參附強心丸聯合中藥外治法治療慢性阻塞性肺疾病療效觀察

姜昕，唐敏婕（天津醫科大學總醫院，天津300052）

參附強心丸聯合中藥外治法治療慢性阻塞性肺疾病療效觀察

姜昕，唐敏婕
（天津醫科大學總醫院，天津300052）

目的 觀察口服參附強心丸+中藥透皮導入+止咳平喘貼貼敷的中藥內外兼治單元治療法治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的臨床療效。方法 選取收治的120例COPD患者（心功能Ⅱ～Ⅳ級），隨機分為對照組和觀察組各60例，對照組住院期間單純接受中西醫基礎治療，觀察組采用中西醫基礎治療+參附強心丸內服+中藥透皮導入和止咳平喘貼敷貼治療，觀察兩組治療前后臨床療效、6 min步行距離、圣喬治呼吸問卷（SGRQ）調查評分、心肺功能及啰音消失時間、發作頻次、持續發作時間。結果 觀察組、對照組臨床療效總有效率分別為96.3%、85%，兩組比較，P＜0.05。觀察組治療后6 min步行距離較對照組升高明顯（P＜0.05）；觀察組治療后第1秒用力呼氣容積（FEV1）占預計值百分比、用力肺活量（FVC）占預計值百分比和FEV1/用力肺活量（FEV1/FVC）均有顯著改善，肺功能明顯優于對照組（P＜0.05）；觀察組與對照組SGRQ調查癥狀評分分別為（29.98±3.59）、（52.68± 4.28）分，活動評分分別為（48.14±4.81）、（68.56±4.79）分，疾病影響評分分別為（27.53±3.24）、（45.18±3.66）分，兩組比較，P均＜0.05。觀察組治療后難治性啰音消失時間、發作頻次、持續發作時間均明顯短于對照組（P均＜0.05）。結論 參附強心丸聯合中藥外治法治療慢性阻塞性肺疾病臨床療效顯著，可有效改善患者臨床癥狀，提高單位時間內步行距離，縮短治療周期，減少發作次數。

慢性阻塞性肺疾病；參附強心丸；中藥外治；肺功能

慢性阻塞性肺疾病（COPD）早期臨床癥狀以咳嗽、咳痰為主，隨病程進展患者出現氣短、胸悶、呼吸困難等癥狀［1］，病死率較高，是全球人類致死的主要原因之一［2，3］。2013年6月～2015 年1月，我們采用參附強心丸聯合中藥外治法治療COPD患者60例，取得較好效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 COPD患者120例，男66例、女54例，年齡43～76（66.73±8.04）歲，病程（11.03± 3.43）年。納入標準：①年齡30～76歲；②符合西醫及中醫診斷辨證為氣虛血瘀痰阻證COPD患者；③美國紐約心臟病學會（NYHA）分級［4］心功能Ⅱ～Ⅳ級患者。排除標準：①慢性支氣管哮喘、支氣管炎并發嚴重心功能不全者；②合并心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發疾病，行為異常或精神疾病患者；③結核、腫瘤、刺激性氣體過敏等因素引起的慢性咳嗽喘息者；④未按規定用藥（中途停藥或換藥）、加藥或合并使用本方案禁止使用的中西藥物，無法判斷療效者。采用隨機數字表法將120例患者分為觀察組和對照組各60例，兩組臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組給予中西醫基礎治療，根據病情予持續低流量吸氧、抗感染、平喘、化痰、解痙、利尿等綜合治療。觀察組除給予上述中西醫基礎治療外，另內服參附強心丸（天津中新藥業集團有限公司達仁堂制藥廠）2丸/次，2次/d，連服4周。住院期間給予中藥透皮導入療法，按中醫辨證選用小青龍湯加減。方藥組成：五味子10 g、白芍12 g、半夏10 g、細辛3 g甘草6 g、桂枝10 g、干姜10 g、生麻黃10 g，根據患者辨證分型加減藥物。將湯藥溫熱，浸透藥棉敷于患者背部，根據研究對象肺部啰音顯著部位選中相關穴位給予30 min直流電刺激，電流強度調節至患者穴位皮膚有均勻的針刺感自身能耐受為宜，每次治療時間為30 min，2次/d，14 d為一療程，治療1個療程。出院后應用止咳平喘貼貼敷治療。取患者胸部膻中穴、頸部天突穴和背部雙側肺俞穴各貼1貼。貼敷前清潔皮膚，保持皮膚干燥無汗液。充分暴露穴位，新鮮姜片涂抹穴位，將貼片輕輕貼于皮膚上。選擇每天貼敷8 h后自行揭除更換1次，連續7 d為1個療程［5］。連續貼敷3個療程。

1.3 心肺功能檢測 心功能檢測進行6 min步行實驗［6～8］。在平直的地面上測量出50 m的距離并予以標記，治療前及治療35 d讓受試者在標記的50 m距離內以最大的能力和速度往返步行，用計時器和卷尺測量受試者在6 min時間所步行的實際距離。治療前及治療35 d行肺功能檢測，測定患者第1秒用力呼氣容積（FEV1）占預計值百分比（FEV1%預計值）、用力肺活量（FVC）占預計值百分比（FVC%預計值）和FEV1/用力肺活量（FEV1/ FVC）。

1.4 臨床療效評定 治療35 d參照《中醫病證診斷療效標準》［9］評定臨床療效，包括顯效、有效、無效，計算總有效率。對患者行圣喬治呼吸問卷（SGRQ）調查評分，同時觀察記錄患者治療期間啰音消失時間、持續發作時間及治療后1年內反復發作頻次

