行政干預對醫院藥品不良反應監測質量的影響

陸偉亮　陸少雁　謝錦文

[摘要]目的 探討實施行政干預措施對醫院藥品不良反應監測工作質量的影響，為探索建立規范有效的ADR監測報告機制和工作程序提供參考。方法 回顧性分析比較我院實施行政干預措施前（2012年）、后（2013年）上報的藥品不良反應監測報告及年度藥品不良反應監測匯總分析報告。結果通過實施行政干預措施后醫院藥品不良反應監測報告工作在數量和質量上明顯上升，ADR報告率增加了104%，ADR監測報告由藥學人員轉變到臨床醫師和護士為主體。結論 實施行政干預措施對做好醫院藥品不良反應監測報告工作起到良好的促進作用。

[關鍵詞]藥品不良反應；行政干預；影響

[中圖分類號]R951 [文獻標識碼]B [文章編號]2095-0616（2016）12-134-03

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）監測工作是藥品監督管理的重要內容，是加強醫院藥品管理、提高藥品質量、促進臨床安全、有效、合理用藥的有效途徑。為更好地開展ADR監測工作，我院從2013年開始對ADR監測工作采取了行政干預措施，取得了較好成效。筆者對實施行政干預措施前后ADR監測工作及ADR報告進行了綜合對比分析，報道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

選擇我院實施行政干預措施前（2012年）、后（2013年）上報的藥品不良反應監測報告及2012.2013年度藥品不良反應監測匯總分析作研究調查資料。

1.2方法

對干預前后上報藥品不良反應報告的質量和[基金項目]廣東省云浮市醫藥衛生科研項目（2013828）。數量、嚴重的和新的ADR例數變化，臨床醫護人員對ADR監測工作的認知度等項目進行回顧性分析比較。

1.3觀察指標

藥品不良反應報告數量、質量、嚴重的和新的ADR，臨床醫護人員對ADR監測工作的認知度等指標。

1.4干預措施

建立ADR監測組織，組長由業務副院長擔任，副組長由藥劑科長和醫教科長擔任，監測員由各臨床科室主任、護士長各指定一名醫師和護師擔任；ADR監測組織下設辦公室負責日常管理工作，辦公室主任由藥房主任擔任，負責全院ADR報告表的發放、ADR監測資料的搜集、整理、分析、評價及上報，并對各臨床科室的ADR監測工作進行業務指導。

將ADR監測上報工作納入科室醫療質量與綜合目標管理考核體系進行考核，每月的考核結果納入科室績效考核與科室績效獎金掛鉤。ADR監測考核指標從報告的及時性、完整性以及監測報告的分類三方面設置分值，及時上報加0.5分/例，上報嚴重或新的ADR加1分/例，發現漏報則扣1分/例。在年終對全院各科室上報合格ADR報告進行匯總、評比，對成績突出的科室再予以一定獎勵。

開展多層次培訓和加強對ADR監測知識的宣傳，如舉辦ADR監測專題講座、專題座談、板面宣傳等。優化ADR報告程序，建立院內網絡上報系統，簡化上報，提高上報效率。

1.5數據處理方法方法

采用SPSS12.0統計分析軟件包進行分析，計數資料采用x2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1醫務人員XCADR認知度

行政干預措施實施后（2013年）文卷調查醫務人員對ADR概念、ADR報告程序、ADR報告如何填寫等的認知了解有較大的提高，2013年（實施后）認知正確率明顯高于2012年（實施前）（P<0.05），具有統計學意義，見表1。

2.2AIDR報告數量和質量情況

行政干預措施實施后（2013年）ADR報告率0.098%（236例），比實施前（2012年）ADR報告率0.048%（112例）增加了0.05%，增幅104%（x2=6.502，P<0.05），差異有統計學意義。從報告主體上，ADR監測報告以藥學人員為主體已轉變為臨床醫師和護士為主體。見表2。

3.討論

藥物具有兩重性，在治療疾病的同時又可能出現不利于甚至威脅生命的不良反應，在藥物的臨床應有過程中，由于種種原因，用藥不合理現象不斷出現，藥物不良反應的發生率也逐漸上升，加強ADR監測工作對促進用藥安全尤關重要，但目前由于醫院臨床醫療工作繁忙、對藥品不良反應的重視程度不夠、怕出現不良反應后會涉及醫療糾紛、醫務人員對ADR認知度低等原因，使得對藥品不良反應監測工作缺乏積極性，導致藥品不良反應監測報告數量較少，質量較差，漏報嚴重，難以保障臨床安全合理用藥。

