MRI設備連續(xù)可追溯性維護巡檢技術流程的探討

張 夢

MRI設備連續(xù)可追溯性維護巡檢技術流程的探討

張 夢①

目的：探討磁共振成像（MRI）設備的日常維護巡檢方法及其技術流程，降低醫(yī)院醫(yī)學影像診斷設備故障率，提高圖像質(zhì)量，保障其正常運行。方法：根據(jù)MRI設備的技術特點制定維護巡檢目標，完成日常管理，按照醫(yī)療器械管理體系要求建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的數(shù)據(jù)，并對每臺設備進行連續(xù)性和可追溯性數(shù)據(jù)記錄。結果：通過管理分析MRI設備數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)潛在的問題，并及時處理，保障設備穩(wěn)定運行，并獲得清晰可靠的圖像，為臨床提供客觀、真實的診斷依據(jù)。結論：MRI設備的日常維護和巡檢是醫(yī)學工程科必不可少的技術保障性工作，建立MRI設備維護巡檢方法及其技術流程是實現(xiàn)工作目標的重要路徑。

磁共振成像；質(zhì)量管理體系；巡檢；可追溯性

［First-author's address］ Medical Engineering Department， National Center for Geriatric Medicine， Beijing Hospital，Beijing 100730， China.

磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）設備原理是將人體置于特殊的磁場中，當施加射頻脈沖信號后人體內(nèi)的氫原子核吸收能量發(fā)生共振，在射頻脈沖停止后氫原子核釋放能量，通過信號接收系統(tǒng)，將得到的信號進行加權處理，再經(jīng)計算機空間編碼重建而獲得圖像，根據(jù)人體不同組織的弛豫特點進行成像分析［1］。

MRI設備對疾病的早期診斷和預防有著極大優(yōu)勢，同時也是醫(yī)院昂貴的醫(yī)療設備之一，設備的日常維護巡檢和記錄是關系到降低設備的故障率，保證設備在良好的工作狀態(tài)下運行必不可少的重要工作之一［2］。為此，本研究按照設備的特點，通過區(qū)域劃分對每臺設備進行連續(xù)性和可追溯性數(shù)據(jù)記錄，建立系列化質(zhì)量控制流程；用科學的管理方法發(fā)現(xiàn)潛在的問題，并及時處理，使MRI設備保持在良好的工作狀態(tài)，以避免或減少設備故障，降低設備的故障率，有效延長設備使用壽命，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證設備的正常運轉(zhuǎn)，保障操作人員和患者的人身安全［3］。

1　MRI設備可追溯性維護流程

MRI設備可追溯性維護巡檢是按照設備的特點來制定目標，完成對MRI設備的質(zhì)量管理，將設備按所在的不同區(qū)域進行劃分，主要分為操作間、磁體間、設備間和室外機組4部分，將觀察到的設備狀態(tài)及數(shù)據(jù)進行連續(xù)性和可追溯性記錄［4］。將磁體間、操作間和設備間的正常溫度控制在20～22 ℃，濕度為35%～65%，一旦超出范圍應盡快調(diào)節(jié)溫度和濕度，以保證系統(tǒng)正常運行［5］（如圖1所示）。

圖1　MRI設備可追溯性維護巡檢流程圖

2　MRI設備可追溯性維護管理

2.1操作間設備維護

操作間主要包括操作臺和主機系統(tǒng)。在使用中應注意操作鍵盤、顯示器及主機系統(tǒng)的清潔，如塵埃過多將會導致操作鍵盤失靈，出現(xiàn)主機散熱性能下降等問題［6］。當設備處于保修期內(nèi)，而未在預定時間完成定期保養(yǎng)，每日開機時計算機系統(tǒng)會自動彈出提示窗口。當發(fā)現(xiàn)此類問題后，需要聯(lián)系廠商對設備進行全面保養(yǎng)維護，以保證圖像質(zhì)量和設備的安全運行［7］。同時，應注意操作臺附近墻上的急停按鈕，保證設備處于正常工作狀態(tài)。

2.2磁體間設備維護

（1）在磁體間里需要注意保持磁體左、右操作面板的清潔，操作面板是進行激光定位、床板進出、磁體洞照明、控制患者風扇及暫停掃描等操作［8］。在居中顯示面板的左、右各有一個急停按鈕，作用與操作間墻上的急停按鈕相同，當按下此按鈕時掃描停止，大功率模塊斷電，但僅限于緊急情況下使用，在日常巡檢時應注意急停按鈕是否處于正常工作狀態(tài)［9］。

（2）在磁體間的墻上有一個失超控制器面板，當按下上面紅色按鈕后將導致磁體失超，只有在緊急的情況下才能進行此類操作，應時常檢查失超控制面板狀態(tài)［10］。氧監(jiān)探頭是用于檢測磁體間氧氣含量的設備，由于磁體間經(jīng)過屏蔽處理后空氣流通性較差，當氧氣含量低于安全值時將觸發(fā)氧監(jiān)報警［11］。