1.5 統計學方法 采用SPSS18.0統計軟件。計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以例數和百分比表示，比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后中醫證候療效比較 對照組完成治療60例；觀察組治療3周后失訪4例，自行減用藥物2例，實際完成治療54例。對照組顯效20例，有效31例，無效9例，總有效率85.0%；觀察組顯效28例，有效24例，無效2例，總有效率96.3%。觀察組總有效率明顯優于對照組（χ2=6.38，P＜0.05）。兩組治療前后血常規、便常規、肝功能（ALT、AST）、心電圖等指標檢測無異常，治療過程中均未發現明顯不良反應。

2.2 兩組治療前后6 min步行距離比較 治療前后6 min步行距離對照組分別為（368.35±34.32）、（407.90±37.05）m，觀察組分別為（364.83± 36.45）、（426.22±39.17）m，治療后兩組6 min步行距離比較有統計學差異（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前后肺功能比較 見表1。

表1 兩組治療前后肺功能比較（%±s）

表1 兩組治療前后肺功能比較（%±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別nFEV1%預計值FVC%預計值FEV1/FVC對照組60治療前41.41±10.1053.13±6.9151.52±4.96治療后48.52±7.77*59.93±4.59*60.33±4.50*觀察組54治療前43.13±11.9152.60±6.4652.98±4.06治療后58.38±8.52*△63.02±5.60*△63.38±3.18*△

2.4 兩組治療后SGRQ調查評分比較 見表2。

表2 兩組治療后SGRQ調查評分比較（分，±s）

表2 兩組治療后SGRQ調查評分比較（分，±s）

注：與對照組相比，*P＜0.05。

組別n 癥狀評分活動評分疾病影響評分對照組6052.68±4.2868.56±4.7945.18±3.66觀察組5429.98±3.59*48.14±4.81*27.53±3.24*

2.5 兩組治療后難治性啰音消失時間、持續發作時間、發作頻次比較 見表3。

表3 兩組患者治療后難治性啰音消失時間、持續發作時間、發作頻次比較（±s）

表3 兩組患者治療后難治性啰音消失時間、持續發作時間、發作頻次比較（±s）

注：與對照組相比，*P＜0.05。

組別n啰音消失時間（d）持續發作時間（d）發作頻次（次/年）對照組608.78±2.1111.43±3.125.01±1.47觀察組546.61±1.41*10.22±2.49*4.20±1.41*

3 討論

COPD屬中醫學的咳嗽、喘證及肺脹等范疇，是臨床常見病及多發病，隨著抗生素濫用，耐藥菌株的不斷增多，難以有效控制患者的臨床癥狀，預后不良，最終導致呼吸衰竭、心力衰竭。每年冬季氣候變化時COPD病情突發且反復，病程慢長而遷延，影響患者生活質量。

本課題在中醫常規治療的基礎上加用參附強心丸，該藥物由人參和附子的提取物混合而成。現代藥理研究表明［10，11］，人參中含有人參皂苷，人參皂苷不僅抑制血管內皮細胞凋亡，而且能擴張冠狀動脈及周圍血管，增加心臟排血量和冠狀動脈血流量，從而改善缺血心肌的合成代謝，減少心肌對氧和化學能量的消耗，使缺血心肌在耗氧最低的情況下起作用。同時可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統的過度激活，擴張腎臟血管，增加腎臟血流量，提高腎小球濾過率，減輕利尿藥物的抵抗作用；附子中的去甲烏頭類生物堿成分可增加β-受體的興奮性與心肌細胞環磷酸腺苷的濃度，提高心肌收縮能力，同時可興奮α-受體，擴張血管，降低冠狀動脈阻力，減輕心臟前后負荷。附子還有類似糖皮質激素作用，抗炎、抑制血小板的活化與聚集，改善心肌組織微循環的作用［12］。可見應用參附強心丸可強心利水、活血化瘀、益氣助陽。

中醫“肺主皮毛”的理論，進一步闡明了從衛表、皮膚入手，治療肺臟疾病的理論依據［13］。中藥透皮導入治療是以離子透入機為載藥導體，復方中藥為治療主體，根據異電相吸原理，用紗布或棉片浸取一定量藥液敷于體表穴位，外加通直流電極板，使藥物在電場作用下將中藥離子透過穴位皮膚導入皮內和皮下組織，并在穴位處形成離子堆，保持較高濃度，加速新陳代謝、促進血液循環、改善組織營養，逐漸透入毛細血管而發揮作用；采用穴位貼敷給藥治療其基本理論依據是中醫的經絡學說，貼敷后可刺激局部皮膚，促使藥物經穴位由表入里，循經絡內達臟腑，起到溫經通絡、溫陽利氣、祛風除濕、活血化瘀、袪散伏痰，調節臟腑功能，達到調整人體氣血陰陽平衡、治病達本的效果。誠如吳師機所言［14］：“皮膚隔而毛竅通，不見臟腑恰直達臟腑也”。

本研究結果可見，觀察組臨床療效、癥狀改善率、肺功能、6 min步行試驗比較均顯著高于對照組，觀察組難治性啰音消失時間、發作頻次、持續發作時間均明顯短于對照組。表明中醫內外兼治單元治療法以治病求本為重，不僅能迅速改善COPD患者臨床癥狀，提高單位時間內步行距離，而且能減少發作次數，控制病情進展，減少復發，提高患者生活質量，故而發揮中醫治療的優勢和特色，未病先防，已病防變，達到治病延年的目的。此方法簡單有效、患者易于接受、使用安全，值得借鑒。

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10.3969/j.issn.1002-266X.2016.25.029

R714.253

B

1002-266X（2016）25-0082-03

天津市中醫藥管理局科研課題（13178）。

2016-03-01）