如何更好地開展ADR監測工作，目前國內尚無固定成熟的模式，我院從2013年開始對ADR監測工作實施行政干預，在完善藥品不良反應監測和報告制度的基礎上進一步建立健全藥品不良反應監測組織和三級網絡、明確職責，建立激勵和約束機制，將ADR監測上報工作列入科室醫療質量與綜合目標管理考核體系進行考核，考核結果納入科室績效考核方案與科室績效獎金掛鉤，這一舉措既充分調動了醫務人員的積極性，又提高醫務人員對ADR監測和報告工作的認識，ADR監測可以促進合理、安全用藥，減少醫療糾紛，是每個醫護人員工作的份內之事，從面提高監測效果。

另外，醫院醫務人員對ADR監測報告工作認知度低、報告填報繁瑣，往往也是造成ADR監測工作收效不明顯的主要原因之一。在措施上，我院一方面對全院醫務人員開展ADR監測多層次、多角度的培訓和宣傳，如邀請藥監部門的專家舉辦ADR監測專題講座、藥學部門在醫院內網、宣傳欄開辟藥品不良反應專欄、在醫院藥訊報道藥品不良反應情況及ADR監測進展等，提高醫務人員對藥品不良反應監測的認識和認知，從而正確認識和理解藥品不良反應，充分認識到ADR監測報告直接關系到臨床醫療質量，ADR監測是全院醫療質量工作的重要組成部分，是一項全員參與的、常抓不懈的日常工作。另一方面，在解決ADR填報繁瑣、不及時問題上，我院參照上級醫院在醫院局域網上建立藥品不良反應監測報告系統，優化報告流程，設計電子報表，報表采用與國家ADR監測中心呈報系統一樣的格式，簡化填報格式，監測員發現藥品不良反應只要對照格式逐項填寫，在病房電腦信息系統報告提交，每天醫院ADR監測管理辦公室接信息后審核確定。采用此無紙化操作后，大大簡化了藥品不良反應上報程序，提高報表的上報速度。

從ADR報告數量反映出，大部分藥品不良反應首先是由護士發現并上報，護士在ADR監測中發揮積極的作用。由于護理工作的特殊性，護士是藥物治療的直接執行者，對用藥全過程進行觀察，往往對患者用藥后反應的感受最直接、最具體。通過加強對護理人員ADR知識的宣傳與培訓，提高藥品不良反應監測意識，充分認識開展藥品不良反應監測工作的重要性，使在臨床護理工作中，將監測列入護理日常工作，認真、細致地觀察，及時發現不良反應或疑似藥品不良反應，協助醫師及時處理，促進臨床合理用藥。

從調查中發現，醫護藥三方共同協作，能有效提高ADR監測水平，由于醫務人員獲得ADR信息渠道不夠寬廣，大多數是通過查看藥品說明書獲知ADR信息，同時由于醫務人員在工作中對患者出現新的或嚴重的ADR認識不足，往往與病情變化相混淆，在上報ADR報告時無法正確判斷，導致該類不良反應漏報。醫、護、藥三方共同協作，如臨床藥師深入臨床，向醫師、護士介紹藥品的藥理及可能出現的不良反應，協助醫護人員做好ADR監測，同時回答醫務人員及患者的用藥咨詢，既加深醫務人員對藥品不良反應的了解，也提高患者對藥品不良反應的認知，化解患者對出現藥品不良反應的不良情緒，有效緩解和降低醫患矛盾。

醫院是藥品使用最集中的地方，醫務人員是ADR的直接接觸和發現者、是ADR報告的主要來源，因此，加強醫院ADR監測工作、提高醫院ADR報告質量、降低ADR漏報率是做好整體監測工作、充分發揮預警作用的重要環節。本研究證明，對醫院ADR監測工作實施行政干預，多措并舉，醫、護、藥共同合作的ADR監測體系對做好醫院藥品不良反應監測報告工作，降低ADR發生率，保障臨床安全、有效、合理用藥起到良好的促進作用。