（3）線圈是MRI設備中重要的組成部分，正確的使用和操作線圈，是保證圖像質(zhì)量和線圈壽命的關鍵因素［12］。每日關機后，需要檢查線圈的插頭是否已經(jīng)拔下，是否將線圈及電纜整理好放回線圈柜里，患者檢查床是否回到起始位置，再次確認冷頭正常工作聲音是否存在異常［13］。

2.3設備間設備維護

在設備間內(nèi)放置的氦壓機的作用是將氦氣壓縮成高壓低溫的狀態(tài)，通過氦壓管輸送至冷頭，氣體吸熱膨脹后，以低壓高溫的狀態(tài)返回，如此循環(huán)帶走磁體內(nèi)的熱量從而控制磁體壓力［14］。每日需觀察氦壓機進出壓力表是否在正常壓力范圍內(nèi)工作，通過磁體監(jiān)視器觀察磁體壓力、液氦液位，并進行記錄，壓力正常范圍為3.9～4.1 PSI，液氦液位應≥60%，并且短期內(nèi)（1～2 d）的變化應≤2%，根據(jù)液氦的消耗量可知設備狀態(tài)正常與否，可將其作為是否需要補充液氦的依據(jù)［15］。同時，必須觀測梯度柜、射頻柜、系統(tǒng)柜、電源柜及穩(wěn)壓電源等重要設備是否在正常工作狀態(tài)；檢查磁共振的水冷系統(tǒng)面板上冷卻液的溫度和流量，當溫度過高時會出現(xiàn)紅燈閃爍以及顯示錯誤代碼［16］。設計MRI設備參數(shù)記錄表格，可用于每日參數(shù)記錄，見表1。

2.4室外機組設備維護

室外機組通過風冷循環(huán)提供冷卻液給氦壓機或梯度線圈進行降溫，因季節(jié)原因，春季時散熱片經(jīng)常被柳絮灰塵等堵塞，需要定期檢查，如發(fā)現(xiàn)問題應及時清理以防影響散熱效果。此外，應定期給室外機組補充冷卻液［17］。

3　MRI設備可追溯性維護巡檢

MRI設備每日的例行維護巡檢是設備正常運行、降低故障率及提高圖像質(zhì)量的重要保證，為了確保數(shù)據(jù)的連續(xù)性和可追溯性，應制作表格記錄每日的觀測數(shù)據(jù)，按照管理體系要求建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)［18］。記錄的數(shù)據(jù)包括每日磁體壓力、液氦液位，磁體間以及設備間溫度及濕度、冷頭的工作狀態(tài)。從細微的差別中判斷設備是否正常工作，從宏觀的數(shù)據(jù)走向來判斷設備工作狀態(tài)是否穩(wěn)定，一旦發(fā)現(xiàn)磁體壓力、液氦液位下降過快，可立即判斷出冷頭或是水冷系統(tǒng)是否出現(xiàn)問題。因此，MRI設備可追溯性維護巡檢是一項必不可少的重要工作［19］。

表1　MRI設備參數(shù)觀測記錄表

4　結語

MRI設備可追溯性維護巡檢工作的管理目標是建立一套完整的質(zhì)量管理體系，形成文件，通過分析數(shù)據(jù)將發(fā)生的不良事件分級并處理，加以實施和保持，并確保其有效性。通過提高對設備每日例行維護巡檢的重視程度，保證設備的正常運轉(zhuǎn)，使MRI設備的檢查結果圖像最大限度的接近真實，確保診斷質(zhì)量，為臨床提供客觀、真實的診斷依據(jù)［20］。

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MRI equipment management based on quality control and its technical procedures

ZHANG Meng//
China Medical Equipment，2016，13（8）：86-88.

Objective： To investigate the routine maintenance and inspection methods of magnetic resonance imaging （MRI） equipment， reduce the failure rate and improve the image quality， and ensure the normal operation of medical image diagnostic equipment. Methods：According to the characteristics of the equipment， to make maintenance inspection goals and complete the daily management of MRI equipment. According to the medical equipment management system requirements， to establish and maintain records to provide data to meet the requirements and the effective operation of quality management system， and to record the data for each equipment for continuity and traceability. Results： There are the potential problems through the management and analysis of MRI equipment data. And the problems were timely solved to make the device operate steady. It’s easy to get a clear and reliable image and to provide an objective and true diagnostic basis for clinical. Conclusion： The routine maintenance and inspection of MRI equipment is an indispensable and important work in medical engineering.

Magnetic resonance imaging； Quality management system； Inspection； Traceability

1672-8270（2016）08-0086-03 ［中圖分類號］R445.2

A

張夢，女，（1985- ），碩士研究生，助理工程師，北京醫(yī)院國家老年醫(yī)學中心醫(yī)學工程科，從事醫(yī)療設備的管理及維修工作。

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.08.026

①北京醫(yī)院國家老年醫(yī)學中心醫(yī)學工程科 北京 100730

2016-03-20