基于校院兩級共建的高校實驗室資質認定體系

馬曉麗, 朱　娜, 曹力軍, 吳雪艷

(1. 上海交通大學 材料科學與工程學院, 上海　200240；2. 上海交通大學 分析測試中心, 上?！?00240)

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基于校院兩級共建的高校實驗室資質認定體系

馬曉麗1, 朱娜2, 曹力軍1, 吳雪艷1

(1. 上海交通大學 材料科學與工程學院, 上海200240；2. 上海交通大學 分析測試中心, 上海200240)

上海交通大學分析測試中心采用校院兩級平臺共同建設,通過資質認定體系將學校的二級平臺整合為統一的實驗室資質認定部門,解決了高校實驗室管理中存在的資源利用率低、實驗室管理不規范等問題,其中材料學院分部按照資質認定管理體系的要求,無論是在科研、教學,還是在對外測試服務的實驗工作中,嚴格規范地完成相應技術工作,促進了材料學院的實驗室隊伍建設、儀器設備管理和檢測流程標準化。

資質認定； 實驗室管理； 實驗室建設

實驗室資質認定即為2006年2月以前的“計量認證”,從實驗室管理要求(11個要素)和技術要求(8個要素)共19個要素來規范,對人、機、物、料、法、環、測方面進行控制和要求。包含證明實驗室按管理體系運行、具有技術能力并能提供正確的技術結果[1-4]。截至2013年,申請實驗室資質認定的高校分析測試中心和實驗技術中心為35家。院級平臺承擔著大量的科研、教學和社會服務任務,設備檢測數據的可靠性也同樣影響著理論創新和應用發展,將實驗室資質認定體系引入高校院系二級平臺的實驗室建設和管理中,為保證高校實驗室質量體系運行、規范實驗室工作流程、科學化支持學?？蒲泻徒虒W建設提供了有力保障。

1　高校實驗室資質認定現狀

國務院有關部委(局、總公司)要求所屬重點高等學校綜合性開放檢測實驗室對外出具公證數據,需資質認定取得合格證書。1992年,教育部頒布了《高等學校實驗室工作規程》,規定部委所屬院校的開放實驗室由國家教委與國家技術監督局組織進行計量認證。地方院校的實驗室,由各地省政府高校主管部門與計量行政部門負責計量認證[5-11]。高校實驗室資質認定需要具備完善的實驗室管理規章和規范性文件,嚴格依法開展行政許可、積極規劃籌建國家質檢中心、推動檢驗檢測統計工作、做好實驗室監督檢查工作、開展好能力驗證工作和做好實驗室負責人的培訓和管理工作等一系列規范化流程。

我校分析測試中心正式成立于1983年6月,1999年6月成為校直屬單位。中心2001年通過了國家實驗室資質認定,2005年和2009年分別通過了復審。近年來,經過教育部“211工程”、“985工程”的連續投入,分析測試中心無論是在儀器設備方面,還是在學科建設、人才梯隊建設方面都取得了長足的進步,逐步成為學?？蒲械闹匾?。

校級分析測試中心在納入實驗室資質認定體系之后,充分考慮院級實驗室平臺對于規范化實驗室管理的迫切需求,以校院兩級平臺共同建設,2013年獲得了實驗室資質認定證書和食品檢驗機構資質認定證書。目前,中心下設4個分析室(微結構分析、物性分析、化學分析和生命科學室)和5個分部(材料學院分部、化工學院分部、環境學院分部、生命學院分部、力學性能檢測分部和食品檢測分部)。其中,材料學院分部(材料科學與工程學院檢測分析中心)積極通過操作技能培訓和管理體系培訓的方式促進人才培養、研究測試方法和開發儀器功能支撐科學研究,通過測試分析和咨詢技術等服務企業和民生,提高了實驗室的科研、教學和社會服務質量。另外,材料學院積極配合學校分析測試中心進行管理評審和全要素內審活動,對于學院的實驗室工作存在的不足進行了及時整改和糾正,保證了實驗室管理和檢測分析服務的持續改進,確保了整個實驗室資質認定的質量體系正常運行。

