醫院藥品管理現狀及其發展

摘 要：藥品本身具有比較特殊的性質，相對于其他商品而言，藥品的質量好壞關系到患者的健康與安全。但是近年來，我國藥品安全事件的發生率較高，導致廣大患者對國內的藥品質量產生質疑和擔憂。因此，必須重視醫院藥品質量管理存在的問題，并就此采取對應策略，以確保藥品的質量，為患者的健康和生命安全提供保障。基于此，文章就醫院藥品管理現狀及其發展進行簡要的分析，以期能夠提供一個借鑒。

關鍵詞：醫院；藥品管理；現狀；發展

1 加強醫院藥品管理的重要意義

大體上來講，醫院的藥品質量管理可以分為兩個部分：其一，藥品供應過程中的質量管理，其中涉及到藥品的采購、儲存、銷售等；其二，藥品使用過程中的質量控制，即堅持以患者為中心的服務理念，為患者的用藥安全考慮，運用藥學專業知識，實施藥物治療方案制定、藥物監測等工作，確保用藥安全。

加強醫院藥品質量管理，具有十分重要的意義。若存在質量問題的藥物進入患者，會給患者的身心健康帶來嚴重危害，引起醫療糾紛，不利于醫院的健康、穩定發展。目前，我國正處于發展階段，醫療行業呈百廢待興之態，一些國產藥廠存在生產水平低下、重復作業等情況，醫藥市場競爭日趨激烈，有些人員受利益誘惑，生產假劣藥品。有文獻報道，醫院重大藥害事件頻發，社會公眾對藥品安全頗為擔憂。因此，加強醫院藥品質量管理，顯得尤為重要。

2 醫院藥品管理的基本現狀

2.1 藥品在醫院的流通環節中存在不規范的情況

醫院藥品實施質量數字化管理涉及采購、儲存、發放、使用等四個環節。在采購環節中，15.6%醫院對采購環節沒有足夠的重視，對藥品質量沒有嚴格把關，對采購藥品的渠道沒有進行嚴格的調查和篩選，從而使得藥品的質量無法得到保證。此外，23.6%醫院沒有將藥品的驗收工作與采購完全分離，負責采購與驗收工作是同一個人，從而導致腐敗的滋生，使得藥品的質量無法得到保證。還有部分醫院在藥品的驗收過程中只是簡單地核對數量，而未對藥品的包裝以及運輸存儲的情況進行嚴格的檢查，從而使得整個醫院藥品質量無法得到保證。

2.2 醫院藥品質量管理的相關法律不完善

我國藥品管理的法律法規存在漏洞。如，相關藥品管理法規中有明確規定，要求藥品生產商以及供應商應根據相關法律法規生產供應質量保證的藥品滿足臨床的需要。但是對醫院藥品管理的人員以及采購人員卻沒有相關的具體管理辦法，未能保證進人醫院的藥品的質量。

2.3 專業技術人員配置不完善

在我國的相關的法律法規中，對醫院采購、儲存以及分發等環節的專業技術人員崗位未做出明確的規定和要求，導致醫院藥房工作人員配置不完善，主要表現在兩方面：其一，專業技術過硬的藥學人才配置不夠完善；其二，學歷偏低。從而導致部分藥房的工作人員關于藥學方面的知識非常有限，對藥品的管理不夠了解。另外，由于藥學專業在各大醫院中未能得到廣泛的重視與肯定，醫院對藥學的相關工作人員缺少專業的知識培訓，從而導致藥學工作人員對于業務知識以及法律知識更新情況也不甚了解。

3 加強醫院藥品質量管理的對策

3.1 建立和完善醫院藥品質量管理制度，加強藥品質控檢查

法律法規具有其自身的權威性，為能有效提高我國醫院的藥品質量管理效率，必須建立和完善符合我國國情的藥品質量管理法律法規，以加強對藥品質量的監督和管理。同時，針對當前存在的法律法規，應加以改進和完善，根據我國醫院實際情況及藥品流通過程中的各個環節制定具有可行性的硬性法律條例，具體到細處，是我國醫院的藥品質量管理有法可依，以有效減少藥品的質量問題和患者的用藥安全隱患。另外，設立專門的藥品質量監管機構，實時對醫院的藥品質量進行管理和監督。

3.2 加強藥品的采購管理

藥品采購是醫院藥品質量管理的重要環節，需要嚴格把好質量關。采購人員要以國家頒布的政策法規為指導，從正規渠道采購藥品，在與供貨單位合作時，要求其提供營業執照、《藥品生產許可證》、相關證書（比如《藥品經營質量管理規范》等）、營銷人員的相關信息等，確保藥品質量過關，當藥品有問題時，可以追究其責任等。對于進口類藥品，需要廠商提供藥品注冊證。對于新藥的采購，需要嚴格按照相關程序來執行，即“醫師申請—負責人簽字—討論通過”，確保新藥的采購安全、可行。

