不同劑量左氧氟沙星治療耐多藥結(jié)核病臨床療效比較

張子勝福建省疾病預(yù)防控制中心第二門診部，福建福州　350007

不同劑量左氧氟沙星治療耐多藥結(jié)核病臨床療效比較

張子勝
福建省疾病預(yù)防控制中心第二門診部，福建福州350007

目的 比較不同劑量左氧氟沙星治療耐多藥結(jié)核病的臨床療效。方法 方便選取該院2013年7月—2014年10月收治的80例耐多藥結(jié)核病患者進(jìn)行研究，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。對(duì)照組40例，采用左氧氟沙星劑量為400 mg/d；實(shí)驗(yàn)組40例，采用左氧氟沙星劑量為600 mg/d。比較兩組患者痰菌陰轉(zhuǎn)率、治療效果與不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 治療后對(duì)照組患者不同時(shí)期的痰菌陰轉(zhuǎn)率低于實(shí)驗(yàn)組，且治療有效率80.0%低于實(shí)驗(yàn)組92.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率17.5%，與實(shí)驗(yàn)組22.5%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 給予耐多藥肺結(jié)核患者左氧氟沙星治療效果明顯，推薦劑量為600 mg/d，利于病情控制。

不同劑量；左氧氟沙星；耐多藥結(jié)核病

［Abstract］Objective To compare different doses of levofloxacin in the treatment of multi drug resistant tuberculosis clinical curative effect.Methods Convenient selection of multi drug resistant tuberculosis patients in our hospital from July 2013 to October 2014.80 cases were randomly divided into experimental group and control group.The control group of 40 cases，the use of levofloxacin dosage is 400 mg/d；40 cases in the experimental group，the levofloxacin dose was 600 mg/d. compared two groups of patients with sputum negative conversion rate，and the incidence of adverse reactions in the treatment group.Results Sputum in patients with different stages of negative conversion rate is lower than the experimental control group after treatment，and the total effective rate was 80%lower than the experimental group 92.5%，the difference was significant（P＜0.05）；the control group occurred in patients with poor the reaction rate was 17.5%，compared with 22.5%in the experimental group，no significant difference（P＞0.05）.Conclusion The effect of levofloxacin in patients with multi drug resistant pulmonary tuberculosis treatment significantly，the recommended dose is 600mg/d，conducive to disease control.

［Key words］Different doses；Levofloxacin；Multi drug resistant tuberculosis

呼吸道感染是引發(fā)結(jié)核病的主要病因，病發(fā)率與致死率高，嚴(yán)重危害患者的身心健康與生命安全［1］。結(jié)核病對(duì)多種藥物具有耐藥性，不利于患者治療。因此選取正確的抗結(jié)核藥物、制定適當(dāng)?shù)幕煼桨甘侵委熌投嗨幗Y(jié)核病的關(guān)鍵。有研究顯示［2］，氟喹諾酮類藥物對(duì)引發(fā)耐多藥結(jié)核病的分枝桿菌具有較好的殺菌活性。左氧氟沙星作為一種典型的氟喹諾酮類藥物，被廣泛應(yīng)用于治療耐多藥結(jié)核病，不同劑量起到的效果不同。該研究將該院2013年7月—2014年10月收治的80例耐多藥結(jié)核病患者分為兩組，各40例，給予兩組不同劑量左氧氟沙星，分析其對(duì)耐多藥結(jié)核病患者治療效果的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

方便選取該院2013年7月—2014年10月收治的80例耐多藥結(jié)核病患者進(jìn)行研究，經(jīng)藥敏試驗(yàn)顯示均符合耐多藥結(jié)核病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，各40例。對(duì)照組男22例，女18例，年齡30～50歲，平均年齡（40.2±4.8）歲；實(shí)驗(yàn)組男20例，女20例，30～50歲，平均年齡（42.5±5.0）歲。所有患者對(duì)氟喹諾酮類藥物無(wú)耐藥性，無(wú)嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)、心臟、血液系統(tǒng)及肝腎疾病；無(wú)結(jié)核性腦膜炎及精神疾病。該研究得到本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者對(duì)該研究均知情，并簽署同意書。兩組患者在性別、年齡等一般資料上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2方法

