粥樣硬化以及管腔內斑塊不穩定、破裂、出血，進一步使局部血小板黏附、聚集，內膜損傷誘發血管痙攣，管腔內堵塞以致血栓形成等引起。近年來，關于血脂、血液流變學及血清炎性因子與冠心病心絞痛發生發展的研究越來越受到重視[13-14]。本研究結果顯示，治療后觀察組患者血清CRP、TNF-α、IL-6水平、全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原及血清LDL-C、TG、TC水平均低于對照組，提示通心絡膠囊聯合阿托伐他汀治療冠心病心絞痛可有效減輕患者的微炎癥狀態，改善血液流變學及血脂代謝。兩組患者治療期間均未發生嚴重不良反應。但本研究樣本量和觀察指標較少，觀察時間也較短，有一定的局限性，還需在今后進行多中心、多樣本的深入研究。

綜上所述，通心絡膠囊聯合阿托伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效確切，可有效減輕患者微炎癥狀態，改善患者血液流變學和血脂代謝，安全可靠。

【拓展閱讀】

冠心病心絞痛若得不到及時、有效治療則易發展為頑固性心絞痛。頑固性心絞痛是指存在客觀缺血證據、傳統治療方法無效且不具備介入或手術治療指征的反復發作的心絞痛。巴西圣保羅大學的Geovanini博士等研究了阻塞性睡眠呼吸暫停嚴重程度與頑固性心絞痛患者心肌損傷之間的關系，發現嚴重阻塞性睡眠呼吸暫停與頑固性心絞痛夜間心肌損傷獨立相關，而約有73%的頑固性心絞痛患者合并阻塞性睡眠呼吸暫停，阻塞性睡眠呼吸暫停可能在頑固性心絞痛中扮演著重要角色，需引起臨床重視和關注。

[1]劉麗軍,房保軍,信栓力，等.冠心病心絞痛患者血漿腫瘤壞死因子α和基質金屬蛋白酶-9變化及其臨床意義[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2013,11(1):22-23.

[2]王丹陽,丁紹平,胡東升，等.冠心病穩定型心絞痛反復發作危險因素及防治措施[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2014,12(5):550-551.

[3]仲崇星.北京市豐臺區社區居民2011年冠心病流行病學調查分析[J].心血管康復醫學雜志,2013,22(4):348-350.

[4]梅麗霞.中西醫結合治療冠心病心絞痛50例[J].河南中醫,2012,32(7):888-889.

[5]趙菊,張立新,任海清，等.中西醫結合治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察[J].中國醫藥導刊,2013,15(11):1751-1752.

[6]國際心臟病學會和協會WHO命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病命名及診斷標準[S].中華心血管雜志,1981,9(1):75-76.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:97.

[8]穆瑞斌.曲美他嗪聯合阿托伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察[J].中國現代醫生,2014,52(3):51-53.

[9]劉子興.阿托伐他汀治療冠心病心絞痛臨床療效研究[J].實用心腦肺血管病雜志,2014,22(1):24-25.

[10]孫宇光,劉輝霞.阿托伐他汀與辛伐他汀治療冠心病心絞痛的療效與安全性比較[J].心血管康復醫學雜志,2014,23(3):315-317.

[11]郝大潔,李靜宏.通心絡膠囊治療冠心病心絞痛的療效及對血脂的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2014,12(4):408-409.

[12]王麗娜,王玉瑤.通心絡膠囊治療冠心病心絞痛療效觀察[J].陜西中醫,2014,43(4):424-425.

[13]彭吉新.冠心病心絞痛患者血脂水平與中醫病理因素痰瘀的相關性研究[J].四川中醫,2016,35(1):63-65.

[14]蘇晨輝.復方益心丸對冠心病心絞痛患者血液流變學的影響研究[J].中醫臨床研究,2014,6(8):51.

(本文編輯：李越娜)

Clinical Effect of Tongxinluo Capsule Combined with Atorvastatin on Angina Pectoris in Patients with Coronary Heart Disease

ZHAOShi-yu，HUANGZe-song，WENJuan，JIKang.

TheFirstDepartmentofInternalMedicine，thePeople′sHospitalofDongfang，Dongfang572600，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of tongxinluo capsule combined with atorvastatin on angina pectoris in patients with coronary heart disease.MethodsFrom August 2012 to August 2015，a total of 115 coronary heart disease patients complicated with angina pectoris were selected in the First Department of Internal Medicine，the People′s Hospital of Dongfang，and they were divided into control group(n=57)and observation group(n=58)according to random number table.Based on conventional treatment，patients of control group received extra atorvastatin，while patients of observation group received tongxinluo capsule combined with atorvastatin；both groups continuously treated for 4 weeks.Clinical effect，serum inflammatory cytokines levels(including CRP，TNF-α and IL-6)，hemodynamic index(including whole blood viscosity，plasma viscosity and fibrinogen)，blood lipids index(including LDL-C，TG and TC)，and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.ResultsThe clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of serum level of CRP，TNF-α，IL-6，LDL-C，TG,TC，whole blood viscosity，plasma viscosity or fibrinogen was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while serum levels of CRP，TNF-α，IL-6，LDL-C，TG,TC，whole blood viscosity，plasma viscosity and fibrinogen of observation group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).No one of the two groups occurred any severe adverse reactions during the treatment.ConclusionTongxinluo capsule combined with atorvastatin has certain clinical effect in treating angina pectoris in patients with coronary heart disease，can effectively relive the micro-inflammatory reaction，adjust the hemorheology and blood lipid metabolism，is safe and reliable.

Angina pectoris；Tongxinluo capsule；Atorvastatin；Safety；Treatment outcome

572600海南省東方市人民醫院內一科

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.08.026

2016-04-15；

2016-07-20)