2　校院兩級共建實驗室資質認定的作用

校分析測試中心的實驗室資質認定質量管理體系控制范圍主要包括業務(合同)受理、編制計劃和程序、確認環境和設施、確保儀器設備狀態、人員確認、樣品標準化流程、數據和記錄控制、報告/證書編制等。資質認定應保證組織機構落實、崗位職責分配、設備資源利用；確保環境設施到位并實現監控記錄,對于儀器設備應保證正常使用狀態并定期校準；對于人員應做到培訓考核后上崗操作,并進行定期培訓；此外,應保證方法的確認,編寫細則并進行驗證比對。材料學院分部通過納入此實驗室資質認定體系,對于學院的實驗室隊伍建設、儀器設備以及檢測流程過程都有了更為深入的認識。自從加入資質認證體系后,實驗室的管理也更為科學化和規范化,也更能滿足科研、教學和社會服務的需要。

2.1對人才隊伍建設的作用

我校校分析測試中心的實驗室資質認定人員隊伍人員共89人,其中教授、研究員共6人,副教授、副研究員、高工共30人,講師、助理研究員、工程師共31人,研究實習員及其他人員共22人。我校材料科學與工程學院作為學校的二級單位,學院檢測分析中心在資質認定體系中隸屬于學校分析測試中心實驗室資質認定分部。雖然學院自身的人事體系在人員編制上不同于學校分析測試中心,但仍按照資質認證體系要求對實驗室隊伍進行了合理配置。

在資質認定體系下的材料學院分部實驗室隊伍建設中,副教授、副研究員、高工共3人,講師、助理研究員、工程師共5人。按照實驗室資質認定組織機構,在學校分析測試中心主任(最高管理者)的領導下,由技術負責人、質量負責人、授權簽字人組成中心的技術管理層,并按院級建制設立材料學院主任各1名,并配備設備管理員,負責各分室和分部的業務運轉和日常管理。通過實驗室資質認定,按照質量手冊的管理要求,材料學院分部進一步梳理和細化了實驗室人員的職能分配,主要實行主任負責制。主任負責掌握本室儀器設備狀況,制定并督促執行操作規程、日常維護及安全防護,提出儀器設備的裝置、更新、改造計劃,會同維修人員制訂儀器設備檢驗、維修方案及降級、報廢計劃,并組織、督促全室檢測工作,考核全室人員的工作質量,并負責行政管理事務。除此之外,材料學院分部主任任命1名內審員、1名監督員、1名安全員和6名儀器設備管理負責人,分布到金相實驗室、力學實驗室和電鏡實驗室中,按照管理體系的規定履行職責。

材料學院通過人員的定期培訓,使檢測人員掌握了儀器性能、方法通則和檢定規則,測試時嚴格按照作業指導書來開展檢測活動并主動接受監督員的監督和指導,提高了學院實驗室人員的檢測能力和業務水平。另外,學院檢測人員在自身業務能力提高的同時,每年為20多名研究生和教師進行上機操作培訓,對考核合格者發放上崗證書或上機操作證書。檢測人員除了按照資質認定要求認真做好儀器設備的維護和期間核查之外,還積極和其他參與資質認定的學院進行不定期能力驗證和人員比對,以達到實驗室人員監督和能力確認的目的。材料學院的安全員一方面協助學校、學院制定和完善安全制度,另一方面配合學校和學院定期安全檢查。

通過實驗室資質認定體系,學校和學院之間加強了聯系,提高了校院兩級平臺實驗室管理人員和技術人員的技能、素質和水平。

2.2對實驗室設備管理的作用

儀器設備是實驗室的主要組成部分,是支撐科研、教學和社會服務的主要工具,是實驗室資質認定管理體系的重要組成部分之一。截至2015年,材料學院參加資質認定的大型精密儀器設備共13臺,價值1 800萬元。納入資質認定體系之前,材料學院實驗室很少進行儀器校準,只能保證低精度要求的教學實驗和科研數據對比需求。加入實驗室資質認定后,必須按照資質認定質量管理體系要求,保證儀器設備的正常維護、維修,定期校準并保證儀器設備在使用有效期內。