給予兩組患者左氧氟沙星口服劑與注射制劑進(jìn)行化療治療，治療方案為左氧氟沙星、阿米卡星、對(duì)氨基水楊酸鈉、丙硫異煙胺、吡嗪酰胺。在此基礎(chǔ)上給予對(duì)照組患者左氧氟沙星（國(guó)藥準(zhǔn)字H20083528）治療，400 mg/d；給予實(shí)驗(yàn)組患者左氧氟沙星治療，600 mg/d。兩組患者均治療12個(gè)月。在治療3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、12個(gè)月后，進(jìn)行3次痰抗酸染色涂片、1次痰改良羅氏培養(yǎng)，將痰改良羅氏培養(yǎng)陰性作為陰轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)。治療前后檢查患者的血常規(guī)、肝腎功能及心電圖，觀察指標(biāo)變化。

1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

統(tǒng)計(jì)兩組患者不同時(shí)期痰菌陰轉(zhuǎn)情況、治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。治療效果分為：顯效：患者病情得到明顯改善與控制，痰菌陰轉(zhuǎn)率增高；有效：患者病情得到改善，痰菌陰轉(zhuǎn)率有所增長(zhǎng)；無(wú)效：患者病情、痰菌陰轉(zhuǎn)率均無(wú)明顯變化［3］。不良反應(yīng)：觀察患者有無(wú)肌肉關(guān)節(jié)疼痛、中樞神經(jīng)異常及胃腸道反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理分析，計(jì)數(shù)資料用［n（%）］表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1痰菌陰轉(zhuǎn)率比較

治療后對(duì)照組患者在不同時(shí)期的痰菌陰轉(zhuǎn)率均低于實(shí)驗(yàn)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組患者痰菌陰轉(zhuǎn)率比較［n（%）］

2.2治療效果比較

對(duì)照組患者治療有效率低于實(shí)驗(yàn)組，差異顯著（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組患者治療效果比較［n（%）］

2.3不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療后兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。對(duì)照組患者出現(xiàn)輕微胃腸反應(yīng)及肌肉關(guān)節(jié)疼痛等癥狀7例（17.5%）；實(shí)驗(yàn)組出現(xiàn)輕微胃腸反應(yīng)及肌肉關(guān)節(jié)疼痛等癥狀9例（22.5%）。兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)經(jīng)過(guò)對(duì)癥治療均有所好轉(zhuǎn)。對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率與實(shí)驗(yàn)組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.781，P＞0.05）。

3　討論

結(jié)核病是一種常見的傳染疾病，由分枝桿菌造成。臨床治療肺結(jié)核病多采取藥物治療，但肺結(jié)核對(duì)多種藥物具有耐藥性，因此治療效果不理想。臨床研究表明［4］，新一代氟喹諾酮類藥物在耐多藥肺結(jié)核的治療中，具有較好的治療效果。故氟喹諾酮類藥物被廣泛應(yīng)用于臨床治療耐多藥肺結(jié)核，且多采取左氧氟沙星治療。