3.3 加強藥品入庫驗收管理

完成藥品的采購后，需要對其進行清點，并將我入庫驗收，在此環節，同樣需要加強管理，逐一檢查藥品的規格、生產批號、數量等信息，檢查藥品檢驗合格報告書等，預防假劣藥品進入醫院藥品庫。①效期驗收。在對藥品進行入庫驗收時，尤其需要驗收其效期。通常情況下，進貨距失效期時間<1年時，視為近效期藥，為了避免過期藥品發放給患者，需要在驗收時做好卡片，將效期標在卡片上。②外包裝的驗收。在入庫驗收藥品時，需仔細檢查、核對其外包裝，確保其符合法定標準，特別要檢查藥品大小包裝是否完整，對于精神、外用、非處方藥品等，需要設置相應的標簽。此外，還要按照藥品的劑型來檢查其外觀，比如對于注射劑、滴眼劑，需要檢查其澄明度、結晶析出、色澤等；對于片劑、膠囊劑等，則需檢查其有無麻面、色點、漏藥等情況。

3.4 退藥的管理

退藥是指因多種因素造成已經調配發出的處方、醫囑不得不退費將藥品退回藥房的行為。在發出、退回的過程中是缺乏有效的監管的，質量風險顯而易見，根據《醫療機構藥事管理規定》第28條的規定：為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發出，不得退換。但由于存在除處方醫師（有缺陷的處方、大處方）、患者（發生不良發應或病情變化）、藥師（發生差錯）等方面的因素外，還有避免糾紛、提高患者滿意度等社會因素，醫療機構都不得不采取允許特定條件下的退藥，為保證藥品質量，作出如下規定：①嚴格退藥行為的審批；②特殊儲存條件的藥品一律不得退藥，我方存在過錯的，退藥引起的經濟損失由責任人承擔；③拆零藥品不得退藥；④所有符合退藥要求的藥品在收回藥品時，必須即時經部門質量負責人驗收合格并做好相關記錄后在系統中確認退藥行為。本環節的驗收應當確認是否為該院發出和有無人為掉包的行為，例如某院門診藥房曾發生過一起開具10盒氯吡格雷片在調劑窗口掉包后退藥騙取藥品的案件。

3.5 關注藥品有效期

嚴格管理藥品的有效期，藥房人員應定期檢查藥品的保持期限[6]，實行區域負責制，劃分區域由指定的責任藥師負責，明確藥師的職責，由責任藥師對自己負責區域的藥品有效期進行查檢、標識。區域組長定期對藥品進行處理。發放藥品時應遵守先進先出的原則，以確保發放到患者手中的藥品均在有效保持期內。

3.6 加強藥品管理人員的專業素質

對藥學人員進行專業素質的培養是提高藥品質量管理效率的重要性因素，醫院要實現高效的藥品質量管理，就必須對藥品管理人員的進行專業素質的培養。同時，所有專業人員在上崗前均要接受崗前培訓；還要為專業人員制定長遠的職業規劃和長遠發展計劃，鼓勵藥品管理人員進行繼續教育；另外，注重對藥品管理人員進行思想政治和藥事法律法規教育，使這些工作人員具備較高的法律意識和藥品質量管理責任意識。

3.7 加強信息化管理

醫院應加大對藥房的管理力度，提高管理水平。電子信息化技術成為醫療機構的重要管理工具，通過對藥房藥品質量管理的各個環節進行監控，避免發生人為因素造成的問題與安全，同時也減輕藥房工作人員的工作量。信息化管理也可降低醫院的投資成本，提升醫院的市場競爭力。

總之，藥品質量的優劣，與醫院的醫療質量和患者的身體健康及生命安全有直接關系。因此，需要采取有效的措施，提高醫院的藥品管理水平，從而進一步保證患者用藥的經濟性、有效性及安全性，并且能夠有效的維護醫院的嚴謹工作形象。

參考文獻

[1]高育紅，潘大煒.醫院藥品庫存精細化管理的探討[J].中國醫院管理，2015，12：63-64.

[2]曹鴻雁.醫院西藥房藥品有效期管理探討[J].中國衛生產業，2015，35：188-190.

[3]吳賽偉，厲群，沈耐濤，曾美玲，劉楊，虞和永.醫院無包裝藥品的管理和識別中存在的問題探討[J].中國藥學雜志，2015，22：2008-2010.

作者簡介

王晉蕊（1986-），女，漢，河南省許昌市許昌縣，本科，助理講師，藥理學，藥物分析方向。