對于儀器設備的準確度規定,要滿足檢測方法的要求，投入使用前檢定、校準合格，使用期間檢查、維護和保養,保證儀器的校準狀態。最重要的是,材料學院要保證儀器設備對科研、教學、服務均可提供公證、科學、準確的數據和優質服務。而且,儀器設備檢測結果的準確性和權威性對于學院的社會服務活動也具有一定的促進作用。比如,材料科學與工程學院實驗室承擔著某船級社的操作培訓任務,其對實驗室最基本的要求就是出示儀器設備的檢定報告和檢查有效期。另外,材料學院承擔很多大型企業的重要工程實驗分析測試任務,每年底,大型企業質量部門都要對提供測試數據的學院實驗室進行回訪,對設備校準情況、測試記錄和設備維修記錄等作嚴格的考核。

通過實驗室資質認定,材料學院規范了儀器設備的檢測記錄,重視了儀器管理中的量值溯源和量值傳遞,規范了儀器設備管理和確保了儀器設備的正常使用和運行,符合了科研、教學和社會服務的需求。

2.3在實驗檢測流程中的作用

我校分析測試中心檢測流程圖見圖1,學校和學院分部通過質量管理體系控制,按照《質量手冊》所規定的程序、規范及作業指導書進行所有的分析測試工作。

圖1　分析測試中心資質認定檢測流程圖

我校校分析測試中心負責與客戶簽訂檢測委托單和樣品的接收、入庫。根據材料、方法(標準方法和非標方法)、檢測和環境要求,校分析測試中心實現了樣品流程標準化和檢測流程規范化管理。待接樣完畢,學校中心或者學院的二級平臺按照校分析測試中心的檢測任務要求,領出樣品并在學院資質認定區域進行樣品留轉和檢測工作。檢測結束之后,學校或學院負責生成檢測報告并送至校分析測試中心進行二級復核,確定無誤后出具正式的CMA報告。檢測后的樣品送至校分析測試中心統一處理(留樣或返還)。整個檢測過程應保證量值溯源、數據控制、方法檢查、環境要求、環境條件和檢測報告的規范管理要求。

通過資質認定規范的檢測流程,材料學院分部保證了準確、清晰和客觀地報告檢測結果,符合了檢測方法規定的要求。

3　結語

我校校分析測試中心采用校院兩級平臺共同建設,通過資質認定體系將學校的二級平臺整合為統一的實驗室資質認定部門,加強了學校和學院實驗室之間的溝通和聯系,整合了學校各個部門大型儀器設備和實驗室資源,規范了實驗室管理工作和檢測流程,提高了管理人員和技術人員的素質水平。

References)

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Metrologyaccreditationsystemoflaboratoryincollegesanduniversitiesbasedonco-constructionbetweencollegeandschool

MaXiaoli1,ZhuNa2,CaoLijun1,WuXueyan1

(1.SchoolofMaterialsScienceandEngineering,ShanghaiJiaotongUniversity,Shanghai200240,China;2.InstrumentalAnalysisCenter,ShanghaiJiaotongUniversity,Shanghai200240,China)

InstrumentalAnalysisCenterofSJTUisintegratedintoaunifiedmetrologyaccreditationdepartmentusingatwo-stageplatformtosolvetheproblemthattheutilizationofresourceislow,andthemanagementisnotstandardized.TheSchoolofMaterialsScienceandEngineeringwhichbelongstothemanagementsystem,strictlyregulatesthetechnicalworkonresearch,teachingandtestingservicesinordertopromotetheconstructionoflaboratoryteam,equipmentmanagementandtestingprocessstandardization.

metrologyaccreditation;laboratorymanagement;laboratoryconstruction

DOI:10.16791/j.cnki.sjg.2016.05.062

2015- 10- 26修改日期：2015- 12- 01

馬曉麗(1981—),女,遼寧海城,工學博士,工程師,研究方向為焊接工藝、相關機理研究及實驗室管理.

E-mail：mxl@sjtu.edu.cn

G482

B

1002-4956(2016)5- 0234- 03