該研究采用化療方法治療耐多藥肺結(jié)核，可直接將病灶內(nèi)結(jié)合分枝桿菌殺滅；患者經(jīng)過(guò)規(guī)律性的化療治療，在痰菌轉(zhuǎn)陰后，停止化療患者的肺部病變?nèi)詴?huì)繼續(xù)好轉(zhuǎn)，復(fù)發(fā)率低［5］。故痰菌陰轉(zhuǎn)情況可作為評(píng)定患者治療效果的依據(jù)。左氧氟沙星是一種廣譜抗菌藥，抗菌作用強(qiáng)。左氧氟沙星可與細(xì)菌DNA回旋酶亞基A結(jié)合，抑制細(xì)菌DNA復(fù)制與DNA螺旋酶活性，起到快速殺菌作用。左氧氟沙星半衰期長(zhǎng)，易被完全吸收，可從尿液排出，體內(nèi)無(wú)蓄積［6］。該研究結(jié)果顯示，治療3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、12個(gè)月后，對(duì)照組患者痰菌陰轉(zhuǎn)率分別為 30.0%、35.0%、37.5%、37.5%，低于實(shí)驗(yàn)組50.0%、57.5%、60.0%、60.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）；對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為17.5%，與實(shí)驗(yàn)組22.5%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。在王慶楓等學(xué)者［7］的研究報(bào)道結(jié)果中顯示，實(shí)施劑量為400 mg/d左氧氟沙星治療的患者相應(yīng)的治療時(shí)期痰菌陰轉(zhuǎn)率為30.0%、32.5%、35.0%、35.0%，而實(shí)施600 mg/d左氧氟沙星治療的實(shí)驗(yàn)組為53.8%、56.4%、59.0%、59.0%，與該研究結(jié)果基本一致。進(jìn)一步說(shuō)明適當(dāng)?shù)恼{(diào)整左氧氟沙星治療劑量，可有效提高患者痰菌陰轉(zhuǎn)率。化療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀較輕，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，且經(jīng)過(guò)對(duì)癥治療后可快速好轉(zhuǎn)，對(duì)患者治療無(wú)影響。該研究結(jié)果表明，對(duì)照組患者治療有效率低于實(shí)驗(yàn)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。說(shuō)明在化療治療中適當(dāng)?shù)奶岣咦笱醴承莿┝浚擅黠@提高治療效果［8］。但劑量的調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者病情變化及需求，避免出現(xiàn)藥物濫用等現(xiàn)象。

綜上所述，不同劑量左氧氟沙星對(duì)耐多藥肺結(jié)核患者的治療效果不同，適當(dāng)?shù)脑黾觿┝浚稍鰪?qiáng)治療效果。故推薦臨床治療耐多藥肺結(jié)核的左氧氟沙星劑量為600 mg/d，部分患者可根據(jù)病情需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。

［1］黃誠(chéng).28例耐多藥肺結(jié)核患者治療管理效果分析［J］.海峽預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2015，21（6）：93-94.

［2］李國(guó)民，賁淑彬.喹諾酮類藥物在肺結(jié)核治療中的應(yīng)用效果［J］.當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2014，12（11）：174-175.

［3］羅錫仁.左氧氟沙星治療耐多藥肺結(jié)核的療效和不良反應(yīng)觀察［J］.基層醫(yī)學(xué)論壇，2015，19（3）：316-317.

［4］王慶楓，戈啟萍，初乃惠，等.左氧氟沙星的血藥濃度指導(dǎo)肺結(jié)核患者劑量選擇的臨床觀察［J］.中國(guó)臨床醫(yī)生，2013，41（3）：49-50.

［5］莫亞艷.不同治療方案在耐多藥結(jié)核病治療中的療效比較［J］.醫(yī)藥前沿，2015，5（29）：144-145.

［6］丁元.用利福噴丁聯(lián)合左氧氟沙星治療耐多藥結(jié)核病的臨床療效觀察［J］.當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2014，12（1）：160-161.

［7］王慶楓，王雋，王敬，等.含不同劑量左氧氟沙星方案的抗耐多藥結(jié)核病療效研究［J］.中國(guó)防癆雜志，2015，37（2）：161-166.

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Comparison of Clinical Efficacy of Different Doses of Levofloxacin in the Treatment of Multi drug Resistant Tuberculosis

ZHANG Zi-sheng
Fujian Provincial Center for Disease Control and prevention second out patient department，F(xiàn)uzhou，F(xiàn)ujian Province，350007 China

R521

A

1674-0742（2016）07（b）－0117-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.20.117

張子勝（1969.9-），男，福建永泰人，本科，副主任醫(yī)師，主要從事結(jié)核病防治工作。

（2016-04-26）